АТАКАНД 32 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Атаканд 32мг таблетки

кан데сартан цилексетил

Всім пацієнтам рекомендується уважно прочитати цю брошуру перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст брошури:

1. Що таке Атаканд і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Атаканда
3. Як приймати Атаканд
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Атаканда

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Атаканд і для чого він використовується

Ваш лікарський засіб називається Атаканд. Активний інгредієнт - кандесяртан цилексетил. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він діє, розслаблюючи та розширюючи кровоносні судини. Це полегшує зниження артеріального тиску. Також полегшує роботу вашого серця, яке перекачує кров до всіх частин вашого тіла.

Атаканд можна використовувати для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів та у дітей і підлітків у віці від 6 до <18 років.< li>
• лікування дорослих пацієнтів із серцевою недостатністю з зниженою функцією серцевого м'яза, коли неможливо використовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ), або додавання до ІАПФ, коли симптоми зберігаються незважаючи на лікування, і неможливо використовувати антагоністів мінералокортикоїдних рецепторів (АМР). (ІАПФ та АМР - лікарські засоби, які використовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що потрібно знати перед початком прийому Атаканда

Не приймайте Атаканд:

• якщо ви алергічні на кандесяртан цилексетил або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Найкраще уникати цього лікарського засобу під час перших місяців вагітності - див. розділ Вагітність).
• якщо у вас є важка печінкова хвороба або обструкція жовчних шляхів (проблема з виливом жовчі з жовчного міхура).
• якщо пацієнт - дитина молодше 1 року.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить альскірен.

Якщо ви не впевнені, чи знаходитеся ви в одній з цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Атаканда.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому Атаканда

• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками або ви проходите діаліз.
• якщо вам недавно зробили трансплантацію нирки.
• якщо у вас є блювота, нещодавно ви мали важку блювоту або у вас є діарея.
• якщо у вас є захворювання надниркових залоз, яке називається синдром Конна (також відоме як первинний гіпералдостеронізм).
• якщо у вас низький артеріальний тиск.
• якщо ви колись мали інсульт.
• якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати Атаканд на початку вагітності (перші 3 місяці) і в жодному разі не слід приймати, якщо ви вагітні більше трьох місяців,оскільки це може викликати серйозну шкоду вашому плоду, коли його приймають з цього моменту (див. розділ Вагітність).
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):
• 1. - інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
  2. - альскірен.
• якщо ви приймаєте ІАПФ разом з лікарським засобом, який належить до класу лікарських засобів, відомих як антагоністів мінералокортикоїдних рецепторів (АМР). Ці лікарські засоби використовуються для лікування серцевої недостатності (див. "Прийом Атаканда з іншими лікарськими засобами")

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому Атаканда. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Атаканд самостійно.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Атаканд".

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій, ваш лікар може бажати бачити вас частіше та проводити деякі тести.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте вашому лікареві або стоматологу, що приймаєте Атаканд. Це пов'язано з тим, що Атаканд, у поєднанні з деякими анестетиками, може викликати зниження артеріального тиску.

Діти та підлітки

Атаканд був вивчений у дітей. Для більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем. Атаканд не слід приймати дітям молодше 1 року через потенційний ризик для розвитку нирок.

Прийом Атаканда з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб

Атаканд може впливати на дію деяких лікарських засобів, і деякі лікарські засоби можуть впливати на дію Атаканда. Якщо ви приймаєте певні лікарські засоби, ваш лікар може потребувати проведення аналізів крові з певними інтервалами.

Особливо повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, оскільки ваш лікар може потребувати зміни дози та/або прийняття інших заходів обережності:

• Інші лікарські засоби для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид і так звані інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ), наприклад еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл.
• Протизапальні лікарські засоби, які не належать до стероїдів (ПЗЗ), наприклад ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (лікарські засоби для полегшення болю та запалення).
• Оцтова кислота (якщо ви приймаєте більше 3 г на добу) (лікарський засіб для полегшення болю та запалення).
• Додатки калію або замінники солі, які містять калій (лікарські засоби, які збільшують кількість калію у вашій крові).
• Гепарин (лікарський засіб для підвищення рідинності крові).
• Котримоксазол (антибіотик) також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол.
• Мочогінні лікарські засоби (лікарські засоби, які сприяють виділенню сечі).
• Літій (лікарський засіб для психічних розладів).
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або альскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Атаканд" і "Попередження та обережність")
• Якщо вам призначено ІАПФ разом з іншими лікарськими засобами для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністів мінералокортикоїдних рецепторів (АМР) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Прийом Атаканда з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати Атаканд з їжею або без неї.
• Коли вам призначено Атаканд, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом алкоголю. Алкоголь може викликати у вас відчуття легкості або головокружіння.

Вагітність та лактація

Лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Не рекомендується використання Атаканда під час годування грудьми, і ваш лікар обере інший лікування для вас, якщо ви бажаєте годувати, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.

Відповідність транспортних засобів та використання машин

Деякі пацієнти можуть відчувати втому або головокружіння, коли приймають Атаканд. Якщо це відбувається з вами, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте машини.

Атаканд містить лактозу. Лактоза - це тип цукру. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Атаканд

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Важливо, щоб ви продовжували приймати Атаканд щодня.

Ви можете приймати Атаканд з їжею або без неї.

Проглотіть таблетку з трохи водою.

Спробуйте приймати таблетку о同じ час щодня. Це допоможе вам пам'ятати, що потрібно прийняти її.

Гіпертонія:

• Рекомендована доза Атаканда - 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу залежно від реакції артеріального тиску.
• У деяких пацієнтів, таких як ті, хто має проблеми з печінкою, нирками або ті, хто нещодавно втратив рідину організму, наприклад через блювоту, діарею або тому, що приймають діуретики, лікар може призначити меншу початкову дозу.
• Деякі пацієнти африканського походження можуть мати знижену реакцію на цей тип лікарських засобів, коли їх приймають як монотерапію, і ці пацієнти можуть потребувати вищої дози.

Використання у дітей та підлітків з гіпертонією:

Діти у віці від 6 до <18 років:< p>

Рекомендована початкова доза - 4 мг один раз на добу.

Для пацієнтів з масою тіла менше 50 кг: у деяких пацієнтів, чиїй артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до максимальної - 8 мг на добу.

Для пацієнтів з масою тіла 50 кг та більше: у деяких пацієнтів, чиїй артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до 8 мг один раз на добу та до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність у дорослих:

• Початкова доза Атаканда - 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу, подвоюючи її через інтервали не менше 2 тижнів до 32 мг один раз на добу. Атаканд можна приймати разом з іншими лікарськими засобами для лікування серцевої недостатності, і ваш лікар вирішить, яке лікування підходить вам.

Якщо ви прийняли більше Атаканда, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Атаканда, ніж призначено вашим лікарем, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта. Ви також можете звернутися до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Атаканд

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Просто прийміть наступну дозу.

Якщо ви припинили лікування Атакандом

Якщо ви припините приймати Атаканд, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте приймати Атаканд до тих пір, поки не проконсультуєтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Важливо, щоб ви знали, які можуть бути ці побічні ефекти.

Припиніть приймати Атаканд і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних алергічних реакцій:

• утруднення дихання, з або без набухання обличчя, губ, язика та/або горла
• набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати утруднення при ковтанні
• сильний свербіж шкіри (з висипом)

Атаканд може викликати зниження рівня білих кров'яних тілець. Ваш опір інфекціям може знижуватися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію або гарячку. Якщо це відбувається, повідомте вашому лікареві. Можливо, ваш лікар буде проводити аналіз крові з певними інтервалами, щоб перевірити, чи не впливає Атаканд на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (впливають на 1-10 з 100 пацієнтів)

• Чуття головокружіння.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.
• Низький артеріальний тиск. Це може викликати у вас відчуття легкості або головокружіння.
• Зміни в результатах аналізів крові:

• Збільшення рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю. Якщо ця ситуація є серйозною, ви відчуватимете втому, слабкість, нерегулярні серцеві скорочення або оніміння.

• Ефекти на функцію нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю. У дуже рідкісних випадках може виникнути ниркова недостатність.

Дуже рідкісні (впливають на менше 1 з 10 000 пацієнтів)

• Ангіоедем інтестинальний: набухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Зниження рівня червоних або білих кров'яних тілець. Ви можете відчувати втому або мати інфекцію чи гарячку.
• Висип, кропив'янка.
• Свербіж.
• Біль у спині, біль у суглобах та м'язах.
• Зміни в функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, мати жовтуватий колір шкіри та білку очей та симптоми, подібні до грипу.
• Нудота.
• Зміни в результатах аналізів крові:
• • Зниження рівня натрію в крові. Якщо це є серйозним, ви можете відчувати слабкість, втому або мати м'язові спазми.

• Кашель.

Частота невідома (не можуть бути оцінені з наявних даних)

• Діарея

Інші побічні ефекти у дітей

У дітей, які приймають лікування гіпертонією, побічні ефекти здаються подібними до тих, які спостерігаються у дорослих, але трапляються частіше. Біль у горлі - це дуже частий побічний ефект у дітей, але не був зареєстрований у дорослих, а ринорея, гарячка та підвищення частоти серцевих скорочень - часті у дітей, але не були зареєстровані у дорослих.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте вашому лікареві, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Атаканда

• Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці або блистерній упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
• Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура для зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Атаканда

• Активний інгредієнт - кандесяртан цилексетил. Таблетки містять 32 мг кандесяртану цилексетилу.
• Інші компоненти: кармелоза кальцію, гідроксипропілцелюлоза, лактоза моногідрат, стеарат магнію, кукурудзяний крохмаль та макрогол. Таблетки по 32 мг також містять оксид заліза (Е172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

• Атаканд 32 мг таблетки - це круглі таблетки рожевого кольору, з виїмкою та гравіюванням A/CL на одній стороні та 032 на іншій.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини, розламавши її по виїмці.

Атаканд 32 мг таблетки випускаються в пластикових банках по 100 таблеток або в блистерних упаковках по 7, 14, 28, 30, 56, 90 або 98 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися у всіх країнах.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbHZiegelhof 2417489 Greifswald

Німеччина

Відповідальний за виробництво:

KlockePharma-Service GmbH

Straßburger Str. 77

77767 Appenweier

Німеччина

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 23-24

17489 Greifswald

Німеччина

AstraZeneca AB, S-152 57, Södertälje, Швеція

Місцевий представник:

Laboratorios Rubió, S.A.

Industria, 29

Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цієї брошури: 01/2025

Інші джерела інформації

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/