Кандесартан Комбікс 32 мг таблетки

Введення

Опис:інформація для пацієнта

Кандесартан Комбікс 32 мг таблетки EFG

кандесартан цилексетил

Всією увагою прочитайте цей описдо початку прийому цьоголікарського засобу,адже він містить важливу інформаціюдля вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Кандесартан Комбікс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати до початку прийому Кандесартан Комбікс
3. Як приймати Кандесартан Комбікс
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Кандесартан Комбікс

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан Комбікс і для чого він використовується

Ваш лікарський засіб називається Кандесартан Комбікс. Активний інгредієнт - кандесартан цилексетил. Це належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він діє, роблячи кровоносні судини розслабленими та розширеними. Це полегшує зниження артеріального тиску. Також полегшує роботу вашого серця, яке перекачує кров до всіх частин вашого тіла.

Цей лікарський засіб можна використовувати для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів та у дітей і підлітків у віці від 6 до менше 18 років.
• лікування дорослих пацієнтів із серцевою недостатністю з зниженою функцією серцевого м'яза, коли не можна використовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ), або додавання до ІАПФ, коли симптоми зберігаються незважаючи на лікування та не можна використовувати антагоністів мінералокортикоїдних рецепторів (АМР). (ІАПФ та АМР - лікарські засоби, які використовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що потрібно знати до початку прийому Кандесартан Комбікс

Не приймайте Кандесартан Комбікс

• якщо ви алергічні на кандесартан цилексетил або на будь-який інший інгредієнт цього лікарського засобу (включаючи розділ 6),
• якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Найкраще уникати цього лікарського засобу під час перших місяців вагітності - див. розділ Вагітність),
• якщо у вас є важка печінкова хвороба або обструкція жовчних шляхів (проблема з виведенням жовчі з жовчного міхура),
• якщо пацієнт - дитина віком менше 1 року,
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і вас лікують лікарським засобом для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи знаходитеся ви в одній з цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом до початку прийому кандесартану.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом до початку прийому цього лікарського засобу

• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками або ви проходите діаліз,
• якщо вам недавно трансплантували нирку,
• якщо у вас є блювота, нещодавно ви мали важку блювоту або діарею,
• якщо у вас є хвороба надниркових залоз, звана синдромом Конна (також відома як первинний гіпералдостеронізм),
• якщо у вас низький артеріальний тиск,
• якщо ви колись мали інсульт,
• якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати кандесартан на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його, якщо ви вагітні більше трьох місяців, оскільки це може завдати великої шкоди вашій дитині, якщо приймати його після цього терміну.
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):
• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
• аліскірен.
• якщо ви приймаєте ІАПФ разом з лікарським засобом, який належить до класу лікарських засобів, званих антагоністами мінералокортикоїдних рецепторів (АМР). Ці лікарські засоби використовуються для лікування серцевої недостатності (див. розділ "Інші лікарські засоби та Кандесартан Комбікс").

Можливо, ваш лікар буде контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) на регулярних інтервалах.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому кандесартану. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати кандесартан самостійно.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Кандесартан Комбікс".

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій, можливо, ваш лікар захоче бачити вас частіше та проводити деякі тести.

Якщо ви плануєте хірургічну операцію, повідомте вашому лікареві або стоматологу, що приймаєте кандесартан. Це пов'язано з тим, що цей лікарський засіб, у поєднанні з деякими анестетиками, може викликати зниження артеріального тиску.

Діти та підлітки

Кандесартан вивчався у дітей. Для більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем. Кандесартан не слід приймати дітям віком менше 1 року через потенційний ризик для розвитку нирок.

Інші лікарські засоби та Кандесартан Комбікс

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Кандесартан може впливати на дію деяких лікарських засобів, а деякі лікарські засоби можуть впливати на дію кандесартану. Якщо ви використовуєте певні лікарські засоби, можливо, ваш лікар буде проводити аналіз крові на регулярних інтервалах.

Особливо повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-який з наступних лікарських засобів, оскільки ваш лікар може потребувати змінити вашу дозу та/або вжити інші обережності:

• Інші лікарські засоби для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид і так звані інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ), наприклад еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл.
• Протизапальні лікарські засоби нестероїдної структури (ПЗНС) такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (лікарські засоби для полегшення болю та запалення).
• Оцтовий ацетилсаліциловий кислот (якщо ви приймаєте більше 3 г на добу) (лікарський засіб для полегшення болю та запалення).
• Додатки калію або замінники солі, які містять калій (лікарські засоби, які збільшують кількість калію у вашій крові).
• Гепарин (лікарський засіб для збільшення рідинності крові).
• Котримоксазол (антибіотик) також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол.
• Діуретики (лікарські засоби для полегшення виділення сечі).
• Літій (лікарський засіб для проблем зі здоров'ям психіки).
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Кандесартан Комбікс" і "Попередження та обережність")
• Якщо вас лікують ІАПФ разом з іншими лікарськими засобами для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністів мінералокортикоїдних рецепторів (АМР) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Прийом Кандесартан Комбіксіз харчуванням,напоями і алкоголем

• Ви можете приймати кандесартан із харчуванням або без нього.
• Коли вам призначено кандесартан, проконсультуйтеся з вашим лікарем до прийому алкоголю. Алкоголь може викликати у вас відчуття легкості або головокружіння.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом до початку прийому цього лікарського засобу.

Вагітність

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити приймати кандесартан до вагітності або як тільки дізнаєтеся про вагітність, і порадить приймати інший лікарський засіб замість цього. Не рекомендується використовувати кандесартан на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може завдати великої шкоди вашій дитині, якщо приймати його після цього терміну.

Лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви перебуваєте у період лактації або плануєте почати його. Не рекомендується використання кандесартану під час лактації, і ваш лікар обере інший лікування для вас, якщо ви бажаєте годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Деякі пацієнти можуть відчувати втому або головокружіння при прийомі кандесартану. Якщо це відбувається з вами, не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти або машини.

Кандесартан Комбікс містить лактозу і натрій

Лактоза - це тип цукру. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним до початку прийому цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Кандесартан Комбікс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Важливо продовжувати приймати цей лікарський засіб кожен день. Ви можете приймати кандесартан із харчуванням або без нього. Проглотіть таблетку з трохи водою. Таблетку можна розламати на дві рівні частини.

Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожен день. Це допоможе вам пам'ятати про прийом лікарського засобу.

Гіпертонія:

• Рекомендована доза кандесартану - 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу залежно від реакції артеріального тиску.
• У деяких пацієнтів, таких як ті, хто має проблеми з печінкою, нирками або нещодавно втратив велику кількість рідини, наприклад через блювоту, діарею або тому, що приймає діуретики, лікар може призначити меншу початкову дозу.
• Деякі пацієнти африканського походження можуть мати знижену реакцію на цей тип лікарських засобів, коли їх приймають як єдине лікування, і ці пацієнти можуть потребувати більшої дози.

Використання у дітей і підлітків з гіпертонією:

Діти у віці від 6 до менше 18 років:

Рекомендована початкова доза - 4 мг один раз на добу.

Для пацієнтів з масою тіла менше 50 кг: у деяких пацієнтів, чиїй артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до максимальної - 8 мг на добу.

Для пацієнтів з масою тіла 50 кг і більше: у деяких пацієнтів, чиїй артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до 8 мг один раз на добу, а потім до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність у дорослих:

• Початкова доза кандесартану - 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу, подвоюючи її через інтервали не менше 2 тижнів до 32 мг один раз на добу. Кандесартан можна приймати разом з іншими лікарськими засобами для лікування серцевої недостатності, і ваш лікар вирішить, яке лікування підходить вам.

Якщо ви прийняли більше Кандесартан Комбікс, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше кандесартану, ніж призначено вашим лікарем, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта. У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан Комбікс

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Просто прийміть наступну дозу.

Якщо ви припинили лікування Кандесартан Комбікс

Якщо ви припините приймати кандесартан, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте приймати цей лікарський засіб до консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Важливо знати, які це можуть бути побічні ефекти.

Припиніть приймати цей лікарський засіб і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас є одна з наступних алергічних реакцій:

• важкість дихання, з або без набухання обличчя, губ, язика та/або горла,
• набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати важкість при ковтанні,
• сильний свербіж шкіри (з висипом).

Цей лікарський засіб може викликати зниження рівня білих кров'яних тілець. Ваш опір інфекціям може знижуватися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію або гарячку. Якщо це відбувається, повідомте вашому лікареві. Можливо, ваш лікар буде проводити аналіз крові на певних інтервалах, щоб перевірити, як кандесартан впливає на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (впливають на 1-10 з 100 пацієнтів)

• Чуття головокружіння.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.
• Низький артеріальний тиск. Це може викликати у вас відчуття головокружіння або легкості.
• Зміни в результатах аналізу крові:

• Збільшення рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю. Якщо ця ситуація є серйозною, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярні серцеві удари або оніміння.

• Ефекти на функцію нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю. У рідких випадках може розвинутися ниркова недостатність.

Дуже рідкі (впливають на менше 1 з 10 000 пацієнтів)

• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Зниження рівня червоних або білих кров'яних тілець. Ви можете відчувати втому, мати інфекцію або гарячку.
• Висип на шкірі, кропив'янка.
• Свербіж.
• Біль у спині, біль у суглобах і м'язах.
• Зміни в функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, мати жовтуватий колір шкіри та білку очей і симптоми, подібні до грипу.
• Нудота.
• Зміни в результатах аналізу крові:

• Зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете відчувати слабкість, відсутність енергії або мати м'язові спазми.

• Кашель.
• Ангіоедем інтестинальний: набухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома (не можуть бути оцінені на основі доступних даних)

• Діарея

Інші побічні ефекти у дітей

У дітей, які лікуються від гіпертонії, побічні ефекти схожі на ті, які спостерігаються у дорослих, але трапляються частіше. Біль у горлі - це дуже частий побічний ефект у дітей, але не був зареєстрований у дорослих, і ринорея, гарячка та підвищення частоти серцевих ударів часті у дітей, але не були зареєстровані у дорослих.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Кандесартан Комбікс

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці або блистерній упаковці після "CAD". Термін придатності - це останній день місяця, який вказано.

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартан Комбікс

• Активний інгредієнт - кандесартан цилексетил. Таблетки містять 32 мг кандесартану цилексетилу.
• Інші інгредієнти (експіцієнти) - лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзи, мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза, гіпромелоза, стеарат кальцію, едетат дисодію і червоний оксид заліза (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки без покриття, круглі, двовігнуті, світло-червоного до рожевого кольору, з рисками на обох сторонах. Таблетки мають діаметр близько 9,52 мм.

Кандесартан Комбікс випускається в блистерних упаковках з алюмінію-алюмінію або ПВХ/ПВДЦ-алюмінію, які містять 28 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Лабораторії Комбікс, С.Л.У.

Вулиця Бадахос, 2. Будівля 2.

28223 Позуело де Аляркон (Мадрид)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Зідус Франція ZAC Les Hautes Patures Парк д'активітес де Пеп'є 25 Рю де Пеп'є 92000 Нантерр Франція

Або

Центр Спеціалізованих Фармацевтичних Виробництв

Z.A.C. де Сюзо

35 Рю де ла Шапель

63450 Сен-Аман Талленде

Франція

Або

Лабораторії Фундасьйон ДАУ

Вулиця де ла Летра С, 12-14,

Промислова зона Зони Франка,

08040 Барселона,

Іспанія

Або

Нетфармалаб Консалтинг Сервісес С.Л.

Карреτέρα де Фуенкарраль, 22,

Алькобендас,

28108 Мадрид

Іспанія

Або

Флавін Фарма Франція

3 Вуа д'Аллемань

13127 Вітроль

Франція

Дата останнього перегляду цього опису: Лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних виробів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/