Amlodipino ratiopharm 5 mg comprimidos efg

Противопоказания: Информация для пользователя

Амлодипин ратиофарм 5 мг таблетки EFG

Прочтите весь лист инструкции внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. раздел 4.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Амлодипин ратиофарм содержит активное вещество амлодипин, который принадлежит к группе препаратов, известных как кальциевые антагонисты.

Амлодипин используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) или определенного типа боли в груди, называемого стенокардией, к которой относится относительно редкий тип, известный как стенокардия Принцметала или стенокардия вариабельная.

В пациентах с высоким кровяным давлением этот препарат работает, расслабляя кровеносные сосуды, что позволяет крови проходить через них легче. В пациентах с стенокардией амлодипин улучшает доставку крови к мышцам сердца, которые таким образом получают больше кислорода, и как результат предотвращается боль в груди. Этот препарат не обеспечивает немедленного облегчения боли в груди из-за стенокардии.

Не принимайте Амлодипин ратиофарм

• если вы аллергины на аmlodipino, или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6), или на любой другой кальциевый антагонист. Это может привести к зуду, красноте кожи или затруднению дыхания
• если у вас низкое кровяное давление (гипотония)
• если у вас есть сужение аортальной клапаны (аортальная стенозия) или кардиогенный шок (болезнь, при которой сердце не может перекачивать достаточно крови в тело)
• если у вас есть сердечная недостаточность после инфаркта

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать Амлодипин ратиофарм.

Вы должны сообщить своему врачу, если у вас есть или имели следующие заболевания:

• недавний инфаркт
• сердечная недостаточность
• гипертонический криз
• болезнь печени
• вы старше и ваша доза должна быть увеличена

Дети и подростки

Амлодипин не изучался у детей младше 6 лет. Амлодипин ратиофарм следует использовать только для лечения артериальной гипертензии у детей и подростков от 6 до 17 лет (см. раздел 3).

Для получения дополнительной информации обратитесь к вашему врачу.

Принятие Амлодипина ратиофарма с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, что вы принимаете/используете, принимали/использовали недавно или можете принимать/использовать любой другой препарат.

Амлодипин ратиофарм может повлиять на другие препараты или быть повлиян на них, такие как:

• ketoconazol, itraconazol (препараты против грибков)
• ритонавир, индинавир, нелфинавир (также называемые ингибиторами протеазы, используемыми для лечения ВИЧ)
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций)
• Hypericum perforatum(Hierba de San Juan)
• верапамил, дилтиазем (препараты для сердца)
• дантролен (для перфузии при тяжелых нарушениях температуры тела)
• тациролимус, сириоломус, темсиролимус и эверолимус (препараты, используемые для модификации функции иммунной системы)
• симвастатин (препарат для снижения уровня холестерина)
• циклоспорин (иммунодепрессант)

Если вы уже принимаете другие препараты для лечения артериальной гипертензии, Амлодипин ратиофарм может снизить ваше кровяное давление еще больше.

Принятие Амлодипина ратиофарма с пищей и напитками

Лица, принимающие Амлодипин ратиофарм, не должны потреблять помело или сок помело. Это связано с тем, что помело и сок помело могут привести к увеличению уровня активного ингредиента амлодипина в крови, что может привести к неожиданному увеличению эффекта снижения кровяного давления Амлодипина ратиофарма.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Не установлена безопасность амлодипина во время беременности. Если вы думаете, что можете быть беременной, или собираетесь стать беременной, вы должны сообщить об этом своему врачу перед тем, как принимать Амлодипин ратиофарм.

Грудное вскармливание

Было показано, что амлодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Если вы кормите грудью, или собираетесь начать, вы должны сообщить об этом своему врачу перед тем, как принимать Амлодипин ратиофарм.

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как использовать любой препарат.

Вождение и использование машин

Амлодипин ратиофарм может повлиять на вашу способность вести машину или использовать машину. Если таблетки вызывают у вас тошноту, головокружение или усталость, или вызывают головную боль, не везите и не используйте машину и немедленно поговорите с вашим врачом.

Амлодипин ратиофарм содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Дозировка

Рекомендуемая начальная доза составляет 1 таблетку (соответствующую 5 мг амилодипина) один раз в день. Дозу можно увеличить до 2 таблеток (соответствующих 10 мг амилодипина) один раз в день.

Вы можете принимать препарат перед или после еды и напитков. Препарат следует принимать в одно и то же время каждый день, с водой. Не принимайте этот препарат с соком грейпфрута.

Использование у детей и подростков

Для детей и подростков (от 6 до 17 лет) обычно рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг в день. Максимально рекомендованная доза составляет 5 мг в день.

Доза 2,5 мг можно получить с таблетками амилодипина 5 мг, поскольку эти таблетки можно разделить на равные дозы.

Амилодипин ратиофарм можно разделить на равные дозы.

Если ваш врач назначил вам принимать ½ (половину) таблетки в день, мы рекомендуем не использовать никакие устройства для уменьшения таблетки до половины. Пожалуйста, обратите внимание на следующие инструкции по разделению таблетки:

Положите таблетку на ровную поверхность и разбейте ее, нажав на нее пальцами обеих рук, расположенными вдоль линии разрыва.

Важно не прерывать прием таблеток. Не ждите, пока таблетки закончатся, чтобы обратиться к врачу.

Если вы принимаете больше Амилодипина ратиофарма, чем следует

Принятие слишком большого количества таблеток может привести к снижению артериального давления или даже к опасному снижению. Вы можете чувствовать себя мертвым, утомленным, страдать от головокружения при вставании или слабостью. Если снижение артериального давления достаточно серьезное, это может привести к шоку. Вы можете чувствовать свою кожу холодной и влажной и потерять сознание.

Излишек жидкости может накопиться в легких (пневмоторакс), что может привести к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

Если вы принимаете слишком много таблеток амилодипина, немедленно обратитесь к врачу или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Амилодипин ратиофарм

Не волнуйтесь. Если вы забыли принять таблетку, не принимайте ее. Принимайте следующую таблетку в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прерываете лечение Амилодипином ратиофармом

Врач скажет вам, сколько времени вы должны принимать этот препарат. Ваша болезнь может вернуться, если вы перестанете принимать этот препарат раньше, чем скажет вам врач.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Обратитесь к своему врачунемедленно, если у вас появляются какие-либо из следующих побочных эффектовпослеприема этого лекарства.

• Быстрые хрипы при дыхании (свистящие хрипы), боль в груди,недостаток воздуха или затруднение дыхания
• Отек век, лица или губ
• Отек языка и гортани, который вызывает большую затрудненность дыхания
• Грубые реакции кожи, включая интенсивную кожную сыпь, пузырьки, покраснение кожи по всему телу, зуд, образование пузырей, отслоение кожи, воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис), другие аллергические реакции
• Атака сердца, аритмия
• Воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся сильным чувством дискомфорта

Было сообщено о следующихочень частыхпобочных эффектах. Если какой-либо из этих вызывает проблемы илидлится более одной недели, обратитесь к своему врачу.

Очень частые: могут повлиять на более чем 1 из 10 человек

• Отек (соблюдение жидкости)

Было сообщено о следующихсреднихпобочных эффектах.Если какой-либо из этих вызывает проблемы илидлится более одной недели, обратитесь к своему врачу.

Средние:могут повлиять на до 1 из 10 человек

• Боль в голове, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)
• Палпитации (чувство сердечных сокращений), жар
• Боль в животе, чувство дискомфорта (тошнота)
• Изменение стула, диарея, запор, изжога
• Утомляемость, слабость
• Изменения зрения, двойное зрение
• Камни в мышцах
• Отек стоп (отек)

Было сообщено о других побочных эффектах, которые включены в следующую список.Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезенили если вы замечаетекакой-либопобочный эффект, не указанный в этом листе рекомендаций, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Низкая частота:могут повлиять на до 1 из 100 человек

• Изменение настроения,тревога,депрессия,бессонница
• Тремор,изменения вкуса,обмороки
• Нечувствительность или ощущениехрустальчикав конечностях, потеря чувствительности к боли
• Звон в ушах
• Пониженное артериальное давление
• Слизистая носа, вызванная воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• Кашель
• Сухость во рту,рвота(дискомфорт)
• Потеря волос,повышенная потливость,зуд кожи,красные пятнана коже,оттенок кожи
• Заболевание мочевого пузыря,повышенная потребностьв моче ночью, увеличение количества мочеиспусканий
• Невозможность получитьэрекцию,неприятность илиувеличение размеров грудиу мужчин
• Боль, чувство дискомфорта
• Больв мышцах или суставах,боль в спине
• Увеличение или потеря веса

Редкие:могут повлиять на до 1 из 1.000 человек

• Безумие

Очень редкие:могут повлиять на до 1 из 10.000 человек

• Пониженное количество белых кровяных телец, пониженное количество тромбоцитов в крови, что может привести к легкому кровотечению или необычным синякам
• Повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия)
• Нарушение нервов, которое может вызвать мышечную слабость, хрустальчик или онемение
• Воспаление слизистых оболочек, кровотечение слизистых оболочек
• Отек живота (гастрит)
• Аномалия функции печени, воспаление печени (гепатит), желтуха кожи (желтуха), повышение ферментов печени, которые могут повлиять на некоторые медицинские тесты
• Увеличение мышечной силы
• Воспаление кровеносных сосудов, часто с кожными высыпаниями
• Чувствительность к свету

Частота неизвестна:не может быть оценена на основе имеющихся данных

• Тремор, ригидность, «маска», замедленные движения и неравномерная походка с опорой на пятки

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой из побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека, https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25ºC.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.

Флаконы HDPE:

Срок годности после первой открытия: 4 месяца.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Амлодипина ратиофарма

• Активное вещество - амлодипин бисилат.

В каждом таблетке содержится 5 мг амлодипина (в виде бисилата).

• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (E-460), гидроксифосфат кальция (E-341), гликолат натрия картофельного крахмала типа А (картофельный крахмал), магния стеарат (E-470b).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Круглые таблетки белого цвета. Одна сторона слегка вогнута с надрезом и с надписью «А5». Другая сторона слегка выпуклая и гладкая.

Доступны в упаковке из ПВХ/ПВД/Ал с 10, 14, 20, 28, 30, 30 x 1, 50, 50 x 1, 56, 60, 90, 98, 100, 100 x 1, 200, 250 таблеток.

Бутылки из полипропилена с 100 и 250 таблетками.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Teva Pharma, S.L.U

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª planta

28108 Alcobendas, Madrid (Испания)

Ответственный за производство

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3

89143 - Blaubeuren (Германия)

О

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Debrecen - Венгрия

О

Teva Pharma S.L.U.

Polígono Malpica, c/C nº 4.

50016 Zaragoza (Испания)

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Германия:Амлодипин-ратиофарм 5 мг Н таблетки

Австрия:Амлодибен 5 мг-таблетки

Чешская Республика:Амлоратия 5 мг

Эстония:Амлодипин-ратиофарм 5 мг

Финляндия:Амлоратия 5 мг таблетки

Люксембург:Амлодипин-ратиофарм 5 мг Н таблетки

Нидерланды:Амлодипин (как бисилат) ратиофарм 5 мг, таблетки

Португалия:Амлодипина ратиофарм

Словакия:Амлодипин ратиофарм 5 мг

Испания:Амлодипин ратиофарм 5 мг таблетки EFG

Дата последней проверки этого проспекта:июнь 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/