Гістіген

УПАКОВКА ДО ДОПОВНЕННЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Увага! Збережіть інструкцію, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Histigen(Бетагістин дигідрохлорид Viatris)

16 мг, таблетки

Бетагістин дигідрохлорид
Histigen і Бетагістин дигідрохлорид Viatris є різними торговими назвами одного й того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено конкретній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Histigen і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Histigen
• 3. Як приймати препарат Histigen
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Histigen
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Histigen і для чого він використовується

Препарат Histigen містить бетагістин, який належить до групи препаратів проти вертіго.
Цей препарат призначено для лікування деяких видів вертіго.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Histigen

Коли не використовувати препарат Histigen

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо лікар встановив у пацієнта наявність пухлини надниркових залоз, яка може спричинити високий тиск крові (феохромоцитома).

Попередження та заходи обережності

Особливі попередження

Якщо у пацієнта виявлено бронхіальну астму, перед початком прийому препарату Histigen необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом. У цьому випадку пацієнт, який приймає препарат Histigen, повинен бути додатково моніторований через ризик розвитку бронхоспазму.
Пацієнти, які приймають бетагістин, з виразковою хворобою (виразками шлунка та дванадцятипалої кишки) або пацієнти, які раніше мали виразкову хворобу, повинні бути додатково моніторовані під час лікування.
Не слід використовувати препарат Histigen для лікування наступних видів вертіго:

• легкі позиційні вертіго,
• вертіго, пов'язані з порушеннями центральної нервової системи.

Прийом препарату під час їжі може допомогти зменшити шлункові розлади. Перед використанням препарату необхідно порозмовити з лікарем або фармацевтом.

Препарат Histigen та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Особливо необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• противогістамінні препарати, які можуть зменшити дію бетагістину. Також бетагістин може зменшити дію противогістамінних препаратів.
• інгібітори моноамінооксидази, які використовуються для лікування хвороби Паркінсона. Вони можуть посилювати дію препарату Histigen.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Не слід приймати препарат Histigen під час вагітності, якщо лікар не вирішив, що це необхідно.
Якщо пацієнтка під час лікування дізнається, що вона вагітна, повинна порадитися з лікарем, оскільки це людина, яка може оцінити, чи потрібно продовжувати лікування.
Якщо пацієнтка вагітна, годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Histigen не вплине або, ймовірно, не вплине на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як приймати препарат Histigen

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування
Зазвичай використовується доза 1-2 таблетки три рази на добу. Не слід приймати більше 6 таблеток на добу.
При призначенні препарату особам похилого віку необхідно дотримуватися обережності.
Застосування у дітей та молоді:
Не рекомендується застосовувати бетагістин у дітей та молоді віком до 18 років.
Спосіб введення
Пероральний прийом.
Препарат слід приймати перорально під час їжі, щоб уникнути шлункових розладів. Таблетку слід проковтнути, запивши склянкою води. Не розжовувати.
Якщо ви відчуваєте, що дія препарату Histigen quá сильна або quá слабка, зверніться до лікаря.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Histigen

У разі прийому надмірної кількості препарату Histigen (передозування) необхідно звернутися до лікаря або негайно звернутися до лікарні.

Пропуск прийому препарату Histigen

Якщо пропущено прийом препарату Histigen, необхідно прийняти наступну дозу о визначений час. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Часті побічні ефекти (виникають у 1 з 100, але менше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• нудота
• розлади травлення
• головний біль

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• значне зменшення кількості тромбоцитів
• алергічні реакції, симптомами яких можуть бути набряк обличчя, губ, язика або горла, що спричиняють труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк)
• легкі розлади шлунково-кишкового тракту, такі як блювота, сухість у роті, діарея, біль у животі, метеоризм та гази. Цих побічних ефектів можна уникнути, приймаючи таблетку під час їжі або зменшуючи дозу препарату.
• шкірні алергічні реакції, зокрема ангіоневротичний набряк, висип, червоність, свербіж

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Аль. Єрусалимське 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 4921 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Histigen

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Histigen

• Активною речовиною препарату є бетагістин дигідрохлорид (Бетагістин дигідрохлорид).
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - мікрокристалічна целюлоза, манitol, лимонна кислота моногідрат, колоїдна безводна діоксид кремнію, тальк.

Як виглядає препарат Histigen і що містить упаковка

Препарат Histigen, 16 мг, має вигляд білих або майже білих, округлих, двосторонньо опуклих таблеток зі срізаними краями та лінією поділу, позначених «267» по обидва боки від лінії поділу на одній стороні таблетки. Діаметр таблетки становить близько 8,5 мм.
Доступні упаковки:
Блістри з плівки PVC/PVDC/Алюмінію в паперовій коробці, які містять 30 або 60 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальній за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Нідерландах, країні експорту:

Viatris Ltd
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
Dublin, Ірландія

Виробник:

Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville
Lieu-dit Maillard
01400 Châtillon-sur-Chalaronne
Франція

Паралельний імпортер:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на випуск у Нідерландах, країні експорту: RVG 24682

Номер дозволу на паралельний імпорт: 189/25

Дата затвердження інструкції: 26.05.2025