БІСОЛГРІП ФОРТЕ ГРАНУЛИ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ

Введення

Опис: інформація для користувача

Бісольгріп Форте гранульований для перорального розчину

Парацетамол / Фенілефрин бітартрат / Хлорфенамін малеат

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.
• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. (Див. розділ 4).
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується, або якщо лихоманка триває понад 3 дні або біль понад 5 днів.

Зміст опису

1. Що таке Бісольгріп Форте і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Бісольгріп Форте
3. Як приймати Бісольгріп Форте
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Бісольгріп Форте
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бісольгріп Форте і для чого він використовується

Це асоціація 3 активних принципів, парацетамол, хлорфенамін і фенілефрин. Парацетамол - це анальгетик, який зменшує біль і лихоманку. Хлорфенамін - це антигістамін, який полегшує виділення з носа, а фенілефрин діє, зменшуючи鼻ну конгестію.

Він показаний для дорослих і підлітків від 15 років для полегшення симптомів застуди та грипу, які супроводжуються лихоманкою або легким чи помірним болем, конгестією та виділенням з носа.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується, або якщо лихоманка триває понад 3 дні або біль понад 5 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Бісольгріп Форте

Не приймайте Бісольгріп Форте

• Якщо ви алергічні на активні принципи або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• Якщо ви страждаєте гіпертонією.
• Якщо ви страждаєте гіпертиреозом.
• Якщо ви страждаєте цукровим діабетом.
• Якщо ви страждаєте тахікардією (швидким серцебиттям).
• Якщо ви приймаєте лікування якимось інгібітором моноамінооксидази (ІМАО) (як, наприклад, деякі антидепресанти чи лікарські засоби для лікування хвороби Паркінсона).
• Якщо ви приймаєте лікування симпатикомітетичними лікарськими засобами (лікарськими засобами, які використовуються для лікування астми чи лікарськими засобами для прискорення частоти серцебиття).
• Якщо ви приймаєте лікування бета-блокаторами (лікарськими засобами для серця чи лікування захворювань артерій) (див. розділ "Прийом Бісольгріп Форте з іншими лікарськими засобами").
• Якщо ви страждаєте глаукомою (високим очним тиском).
• Якщо ви страждаєте якимось серйозним захворюванням серця чи артерій (наприклад, коронарним захворюванням чи стенокардією).
• Якщо ви страждаєте якимось серйозним захворюванням печінки чи нирок.

Діти молодші 15 років не можуть приймати цей лікарський засіб.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

• Не приймайте більше лікарського засобу, ніж рекомендовано в розділі 3 "Як приймати Бісольгріп Форте".
• Хронічні алкоголіки повинні бути обережними і не приймати більше 3 пакетиків на добу Бісольгріп Форте.
• Слід уникати одночасного використання цього лікарського засобу з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол, оскільки високі дози можуть призвести до пошкодження печінки. Не використовуйте більше одного лікарського засобу, який містить парацетамол, без консультації з лікарем.
• Під час прийому цього лікарського засобу не можна приймати інші лікарські засоби, які містять парацетамол, оскільки це може призвести до передозування парацетамолом, яке може пошкодити печінку.
• Якщо у вас є серйозні захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що призводить до пошкодження органів), або якщо ви страждаєте малоютрією, хронічним алкоголізмом чи приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про серйозне захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномалями у крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку дихальну недостатність з глибоким і швидким диханням, сонливість, відчуття нездужання (нудота) і блювоту.
• Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки, серця чи легенів і пацієнти з анемією повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

• Пацієнти з астмою, чутливими до ацетилсаліцилової кислоти.
• Пацієнти, чутливі (алергічні) до антигістамінних лікарських засобів, оскільки вони можуть бути чутливими до інших антигістамінних лікарських засобів (наприклад, хлорфенаміну).
• Пацієнти, які приймають лікування лікарськими засобами для лікування гіпертрофії простати, бронхіальної астми, повільного серцебиття, гіпотонії, церебральної атеросклерози, панкреатиту, виразкової хвороби (пептичної виразки), пілородуоденальної обструкції (між шлунком і кишечником), захворювань щитоподібної залози, пацієнти, чутливі до седативних ефектів деяких лікарських засобів.

Якщо ви приймаєте лікування трициклічними антидепресантами або лікарськими засобами з подібною дією і у вас з'являються проблеми з шлунково-кишковим трактом, вам слід припинити прийом цього лікарського засобу і негайно проконсультуватися з лікарем, оскільки у вас може розвинутися паралітичний ілеус (зупинка рухів частини кишечника).

Діти та підлітки

Діти молодші 15 років не можуть приймати цей лікарський засіб.

Прийом Бісольгріп Форте з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Особливо якщо ви використовуєте деякі з наступних лікарських засобів, оскільки може бути необхідне коригування дози деяких з них або переривання лікування:

• Лікарські засоби для лікування епілепсії: антиепілептичні лікарські засоби (ламотриджин, фенітойн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін).
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу: ізоніазид, рифампіцин.
• Лікарські засоби для лікування судом і депресії (барбітурати), які використовуються як гіпнотичні, седативні та антиконвульсивні лікарські засоби.
• Лікарські засоби для профілактики утворення кров'яних згустків: пероральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин).
• Лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, такі як фуросемід, або інші) та інші діуретики, які призводять до втрати калію (наприклад, діуретики для лікування гіпертонії).
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики нудоти та блювоти (метоклопрамід і домперидон).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри (пробенецид і сульфінпіразон).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування гіпертонії та порушень серцевого ритму (пропранолол).
• Лікарські засоби, які використовуються для зниження рівня холестерину в крові (холестирамін).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування депресії, хвороби Паркінсона чи інших захворювань (інгібітори моноамінооксидази (ІМАО)). Відповідно до рекомендацій, прийом Бісольгріп Форте та цих лікарських засобів повинен бути відокремлений мінімум на 15 днів.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування мігрені; лікарські засоби, які приймаються під час пологів; лікарські засоби, які приймаються для лікування гіпертонії чи інших захворювань (альфа-адреноблокатори).
• Лікарські засоби, які блокують альфа- і бета-адренорецептори (лабеталол і карведилол), які використовуються для серця чи лікування захворювань артерій.
• Лікарські засоби для лікування депресії типу трициклічних антидепресантів і тетрациклічних антидепресантів.
• Лікарські засоби, які використовуються для загальної анестезії.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування гіпертонії.
• Лікарські засоби, які використовуються для серця типу глікозидів і антиаритмічних лікарських засобів.
• Лікарські засоби, які містять тиреоїдні гормони (використовуються для лікування захворювань щитоподібної залози).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування захворювань серця чи захворювань травлення типу атропін сульфату.
• Лікарські засоби, які призводять до депресії центральної нервової системи, такі як ті, які використовуються для безсоння чи тривоги.
• Лікарські засоби, які можуть пошкодити слух (ототоксичні лікарські засоби).
• Лікарські засоби, які можуть призвести до фотосенсибілізації (фотосенсибілізуючі лікарські засоби).

• Лікарський засіб для лікування інфекцій: флуклоксацилін (антибіотик), через ризик серйозного порушення крові та рідин (метаболічна ацидоза через ризик серйозного порушення крові та рідин, який вимагає термінового лікування (див. розділ 2)

Вплив на лабораторні тести

Якщо вам призначені будь-які лабораторні тести (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати.

Прийом Бісольгріп Форте з їжею, напоями та алкоголем

Під час лікування цим лікарським засобом не слід приймати алкогольні напої, оскільки це може посилити появу побічних ефектів цього лікарського засобу.

Крім того, використання лікарських засобів, які містять парацетамол, пацієнтами, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв: пиво, вино, лікер тощо на добу), може призвести до пошкодження печінки.

Цей лікарський засіб можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

У разі необхідності Бісольгріп Форте можна використовувати під час вагітності. Ви повинні використовувати мінімальну ефективну дозу, яка зменшує біль або лихоманку, і використовувати її протягом мінімального часу. Зв'яжіться з лікарем, якщо біль або лихоманка не зменшуються або якщо вам потрібно приймати лікарський засіб частіше.

Лактація

Цей лікарський засіб не можна приймати жінкам під час лактації, оскільки він може призвести до побічних ефектів у дитини.

Фертильність

Немає даних про фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб може призвести до сонливості. Якщо під час лікування цим лікарським засобом ви відчуваєте сонливість, уникайте водіння транспортних засобів або використання машин.

Бісольгріп Форте містить манітол (Е-421)

Цей лікарський засіб може призвести до легкого лаксативного ефекту, оскільки містить манітол.

3. Як приймати Бісольгріп Форте

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, наведеним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки від 15 років:

1 пакетик кожні 6-8 годин за потребою (3 або 4 пакетики на добу). Не приймайте більше 4 пакетиків (що відповідає 2,6 грамам парацетамолу) на добу. Максимальна добова доза парацетамолу не повинна перевищувати 3 грами на добу (див. розділ "Попередження та обережність").

Пацієнти з захворюваннями печінки:

Ці пацієнти можуть приймати тільки 1 пакетик кожні 8-12 годин за потребою (2 або 3 пакетики на добу).

Пацієнти з захворюваннями нирок:

Ці пацієнти не можуть приймати цей лікарський засіб через дозу парацетамолу.

Використання у дітей

Цей лікарський засіб протипоказаний дітям та підліткам молодшим 15 років.

Використання у пацієнтів похилого віку

Люди похилого віку не можуть використовувати цей лікарський засіб без консультації з лікарем, оскільки їм можуть бути особливо характерні деякі побічні ефекти лікарського засобу, такі як повільне серцебиття (брадикардія) або зменшення серцевого викиду, спричинені фенілефрином і хлорфенаміном. Крім того, більш імовірно, що у них можуть виникнути побічні ефекти, такі як седація, сплутаність, гіпотонія або збудження, і вони можуть бути більш чутливими до ефектів, таких як сухість у роті та затримка сечі.

Як приймати

Бісольгріп Форте приймається перорально. Розчиніть вміст пакетика повністю у невеликій кількості рідини, бажано в половині склянки води, а потім випийте.

Всегда приймайте мінімальну ефективну дозу.

Прийом цього лікарського засобу залежить від появи симптомів. По мірі їх зникнення слід припинити лікування.

Якщо лихоманка триває понад 3 дні лікування, біль або інші симптоми понад 5 днів, або якщо вони погіршуються або з'являються нові симптоми, вам слід проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Бісольгріп Форте, ніж потрібно

Якщо ви прийняли过剂ку, ви повинні негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після прийому过剂ки, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Симптоми过剂ки можуть включати: головокружіння, блювоту, втрату апетиту, жовтушність шкіри та очей (жовтяниця) і біль у животі. Тревога, страх, збудження, головний біль (може бути симптомом високого тиску), судоми, безсоння (або сильна сонливість), неуклюзість, відчуття передсмертної слабкості, нестабільність, сплутаність, дратівливість, тремор, анорексія; психоз з галюцинаціями (останнє особливо у дітей). Сухість у роті, носі або горлі. Також ви можете відчувати ефекти, такі як високий тиск, аритмія (швидке або нерегулярне серцебиття), палпітації, зменшення кількості сечі, метаболічна ацидоза (зменшення резерву лужної речовини крові). У разі тривалого використання може виникнути зменшення об'єму крові.

Лікування过剂ки є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийому过剂ки лікарського засобу.

Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичності过剂ки парацетамолу.

У разі过剂ки або випадкової прийому негайно зверніться до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може призвести до побічних ефектів, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду використання парацетамолу, фенілефрину та хлорфенаміну були повідомлені наступні побічні ефекти, чия частота не встановлена точно:

• Побічні ефекти, які можуть виникнути найчастіше, включають: легку сонливість, головокружіння, слабкість м'язів (ці побічні ефекти можуть зникнути після 2-3 днів лікування). Труднощі у рухах обличчя, неуклюзість, тремор, порушення чутливості та оніміння, сухість у роті, втрату апетиту, порушення смаку чи нюху, порушення травлення (які можуть зменшитися, якщо лікарський засіб приймається з їжею), нудота, блювота, діарея, запор, біль у животі, затримка сечі, сухість у носі та горлі, загустіння мокротиння, потіння, розмитість зору чи інші порушення зору.

• Побічні ефекти, які можуть виникнути рідко, включають: нездужання, зниження тиску (гіпотонія), та збільшення рівня трансаміназ у крові. Інфаркт міокарда, аритмія шлуночків (нерегулярне серцебиття), набряк легенів (збільшення об'єму рідини в легенях) та геморагічний інсульт (при високих дозах або у чутливих пацієнтів). Збудження нервової системи (зазвичай при високих дозах і частіше у пацієнтів похилого віку та дітей), яке може включати симптоми, такі як: неспокій, безсоння, нервозність та навіть судоми. Інші побічні ефекти, які можуть виникнути рідко, включають: тиск у грудній клітці, шуми в легенях, швидке або нерегулярне серцебиття (зазвичай при过剂ці), порушення функції печінки (які можуть проявлятися болем у животі або живота, темною сечею чи іншими симптомами), алергічна реакція, важкі реакції гіперчутливості (кашель, труднощі з ковтанням, швидке серцебиття, свербіж, набряк повік або навколо очей, обличчя, язика, труднощі з диханням тощо), фотосенсибілізація (чутливість до сонячного світла), хрестова чутливість (алергія) до лікарських засобів, пов'язаних з хлорфенаміном. Порушення крові (зміни у формулі клітин крові, такі як агранулоцитоз, лейкопенія, апластична анемія, тромбоцитопенія) з симптомами, такими як незвичайне кровотечение, біль у горлі або втома; зниження або підвищення тиску, набряк (збільшення об'єму рідини в тканинах), порушення слуху, імпотенція, порушення менструального циклу.

• Побічні ефекти, які можуть виникнути дуже рідко, включають: захворювання нирок, каламутна сеча, алергічний дерматит (skineruption), жовтяниця (жовтушність шкіри), порушення крові (нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження рівня цукру у крові).

Парацетамол може пошкодити печінку, якщо приймається у високих дозах або під час тривалого лікування.

• Побічні ефекти, чия частота не встановлена, включають: тревогу, дратівливість, слабкість, підвищення артеріального тиску (гіпертонія, зазвичай при високих дозах і у чутливих пацієнтах), головний біль (при високих дозах і може бути симптомом гіпертонії), повільне серцебиття (важка брадикардія), зменшення діаметра кров'яних судин (периферична вазоконстрикція), зменшення серцевого викиду, яке особливо впливає на пацієнтів похилого віку та пацієнтів з поганою церебральною чи коронарною циркуляцією, можливе виникнення чи загострення захворювання серця, затримка сечі, блідість, лусковий волосся, підвищення рівня цукру у крові (гіперглікемія), зниження рівня калію у крові, метаболічна ацидоза (важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парацетамол), холод у кінцівках (ногах чи руках), червоність, відчуття передсмертної слабкості (гіпотонія). При високих дозах можуть виникнути: блювота, палпітації, психотичні стани з галюцинаціями; при тривалому використанні може виникнути зменшення об'єму крові.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Бісольгріп Форте

Тримати поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, зазначеного на упаковці.

Не вимагає спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладати упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному пункті SIGRE аптеки. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бісольгріп Форте

• Активні речовини: 650 мг парацетамолу, 15,58 мг фенілефрину бітартрату (що відповідає 8,21 мг фенілефрину) та 4 мг хлорфенірамін малеату (що відповідає 2,8 мг хлорфеніраміну).
• Інші компоненти (експієнти): манітол (Е-421), содій сакарину, колоїдна анігідрова силіка, апельсиновий аромат (що містить мальтодекстрин, який є похідним від кукурудзяного крохмалю) та повідон.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Бісольгріп Форте - гранульований лікарський засіб для перорального застосування білого або білого з жовтим відтінком кольору та апельсинового смаку, який випускається у вигляді саше, упакованих у картонні упаковки по 10 саше.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на маркетинг:

Opella Healthcare Spain, S.L.

C/ Rosselló i Porcel, 21

08016 – Барселона

Іспанія

Група Sanofi

Відповідальний за виробництво:

Laboratorios Alcalá Farma, S.L.

Avenida de Madrid, 82

28802 Алкала-де-Енарес (Мадрид)

Дата останнього перегляду цього посібника: Вересень 2025

Ви можете отримати детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений у посібник та картонну упаковку. Також ви можете отримати цю інформацію на наступній інтернет-адресі: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77832/P_77832.html

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)