Бетасерц

Укладена інструкція до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію, інформацію на безпосередній упаковці іноземною мовою

Бетасерк

8 мг, таблетки

Бетагістин дигідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри у разі будь-яких сумнівів.
• Цей препарат призначений строго визначеній особі. Не слід його передавати іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.

Зміст інструкції

• 1. Що таке лік Бетасерк і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед прийомом ліків Бетасерк
• 3. Як приймати лік Бетасерк
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лік Бетасерк
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лік Бетасерк і для чого його застосовують

Що таке лік Бетасерк

Лік Бетасерк містить бетагістин. Лік Бетасерк є типом ліків з назвою «аналог гістаміну».

Для чого застосовують лік Бетасерк

Лік Бетасерк застосовують для лікування хвороби Меньєра, яка характеризується наступними симптомами:

• головокружіння (з нудотою, блювотою)
• прогресуюча втрата слуху
• шум у вухах

У симптоматичному лікуванні головокружіння вестибулярного походження.

Як діє лік Бетасерк

Лік Бетасерк діє шляхом поліпшення кровотоку в внутрішньому вусі. Це призводить до зниження підвищеного тиску.

2. Важлива інформація перед прийомом ліків Бетасерк

Коли не приймати лік Бетасерк

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на бетагістин або будь-який з інших компонентів ліків Бетасерк (перелічених у пункті 6)
• якщо лікар встановив у пацієнта наявність пухлини надниркових залоз (пухлина хромафінної тканини надниркових залоз) Не слід приймати лік Бетасерк, якщо пацієнта стосується яке-небудь з вищезазначених тверджень. У разі сумнівів слід поговорити з лікарем або фармацевтом перед прийомом ліків Бетасерк.

Попередження та заходи обережності

Перед застосуванням ліків Бетасерк слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

• коли-небудь були виразки шлунка
• існує бронхіальна астма Якщо пацієнта стосується яке-небудь з вищезазначених тверджень (або виникли сумніви), слід поговорити з лікарем або фармацевтом перед застосуванням ліків Бетасерк. Лікар може бажати докладно контролювати пацієнта під час застосування ліків Бетасерк.

Діти

Не рекомендується застосовувати лік Бетасерк у осіб віком до 18 років.

Інші ліки та лік Бетасерк

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, включаючи ліки, що видавляються без рецепта, та ліки з трав. Особливо слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених ліків:

• протигістамінні - вони можуть (теоретично) впливати на дію ліків Бетасерк. Лік Бетасерк також може зменшувати дію протигістамінних ліків.
• Інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) - застосовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Вони можуть посилювати дію ліків Бетасерк Якщо пацієнта стосується яке-небудь з вищезазначених тверджень (або виникли сумніви), слід поговорити з лікарем або фармацевтом перед застосуванням ліків Бетасерк.

Лік Бетасерк з їжею та питтям

Можна приймати лік Бетасерк з їжею або без їжі. Однак лік Бетасерк може спричиняти легкі шлункові розлади (перелічені у пункті 4). Прийом ліків Бетасерк з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Не відомо, чи лік Бетасерк впливає на плід:

• Слід припинити приймати лік Бетасерк і повідомити лікаря, якщо пацієнтка вагітна або підозрює вагітність.
• Не слід приймати лік Бетасерк у разі вагітності, якщо тільки лікар не вирішить, що це необхідно.

Не відомо, чи лік Бетасерк проникає до молока жінок, які годують грудьми:

• Не слід годувати грудьми під час прийому ліків Бетасерк, якщо тільки лікар не дозволить цього.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб лік Бетасерк впливав на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Однак слід пам'ятати, що хвороби, які лікуються бетагістином (хвороба Меньєра та головокружіння), можуть спричиняти відчуття вертіння та нудоту і можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як приймати лік Бетасерк

Лік Бетасерк слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

• Лікар призначить дозу залежно від стану пацієнта.
• Слід продовжувати приймати лік. Можливо, знадобиться певний час, щоб лік почав діяти.

Як приймати лік

• Проглотити таблетку та запити водою.
• Можна приймати таблетку з їжею або без їжі. Однак лік Бетасерк може спричиняти легкі шлункові розлади (перелічені у пункті 4). Прийом ліків Бетасерк з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Яку дозу приймати

Лік Бетасерк доступний у двох концентраціях: 8 мг та 24 мг. Звичайно застосовувана доза становить:

• Лік Бетасерк, 8 мг - одна або дві таблетки тричі на добу.

У разі прийому більш ніж однієї таблетки на добу слід розложити прийом ліків рівномірно протягом дня, наприклад, слід приймати одну таблетку вранці та одну ввечері. Слід намагатися приймати таблетки о тієї самої пори дня. Це забезпечить сталу кількість ліків в організмі. Прийом ліків о тієї самої пори дня також допоможе пам'ятати, щоб прийняти їх.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бетасерк

У разі прийому більшої дози ліків Бетасерк, ніж рекомендовано, можуть виникнути нудота, сонливість або болі в животі. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря.

Пропуск прийому ліків Бетасерк

• Якщо пропущено дозу ліків Бетасерк, слід прийняти наступну дозу о встановленій порі.
• Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання прийому ліків Бетасерк

Не слід переривати прийом ліків Бетасерк без узгодження з лікарем, навіть якщо виникла поліпшення. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням ліків, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лік, лік Бетасерк може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Після прийому цього ліків можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Алергічні реакції

Якщо виникла алергічна реакція, слід припинити приймати лік Бетасерк та негайно звернутися до лікаря або відправитися до найближчої лікарні. Симптоми можуть бути наступними:

• червона або горбкова висипка на шкірі або стан запалення шкіри з свербінням
• набряк обличчя, губ, язика або горла
• зниження артеріального тиску
• втрата свідомості
• утруднення дихання

Слід припинити приймати лік Бетасерк, негайно звернутися до лікаря або відправитися до лікарні у разі виникнення будь-якого з вищезазначених симптомів.

Інші побічні ефекти:

Часті(виникають у менш ніж 1 особи з 10):

• нудота
• розлади травлення
• головні болі

Інші побічні ефекти, які були зареєстровані під час прийому ліків Бетасерк

• Легкі шлункові розлади, такі як: блювота, болі в шлунку та кишечнику, метеоризм та гази. Прийом ліків Бетасерк з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна зареєструвати безпосередньо в Департаменті моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України: Київ, вул. Велика Васильківська, 10. Телефон: +38 (044) 279-64-04. Факс: +38 (044) 279-64-05. Електронна пошта: dszu@dszu.gov.ua. Веб-сайт: www.dszu.gov.ua. Завдяки зареєструванню побічних ефектів можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування ліків.

5. Як зберігати лік Бетасерк

• Зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Зберігати при температурі до 25°C, у сухому місці.
• Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
• Не застосовувати лік Бетасерк після закінчення терміну придатності, зазначеного на пачці та блистері. Термін придатності означає останній день даного місяця.
• Ліків не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, що робити з ліками, які більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лік Бетасерк

• Активною речовиною ліків є 8 мг бетагістину дигідрохлориду.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, манitol (Е 421), цитринова кислота моногідрат, колоїдна безводна діоксид кремнію, тальк.

Як виглядає лік Бетасерк та що містить упаковка

Лік Бетасерк із вмістом 8 мг бетагістину дигідрохлориду випускається у вигляді округлих, плоских, білих чи майже білих таблеток із зрізаними краями. Вони мають розмір 7 мм та мають вигравіювання «256» на одній стороні. Лік Бетасерк, 8 мг, доступний у упаковках по 30 або 100 таблеток, упакованих у блистери з фольги PVC-PVDC/Ал у картонній пачці. Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальній за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Румунії, країні експорту:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED Дамастаун Індустріал Парк Мулхуддарт, Дублін 15 Дублін Ірландія

Виробник:

MYLAN LABORATORIES S.A.S. Рут де Беллевіль, Льє-діт Майярд 01400 Шатійон-сюр-Шаларонн, Франція

Паралельний імпортер:

Medezin Сп. з о.о. вул. Збоншинська, 3 91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Сп. з о.о. вул. Збоншинська, 3 91-342 Лодзь Номер дозволу на дозвіл до обігу в Румунії, країні експорту: 2192/2009/01 2192/2009/02

Номер дозволу на паралельний імпорт: 209/24

Дата затвердження інструкції: 23.05.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]