АТАКАНД 16 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Атаканд 16мг таблетки

кан데сартан цилексетил

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Атаканд і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Атаканд
3. Як приймати Атаканд
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Атаканда

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Атаканд і для чого він використовується

Ваш препарат називається Атаканд. Активний інгредієнт - кандесартан цилексетил. Це належить до групи препаратів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він діє, розслаблюючи та розширюючи кровоносні судини. Це полегшує зниження артеріального тиску. Також полегшує роботу вашого серця, яке перекачує кров до всіх частин вашого тіла.

Атаканд можна використовувати для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів та у дітей і підлітків віком від 6 до <18 років.< li>
• лікування дорослих пацієнтів з серцевою недостатністю з зниженою функцією серцевого м'яза, коли не можна використовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ), або у поєднанні з ІАПФ, коли симптоми перистають незважаючи на лікування і не можна використовувати антагоністів мінералокортикоїдних рецепторів (АМКР). (ІАПФ і АМКР - це препарати, які використовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Атаканд

Не приймайте Атаканд:

• якщо ви алергічні на кандесартан цилексетил або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Найкраще уникати цього препарату під час перших місяців вагітності - див. розділ Вагітність).
• якщо у вас є важка печінкова хвороба або обструкція жовчних шляхів (проблема з виведенням жовчі з жовчного міхура).
• якщо пацієнт - дитина віком менше 1 року.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і вас лікують препаратом для зниження артеріального тиску, який містить альскірен.

Якщо ви не впевнені, чи знаходитеся ви в одній з цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти Атаканд.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Атаканд

• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками або ви проходите діаліз.
• якщо вам недавно зробили трансплантацію нирки.
• якщо у вас є блювота, нещодавно ви мали важку блювоту або у вас є діарея.
• якщо у вас є хвороба надниркових залоз, звана синдромом Конна (також відома як первинний гіпералдостеронізм).
• якщо у вас низький артеріальний тиск.
• якщо ви колись мали інсульт.
• якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати Атаканд на початку вагітності (3 перших місяців) і в жодному разі не слід приймати, якщо ви вагітні більше трьох місяців,оскільки це може завдати серйозної шкоди вашій дитині, коли приймається з цього моменту (див. розділ Вагітність).
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):
• 1. - інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
  2. - альскірен.
• якщо ви приймаєте ІАПФ разом з препаратом, який належить до класу препаратів, званих антагоністами мінералокортикоїдних рецепторів (АМКР). Ці препарати використовуються для лікування серцевої недостатності (див. "Прийом Атаканда з іншими препаратами")

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому Атаканда. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Атаканд самостійно.

Ваш лікар може періодично контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Атаканд".

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій, ваш лікар може хотіти бачити вас частіше та проводити деякі тести.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте вашого лікаря або дантиста, що приймаєте Атаканд. Це пов'язано з тим, що Атаканд, у поєднанні з деякими анестетиками, може викликати зниження артеріального тиску.

Діти та підлітки

Атаканд вивчався у дітей. Для більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем. Атаканд не слід приймати дітям віком менше 1 року через потенційний ризик для нирок, які розвиваються.

Прийом Атаканда з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат

Атаканд може впливати на дію деяких препаратів, а деякі препарати можуть впливати на дію Атаканда. Якщо ви приймаєте певні препарати, ваш лікар може потребувати проведення аналізу крові з певою періодичністю.

Особливо повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, оскільки ваш лікар може потребувати коригування дози та/або прийняття інших заходів обережності:

• Інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид і так звані інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ), наприклад еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл.
• Протизапальні препарати нестероїдної структури (ПЗС) такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (препарати для полегшення болю та запалення).
• Оцтова кислота (якщо ви приймаєте більше 3 г на добу) (препарат для полегшення болю та запалення).
• Додатки калію або замінники солі, які містять калій (препарати, які збільшують кількість калію у вашій крові).
• Гепарин (препарат, який збільшує рідинність крові).
• Котримоксазол (препарат антибіотик) також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол.
• Діуретики (препарати, які сприяють виділенню сечі).
• Літій (препарат для проблем зі здоров'ям психіки).
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або альскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Атаканд" і "Попередження та обережність")
• Якщо вас лікують ІАПФ разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністів мінералокортикоїдних рецепторів (АМКР) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Прийом Атаканда з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати Атаканд з їжею або без неї.
• Коли вам призначено Атаканд, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти алкоголь. Алкоголь може викликати у вас відчуття легкості або головокружіння.

Вагітність та лактація

Лактація

Повідомте вашого лікаря, якщо ви годуєте грудьми або плануєте це зробити. Не рекомендується використання Атаканда під час лактації, і ваш лікар вибере інше лікування для вас, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Деякі пацієнти можуть відчувати втому або головокружіння, коли приймають Атаканд. Якщо це відбувається з вами, не водьте транспортні засоби та не працюйте з машинами.

Атаканд містить лактозу. Лактоза - це тип цукру. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат.

3. Як приймати Атаканд

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Важливо, щоб ви продовжували приймати Атаканд кожен день.

Ви можете приймати Атаканд з їжею або без неї.

Проглотіть таблетку з трохи водою.

Спробуйте приймати таблетку о同じ годині кожен день. Це допоможе вам пам'ятати, що потрібно прийняти препарат.

Гіпертонія:

• Рекомендована доза Атаканда - 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу залежно від реакції артеріального тиску.
• У деяких пацієнтів, таких як ті, хто має проблеми з печінкою, нирками або нещодавно втратив велику кількість рідини, наприклад через блювоту, діарею або тому, що приймає діуретики, лікар може призначити меншу початкову дозу.
• Деякі пацієнти африканського походження можуть мати знижену реакцію на цей тип препаратів, коли вони приймаються як монотерапія, і ці пацієнти можуть потребувати вищої дози.

Використання у дітей та підлітків з гіпертонією:

Діти віком від 6 до <18 років:< p>

Рекомендована початкова доза - 4 мг один раз на добу.

Для пацієнтів з масою тіла менше 50 кг: у деяких пацієнтів, у яких артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до максимальної - 8 мг на добу.

Для пацієнтів з масою тіла 50 кг та більше: у деяких пацієнтів, у яких артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до 8 мг один раз на добу та до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність у дорослих:

• Нормальна початкова доза Атаканда - 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу, подвоюючи дозу з інтервалом не менше 2 тижнів до 32 мг один раз на добу. Атаканд можна приймати разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, і ваш лікар вирішить, яке лікування підходить вам.

Якщо ви прийняли більше Атаканда, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Атаканда, ніж призначено вашим лікарем, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта. Також ви можете зателефонувати до служби інформації про отруєння, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Атаканд

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Просто прийміть наступну дозу.

Якщо ви припинили лікування Атакандом

Якщо ви припините приймати Атаканд, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте приймати Атаканд перед тим, як проконсультуєтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Важливо, щоб ви знали, які можуть бути ці побічні ефекти.

Припиніть приймати Атаканд і негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте одну з наступних алергічних реакцій:

• труднощі з диханням, з або без набухання обличчя, губ, язика та/або горла
• набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі з ковтанням
• сильний свербіж шкіри (з висипом)

Атаканд може викликати зниження рівня білих кров'яних тілечок. Ваш опір інфекціям може знижуватися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію або гарячку. Якщо це відбувається, повідомте вашому лікарю. Можливо, ваш лікар буде проводити аналіз крові з певою періодичністю, щоб перевірити, чи не впливає Атаканд на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (впливають на 1-10 з 100 пацієнтів)

• Чувство головокружіння.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.
• Низький артеріальний тиск. Це може викликати у вас головокружіння або обморок.
• Зміни в результатах аналізу крові:

• Збільшення рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю. Якщо ця ситуація серйозна, ви відчуватимете втому, слабкість, нерегулярні серцеві скорочення або оніміння.

• Ефекти на функцію нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю. У дуже рідкісних випадках може розвинутися ниркова недостатність.

Дуже рідкісні (впливають на менше 1 з 10 000 пацієнтів)

• Ангіоедем інтестинальний: набухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Зниження рівня червоних або білих кров'яних тілечок. Ви можете відчувати втому або мати інфекцію чи гарячку.
• Висип, кропив'янка.
• Свербіж.
• Біль у спині, біль у суглобах та м'язах.
• Зміни в функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, мати жовтуватий колір шкіри та білковину очей та симптоми, подібні до грипу.
• Нудота.
• Зміни в результатах аналізу крові:
• • Зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете відчувати слабкість, втому або мати м'язові спазми.

• Кашель.

Частота невідома (не можуть бути оцінені на основі доступних даних)

• Діарея

Інші побічні ефекти у дітей

У дітей, які лікуються від гіпертонії, побічні ефекти здаються подібними до тих, що спостерігаються у дорослих, але трапляються частіше. Біль у горлі - це дуже частий побічний ефект у дітей, але не був зареєстрований у дорослих, а ринорея, гарячка та збільшення частоти серцевих скорочень - це часті побічні ефекти у дітей, але не були зареєстровані у дорослих.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Атаканда

• Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

• Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці або блистерній упаковці. Термін придатності - це останній день місяця, який вказано.
• Цьому препарату не потрібна спеціальна температура для зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Атаканда

• Активний інгредієнт - кандесартан цилексетил. Таблетки містять 16 мг кандесартану цилексетилу.
• Інші компоненти: кармелоза кальцію, гідроксипропілцелюлоза, лактоза моногідрат, стеарат магнію, крохмаль кукурудзи та макрогол. Таблетки по 16 мг також містять оксид заліза (Е172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

• Атаканд 16 мг таблетки - це круглі таблетки рожевого кольору, з рискою та гравіюванням A/CH на одній стороні та 016 на іншій.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини, розламавши її по рисці.

Атаканд 16 мг таблетки випускаються в пластикових банках по 100 таблеток або в блистерних упаковках по 7, 14, 28, 30, 56, 90 або 98 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися у всіх країнах.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbHZiegelhof 2417489 Greifswald

Німеччина

Відповідальний за виробництво:

KlockePharma-Service GmbH

Straßburger Str. 77

77767 Appenweier

Німеччина

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 23-24

17489 Greifswald

Німеччина

AstraZeneca AB, S-152 57, Södertälje, Швеція

Місцевий представник:

Laboratorios Rubió, S.A.

Industria, 29

Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений до застосування в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього опису: 01/2025

Інші джерела інформації

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/