Betahistina aurovitas 8 mg comprimidos efg

Противопоказания: информация для пользователя

Бетахистин Ауровитас8 мг таблетки EFG

дигидрохлоридбетахистина

Читайте весь этот лист инструкции внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. Раздел 4.

1. Что такое Бетахистин Ауровитас и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Бетахистина Ауровитас

3. Как принимать Бетахистин Ауровитас

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Бетахистина Ауровитас

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Бетахистина является типом лекарства, называемым «аналогом гистамина».

Бетахистина Ауровитас используется для лечения Синдрома Меньеера.

Симптомы включают в себя:

• Чувство головокружения (вертиго).
• Зуммер в ушах (тиннитус).
• Потеря слуха или затруднение при слышании.

Как действует этот препарат

Этот препарат действует, улучшая кровообращение в внутреннем ухе и, следовательно, снижая давление.

Не принимайте Betahistina Aurovitas

• Если вы аллергины на активное вещество или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если у вас феохромоцитома, редкий вид опухоли надпочечников.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Betahistina Aurovitas:

• Если у вас или у вас было язва желудка (язва желудка).
• Если у вас астма.
• Если у вас аллергия, вызывающая зуд, высыпания на коже или насморк, поскольку эти симптомы могут усугубиться.
• Если у вас низкое кровяное давление.
• Дихлорид бетаистинина не является подходящим лечением для следующих форм головокружения:
• • благоприятные головокружения, вызванные положением тела,
  • головокружения, связанные с центральной нервной системой.
• Если вы беременны или планируете беременность.
• Если вы кормите грудью.

Если у вас есть какие-либо из вышеуказанных симптомов, советуйтесь с вашим врачом о том, можно ли принимать Betahistina Aurovitas в таблетках. Этот группа пациентов должна контролироваться врачом во время лечения.

Применение у детей и подростков

Бетахистина Aurovitas не рекомендуется для детей и подростков (менее 18 лет).

Другие препараты и Betahistina Aurovitas

Советуйте своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие препараты.

В частности, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете следующие препараты:

Антигистаминные препараты, поскольку, теоретически, бетаистинин может не работать правильно. Бетаистинин может снизить эффективность антигистаминных препаратов.

Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) – используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона). Они могут увеличить эффект бетаистинина.

Принятие Betahistina с пищей, напитками и алкоголем

Бетахистина Aurovitas можно принимать с или без пищи. Однако, Betahistina Aurovitas может вызывать легкие проблемы с желудком (см. Раздел 4). Принимая бетаистинин с пищей, помогает снизить проблемы с желудком.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не знаем, влияет ли диэтилклорид бетаистинина на плод.

Не принимайте таблетки диэтилклорид бетаистинина, если вы беременны, кроме как если ваш врач решит, что это абсолютно необходимо. Попросите совета у вашего врача. Не кормите грудью, пока не посоветуете с вашим врачом. Неизвестно, проходит ли бетаистинин в грудном молоке.

Вождение и использование машин

Не вероятно, что Betahistina Aurovitas повлияет на вашу способность вести машину или использовать машины или инструменты.

Однако помните, что болезнь, для которой вы лечитесь с помощью Betahistina Aurovitas (синдром Менье), может сделать вас чувствительным к головокружению или болезни, что может повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

• Ваш врач будет корректировать дозу в зависимости от вашего прогресса.
• Продолжайте принимать препарат. Препарат может потребовать некоторого времени, чтобы начать действовать.

Как принимать Betahistina Aurovitas

• Компрессии следует принимать с водой.
• Принимайте таблеткув течение или после еды. Betahistina Aurovitas может вызывать легкие проблемы с желудком (см. Раздел 4). Принимая Betahistina Aurovitas с едой может помочь снизить проблемы с желудком.

Сколько Betahistina Aurovitas принимать

Всегда следуйте указаниям вашего врача, поскольку он может корректировать вашу дозу.

Обычная доза:

Взрослые

Обычная доза составляет 24 мг до 48 мгв день(один илидватаблеткипо 8 мгтри раза в день).

Доза

Дневная доза не должна превышать 48 мг.

В некоторых случаях улучшение может не начаться до двух недель после начала лечения. Наилучший результат достигается после нескольких месяцев лечения.

Если вы принимаете более одной таблетки в день, разделите таблетки равномерно по протяженности дня. Например, принимайте таблетку утром, таблетку в обед и таблетку вечером.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это обеспечит постоянное количество препарата в организме. Принимая таблетки всегда в одно и то же время, это поможет вам вспомнить о приеме препарата. Использование Betahistina Aurovitas не рекомендуется в детском возрасте.

Если вы принимаете слишком много Betahistina Aurovitas

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр (телефон 91 562 04 20), указав препарат иингредиенты.

Если вы или другие люди принимаете слишком много таблеток Betahistina Aurovitas (передозировка), могут возникнуть тошнота, сонливость, боль в животе. Также может появиться учащенное сердцебиение (тахикардия), низкое кровяное давление (гипотония), затруднение дыхания с чувством удушья (бронхоспазм), накопление жидкости в тканях (отек). После приема очень высоких доз могут возникнуть судороги.

Рекомендуется симптоматическое лечение, поскольку нет специального противоядия.

Обратитесь к врачу или немедленно обратитесь в больницу. Принесите с собой упаковку Betahistina Aurovitas.

Если вы забыли принять Betahistina Aurovitas

Подождите до следующей приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Betahistina Aurovitas

Продолжайте принимать таблетки, пока ваш врач не скажет вам, чтобы этого не делать. Хотя вы можете начать чувствовать себя лучше, ваш врач может захотеть, чтобы вы продолжали принимать таблетки в течение некоторого времени, чтобы убедиться, что препарат полностью работает.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Было сообщено очень мало побочных эффектов от бетаистина.

Следующие серьезные побочные эффекты могут возникнуть во время лечения бетаистином:

Аллергические реакции:

• Краснота или опухоли на коже, кожная сыпь или зуд на воспаленной коже.
• Отек лица, губ, языка или шеи.
• Понижение артериального давления.
• Потеря сознания.
• Дificultad al respirar.

Если у вас возникнет любое из этих побочных эффектов, немедленно прекратите лечение и поговорите с вашим врачом.

Другие побочные эффекты включают:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Невыносимое чувство (тошнота).
• Пищевое расстройство (диспепсия).
• Головная боль.

Следующие побочные эффекты были сообщены спонтанно во время использования после коммерциализации и в научной литературе. Частота не может быть оценена на основе доступных данных и, следовательно, классифицируется как "неизвестна"

Поражения крови и лимфатической системы

Неизвестная частота: тромбоцитопения.

Поражения иммунной системы

Неизвестная частота: гиперчувствительность, анафилактические реакции.

Другие побочные эффекты, сообщенные при приеме бетаистина

Легкие желудочные проблемы, такие как тошнота, боль в животе, сухость во рту, диарея и вздутие живота (абдоминальная диспепсия) и вздутие. Принимая бетаистин с едой может помочь снизить желудочные проблемы.

Поражения кожи и подкожного слоя

Неизвестная частота: гиперчувствительность кожи и подкожного слоя, в частности, ангioneuroтический отек, уртикария, экзантема и зуд.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнет любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, блистере и этикетке флакона после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Betahistina Aurovitas

• Активное вещество - дигидрохлорид бетаистинина. Каждый таблетка содержит8 мг бетаистинина дигидрохлорида.
• Другие компоненты (экзipientы) являются: микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, повидаона, кроссповидаона, цитрат, коллоидная аниhidная кремнезем, тальк и стеариновая кислота.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетка.

Непокрытые таблетки белого или белого с серым оттенком цвета, плоские, круглые (диаметр 7,0 мм), с маркировкой «Х» на одной стороне таблетки и «87» на другой.

Betahistina Aurovitas 8 мг таблетки доступны в блистерах из полимера/алюминия/PVC/алюминия и флаконах из высокоденситетного полиэтилена (PEAD) с полипропиленовым затвором, белого матового цвета, заполненными ватой.

Размеры упаковки:
Блистеры: 10, 20, 30, 50, 60, 84, 90, 100 и 120таблеток.

Флаконы PEAD: 30 и 1.000 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Аvenida de Burgos, 16-D

28036 Мадрид,

Испания

Ответственный за производство:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Бирзеббуа, BBG 3000

Мальта

Этот препарат разрешен в странах ЕЭС с следующими названиями:

Кипр:Betahistine Aurobindo 8 мгδισκ?α

Чешская Республика:Betahistin Aurovitas

Франция:BETAHISTINE ARROW GÉNÉRIQUES 8мг, таблетка

Ирландия:Vertigon8 мг таблетки

Италия:Betaistina Aurobindo

Нидерланды:Betahistine diHCl Aurobindo8 мг, таблетки
Португалия:Beta-histina Aurobindo

Испания: Betahistina Aurovitas8 мг таблетки EFG

Дата последней ревизии этого проспекта:декабрь 2021

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/