Фервекс

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Фервекс (Фервекс для дорослих)

500 мг + 200 мг + 25 мг, гранул для приготування розворю для перорального прийому
Парацетамол + Аскорбінова кислота + Фенірмін малеат
Фервекс і Фервекс для дорослих - це різні торговельні назви одного і того ж препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо після 5 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, або після 3 днів не припинилася гарячка, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Фервекс і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива до застосування препарату Фервекс
• 3. Як застосовувати препарат Фервекс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Фервекс
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Фервекс і для чого його застосовують

Фервекс - це комбінований препарат.
Парацетамол діє як знеболюючий і жарознижуючий засіб.
Фенірмін малеат зменшує набряк і відому бльонок слизових, внаслідок чого розширює носові проходи, гальмує кашель і слізотечу очей.
Аскорбінова кислота компенсує дефіцит вітаміну С в організмі.

Показання до застосування

Препарат Фервекс показаний для застосування у дорослих і підлітків віком понад 15 років для лікування симптомів грипу, застуди та гріпоподібних станів (головний біль, гарячка, запалення слизових оболонок носа і горла).
У разі виникнення бактеріальної інфекції може бути необхідне призначення антибіотиків.
Якщо після 5 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Інформація, важлива до застосування препарату Фервекс

Коли не слід застосовувати препарат Фервекс:

• якщо пацієнт має алергію на парацетамол, аскорбінову кислоту, фенірмін малеат або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6),
• якщо в пацієнта є важка ниркова або печінкова недостатність,
• якщо в пацієнта є глаукома з вузьким кутом,
• якщо в пацієнта є гіперплазія передміхурової залози з ускладненим сечовипусканням,
• у дітей і підлітків віком до 15 років,
• не слід застосовувати у пацієнтів з непереносимістю фруктози, синдромом поганого всмоктування глюкози-галактози або дефіцитом сахарази-ізомальтази, через вміст сахарози в препараті.

Остережності та заходи обережності

До початку застосування препарату Фервекс слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
У разі симптомів, що тривають понад 5 днів або гарячки, що триває понад 3 дні, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.
Без призначення лікаря не слід застосовувати препарат понад 5 днів.
Ризик виникнення залежності, в основному психічної, спостерігається в основному при застосуванні доз, більших ніж рекомендовані, а також при тривалому лікуванні.
Препарат містить парацетамол. Для уникнення ризику передозування слід перевірити, чи інші приймані препарати не містять парацетамол. У дорослих з масою тіла понад 50 кг, СУМАРНА ДОБОВА ДОЗА ПАРАЦЕТАМОЛУ НЕ МОЖЕ БУТИ БІЛЬШОЮ ЗА 4 ГРАМИ.
Парацетамол слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з дефіцитом дегідрогенази глюкозо-6-фосфатної (G6PD).

Діти та підлітки

Препарат може бути застосований у підлітків віком понад 15 років.

Препарат Фервекс та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Через вміст фенірміну

Невідповідні комбінації
Алкоголь посилює седативну дію більшості антигістамінних препаратів - антагоністів рецептора Н. Зміни в здатності зосереджувати увагу можуть порушувати здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механічні пристрої.
Слід уникати прийому алкогольних напоїв або препаратів, що містять алкоголь.
Комбінації, які слід застосовувати з обережністю
Інші препарати з седативною дією: похідні морфіну (протиболеві, протикашльові), нейролептики, барбітурати, бензодіазепіни, протиякісні препарати, інші ніж бензодіазепіни (наприклад, мепробамат), заспокійливі, антидепресивні препарати з седативною дією (амітриптилін, доксепін, міансерін, міртазапін, триміпрамін), антигістамінні препарати, що блокують рецептор Н з седативною дією, антигіпертензивні препарати з центральною дією, баклофен і талідомід.
Збільшення гальмування центральної нервової системи, і пов'язані з цим зміни в здатності зосереджувати увагу можуть порушувати здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механічні пристрої в русі.
Інші препарати з атропіновою дією: антидепресивні препарати з будовою, подібною до іміпраміну, більшість антигістамінних препаратів, що блокують рецептор Н, антихолінергічні препарати проти паркінсонізму, атропіноподібні препарати з протишоковою дією, дізопірамід, нейролептики з групи похідних фенотіазину, клоzapін.
Сумування побічних ефектів атропіноподібних, таких як затримка сечі, запори та сухість у роті.

Через вміст парацетамолу

Саліціламід подовжує час виведення парацетамолу.
Рифампіцин, протипадачкові препарати, снодійні препарати з групи барбітуратів та інші препарати, що індукують мікросомальні ферменти, застосовувані разом з парацетамолом, збільшують ризик пошкодження печінки.
Кофеїн посилює знеболюючу та жарознижуючу дію парацетамолу.
Одночасне застосування великих доз парацетамолу та нестероїдних протизапальних препаратів може збільшувати ризик виникнення порушень функції нирок.
Парацетамол посилює дію пероральних антикоагулянтних препаратів з групи кумарину.
Парацетамол, застосований з інгібіторами МАО, може викликати стан збудження та високої гарячки.
Вплив на результати лабораторних досліджень
Парацетамол може впливати на визначення рівня сечовини в крові методом фосфоро-вольфрамовою, а також визначення рівня глюкози методом оксидазово-пероксидазовою.

Через вміст аскорбінової кислоти

Аскорбінова кислота може зменшувати ефективність варфарину та рівень флуфеназину в плазмі, а також знижувати pH сечі, що може впливати на виведення інших препаратів, що застосовуються одночасно.

Застосування препарату Фервекс з їжею та питтям

Не маються протипоказань.

Застосування препарату Фервекс з алкоголем

Вживання алкогольних напоїв або прийом заспокійливих засобів (особливо барбітуратів) посилює седативну дію антигістамінних препаратів, тому слід уникати одночасного їх прийому.
Особливе ризик пошкодження печінки існує у пацієнтів, що голодують, та регулярно вживають алкоголь.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не рекомендується застосування препарату під час вагітності.
Годування грудьми
Не рекомендується застосування препарату під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів

Під час прийому препарату може виникнути сонливість, що впливає на психофізичну здатність осіб, що керують транспортними засобами та обслуговують механізми.
Остережності щодо допоміжних речовин з відомою дією
Препарат Фервекс містить 11,6 г сахарози. Це слід враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Препарат Фервекс містить глюкозу (як складник мальтодекстрини), якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Препарат Фервекс містить 5 мг фруктози в одній сашетці. Слід враховувати адитивну дію одночасно застосовуваних продуктів, що містять фруктозу, та харчових продуктів, що містять фруктозу.
Препарат Фервекс містить 7 мг алкоголю (етанол) в кожній сашетці. Кількість алкоголю в сашетці цього препарату еквівалентна малій кількості пива або вина (слідові кількості). Мала кількість алкоголю в цьому препараті не буде спричиняти помітних ефектів.
Препарат Фервекс містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на сашетку, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати препарат Фервекс

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Дорослі та підлітки віком понад 15 років: 1 сашетка 2 або 3 рази на добу (що відповідає 1500 мг парацетамолу, 75 мг фенірміну малеату та 600 мг вітаміну С).
Перерви в застосуванні наступних доз повинні становити не менше 4 годин.
Пацієнти похилого віку
Не маються протипоказань.
Пацієнти з порушеннями функції нирок та (або) печінки
Слід застосовувати з обережністю при застосуванні препарату у осіб з порушеннями функції нирок.
У разі порушення функції нирок (кліренс креатиніну нижче 10 мл/хв), слід зберігати не менше 8-годинні перерви між дозами.
Спосіб застосування
Перорально. Зміст сашетки слід розчинити в склянці гарячої або холодної води.
У лікуванні гріпоподібних станів краще приймати препарат, розчинений у гарячій воді, ввечері, якнайшвидше після виникнення симптомів.
Тривалість лікування
Без консультації з лікарем не слід застосовувати цей препарат понад 5 днів. У разі симптомів, що тривають понад 5 днів або гарячки, що триває понад 3 дні, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.
У разі відчуття, що дія препарату надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Фервекс

Симптоми передозування

Зв'язані з фенірміном
Передозування фенірміну може спричинити: судоми (особливо у дітей), порушення свідомості, кому.
Зв'язані з парацетамолом
Особливе ризик виникнення отруєння парацетамолом існує у осіб похилого віку та у малих дітей (найчастішими причинами є прийом доз, більших ніж рекомендовані, а також випадкові отруєння); ці отруєння можуть призвести до смерті.
Передозування препарату може спричинити симптоми, такі як: нудота, блювота, надмірне потіння, сонливість та загальне ослаблення, а наступного дня - розширення в епігастрії, повернення нудоти та жовтяниця.
Спосіб дій
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Фервекс

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання застосування препарату Фервекс

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Зв'язані з фенірміном

Можуть виникнути побічні ефекти різного ступеня, залежно від дози та незалежно від неї:
Дія на нервову систему:

• заспокійливу дію або сонливість, більш виражену на початку лікування,
• антихолінергічні симптоми, такі як сухість слизових оболонок, запори, порушення акомодації, розширення зіниць, тахікардія, ризик затримки сечі,
• ортостатична гіпотонія,
• порушення рівноваги, головокружіння, порушення пам'яті або концентрації уваги, частіше у осіб похилого віку,
• порушення координації рухів, тремор,
• збентеження, марення,
• рідше симптоми типу збудження: безсоння, нервозність, безсоння. Реакції надчутливості (рідко):
• еритема, свербіж, висип, плямистість, кропив'янка,
• набряк, рідше набряк Квінке (набряк губ, язика чи горла),
• анafilактичний шок (рідкісний тип загальної алергічної реакції з порушеннями кровообігу та дихання). Симптоми з боку системи крові:
• лейкоцитопенія (зниження кількості білих кров'яних тілець), нейтропенія (зниження кількості гранулоцитів),
• тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів),
• гемолітична анемія.

Зв'язані з парацетамолом

Відомі окремі випадки реакцій надчутливості, такі як: анafilактичний шок, набряк Квінке, еритема, кропив'янка та висип на шкірі. У разі виникнення будь-якого з цих симптомів слід негайно припинити застосування цього препарату та препаратів з подібним складом.
Відомі окремі випадки тромбоцитопенії (зниження кількості тромбоцитів), лейкоцитопенії та нейтропенії.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України:
вул. Січових Стрільців, 34, м. Київ, 04053, телефон: +38 (044) 279-25-44, факс: +38 (044) 279-25-44,
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Офіційний веб-сайт: https://www.dklz.gov.ua/
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Фервекс

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Фервекс

• Активними речовинами препарату є: парацетамол 500 мг, аскорбінова кислота 200 мг, фенірмін малеат 25 мг.
• Інші складники: сахароза, цитринова кислота, аравійська камедь, содова саліцилатна кислота, антисльський аромат. Склад антисльського аромату: мальтодекстрин, аравійська камедь, декстроза, колоїдна безводна кремнеземна кислота (Е 551), бутілгідроксіанізол (Е 320), цукровий сироп, етанол, калій, натрій, перуанський бальзам, α-пінен, β-пінен, лімонен, γ-терпінен, ліналоол, нерол, α-терпінеол, геріаніол.

Як виглядає препарат Фервекс та що містить упаковка

Сашетки папір-Алюміній-Поліетилен, що містять гранул для приготування розворю для перорального прийому, у тектурному пачці.
Тектурне пачко містить 5, 8 або 12 сашеток.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

UPSA SAS, 3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil-Malmaison, Франція

Виробник:

UPSA SAS, 979, Avenue des Pyrénées, 47520 Le Passage, Франція
UPSA SAS, 304, Avenue du Docteur Jean Bru, 47000 Agen, Франція

Паралельний імпортер:

Delfarma Сп. з о.о., вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса, 111, 91-222 Львів

Перепаковано в:

Delfarma Сп. з о.о., вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса, 111, 91-222 Львів
Номер дозволу в Україні: 20011144

Номер дозволу на паралельний імпорт: 240/24

Дата затвердження інструкції: 13.06.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]