БЕТАГІСТИН ТАРБІС 8 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Бетагістин Тарбіс 8 мг таблетки EFG

Бетагістин дигідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Бетагістин Тарбіс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Бетагістин Тарбіс
3. Як приймати Бетагістин Тарбіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Бетагістину Тарбіс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бетагістин Тарбіс і для чого він використовується

Бетагістин Тарбіс містить бетагістин. Цей препарат називається "аналог гістаміну".

Бетагістин призначений для лікування вертіго, тинітусу та втрати слуху, пов'язаних з синдромом Меньєра.

Цей препарат діє шляхом покращення кровотоку в внутрішньому вусі. Це зменшує накопичення тиску.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Бетагістин Тарбіс

Не приймайте Бетагістин Тарбіс

• Якщо ви алергічні на активну речовину або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас високий кров'яний тиск через пухлину наднирників (феохромоцитому).

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій, не приймайте цей препарат і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати бетагістин:

• Якщо у вас виразка шлунка
• Якщо у вас астма
• Якщо ви вагітні або плануєте вагітність
• Якщо ви годуєте грудьми

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати бетагістин

Ваш лікар скаже вам, чи безпечно для вас почати приймати цей препарат.

Можливо, ваш лікар також захоче контролювати вашу астму під час прийому бетагістину.

Інші препарати та Бетагістин Тарбіс

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші препарати, включаючи ті, які можна придбати без рецепта. Це включає препарати на основі трав.

Особливо повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• Антигістамінні препарати: вони можуть (теоретично) зменшити ефект бетагістину. Крім того, Бетагістин також може зменшити ефект антигістамінних препаратів.
• Інгібітори моноамінооксидази (інгібітори МАО) - препарати, які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Вони можуть збільшити експозицію бетагістину.

Використання Бетагістину Тарбіс з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати цей препарат з їжею або без неї.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Не приймайте таблетки бетагістину, якщо ви вагітні, якщо тільки ваш лікар не вирішить, що це абсолютно необхідно. Спитайте вашого лікаря про пораду.

Не годуйте грудьми, коли приймаєте таблетки бетагістину, якщо тільки ваш лікар не скаже вам про це. Невідомо, чи бетагістин потрапляє до грудного молока.

Водіння автомобіля та використання машин

Малоймовірно, що бетагістин вплине на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини чи інструменти.

Однак, пам'ятайте, що хвороба, за яку вас лікують бетагістином (вертіго, тинітус та втрата слуху, пов'язані з синдромом Меньєра), може зробити вас заплутаним або нудним, що вплине на вашу здатність водити автомобіль та використовувати машини.

3. Як приймати Бетагістин Тарбіс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Як приймати Бетагістин Тарбіс

• Проглотіть таблетку з водою.
• Віддаєте перевагу прийому таблетки з їжею.

Як багато Бетагістину Тарбіс приймати

Завжди слідуйте інструкціям вашого лікаря, оскільки ваш лікар може коригувати вашу дозу.

Спочатку 8-16 мг тричі на день, переважно з їжею.

Дозу підтримання зазвичай приймають у діапазоні 24-48 мг на день.

Продовжуйте приймати свої таблетки. Вони можуть потребувати деякого часу, щоб почати діяти.

Бетагістин не рекомендується для дітей молодше 18 років.

Якщо ви припините лікування Бетагістином Тарбіс

Продовжуйте приймати свої таблетки, доки ваш лікар не скаже вам про це.

Навіть коли ви почнете відчувати себе краще, ваш лікар може захотіти, щоб ви продовжили приймати таблетки протягом деякого часу, щоб переконатися, що препарат повністю подіяв.

Якщо ви приймете більше Бетагістину Тарбіс, ніж потрібно

Якщо ви або хтось інший прийме надто багато бетагістину (передозування), поговоріть з лікарем або відвезіть до лікарні негайно. Візьміть з собою препарат.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу (телефон 91 562 04 20), вказавши препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Бетагістин Тарбіс

Якщо ви забули прийняти дозу, чекайте до наступної. Не намагайтеся компенсувати забуту дозу.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, спитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні серйозні побічні ефекти можуть виникнути під час лікування Бетагістином Тарбіс:

Алергічні реакції, такі як:

• Набухання обличчя, губ, язика або горла. Це може викликати труднощі з диханням.
• Червона плямистість шкіри, шкіра з свербінням та запаленням

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, негайно припиніть лікування і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Часті(можуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів):

• Нудота
• Розлад шлунка
• Головний біль.

Інші побічні ефекти, які були повідомлені при застосуванні бетагістину

Свербіння, плямистість шкіри, кропив'янка, легкі шлункові розлади, такі як блювота, біль у шлунку та набухання. Прийом бетагістину з їжею може допомогти зменшити шлункові проблеми.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через веб-сайт Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Бетагістину Тарбіс

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови збереження.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та на зовнішній упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Препарати не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та препарати, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. Якщо у вас виникли питання, спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та препаратів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бетагістину Тарбіс

Активна речовина - бетагістин дигідрохлорид.

Кожна таблетка містить 8 мг бетагістину дигідрохлориду, що еквівалентно 5,21 мг бетагістину.

Інші компоненти:

Мікрокристалічна целюлоза (Е460), манітол (Е421), колоїдна анігідратна кремнезем (Е551), цитринова кислота (Е330), тальк (Е553b).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетка.

Бетагістин Тарбіс 8 мг таблетки EFG

Таблетки білого або білуватого кольору, круглі, плоскі, з фаскою, марковані "8" на одній стороні та "B" на іншій (діаметр 7 мм та товщина 2,50 мм).

Таблетки Бетагістину Тарбіс випускаються в упаковках по 30, 60, 84, 90 та 120 таблеток.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник авторизації на продаж та відповідальний за виробництво

Власник авторизації на продаж

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

Voorschoten, 2252TR

Нідерланди

Цей препарат авторизований в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Нідерланди: Betahistine Amarox 8 мг таблетки

Іспанія: Бетагістин Тарбіс 8 мг таблетки EFG

Дата останнього перегляду цього опису: січень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/