АТАКАНД 4 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Атаканд 4мг таблетки

кан데сартан цилексетил

Всім пацієнтам рекомендується уважно прочитати цю брошуру, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст брошури:

1. Що таке Атаканд і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Атаканду
3. Як приймати Атаканд
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Атаканду

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Атаканд і для чого він використовується

Ваш препарат називається Атаканд. Активний інгредієнт - кан데сартан цилексетил. Він належить до групи препаратів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він діє, розслаблюючи кровоносні судини та розширюючи їх. Це полегшує зниження артеріального тиску. Також це полегшує роботу вашого серця, яке перекачує кров до всіх частин вашого тіла.

Атаканд можна використовувати для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів та у дітей і підлітків у віці від 6 до <18 років.< li>
• лікування дорослих пацієнтів із серцевою недостатністю з зниженою функцією серцевого м'яза, коли не можна використовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ), або у поєднанні з ІАПФ, коли симптоми зберігаються незважаючи на лікування та не можна використовувати антагоністів мінералокортикоїдних рецепторів (АМР). (ІАПФ та АМР - препарати, які використовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що потрібно знати перед початком прийому Атаканду

Не приймайте Атаканд:

• якщо ви алергічні на кандесятан цилексетил або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Найкраще уникати цього препарату під час перших місяців вагітності - див. розділ Вагітність).
• якщо у вас є важка печінкова хвороба або обструкція жовчних шляхів (проблема з виведенням жовчі з жовчного міхура).
• якщо пацієнт - дитина молодше 1 року.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи знаходитеся ви в одній з цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Атаканду.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому Атаканду

• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками або ви проходите діаліз.
• якщо вам недавно зробили трансплантацію нирки.
• якщо у вас є блювота, нещодавно ви мали важку блювоту або у вас є діарея.
• якщо у вас є хвороба надниркових залоз, звана синдромом Конна (також відома як первинний гіперальдостеронізм).
• якщо у вас низький артеріальний тиск.
• якщо ви колись мали інсульт.
• якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати Атаканд на початку вагітності (перші 3 місяці) і в жодному разі не слід приймати, якщо ви вагітні більше трьох місяців,оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо приймати з цього моменту (див. розділ Вагітність).
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):
• 1. - інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
  2. - аліскірен.
• якщо ви приймаєте ІАПФ разом з препаратом, який належить до класу препаратів, званих антагоністами мінералокортикоїдних рецепторів (АМР). Ці препарати використовуються для лікування серцевої недостатності (див. «Прийом Атаканду з іншими препаратами»)

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому Атаканду. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Атаканду самостійно.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Атаканд».

Якщо ви знаходитеся в одній з цих ситуацій, ваш лікар може хотіти бачити вас частіше та проводити деякі тести.

Якщо ви плануєте хірургічну операцію, повідомте вашому лікарю або стоматологу, що приймаєте Атаканд. Це пов'язано з тим, що Атаканд, у поєднанні з деякими анестетиками, може викликати зниження артеріального тиску.

Діти та підлітки

Атаканд вивчався у дітей. Для більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем. Атаканд не слід приймати дітям молодшим 1 року через потенційний ризик для розвитку нирок.

Прийом Атаканду з іншими препаратами

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат

Атаканд може впливати на дію деяких препаратів, а деякі препарати можуть впливати на дію Атаканду. Якщо ви приймаєте певні препарати, ваш лікар може потребувати проведення аналізів крові з певними інтервалами.

Особливо повідомте вашому лікарю, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, оскільки ваш лікар може потребувати зміни вашої дози та/або прийняття інших заходів обережності:

• Інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид і так звані інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл.
• Протизапальні препарати нестероїдної групи, такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (препарати для полегшення болю та запалення).
• Оцтової кислоти (якщо ви приймаєте більше 3 г на добу) (препарат для полегшення болю та запалення).
• Додатки калію або замінники солі, які містять калій (препарати, які збільшують кількість калію у вашій крові).
• Гепарин (препарат, який збільшує рідинність крові).
• Котримоксазол (препарат антибіотик) також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол.
• Діуретики (препарати, які сприяють виведенню сечі).
• Літій (препарат для проблем зі здоров'ям психіки).
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками «Не приймайте Атаканд» і «Попередження та обережність»)
• Якщо вам призначено ІАПФ разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністів мінералокортикоїдних рецепторів (АМР) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Прийом Атаканду з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати Атаканд з їжею або без неї.
• Коли вам призначено Атаканд, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом алкоголю. Алкоголь може викликати у вас відчуття легкості або головокружіння.

Вагітність та годування грудьми

Годування грудьми

Повідомте вашому лікарю, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Не рекомендується використання Атаканду під час годування грудьми, і ваш лікар обере інший препарат для вас, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Деякі пацієнти можуть відчувати втому або головокружіння при прийомі Атаканду. Якщо це відбувається з вами, не водьте транспортні засоби та не працюйте з машинами.

Атаканд містить лактозу. Лактоза - це тип цукру. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати Атаканд

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Важливо, щоб ви продовжували приймати Атаканд кожен день.

Ви можете приймати Атаканд з їжею або без неї.

Проглотіть таблетку з трохи водою.

Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожного дня. Це допоможе вам пам'ятати про прийом таблетки.

Гіпертонія:

• Рекомендована доза Атаканду - 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу залежно від реакції артеріального тиску.
• У деяких пацієнтів, таких як ті, хто має проблеми з печінкою, нирками або недавно втратив рідину організму, наприклад через блювоту, діарею або прийом діуретиків, лікар може призначити меншу початкову дозу.
• Деяким пацієнтам негроїдної раси може знадобитися більша доза.

Використання у дітей та підлітків з гіпертонією:

Діти у віці від 6 до <18 років:< p>

Рекомендована початкова доза - 4 мг один раз на добу.

Для пацієнтів з масою тіла менше 50 кг: у деяких пацієнтів, чиї показники артеріального тиску не контролюються достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до максимальної - 8 мг на добу.

Для пацієнтів з масою тіла 50 кг та більше: у деяких пацієнтів, чиї показники артеріального тиску не контролюються достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до 8 мг один раз на добу та до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність у дорослих:

• Нормальна початкова доза Атаканду - 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу, подвоюючи її через інтервали не менше 2 тижнів до 32 мг один раз на добу. Атаканд можна приймати разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, і ваш лікар вирішить, який лікування підходить вам.

Якщо ви прийняли більше Атаканду, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Атаканду, ніж призначено вашим лікарем, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта. Також ви можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Атаканд

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Просто прийміть наступну дозу.

Якщо ви припинили лікування Атакандом

Якщо ви припините прийом Атаканду, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте прийом Атаканду до консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Важливо, щоб ви знали, які це можуть бути побічні ефекти.

Припиніть прийом Атаканду та негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте одну з наступних алергічних реакцій:

• важкість дихання, з чи без набухання обличчя, губ, язика та/або горла
• набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати важкість при ковтанні
• сильний свербіж шкіри (з висипом)

Атаканд може викликати зниження рівня білих кров'яних тілець. Ваш опір інфекціям може знижуватися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію або гарячку. Якщо це відбувається, повідомте вашому лікарю. Можливо, ваш лікар буде проводити аналіз крові з певними інтервалами, щоб перевірити, чи не впливає Атаканд на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (впливають на 1-10 з 100 пацієнтів)

• Чуття головокружіння.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.
• Низький артеріальний тиск. Це може викликати у вас відчуття легкості або головокружіння.
• Зміни в результатах аналізів крові:

• Збільшення рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю. Якщо ця ситуація серйозна, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярні серцеві скорочення або оніміння.

• Ефекти на функцію нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю. У дуже рідкісних випадках може виникнути ниркова недостатність.

Дуже рідкі (впливають на менше 1 з 10 000 пацієнтів)

• Ангіоедем інтестинальний: набухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Зниження рівня червоних або білих кров'яних тілець. Ви можете відчувати втому або мати інфекцію чи гарячку.
• Висип, кропив'янка.
• Свербіж.
• Біль у спині, біль у суглобах та м'язах.
• Зміни в функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, мати жовтуватий колір шкіри та білки очей та симптоми, подібні до грипу.
• Нудота.
• Зміни в результатах аналізів крові:
• • Зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете відчувати слабкість, брак енергії або мати м'язеві спазми.

• Кашель.

Частота невідома (не можуть бути оцінені з доступних даних)

• Діарея

Інші побічні ефекти у дітей

У дітей, які лікуються від гіпертонії, побічні ефекти схожі на ті, які спостерігаються у дорослих, але трапляються частіше. Біль у горлі - дуже частий побічний ефект у дітей, але не зареєстрований у дорослих, а ринорея, гарячка та збільшення частоти серцевих скорочень - часті у дітей, але не зареєстровані у дорослих.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Атаканду

• Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

• Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці або блистері. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
• Цьому препарату не потрібна спеціальна температура зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Атаканду

• Активний інгредієнт - кандесятан цилексетил. Таблетки містять 4 мг кандесятану цилексетилу.
• Інші компоненти - кармелоза кальцію, гідроксипропілцелюлоза, лактоза моногідрат, стеарат магнію, крохмаль кукурудзи та макрогол.

Вигляд продукту та зміст упаковки

• Атаканд 4 мг таблетки - це круглі білі таблетки, з рифленням та з написом A/CF на одній стороні та 004 на іншій.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини, розламавши її уздовж рифлення.

Атаканд 4 мг таблетки випускаються в пластикових банках по 100 таблеток або в блистерах по 7, 14, 28, 30, 56, 90 або 98 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковки будуть випускатися у всіх країнах.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbHZiegelhof 2417489 Greifswald

Німеччина

Відповідальний за виробництво:

KlockePharma-Service GmbH

Straßburger Str. 77

77767 Appenweier

Німеччина

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 23-24

17489 Greifswald

Німеччина

AstraZeneca AB, S-152 57, Södertälje, Швеція

Місцевий представник:

Laboratorios Rubió, S.A.

Industria, 29

Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений до застосування в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цієї брошури: 01/2025

Інші джерела інформації

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/