БЕТАГІСТИН СТАДА 24 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Бетагістин Стада 24 мг таблетки ЕФГ

Бетагістин дигідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Бетагістин Стада і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Бетагістин Стада
3. Як приймати Бетагістин Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Бетагістин Стада
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бетагістин Стада і для чого він використовується

Бетагістин Стада містить дигідрохлорид бетагістину. Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, які називаються антивертігозними: препаратами проти вертіго, і це тип лікарського засобу, який називається аналогом гістаміну.

Він використовується для лікування синдрому Меньєра, симптомами якого є:

• Нудота з блювотою та вертіго
• чуття шуму всередині вуха (акуфени)
• втрата слуху

Цей лікарський засіб діє шляхом покращення кровообігу в внутрішньому вусі та зменшення тиску. Внутрішнє вухо є одним із органів, які відповідають за відчуття рівноваги.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як приймати Бетагістин Стада

Не приймайте Бетагістин Стада

• якщо ви алергічні на бетагістин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

• якщо у вас є рак надниркових залоз, який називається феохромоцитомою.

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви відчуваєте будь-який із вище перелічених симптомів, і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати бетагістин:

• якщо у вас є виразка шлунка,
• якщо у вас є бронхіальна астма,

• якщо ви відчуваєте висипи на шкірі та інтенсивний свербіж (уртикарія), висипи на шкірі (ексантема) або риніт, викликаний алергією (сінна лихоманка), оскільки ці симптоми можуть погіршитися.

• якщо у вас низький артеріальний тиск

Ваш лікар вказує, чи безпечно почати приймати цей лікарський засіб. Можливо, ваш лікар також захоче контролювати вашу астму під час прийому цього лікарського засобу.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не рекомендується для використання у дітей та підлітків молодше 18 років. Не існує досвіду щодо безпеки та ефективності цього лікарського засобу у цих пацієнтах.

Інші лікарські засоби та Бетагістин Стада

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Особливо повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів:

• антігістамінні лікарські засоби (особливо антагоністи H1), бетагістин може зменшити дію антігістамінних лікарських засобів.
• інгібітори МАО (включаючи селективні МАО-Б, такі як селегіліна), можуть викликати інгібування метаболізму бетагістину.
• інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Ці лікарські засоби можуть збільшити кількість бетагістину в вашому організмі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не приймайте бетагістин, якщо ви вагітні, якщо тільки ваш лікар не вважає це абсолютно необхідним. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Не годуйте вашу дитину під час використання цього лікарського засобу, якщо тільки ваш лікар не вказує інше. Не відомо, чи бетагістин проникає в грудне молоко.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб показаний при синдромі Меньєра. Ця хвороба може негативно впливати на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини. У клінічних дослідженнях, спеціально розроблених для вивчення здатності водити транспортні засоби або використовувати машини, бетагістин не мав суттєвих ефектів.

Бетагістин Стада містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар вказав, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Бетагістин Стада

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Дозування

Рекомендована доза:

Дорослі

• рекомендована початкова доза становить 24 мг один раз на добу.
• Максимальна добова доза: пацієнт може збільшити дозу до 24 мг, приймаючи два рази на добу (48 мг, розділених на дві дози). Дозування підтримки: встановлюється залежно від реакції на лікування до досягнення мінімальної ефективної дози.

Завжди слідуйте інструкціям вашого лікаря, оскільки він може коригувати вашу дозу.

Найкраще приймати таблетки під час їжі.

Залежно від вашої реакції, ваш лікар вказує дозу підтримки.

Ефект лікарського засобу зазвичай проявляється через дві тижні.

Використання у дітей та підлітків

Бетагістин не рекомендується для використання у дітей та підлітків, оскільки його безпека та ефективність не встановлені.

Якщо ви прийняли більше Бетагістин Стада, ніж потрібно

Якщо ви або інші люди прийняли надто багато таблеток бетагістину (передозування), ви можете відчувати нудоту, сонливість або біль у животі. Також може виникнути прискорене серцебиття (тахікардія), низький артеріальний тиск (гіпотонія), труднощі з диханням із відчуттям задухи (бронхоспазм), накопичення рідини в тканинах (едем). Конвульсії можуть виникнути після прийому дуже високих доз. Рекомендується провести симптоматичне лікування, оскільки немає конкретного антидоту. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або негайно зверніться до лікарні. Візьміть з собою упаковку бетагістину.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91.562.04.20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Бетагістин Стада

Чекайте до наступної дози. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Бетагістин Стада

Продовжуйте приймати таблетки до тих пір, поки лікар не вказує вам припинити.

Навіть коли ви починаєте відчувати себе краще, ваш лікар може вказати вам продовжувати приймати таблетки протягом певного часу, щоб забезпечити повний ефект лікарського засобу.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні серйозні побічні ефекти можуть виникнути під час лікування бетагістином:

Алергічні реакції, такі як:

• червоність або пухирці на шкірі, висипи на шкірі або свербіж у шкірі
• набухання обличчя, губ, язика або горла
• труднощі з диханням

Якщо ви відчуваєте будь-який із цих побічних ефектів, негайно припиніть лікування та проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Інші побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10):

• нудота (нудота)
• розлад шлунка (диспепсія)
• головний біль
• сонливість
• Легкі шлункові розлади, такі як нудота (блювота), біль у шлунку, розтягнення та набухання живота.

Прийом бетагістину під час їжі може допомогти зменшити шлункові проблеми.

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних)

Свербіж, висипи, кропив'янка, нерегулярні серцебиття (пальпітації).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів України.

5. Збереження Бетагістин Стада

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не зберігаючи при температурі вище 25°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після зазначення "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бетагістин Стада 24 мг таблеток:

• Активний інгредієнт - дигідрохлорид бетагістину. Кожна таблетка містить 24 мг дигідрохлориду бетагістину.
• Інші компоненти - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, повідон, колоїдна діоксид силіцію, кросповідон, тальк та стеаринова кислота.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білого кольору, круглі, з рискою на одній стороні та з буквою "К", вигравірованою на іншій стороні.

Риска служить лише для того, щоб розламати таблетку, якщо вам важко її ковтати цілою.

Бетагістин 24 мг випускається в блистерних упаковках з PVC/PVDC/алюмінієм у контейнерах по 30 та 60 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Лабораторія STADA, С.L.

Фредерік Момпу, 5

08960 – Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Відповідальний за виробництво

Kern Pharma, С.L.

Промислова зона Колон II

Вулиця Венус, 72

08228 Террасса (Барселона)

Іспанія

Цей опис був затверджений у:листопад 2021

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dls.gov.ua/