Бетагістина Блуефісг

Укладена до пакування інструкція: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Бетагістин Блюфіш (Бета-гістин Блюфіш), 24 мг, таблетки

Бетагістин дигідрохлорид
Бетагістин Блюфіш і Бета-гістин Блюфіш - це різні торгові назви одного й того самого препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийняттям препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Бетагістин Блюфіш і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Бетагістин Блюфіш
• 3. Як приймати препарат Бетагістин Блюфіш
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Бетагістин Блюфіш
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Бетагістин Блюфіш і для чого він призначений

Активною речовиною, що міститься в препараті Бетагістин Блюфіш, є бетагістин дигідрохлорид. Цей препарат називається "аналогом гістаміну". Препарат застосовується для лікування:
Симптомів хвороби Меньєра, таких як головокружіння бłędnikового походження, шуми вух, втрату слуху з супутніми нудотами, порушеннями слуху та (або) болем голови:

• головокружіння бłędnикового походження (чуття обертання). Препарат покращує кровотік у внутрішньому вусі. Це призводить до зниження підвищеного тиску;
• шуми вух;
• втрату слуху.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Бетагістин Блюфіш

Коли не приймати препарат Бетагістин Блюфіш

• якщо пацієнт має алергію на бетагістин або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має високий тиск крові, викликаний пухлиною наднирників (пухлина хромафінної тканини наднирників).

Не слід застосовувати цей препарат, якщо в пацієнта є будь-які з цих захворювань. Перед початком прийняття препарату Бетагістин Блюфіш необхідно поговорити з лікарем або фармацевтом.

Осторожності та попередження

Перед початком прийняття препарату Бетагістин Блюфіш необхідно обговорити це з лікарем.
Перед початком прийняття препарату Бетагістин Блюфіш необхідно поговорити з лікарем або фармацевтом.

• якщо пацієнт має виразку шлунка (виразка травної системи);
• якщо пацієнт має бронхіальну астму.

Не слід застосовувати цей препарат, якщо в пацієнта є будь-які з цих захворювань (або пацієнт не впевнений у цьому). Перед початком прийняття препарату Бетагістин Блюфіш необхідно поговорити з лікарем або фармацевтом. Можливо, буде необхідне ретельне спостереження за станом пацієнта під час застосування препарату Бетагістин Блюфіш.
Діти
Не рекомендується застосовувати препарат Бетагістин Блюфіш у дітей.

Препарат Бетагістин Блюфіш та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Особливо необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з нижче перелічених препаратів:

• Протигістамінні препарати - вони можуть (теоретично) зменшити дію препарату Бетагістин Блюфіш. Також препарат Бетагістин Блюфіш може зменшити дію протигістамінних препаратів.
• Інгібітори моноамінооксидази (інгібітори МАО), що застосовуються для лікування хвороби Паркінсона. Вони можуть посилювати дію препарату Бетагістин Блюфіш.

Препарат Бетагістин Блюфіш з їжею та питтям

Препарат Бетагістин Блюфіш можна приймати з їжею або без їжі. Однак препарат Бетагістин Блюфіш може викликати легкі шлункові розлади (див. пункт 4). Прийом препарату Бетагістин Блюфіш з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не відомо, чи препарат Бетагістин Блюфіш впливає на нероджену дитину:

• Якщо пацієнтка вагітна або припускає, що може бути вагітною, повинна припинити приймати препарат Бетагістин Блюфіш і звернутися до лікаря.
• Не слід приймати препарат Бетагістин Блюфіш під час вагітності, якщо тільки лікар не дозволить цього.

Не відомо, чи бетагістин проникає до молока матері.

• Не слід годувати грудьми під час прийняття препарату Бетагістин Блюфіш, якщо тільки лікар не дозволить цього.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб препарат Бетагістин Блюфіш впливав на здатність керувати транспортними засобами та обслуговування інструментів і машин. Однак необхідно пам'ятати, що захворювання, які лікуються препаратом Бетагістин Блюфіш (головокружіння, шуми вух та втрату слуху, що супроводжують хворобу Меньєра), можуть викликати відчуття обертання та нудоти, що може впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговування машин.

3. Як приймати препарат Бетагістин Блюфіш

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Лікар призначить дозу індивідуально для кожного пацієнта.
Препарат Бетагістин Блюфіш доступний у наступних дозах: 8 мг, 16 мг, 24 мг.

• Лікар призначить дозу залежно від стану пацієнта.
• Необхідно продовжувати приймати препарат. Можливо, пройде певний час, поки препарат почне діяти.

Як застосовувати препарат Бетагістин Блюфіш

• Проглотити таблетку, запивши водою.
• Таблетку можна приймати з їжею або після їжі. Однак препарат Бетагістин Блюфіш може викликати легкі шлункові розлади (перелічені у пункті 4). Прийом препарату Бетагістин Блюфіш з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Яку кількість препарату Бетагістин Блюфіш слід приймати

Звичайно рекомендується доза: половина таблетки або одна таблетка, 2 рази на добу.
Завжди необхідно слідувати рекомендаціям лікаря, оскільки лікар може призначити дозу.
Якщо пацієнт приймає більше однієї таблетки на добу, прийняття таблеток слід розложити рівномірно протягом доби.
Необхідно намагатися приймати таблетку о тієї самої пори кожного дня. Це дозволить мати певність, що стала кількість препарату знаходиться в організмі. Прийом таблеток о тієї самої пори також допоможе пам'ятати про прийняття таблеток.

Прийом більшої кількості препарату Бетагістин Блюфіш, ніж рекомендовано

Якщо пацієнт прийняв занадто багато таблеток препарату Бетагістин Блюфіш, можуть виникнути нудоти, сонливість або болі в животі. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.

Пропуск прийняття препарату Бетагістин Блюфіш

Якщо пацієнт забув прийняти таблетку, необхідно пропустити цю дозу. Необхідно почекати до часу прийняття наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.

Припинення прийняття препарату Бетагістин Блюфіш

Не слід припиняти приймати препарат без узгодження з лікарем, навіть якщо пацієнт почувається краще.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Алергічні реакції

Якщо виникла алергічна реакція (частота невідома), необхідно припинити приймати препарат Бетагістин Блюфіш і звернутися до лікаря або негайно до найближчої лікарні. Симптоми можуть включати:

• червону або горбкувату висипку на шкірі або стан запалення шкіри з свербінням,
• набряк обличчя, губ, язика або горла,
• зниження артеріального тиску,
• втрату свідомості,
• утруднення дихання.

Інші побічні ефекти можуть включати:

Часто(можуть виникнути не більше ніж у 1 з 10 осіб):

• головний біль,
• нудоти,
• розлади шлунка.

Невідомо(частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• легкі шлункові розлади, такі як: блювота, болі в животі, метеоризм і гази.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів,
Аль. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Бетагістин Блюфіш

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Бетагістин Блюфіш

• Активною речовиною препарату є 24 мг бетагістин дигідрохлорид.
• Інші складники: цитринова кислота, мікрокристалічна целюлоза (PH 102), манitol (E 421), колоїдна безводна діоксид кремнію та тальк.

Як виглядає препарат Бетагістин Блюфіш і що містить упаковка

Білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки розміром 9,9 мм - 10,1 мм, з вирізом, що ділить таблетку по одному боці, та позначенням "II" по обидва боки від вирізу та гладенькі по другому боці.
Блістри PVC/PVDC/Алюміній: 20, 30, 50, 60, 90 і 100 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Португалії, країні експорту:

Bluefish Pharmaceuticals AB
P.O. Box 49013
100 28 Стокгольм
Швеція

Виробник:

Bluefish Pharmaceuticals AB
Гевлегатан 22
113 30 Стокгольм
Швеція

Паралельний імпортер:

InPharm Сп. з о.о., вул. Струмикова 28/11, 03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Services сп. к., вул. Хелмжинська 249, 04-458 Варшава
Номер дозволу в Португалії, країні експорту:5681861

Номер дозволу на паралельний імпорт: 404/24

Цей препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору

під наступними назвами:

Дата затвердження інструкції: 20.11.2024