Бетагістина Блуефісг

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для користувача

Увага! Збережіть листок-вкладиш! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Бетагістин Блюфіш (Бета-гістин Блюфіш), 16 мг, таблетки

Бетагістин дигідрохлорид
Бетагістин Блюфіш і Бета-гістин Блюфіш - це різні торговельні назви одного й того самого препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладиша перед прийомом препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго визначеній особі. Необхідно уникати передачі його іншим. Препарат може нашкодити інший особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладиші, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст листка-вкладиша

• 1. Що таке препарат Бетагістин Блюфіш і для чого він призначено
• 2. Інформація, важлива перед прийомом препарату Бетагістин Блюфіш
• 3. Як приймати препарат Бетагістин Блюфіш
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Бетагістин Блюфіш
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Бетагістин Блюфіш і для чого він призначено

Активною речовиною, що міститься в препараті Бетагістин Блюфіш, є бетагістин дигідрохлорид. Цей препарат називається "аналогом гістаміну". Препарат застосовується для лікування:
Симптомів хвороби Меньєра, таких як вертіго бłędnikового походження, шуми вух, втрату слуху з супутніми нудотами, порушеннями слуху та (або) головним болем:

• вертіго бłędnикового походження (чуття обертання). Препарат покращує кровотік у внутрішньому вусі. Це призводить до зниження підвищеного тиску;
• шуми вух;
• втрату слуху.

2. Інформація, важлива перед прийомом препарату Бетагістин Блюфіш

Коли не приймати препарат Бетагістин Блюфіш

• якщо пацієнт має алергію на бетагістин або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має високий тиск крові, викликаний пухлиною наднирників (пухлина хромафінної тканини наднирників).

Необхідно уникати застосування цього препарату, якщо в пацієнта виникла будь-яка з цих захворювань. Перед початком прийому препарату Бетагістин Блюфіш необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Бетагістин Блюфіш необхідно обговорити це з лікарем.
Перед початком прийому препарату Бетагістин Блюфіш необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

• якщо пацієнт має виразку шлунка (виразка травної системи);
• якщо пацієнт має бронхіальну астму.

Необхідно уникати застосування цього препарату, якщо в пацієнта виникла будь-яка з цих захворювань (або пацієнт не впевнений у цьому). Перед початком прийому препарату Бетагістин Блюфіш необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Можливо, буде необхідне ретельне спостереження за станом пацієнта під час застосування препарату Бетагістин Блюфіш.
Діти
Не рекомендується застосування препарату Бетагістин Блюфіш у дітей.

Препарат Бетагістин Блюфіш та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Зокрема, необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• Протигістамінні препарати - вони можуть (теоретично) зменшити дію препарату Бетагістин Блюфіш. Також препарат Бетагістин Блюфіш може зменшити дію протигістамінних препаратів.
• Інгібітори моноамінооксидази (інгібітори МАО), які застосовуються для лікування хвороби Паркінсона. Вони можуть посилювати дію препарату Бетагістин Блюфіш.

Препарат Бетагістин Блюфіш з їжею та питтям

Препарат Бетагістин Блюфіш можна приймати з їжею або без їжі. Однак, препарат Бетагістин Блюфіш може викликати легкі захворювання шлунка (див. пункт 4). Прийом препарату Бетагістин Блюфіш з їжею може допомогти зменшити захворювання шлунка.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не відомо, чи препарат Бетагістин Блюфіш впливає на нероджену дитину:

• Якщо пацієнтка вагітна або припускає, що може бути вагітною, вона повинна припинити прийом препарату Бетагістин Блюфіш і звернутися до лікаря.
• Необхідно уникати прийому препарату Бетагістин Блюфіш під час вагітності, якщо тільки лікар не дозволить цього.

Не відомо, чи бетагістин проникає до молока матері.

• Необхідно уникати годування грудьми під час прийому препарату Бетагістин Блюфіш, якщо тільки лікар не дозволить цього.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб препарат Бетагістин Блюфіш впливав на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Однак необхідно пам'ятати, що захворювання, які лікуються препаратом Бетагістин Блюфіш (вертіго, шуми вух та втрату слуху, що супроводжують хворобу Меньєра), можуть викликати відчуття обертання та нудоти, що може впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як приймати препарат Бетагістин Блюфіш

Цей препарат завжди необхідно приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Лікар призначить дозу індивідуально для кожного пацієнта.
Препарат Бетагістин Блюфіш доступний у наступних дозах: 8 мг, 16 мг, 24 мг.

• Лікар призначить дозу залежно від стану пацієнта.
• Необхідно продовжувати прийом препарату. Можливо, пройде деякий час, поки препарат почне діяти.

Як застосовувати препарат Бетагістин Блюфіш

• Проглотити таблетку, запивши водою.
• Таблетку можна приймати з їжею або після їжі. Однак, препарат Бетагістин Блюфіш може викликати легкі захворювання шлунка (перелічені у пункті 4). Прийом препарату Бетагістин Блюфіш з їжею може допомогти зменшити захворювання шлунка.

Яку дозу препарату Бетагістин Блюфіш необхідно приймати

Звичайно рекомендується доза: половина таблетки або одна таблетка, 3 рази на добу.
Завжди необхідно слідувати рекомендаціям лікаря, оскільки лікар може призначити дозу.
Якщо пацієнт приймає більше однієї таблетки на добу, прийом таблеток необхідно розложити рівномірно протягом дня.
Необхідно намагатися приймати таблетку о тієї самої пори кожного дня. Це дозволить мати певність, що стала кількість препарату знаходиться в організмі. Прийом таблеток о тієї самої пори також допоможе пам'ятати про прийом таблеток.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Бетагістин Блюфіш

Якщо пацієнт прийняв занадто багато таблеток препарату Бетагістин Блюфіш, можуть виникнути нудоти, сонливість або болі в животі. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.

Пропуск прийому препарату Бетагістин Блюфіш

Якщо пацієнт забув прийняти таблетку, необхідно пропустити цю дозу. Необхідно почекати до часу прийому наступної дози. Необхідно уникати застосування подвійної дози для компенсації пропущеної таблетки.

Переривання прийому препарату Бетагістин Блюфіш

Необхідно уникати переривання прийому препарату без узгодження з лікарем, навіть якщо пацієнт почувається краще.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Алергічні реакції

Якщо виникла алергічна реакція (частота невідома), необхідно припинити прийом препарату Бетагістин Блюфіш і звернутися до лікаря або негайно до найближчої лікарні. Симптоми можуть включати:

• червону або горбкувату висипку шкіри або стан запалення шкіри з свербінням,
• набряк обличчя, губ, язика або шиї,
• зниження тиску крові,
• втрату свідомості,
• труднощі з диханням.

Інші побічні ефекти можуть включати:

Часто(можуть виникнути не більше ніж у 1 з 10 осіб):

• головний біль,
• нудоти,
• розлади шлунка.

Невідомо(частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• легкі захворювання шлунка, такі як: блювота, болі в животі, метеоризм та гази.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладиші, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів,
Алея Єрусалимська 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Бетагістин Блюфіш

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Необхідно уникати застосування цього препарату після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Бетагістин Блюфіш

• Активною речовиною препарату є 16 мг бетагістин дигідрохлорид.
• Інші складники: цитринова кислота, мікрокристалічна целюлоза (PH 102), манitol (E 421), колоїдна безводна кремнезем та тальк.

Як виглядає препарат Бетагістин Блюфіш та що містить упаковка

Білі, круглі, двосторонньо-випуклі, непокриті таблетки розміром 8,6 мм - 8,8 мм, з вирізом, що ділить таблетку по одному боці, та позначенням "I" по обидва боки від вирізу та гладкі по другому боці.
Блістри PVC/PVDC/Алюмінієві: 20, 30, 50, 60, 90 та 100 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Португалії, країні експорту:

Bluefish Pharmaceuticals AB
P.O. Box 49013
100 28 Стокгольм
Швеція

Виробник:

Bluefish Pharmaceuticals AB
Гевлегатан 22
113 30 Стокгольм
Швеція

Паралельний імпортер:

InPharm Сп. з о.о., вул. Струмикова 28/11, 03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Services сп. к., вул. Хелмжинська 249, 04-458 Варшава
Номер дозволу в Португалії, країні експорту:5681846

Номер дозволу на паралельний імпорт: 398/24

Цей препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору

під наступними назвами:

Дата затвердження листка-вкладиша: 19.11.2024