БЕТАГІСТИН АККОРД 24 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Бетагістин Аккорд 24 мг таблетки EFG

Бетагістин (дигідрохлорид бетагістину)

L

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Бетагістин Аккорд і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Бетагістин Аккорд
3. Як приймати Бетагістин Аккорд
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Бетагістину Аккорду
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бетагістин Аккорд і для чого він використовується

Бетагістин є типом лікарського засобу, відомого як "аналоги гістаміну".

Бетагістин використовується для:

Синдрому Меньєра - симптоми такі:

• Чувство нудоти і відчуття захворювання або захворювання
• Шум у вухах
• Втрата слуху або проблеми з вухами

Як працює Бетагістин Аккорд

Механізм дії бетагістину частково відомий. Дослідження показують, що бетагістин може запобігти нападу синдрому Меньєра або зменшити тяжкість нападів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Бетагістин Аккорд

Не приймайте Бетагістин Аккорд

• якщо ви алергічні на активну речовину бетагістин (дигідрохлорид бетагістину) або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

• якщо у вас є феохромоцитома (рідка патологія надниркових залоз).

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо будь-який з вище вказаних пунктів стосується вас. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Попередження та застереження

Будь ласка, зверніть увагу на наступні пункти перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб:

• якщо у вас є симптоми, які вказують на виразку шлунку або ви мали виразку шлунку в минулому,
• якщо у вас є бронхіальна астма,
• якщо ви страждаєте на шкірні висипи та інтенсивний свербіж (уртикарія), або на алергічний риніт, оскільки ці симптоми можуть загостритися.
• Якщо у вас низький артеріальний тиск.

Якщо будь-який з вище вказаних пунктів стосується вас (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу. Ваш лікар буде більш уважно стежити за вами, якщо ви приймаєте бетагістин.

Діти та підлітки

Бетагістин Аккорд не рекомендується для використання у дітей та підлітків молодше 18 років.

Використання Бетагістину Аккорду з іншими лікарськими засобами:

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Завжди консультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви використовуєте будь-які з наступних лікарських засобів:

Антигістамінні лікарські засоби (лікарські засоби, які використовуються в основному для лікування алергії, наприклад, сінної лихоманки або захворювань, пов'язаних з рухом). Це (теоретично) може зменшити ефект бетагістину.

Бетагістин також може зменшити ефект антигістамінних лікарських засобів.

Інгібітори моноамінооксидази (інгібітори МАО) - лікарські засоби для лікування депресії або лікування хвороби Паркінсона. Це може збільшити вплив Бетагістину Аккорду.

Якщо будь-який з вище вказаних пунктів стосується вас або ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям бетагістину.

Використання Бетагістину Аккорду з харчовими продуктами та напоями:

Бетагістин можна приймати з або без їжі. Однак Бетагістин Аккорд може викликати легкі шлункові розлади (див. розділ 4). Прийом з їжею допомагає зменшити шлункові розлади.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Не відомо, чи впливає бетагістин на плід.

• Перестаньте приймати цей лікарський засіб і проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною.
• Не приймайте бетагістин, якщо ви вагітні, якщо тільки ваш лікар не скаже вам, що це необхідно.
• Не відомо, чи проникає бетагістин у грудне молоко. Не приймайте бетагістин, якщо ви годуєте грудьми свого дитини, якщо тільки лікар не порекомендував вам це.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Бетагістин показаний при синдромі Меньєра. Це захворювання може негативно вплинути на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини. Бетагістин малоймовірно вплине на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Бетагістин Аккорд містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

3. Як приймати Бетагістин Аккорд

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

• Ваш лікар призначить вам дозу залежно від вашої реакції.
• Не припиняйте приймати цей лікарський засіб. Можуть пройти деякий час, поки лікарський засіб почне діяти.

Як приймати Бетагістин Аккорд?

• Прийом таблеток з водою.
• Бетагістин Аккорд можна приймати з або без їжі.
• Однак Бетагістин Аккорд може викликати легкі шлункові розлади (див. розділ 4). Прийом з їжею допомагає зменшити шлункові розлади.

Початкове лікування триває 24-48 мг на добу, розділене на три рівні дози, приймається переважно з їжею. Для цього目的у доступні дози 8 мг і 16 мг. Дозу підтримання можна загалом приймати в діапазоні 24-48 мг на добу. Якщо потрібно вищу дозу підтримання, дозу 24 мг можна приймати двічі на добу (1 таблетка вранці та 1 таблетка ввечері). Добова доза не повинна перевищувати 48 мг. Спробуйте приймати таблетки в один і той же час кожного дня. Таким чином ви забезпечите постійну кількість лікарського засобу в вашому організмі та буде легше вам запам'ятати прийняття лікарського засобу.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Якщо ви прийняли більше Бетагістину Аккорду, ніж потрібно:

У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви прийняли більше бетагістину, ніж потрібно, ви можете відчувати наступні симптоми через передозування: сухість у роті, зниження артеріального тиску, нудоту, блювоту, диспепсію, порушення координації та, якщо прийнято дуже високі дози, судоми, а також втому, проблеми з серцем або легенями. Негайно зверніться до лікаря, який прийме необхідні заходи.

Якщо ви забули прийняти Бетагістин Аккорд:

Якщо ви забули прийняти одну дозу, чекайте до наступної дози та продовжуйте лікування як зазвичай.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Бетагістином Аккордом:

Не припиняйте приймати Бетагістин Аккорд без консультації з вашим лікарем, навіть якщо ви відчуваєте себе краще.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти можуть виникнути під час використання цього лікарського засобу:

Припиніть прийматиБетагістин Аккордта негайно зверніться до лікаря або лікарні, якщо ви відчуваєте будь-який з симптомів, вказаних нижче.

Часті ()

• Чувство нудоти (нудота)
• Диспепсія (шлункові розлади)
• Головний біль.

Частота невідома (частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Алергічні реакції, такі як анафілаксія (алергічний шок)

Якщо у вас є алергічна реакція, припиніть приймати цей лікарський засіб та негайно зверніться до лікаря або лікарні. Симптоми алергії можуть бути:

• Червоні та опухлі висипи або запалення та свербіж на шкірі
• Опухання обличчя, губ, язика або горла
• Зниження артеріального тиску
• Втрата свідомості
• Дифікультні дихання

• Нудота
• Чувство слабкості або відсутність енергії
• Біль у грудній клітці
• Пальпітації
• Збільшення частоти серцевих скорочень (тахікардія)
• Легкі шлункові розлади, такі як нудота (блювота), шлунковий біль, набухання шлунку та набухання. Прийом цього лікарського засобу з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.
• Опухання глибоких шарів шкіри, викликане накопиченням рідини (ангіоневротичний набухання).
• Шкірні висипи, включаючи утворення пухирців (уртикарія)
• Інтенсивний свербіж (прурит)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Бетагістину Аккорду

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці або блистерній упаковці після "CAD" або "EXP". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура зберігання. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бетагістину Аккорду

Активна речовина - бетагістин у вигляді дигідрохлориду бетагістину.

Кожна таблетка містить 24 мг дигідрохлориду бетагістину.

Інші компоненти: моногідрат лактози, повідон К25, ангідрид цитринової кислоти (Е330), кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон (тип Б) та гідрогенізована рослинна олія.

Вигляд Бетагістину Аккорду та зміст упаковки

Таблетка білого або білого з кремовим кольором, округлої форми, приблизно 10 мм в діаметрі, двовигнута, без плівкової оболонки, з написом "GRI" на одному боці та рисками на іншому.

Таблетки можна розділити на дві рівні частини.

Таблетки упаковані в блистерну упаковку з PVC/PVDC/алюмінієм. Упаковки по 20, 30, 50, 60, 84, 90 та 100 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник ліцензії на торгівлю:

Accord Healthcare, S.L.U.

World Trade Center,

Moll de Barcelona, s/n,

Edifici Est, 6ª planta,

08039 Barcelona

Іспанія

Виробник:

Laboratori Fundació DAU

C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca,

Barcelona, 08040 Barcelona,

Іспанія

або

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,

95-200 Pabianice,

Польща

або

Accord Healthcare B.V.,

Winthontlaan 200,

3526 KV Utrecht,

Нідерланди

Дата останнього перегляду цього опису

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ .