Фервекс Йуніор

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Fervex Junior(Фервекс для дітей)

280 мг + 100 мг + 10 мг гранули для приготування перорального розчину

Парацетамол + Аскорбінова кислота + Фенірамін малеат
Фервекс Джуніор і Фервекс для дітей є різними торговими назвами одного й того самого препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.
• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
• Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Фервекс Джуніор і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Фервекс Джуніор
• 3. Як застосовувати препарат Фервекс Джуніор
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Фервекс Джуніор
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Фервекс Джуніор і для чого він призначений

Фервекс Джуніор є комбінованим препаратом. Парацетамол діє як знеболюючий і жарознижувальний засіб.
Фенірамін малеат зменшує набряк і запалення слизових оболонок, внаслідок чого розширюються носові проходи, гальмується кашель і сльозотеча. Аскорбінова кислота компенсує нестачу вітаміну С в організмі. Препарат не містить цукру.

Показання до застосування

Препарат Фервекс Джуніор показаний для застосування у дітей старше 6 років для симптоматичного лікування грипу, застуди та гріпоподібних станів (головний біль, гарячка, запалення слизових оболонок носа і горла).
Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Фервекс Джуніор

Коли не застосовувати препарат Фервекс Джуніор

• якщо пацієнт має алергію на парацетамол, аскорбінову кислоту, фенірамін малеат або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6),
• якщо в пацієнта є тяжка ниркова або печінкова недостатність,
• якщо в пацієнта є глаукома з вузьким кутом,
• якщо в пацієнта є гіперплазія передміхурової залози з супутньою уретральною обструкцією,
• у дітей молодше 6 років.

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату Фервекс Джуніор слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Препарат містить парацетамол. Для уникнення ризику передозування слід перевірити, чи інші приймані препарати не містять парацетамолу.
Ризик розвитку залежності, головним чином психічної, спостерігається особливо при застосуванні доз, більших ніж рекомендовані, а також при тривалому лікуванні.
Парацетамол слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (Г6ПД).

Діти та підлітки

Препарат може бути застосований короткочасно у дітей старше 6 років і підлітків у визначених вікових групах (див. пункт 3).

Препарат Фервекс Джуніор та інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

З огляду на вміст феніраміну

Невідповідні комбінації
Алкоголь посилює седативний ефект більшості антигістамінних препаратів – антагоністів рецептора Н. Зміни в здатності зосереджувати увагу можуть порушувати здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Слід уникати вживання алкогольних напоїв або препаратів, що містять алкоголь.
Комбінації, які слід застосовувати з обережністю
Інші препарати з седативним ефектом: похідні морфіну (знеболюючі, протикашльові), нейролептики, барбітурати, бензодіазепіни, анксіолітичні препарати інші ніж бензодіазепіни (наприклад, мепробамат), снодійні препарати, антидепресивні препарати з седативним ефектом (амітриптилін, доксепін, мianserina, міртазапін, триміпрамін), антигістамінні препарати, що блокують рецептор Н з седативним ефектом, антигіпертензивні препарати з центральним ефектом, баклофен і талідомід.
Збільшене гальмування центральної нервової системи та пов'язані з цим зміни в здатності зосереджувати увагу можуть порушувати здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Інші препарати з антихолінергічним ефектом: антидепресивні препарати з будовою, подібною до іміпраміну, більшість антигістамінних препаратів, що блокують рецептор Н, антихолінергічні препарати проти паркінсонізму, препарати з антихолінергічним ефектом, дізопірамід, нейролептики з групи похідних фенотіазину, клоzapін. Сумування побічних ефектів антихолінергічного типу, таких як: затримка сечі, запори та сухість у роті.

З огляду на вміст парацетамолу

Саліциламід подовжує час виведення парацетамолу.
Рифампіцин, антиепілептичні препарати, снодійні препарати групи барбітуратів та інші препарати, що індукують мікросомальні ферменти, застосовані разом з парацетамолом, збільшують ризик ушкодження печінки.
Кофеїн посилює знеболюючий і жарознижувальний ефект парацетамолу.
Одночасне застосування великих доз парацетамолу та нестероїдних протизапальних препаратів може збільшувати ризик виникнення порушень функції нирок.
Парацетамол посилює ефект пероральних антикоагулянтів групи кумарину.
Парацетамол, застосований з інгібіторами МАО, може викликати стан збудження та високу гарячку.
Вплив на результати лабораторних досліджень
Парацетамол може впливати на визначення рівня сечовини в крові методом фосфоро-вольфрамовою, а також визначення рівня глюкози методом оксидазово-пероксидазовою.

З огляду на вміст аскорбінової кислоти

Аскорбінова кислота може зменшувати ефективність варфарину та рівень флуфеназину в плазмі, а також знижувати pH сечі, що може впливати на виведення інших препаратів, що застосовуються одночасно.

Застосування препарату Фервекс Джуніор з алкоголем

Вживання алкогольних напоїв або прийом седативних засобів (особливо барбітуратів) посилює седативний ефект антигістамінних препаратів, тому слід уникати їх одночасного прийому.
Особливе ризик ушкодження печінки існує у пацієнтів, що голодують, та регулярно вживають алкоголь.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Цей препарат призначений для дітей та підлітків (див. пункт 3).
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не рекомендується застосування препарату під час вагітності.
Годування грудьми
Не рекомендується застосування препарату під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Під час прийому препарату може виникнути сонливість, що впливає на психофізичну здатність осіб, що керують транспортними засобами та обслуговують машини.
Попередження щодо допоміжних речовин з відомим ефектом
Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
Препарат Фервекс Джуніор містить 0,3 мг бензилового спирту в кожній сашетці. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.
Препарат Фервекс Джуніор містить жовтувату помаранчеву FCF (E 110) та червону Allura AC (E 129).
Препарат може викликати алергічні реакції.
Препарат Фервекс Джуніор містить 0,0036 мг бензоату натрію (E 211) в кожній сашетці.
Препарат Фервекс Джуніор містить слідові кількості (0,0036 мг) алкоголю (етанол) в кожній сашетці. Кількість алкоголю в сашетці цього препарату еквівалентна малій кількості пива або вина (слідові кількості). Мала кількість алкоголю в цьому препараті не буде викликати помітних ефектів.
Препарат Фервекс Джуніор містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на сашетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Фервекс Джуніор

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта або медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта або медсестри.
Діти та підлітки
Діти у віці від 6 до 10 років: 1 сашетка 2 рази на добу.
Діти у віці від 10 до 12 років: 1 сашетка 3 рази на добу.
Підлітки у віці від 12 до 15 років: 1 сашетка 4 рази на добу.
Між прийомами наступних доз слід зберігати інтервал не менше 4 годин.
Не слід застосовувати дозу, більшу ніж рекомендована.
Максимальна рекомендована добова доза парацетамолу:
Діти та підлітки з масою тіла до 50 кг: максимальна добова доза парацетамолу становить 60 мг/кг маси тіла на добу, всього не більше 3 г/добу, поданих у дозах по 10-15 мг/кг маси тіла.
Дорослі та підлітки з масою тіла понад 50 кг: максимальна добова доза парацетамолу становить 4 г/добу.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Слід застосовувати з обережністю при призначенні препарату пацієнтам з порушеннями функції нирок.
У разі важкої ниркової недостатності (кліренс креатиніну нижче 10 мл/хв) інтервали між прийомами наступних доз повинні становити не менше 8 годин.
Спосіб застосування
Перорально. Зміст сашетки слід розчинити в достатній кількості холодної або теплої води.
Тривалість лікування
Не слід застосовувати довше 3 діб без узгодження з лікарем.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Фервекс Джуніор

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Симптоми передозування феніраміну: судоми (особливо у дітей), порушення свідомості, кома.
Симптоми передозування парацетамолу: особливе ризик виникнення отруєння парацетамолом існує у осіб похилого віку та у малих дітей (найчастішими причинами є прийом доз, більших ніж рекомендовані, а також випадкове отруєння), ці отруєння можуть призвести до смерті.
Передозування препарату може викликати симптоми, такі як: нудота, блювота, надмірне потіння, сонливість та загальне слабкість, а наступного дня біль у епігастрії, повернення нудоти та жовтяниця.

Пропуск застосування препарату Фервекс Джуніор

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Перерване застосування препарату Фервекс Джуніор

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Зв'язані з феніраміном

Можуть виникнути побічні ефекти різного ступеня вираженості, залежні та незалежні від дози:
Вегетативні реакції:

• заспокійливого або седативного ефекту, більш вираженого на початку лікування,
• антихолінергічні симптоми, такі як: сухість слизових оболонок, запори, порушення акомодації, розширення зіниць,tachykardia, ризик утримання сечі,
• ортостатична гіпотонія,
• порушення рівноваги, головокружіння, порушення пам'яті або концентрації уваги, частіше у осіб похилого віку,
• порушення координації рухів, тремор,
• замішання, марення,
• рідше симптоми типу збудження: безсоння, нервозність.

Алергічні реакції (рідко):

• еритема, свербіж, висип, петехії, кропив'янка,
• набряк, рідше набряк Квінке (набряк губ, язика чи глотки),
• анafilактичний шок (вид загальної реакції алергічного типу з порушеннями кровообігу та дихання).

Симптоми з боку кровотворної системи:

• лейкоцитопенія (зниження кількості лейкоцитів), нейтропенія (зниження кількості нейтрофілів),
• тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів),
• гемолітична анемія.

Зв'язані з парацетамолом

Описані окремі випадки алергічних реакцій, таких як: анafilактичний шок, набряк Квінке, еритема, кропив'янка та висипання на шкірі. У разі виникнення будь-якого з цих симптомів слід негайно припинити застосування цього препарату та препаратів подібного складу.
Відомі окремі випадки тромбоцитопенії (зниження кількості тромбоцитів), лейкоцитопенії та нейтропенії.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: +38 (044) 206-92-14, факс: +38 (044) 206-92-14, електронна пошта: adversereactions@moz.gov.ua.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Фервекс

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Фервекс Джуніор

Активними речовинами препарату є: парацетамол 280 мг, аскорбінова кислота 100 мг та фенірамін малеат 10 мг.
Інші компоненти: манітол (E 421), цитринова кислота, повідон, цитрат магнію, ацесульфам калію, маліновий ароматизатор.
Склад малінового ароматизатора: мальтодекстрин, бензоат натрію (E 202), сорбат калію (E 202), пропіленгліколь (E 1520), етанол, калію октенілсукцинат скробової кулі (E 1450), червона Allura AC (E 129), брилліантний синій (E 133), жовтувата помаранчева FCF (E 110), хлорид натрію та/або сульфат натрію, етиловий оцет, ізоаміловий оцет, оцтова кислота, бензиловий спирт, триацетин, ванілін, п-гідроксибензилоацетон.

Як виглядає препарат Фервекс Джуніор та що містить пакування

Сашетки папір/Алюмінієва фольга/Поліетилен, що містять гранули для приготування перорального розчину, у тектурній коробці.
Тектурна коробка містить 8 або 12 сашеток.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату на території України:

UPSA SAS
3, rue Joseph Monier
92500 Rueil-Malmaison, Франція

Виробник:

UPSA SAS
304, avenue du Docteur Jean Bru
47000 Agen, Франція
UPSA SAS
979, Avenue des Pyrénées
47520 Le Passage, Франція

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмкова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Чехожинська, 249
04-458 Варшава
Номер дозволу на території України:98-0653

Номер дозволу на паралельний імпорт: 56/25

Дата затвердження інструкції: 10.02.2025

[Інформація про захищену торговельну марку]