Противорецепт: информация для пользователя

Bisolgrip Forte в виде гранул для перорального приема

Парацетамол / Фенилэфрин бистартарата / Хлорфенирамин малеат

Прочитайте этот противорецепт внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

- Следуйте точно указаниям по применению препарата, содержащимся в этом противорецепте или указанным вашим врачом или аптекарем.

- Сохраните этот противорецепт, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

- Если у вас есть вопросы или вы хотите получить дополнительную информацию, обратитесь к вашему аптекарю.

- Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом противорецепте. (См. Раздел 4).

- Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается, или если температура persists более 3 дней или боль более 5 дней.

1.Что такоеBisolgrip Forteи для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приемаBisolgrip Forte

3.Как приниматьBisolgrip Forte

4.Возможные побочные эффекты

5.ХранениеBisolgrip Forte

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Это сочетание из 3 активных компонентов: парацетамола, хлорфениамина и фенилэфрины. Парацетамол является анальгетиком, который снижает боль и температуру. Хлорфениамина является антигистаминным препаратом, который облегчает выделение слизи из носа, а фенилэфрин снижает заложенность носа.

Препарат предназначен для взрослых и подростков старше 15 лет для облегчения симптомов простуды и гриппа, сопровождающихся лихорадкой или легкой или умеренной болью, заложенностью и выделением слизи из носа.

Нужно обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается, или если лихорадка продолжается более 3 дней или боль более 5 дней.

Не принимайте Bisolgrip Forte

• Если вы аллергины на активные вещества или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если у вас гипертония.
• Если у вас гипертиреоз.
• Если у вас диабет 2-го типа.
• Если у вас тахикардия (быстрое сердцебиение).
• Если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (IMAO) (например, некоторые антидепрессанты или препараты для лечения болезни Паркинсона).
• Если вы принимаете симпатомиметики (препараты для лечения астмы или для увеличения частоты сердечных сокращений).
• Если вы принимаете бета-блокаторы (препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний или для снижения артериального давления) (см. Принятие Bisolgrip Forte с другими препаратами).
• Если у вас глаукома (повышенное внутриглазное давление).
• Если у вас серьезные заболевания сердца или сосудов (например, коронарная болезнь или стенокардия).
• Если у вас серьезные заболевания печени или почек.

Лечение Bisolgrip Forte не рекомендуется детям младше 15 лет.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

• Не принимайте больше дозы препарата, чем рекомендовано в разделе 3 «Принятие Bisolgrip Forte».
• Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать более 3 пакетиков Bisolgrip Forte в день.
• Должно быть избегано одновременное использование этого препарата с другими препаратами, содержащими парацетамол, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не принимайте больше одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• Пока вы принимаете этот препарат, вы не можете принимать другие препараты, содержащие парацетамол, поскольку это может привести к передозировке парацетамола и повреждению печени.
• Должно быть консультировано с врачом перед приемом этого препарата:

• Пациенты с заболеваниями почек, печени, сердца или легких и пациенты с анемией.
• Пациенты с астмой, чувствительными к аспирину.
• Пациенты, чувствительные (аллергические) к антигистаминным препаратам, поскольку они могут быть чувствительны к другим антигистаминным препаратам (клоргенамин).
• Пациенты, принимающие препараты для лечения гипертрофии предстательной железы, бронхиальной астмы, замедленного сердцебиения, гипотонии, цереброваскулярной атеросклероза, панкреатита, язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, обструкции пилородуоденального канала, заболеваний щитовидной железы или пациенты, чувствительные к седативным эффектам некоторых препаратов.

Если у вас есть проблемы с желудочно-кишечным трактом при приеме антидепрессантов трисциклического типа или препаратов с подобным действием, прекратите прием этого препарата и немедленно обратитесь к врачу, поскольку это может привести к паралитическому спазму кишечника (застой кишечника).

Дети и подростки

Детям младше 15 лет не рекомендуется принимать этот препарат.

Принятие Bisolgrip Forte с другими препаратами

Советуйтеся с врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другие препараты.

В частности, если вы используете следующие препараты, может быть необходимо изменить дозу некоторых из них или прекратить лечение:

• Препараты для лечения эпилепсии: антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин или другие гидantoины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Препараты для лечения туберкулеза: изониазид, рифампицин.
• Препараты для лечения судорог и депрессии (барбитураты), используемые как снотворные, седативные и противосудорожные препараты.
• Препараты для предотвращения образования тромбов в крови: оральные антикоагулянты (acenocumarol, warfarin).
• Препараты, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики с аса, такие как диуретики группы фуросемид, или другие) и другие диуретики, которые приводят к потере калия (например, диуретики для лечения гипертонии или другие).
• Препараты, используемые для предотвращения тошноты и рвоты (метоклопрамид и домперидон).
• Препараты для лечения подагры (пробенцид и сульфинпиразон).
• Препараты для лечения гипертонии и нарушений сердечного ритма (пропранолол).
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови (colestiramina).
• Препараты для лечения депрессии, болезни Паркинсона или других заболеваний (ингибиторы моноаминоксидазы (IMAO)). Должно быть разделено время приема Bisolgrip Forte и этих препаратов не менее 15 дней.
• Препараты для лечения мигрени; препараты, принимаемые для родов; препараты, принимаемые для лечения гипертонии или других заболеваний (блокаторы альфа-адренорецепторов).
• Блокаторы альфа- и бета-адренорецепторов (лабеталол и карведилол), используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний или заболеваний сосудов.
• Препараты для лечения депрессии, трисциклического типа и тетрациклического типа.
• Препараты, используемые для общей анестезии.
• Препараты для лечения гипертонии, используемые для снижения артериального давления.
• Препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний или заболеваний желудочно-кишечного тракта, типа атропинового сульфата.
• Препараты, которые вызывают депрессию центральной нервной системы, такие как препараты для лечения insomnia или тревоги.
• Препараты, ототоксичные (которые, как побочный эффект, вредят слуху).
• Препараты, фотосенсибилизирующие (которые, как побочный эффект, вызывают аллергию на свет).

• Препарат для лечения инфекций: флулоксациллин (антибиотик), из-за серьезного риска нарушения крови и жидкостей (метаболическая ацидоз с высоким анионным дисбалансом), который должен быть быстро устранен и может произойти особенно при тяжелой почечной недостаточности, сепсисе (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), недоеданию, хроническом алкоголизме и при использовании максимальных суточных доз парацетамола.

Взаимодействие с аналитическими пробами

Если у вас запланирована любая аналитическая проба (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Принятие Bisolgrip Forte с пищей, напитками и алкоголем

Пока вы принимаете этот препарат, не принимайте алкогольные напитки, поскольку это может усилить появление побочных эффектов этого препарата.

Кроме того, использование препаратов, содержащих парацетамол, пациентами, регулярно потребляющими алкоголь (3 или более алкогольных напитков в день: пиво, вино, спиртные напитки...), может привести к повреждению печени.

Этот препарат можно принимать с или без пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Беременность

В случае необходимости Bisolgrip Forte можно использовать во время беременности. Используйте самую низкую дозу, необходимую для снижения боли или температуры, и используйте ее как можно меньше времени. Обратитесь к врачу, если боль или температура не уменьшаются или если вам необходимо принимать препарат чаще.

Лактация

Женщинам во время лактации не рекомендуется принимать этот препарат, поскольку он может вызвать побочные эффекты у ребенка.

Фертильность

Нет данных о влиянии на фертильность.

Вождение и использование машин

Этот препарат может вызывать сонливость. Если во время лечения этим препаратом вы чувствуете сонливость, избегайте вождения автомобилей или использования машин.

Bisolgrip Forte содержит маннитол (E-421)

Этот препарат может вызывать легкое послабление стула из-за содержания маннитола.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 15 лет:

1 таблетка каждые 6-8 часов по мере необходимости (3 или 4 таблетки в день). Не принимать более 4 таблеток (эквивалент 2,6 грамма парацетамола) в день. Максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 3 грамма в день (см. раздел «Предупреждения и предостережения»).

Пациенты с заболеваниями печени:

Эти пациенты могут принимать только 1 таблетку каждые 8-12 часов по мере необходимости (2 или 3 таблетки в день).

Пациенты с заболеваниями почек:

Эти пациенты не могут принимать этот препарат из-за дозы парацетамола.

Применение у детей

Этот препарат противопоказан детям и подросткам младше 15 лет.

Применение у пожилых пациентов

Возрастные люди не могут использовать этот препарат без консультации врача, поскольку он может особенно повлиять на некоторые побочные эффекты препарата, такие как замедленный пульс (брадикардия) или снижение сердечного выброса, из-за фенилэфрина и хлорфенирамина. Также более вероятно, что у них могут возникнуть побочные эффекты, такие как седация, головокружение, гипотония или возбуждение, и они могут быть более чувствительны к эффектам, таким как сухость во рту и задержка мочи.

Как принимать

Bisolgrip Forte принимается перорально. Разведите содержимое пакета полностью в небольшом количестве жидкости, предпочтительно в половине стакана воды, и затем выпейте.

Всегда принимайте меньшую дозу, которая эффективна.

Принимание этого препарата зависит от появления симптомов. Как только они исчезнут, следует прекратить лечение.

Если температура сохраняется в течение более 3 дней лечения, боли или другие симптомы более 5 дней, или если они ухудшаются или появляются новые симптомы, следует обратиться к врачу.

Если вы принимаете больше Bisolgrip Forte, чем следует

Если вы принимаете большую дозу, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если вы не замечаете симптомов, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема большей дозы, даже в случаях тяжелой интоксикации.

Симптомы интоксикации могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтуха кожи и глаз (желтуха) и боль в животе. Беспокойство, страх, возбуждение, головная боль (может быть симптомом повышенного артериального давления), судороги, бессонница (или сильная сонливость), неуклюжесть, чувство колебания, головокружение, раздражительность, тряска, анорексия; психоз с галлюцинациями (это особенно у детей). Сухость во рту, носу или горле. Также может быть заметно повышение артериального давления, аритмии (быстрые или нерегулярные сердечные сокращения), пульсации, снижение количества мочи, метаболическая ацидоз (снижение резервной алькалости крови). При длительном использовании может произойти снижение объема крови.

Лечение интоксикации более эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема большей дозы препарата.

Пациенты, принимающие барбитураты или хронические алкоголики, могут быть более восприимчивы к токсичности при интоксикации парацетамолом.

В случае интоксикации или случайного приема препарата следует немедленно обратиться в медицинское учреждение или позвонить в Токсикологический информационный центр (телефон 91 562 04 20), указав препарат и принятую дозу.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В период использования парацетамола, фенилэфрин и хлорфенирамина сообщались следующие побочные эффекты, частота которых не установлена точно:

-Побочные эффекты, которые могут появиться чаще всего:легкая сонливость, головокружение, мышечная слабость (эти побочные эффекты могут исчезнуть через 2-3 дня лечения). Трудности с движениями лица, неуклюжесть, дрожание, нарушения чувствительности и пarestesia, сухость во рту, потеря аппетита, нарушения вкуса или обоняния, желудочно-кишечные расстройства (которые могут уменьшиться, если принимать лекарство вместе с едой), тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе, задержка мочи, сухость в носу и горле, утолщение слизистых, потливость, мутная зрение или другие нарушения зрения.

- Побочные эффекты, которые могут появиться редко:неприятные ощущения, понижение артериального давления (гипотония), и повышение уровня трансаминаз в крови. Инфаркт миокарда, аритмия желудочков (неправильные сердечные сокращения), пневмония (повышение объема жидкости в легких) и геморрагический инсульт (при высоких дозах или у чувствительных пациентов). Нервное возбуждение (обычно при высоких дозах и чаще у пожилых пациентов и детей), которое может включать в себя симптомы, такие как: беспокойство, бессонница, нервозность и даже судороги. Другие побочные эффекты, которые могут появиться редко, включают в себя: боль в груди, шум в легких, быстрые или нерегулярные сердечные сокращения (обычно при передозировке), нарушения печени (которые могут проявляться болью в животе или животе, темной мочой или другими симптомами), аллергическая реакция, тяжелые реакции гиперчувствительности (кашель, затруднение глотания, быстрые сердечные сокращения, зуд, опухание век или вокруг глаз, лицо, язык, затруднение дыхания и т. д.), фотосенсибилизация (чувствительность к солнечному свету), перекрестная чувствительность (аллергия) к лекарствам, связанным с хлорфенирамином. Нарушения крови (изменения в формуле клеток крови, таких как агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, тромбоцитопения) с симптомами, такими как непривычная кровоточивость, боль в горле или усталость; понижение или повышение артериального давления, отек, нарушения слуха, импотенция, нарушения менструального цикла.

-Побочные эффекты, которые могут появиться очень редко:заболевания почек, мутная моча, аллергическая дерматит (кожная эритема), желтуха (желтоватый цвет кожи), нарушения крови (неутропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови).

Парацетамол может нанести вред печени при высоких дозах или длительном лечении.

-Побочные эффекты, частота которых неизвестна:тревога, раздражительность, слабость, повышение артериального давления (гипертония, обычно при высоких дозах и у чувствительных пациентов), головная боль (при высоких дозах и может быть симптомом гипертонии), очень медленные сердечные сокращения (гипотония), сужение кровеносных сосудов (периферическая вазоконстрикция), снижение сердечной функции, особенно у пожилых пациентов и пациентов с плохой циркуляцией в мозге или сердце, возможное развитие или усугубление сердечно-сосудистой болезни, задержка мочи, бледность, волосистость, повышение уровня сахара в крови (гипергликемия), снижение уровня калия в крови, метаболическая ацидоз (избыток кислоты в крови, вызванный избытком пироглутамата из-за низких уровней глутатиона), холод в конечностях (ногах или руках), краснота, чувство обморока (гипотония). При высоких дозах могут возникнуть: рвота, сердцебиение, психотические состояния с галлюцинациями; при длительном использовании может возникнуть снижение объема крови.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любые побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Bisolgrip Forte

• Активные компоненты: 650 мг парацетамола, 15,58 мг фенилэфринового бистартарата (эквивалент 8,21 мг фенилэфрина) и 4 мг хлорфенирамина малеата (эквивалент 2,8 мг хлорфенирамина).
• Другие компоненты (дополнения): маннитол (E-421), сода с Saccharin, коллоидная аниhidная кремнезем, аромат нектара (содержащий мальтодекстрина, который является производным кукурузного крахмала) и повидаона.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Bisolgrip Forte - белый или белый желтоватый гранулят для перорального использования с запахом апельсина, представленный в пакетах, упакованных в картонные коробки по 10 пакетов.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название разрешения на коммерциализацию:

Opella Healthcare Spain, S.L.

C/ Rosselló i Porcel, 21

08016 – Барселона

Испания

Группа Sanofi

Ответственное лицо за производство:

Laboratorios Alcalá Farma, S.L.

Avenida de Madrid, 82

28802 Alcalá de Henares (Мадрид)

Дата последней проверки этого проспекта: Июль 2022

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию на следующем адресе интернет:

информация в следующем адресе интернет:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77832/P_77832.html

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)