Цандепрес

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Candepres (Кандесартан 1А Фарма 32 мг Таблетки)

32 мг, таблетки

Кандесартан цилексетил
Кандепрес і Кандесартан 1А Фарма 32 мг Таблетки - це різні торгові назви одного й того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Кандепрес і для чого він використовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Кандепрес
• 3. Як застосовувати препарат Кандепрес
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Кандепрес
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Кандепрес і для чого він використовується

Препарат називається Кандепрес. Він містить активну речовину - кандесартан цилексетил, який належить до групи так званих антагоністів рецептора ангіотензину II. Препарат Кандепрес викликає розслаблення і розширення судин, що допомагає знижувати артеріальний тиск. Він також полегшує серцю насосування крові до всіх частин тіла.
Цей препарат використовується для:

• лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих, а також у дітей і підлітків у віці від 6 до 18 років;
• лікування дорослих пацієнтів з серцевою недостатністю, з ослабленою функцією серцевого м'яза, коли інгібітори конвертази ангіотензину (АСЕ) не можуть бути застосовані або як допоміжна терапія під час лікування інгібіторами АСЕ, коли симптоми хвороби зберігаються попри лікування, а не можна застосувати препарати з групи антагоністів рецепторів для мінералокортикостероїдів (МРА). Інгібітори АСЕ і МРА - це препарати, які використовуються для лікування серцевої недостатності.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Кандепрес

Коли не застосовувати препарат Кандепрес

• якщо пацієнт має алергію на кандесартан цилексетил або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнтка перебуває у третьому триместрі вагітності (у ранньому періоді вагітності також краще не приймати препарат Кандепрес - див. пункт «Вагітність і годування грудьми»);
• якщо у пацієнта виявлена важка хвороба печінки або застій жовчі (порушення відведення жовчі з жовчного міхура);
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує артеріальний тиск, що містить аліскірен;
• у дітей віком до 1 року.

У разі сумнівів, чи стосується будь-яка з перелічених ситуацій пацієнта, перед застосуванням препарату Кандепрес необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Остережності і заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату Кандепрес, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом,

якщо пацієнт:

• має проблеми з серцем, печінкою або нирками, або піддається діалізу;
• недавно переніс операцію з трансплантації нирки;
• має блювання або недавно мав сильне блювання або має діарею;
• має хворобу наднирників (синдром Конна, також званий первинним гіпералдостеронізмом);
• має низький артеріальний тиск;
• переніс інсульт;
• приймає будь-який з перелічених препаратів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску:
• інгібітор АСЕ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у пацієнта є хвороба нирок, викликана цукровим діабетом
• аліскірен
• приймає інгібітор АСЕ разом з препаратом з групи так званих антагоністів рецепторів для мінералокортикостероїдів (МРА). Ці препарати використовуються для лікування серцевої недостатності (див. «Препарат Кандепрес і інші препарати»)

Якщо пацієнтка перебуває у вагітності (або може завагітніти), необхідно повідомити про це лікаря.
Препарат Кандепрес не рекомендується на ранньому етапі вагітності і протипоказаний після третього місяця вагітності, оскільки його застосування в цей час може бути дуже шкідливим для дитини (див. пункт про вагітність).
Лікар може рекомендувати регулярні перевірки функції нирок, артеріального тиску і рівня електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також інформацію у пункті «Коли не застосовувати препарат Кандепрес».
Якщо будь-який з перелічених пунктів стосується пацієнта, лікар може рекомендувати частіші контрольні візити і виконання деяких аналізів.
Якщо пацієнт має піддатися операції, він повинен повідомити лікаря або дантиста про прийняття препарату Кандепрес, оскільки препарат, який застосовується в поєднанні з деякими анестезуючими засобами, може викликати надмірне зниження артеріального тиску.

Діти і підлітки

Дія кандесартану цилексетилу у дітей була досліджена. Доктор надасть додаткову інформацію.
Препарат Кандепрес не повинен застосовуватися у дітей віком до 1 року через ризик шкідливого впливу на розвиваючіся нирки.

Препарат Кандепрес і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

Препарат Кандепрес може впливати на дію деяких інших препаратів, і деякі препарати можуть впливати на дію препарату Кандепрес. Якщо пацієнт приймає деякі препарати, лікар може визначити необхідність виконання періодичних аналізів крові.
Необхідно особливо повідомити про прийняття будь-якого з перелічених препаратів, оскільки лікар може змінити дозу препарату і (або) рекомендувати інші заходи обережності:

• інші препарати, які знижують артеріальний тиск, включаючи бета-адреноблокатори, діазоксид і інгібітори АСЕ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл;
• ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП) такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (препарати, які полегшують біль і запалення);
• ацетилсаліцилова кислота, якщо вона приймається в дозі більше 3 г на добу (препарат, який полегшує біль і запалення);
• додатки калію або замінники солі, які містять калій (препарати, які збільшують кількість калію у крові);
• гепарин (препарат, який запобігає згортанню крові);
• котримоксазол (антібіотик), також відомий як триметоприм з сульфаметоксазолом;
• мочогінні препарати;
• літій (препарат, який застосовується для лікування психічних розладів);
• інгібітор АСЕ або аліскірен (див. також інформацію у пунктах «Коли не застосовувати препарат Кандепрес» і «Остережності і заходи обережності»);
• інгібітор АСЕ разом з деякими іншими препаратами, які застосовуються для лікування серцевої недостатності, так званими антагоністами рецепторів для мінералокортикостероїдів (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Препарат Кандепрес з їжею, питтям і алкоголем

• Препарат Кандепрес можна приймати незалежно від прийому їжі.
• Якщо пацієнт приймає препарат Кандепрес, перед вживанням алкоголю він повинен проконсультуватися з лікарем. Алкоголь може викликати омдлення або головокружіння.

Вагітність і годування грудьми

Вагітність
Якщо пацієнтка припускає, що вона є (або може бути) у вагітності ,вона повинна повідомити про це лікаря.
Лікар зазвичай радить припинити прийняття препарату Кандепрес перед вагітністю або якомога швидше після встановлення вагітності і рекомендує приймати інший препарат. Застосування препарату Кандепрес на ранньому етапі вагітності не рекомендується, а після третього місяця вагітності його застосування протипоказано, оскільки воно може бути дуже шкідливим для дитини.
Годування грудьми
Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або плани щодо його початку.
Застосування препарату Кандепрес не рекомендується під час годування грудьми. Для пацієнток, які планують годування грудьми, особливо новонароджених або передчасних дітей, лікар може вибрати інший відповідний препарат.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Деякі особи під час застосування препарату Кандепрес можуть відчувати втому або головокружіння. У такому випадку не слід керувати транспортними засобами, використовувати інструменти або обслуговувати машини.

Препарат Кандепрес містить лактозу моногідрат

Якщо у пацієнта раніше виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийняттям препарату.

Препарат Кандепрес містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати препарат Кандепрес

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. важливо приймати препарат щоденно.
Препарат Кандепрес доступний у наступних дозах: 8 мг, 16 мг і 32 мг.
Препарат Кандепрес можна приймати незалежно від прийому їжі.
Таблетки слід ковтати, запиваємою водою.
Таблетки слід приймати щоденно о приблизно одній і тій самій порі. Це допоможе пацієнтові пам'ятати про прийняття препарату.
Поділ таблетки
У разі необхідності таблетку можна поділити на рівні дози. Для цього таблетку слід помістити на тверде, гладке підкладання (наприклад, на стіл або тарілку) з канавкою для поділу зверху, потім коротко і сильно натиснути на неї двома вказівними пальцями (або великими пальцями) з обох сторін канавки для поділу.

Високе артеріальне тиск

• Рекомендована доза препарату Кандепрес становить 8 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу, залежно від реакції на лікування.
• Деяким пацієнтам, наприклад, з порушеннями функції печінки, порушеннями функції нирок або пацієнтам, які втратили останнім часом велику кількість рідини (внаслідок блювання або діареї, або приймають діуретики) лікар може призначити меншу початкову дозу.
• У пацієнтів негроїдної раси реакція на цей тип препарату може бути слабшою, якщо він застосовується самостійно (у так званій монотерапії). Можливо, буде потрібно застосування більшої дози препарату.

Застосування у дітей і підлітків з високим артеріальним тиском
Діти у віці від 6 до 18 років:
Рекомендованою початковою дозою є 4 мг, які приймаються один раз на добу.

• Пацієнти з масою тіла менше 50 кг: у пацієнтів, у яких не досягнуто достатнього контролю артеріального тиску, лікар може збільшити дозу до 8 мг один раз на добу.
• Пацієнти з масою тіла 50 кг і більше: у пацієнтів, у яких не досягнуто достатнього контролю артеріального тиску, лікар може збільшити дозу до 8 мг один раз на добу, а потім, якщо необхідно, до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність

• Рекомендованою початковою дозою препарату Кандепрес є 4 мг один раз на добу. Лікар може подвоювати дозу препарату через інтервали не менше 2 тижнів до дози 32 мг один раз на добу. Препарат Кандепрес можна приймати разом з іншими препаратами, які застосовуються для лікування серцевої недостатності, а лікар визначить, який тип лікування є найбільш підходящим для пацієнта.

Прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату Кандепрес

У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату Кандепрес, необхідно негайно звернутися за консультацією до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийняття препарату Кандепрес

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно прийняти наступну дозу о звичайній порі.

Переривання застосування препарату Кандепрес

Якщо пацієнт припинить застосування препарату Кандепрес, артеріальний тиск може знову підвищитися.
Тому не слід припиняти застосування препарату без узгодження з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. важливо, щоб пацієнт знав, які побічні ефекти можуть виникнути.

У разі виникнення будь-якої з перелічених алергічних реакцій необхідно припинити застосування препарату Кандепрес і негайно звернутися за медичною допомогою:

• утруднення дихання з набряком обличчя, губ, язика і (або) горла, або без набряку;
• набряк обличчя, губ, язика і (або) горла, який може викликати утруднення при ковтанні;
• сильний свербіж шкіри (з висипкою).

Препарат Кандепрес може викликати зниження кількості білих кров'яних тілечок, що ослаблює імунітет організму до інфекцій. Пацієнт може відчувати втому, у нього може виникнути інфекція або гарячка. У такому випадку необхідно зв'язатися з лікарем, який призначить виконання аналізів крові для перевірки, чи впливає препарат Кандепрес на кров пацієнта (агранулоцитоз).
Інші можливі побічні ефекти
Часті(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб, які приймають препарат):

• головокружіння, відчуття обертання
• головні болі
• інфекції дихальних шляхів
• низький артеріальний тиск (який може викликати омдлення або головокружіння)
• зміни результатів аналізів крові:
• збільшення кількості калію у крові, особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок або з серцевою недостатністю. Якщо кількість калію дуже велика, пацієнт може відчувати втому, слабкість, нерегулярне серцебиття або оніміння.
• вплив на функцію нирок, особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок або з серцевою недостатністю. Дуже рідко може виникнути ниркова недостатність.

Дуже рідкі(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 осіб, які приймають препарат):

• набряк обличчя, губ, язика і (або) горла
• зниження кількості кров'яних тілечок. Пацієнт може відчувати втому, у нього може виникнути інфекція або гарячка.
• висипка на шкірі, кропив'янка
• свербіж
• болі у спині, болі суглобів і м'язів
• зміни функції печінки, включаючи гепатит. Пацієнт може відчувати втому, у нього може виникнути жовтяниця шкіри і білкових оболонок очей, а також симптоми, подібні до грипу.
• нудота
• зміни результатів аналізів крові:
• зниження кількості натрію у крові. Якщо кількість натрію дуже мала, пацієнт може відчувати слабкість, відсутність енергії або м'язові спазми.
• кашель

Частота невідома(частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• діарея

Додаткові побічні ефекти у дітей і підлітків

Видно, що побічні ефекти у дітей, які лікуються з високим артеріальним тиском, подібні до тих, які спостерігаються у дорослих, але виникають частіше.
Біль у горлі, як побічний ефект, виникає у дітей дуже часто, тоді як виділення з носа, гарячка і прискорене серцебиття виникають часто. Ці побічні ефекти не реєструвалися у дорослих.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03041
тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-16, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Кандепрес

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від вологи.

Переклад деяких скорочень, які зустрічаються на безпосередньому пакуванні:

Ч.-Б./Verwendbar bis: див. відбиток - Номер серії/термін придатності: див. відбиток.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Кандепрес

• Активною речовиною є кандесартан цилексетил. Кожна таблетка містить 32 мг кандесартану цилексетилу.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, повідон К 30, каррагінан, кроскармелоза натрію, стеарин магнію, червоно-коричневий залізний оксид (Е 172), двокисневий титан (Е 171).

Як виглядає препарат Кандепрес і що містить пакування

Рожеві, пофарбовані, круглі, двосторонньо-випуклі таблетки з відбитим символом «32» з одного боку і з канавкою для поділу з іншого боку.
Блістри з алюмінієвої фольги в паперовому пачці, які містять 30 або 60 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск, в Австрії, країні експорту:

1А Фарма ГмбХ
1020 Відень, Австрія

Виробник:

Лек Фармацевтичні препарати д.о.о.
Веровська 57, 1526 Любляна, Словенія
Лек Фармацевтичні препарати д.о.о.
Трімліні 2Д, 9220 Лендава, Словенія
Лек С.А.
вул. Доманєвська 50С, 02-672 Варшава, Польща
Салутас Фарма ГмбХ
Отто-фон-Геріке-Алле 1, 39179 Барлебен, Німеччина

Паралельний імпортер:

Дельфарма Сп. з о.о., вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Дельфарма Сп. з о.о., вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Австрії, країні експорту: 1-28445

Номер дозволу на паралельний імпорт: 389/22 Дата затвердження інструкції: 24.10.2022 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]