АМЛОДИПІН АКОРД 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Амлодипін Аккорд 10 мг таблетки

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Амлодипін Аккорд і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Амлодипіну Аккорд
3. Як приймати Амлодипін Аккорд
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Амлодипіну Аккорд

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амлодипін Аккорд і для чого він використовується

Амлодипін Аккорд містить активну речовину амлодипін, який належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи кальцію.

Амлодипін Аккорд використовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) або певного типу болю в грудній клітці, званого ангіною, до якого належить рідкісний тип ангіни Прінцметала або варіантна ангіна.

У пацієнтів з високим артеріальним тиском цей препарат діє шляхом розслаблення судин, щоб кров могла проходити через них легше. У пацієнтів з ангіною Амлодипін Аккорд покращує кровопостачання м'язів серця, забезпечуючи їм більше кисню, і в результаті запобігає болю в грудній клітці. Цей препарат не забезпечує негайного полегшення болю в грудній клітці через ангіну.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Амлодипіну Аккорд

Не приймайте Амлодипін Аккорд

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до амлодипіну або будь-яких інших компонентів цього препарату (включно з розділом 6), або до будь-яких інших антагоністів кальцію. Це може викликати свербіж, червоність шкіри або труднощі з диханням.
• Якщо у вас дуже низький артеріальний тиск (гіпотонія).
• Якщо у вас є стеноз аортального клапана (стеноз аортального клапана) або кардіогенний шок (хвороба, при якій серце не能够 перекачувати достатньо крові до організму).
• Якщо ви страждаєте на серцеву недостатність після інфаркту міокарда.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Амлодипіну Аккорд. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо у вас є або були такі захворювання:

• Недавній інфаркт міокарда
• Серцева недостатність
• Гостре підвищення артеріального тиску (гіпертонічна криза)
• Хвороба печінки
• Ви є людиною похилого віку і ваша доза потребує збільшення

Діти та підлітки

Амлодипін Аккорд не вивчався у дітей молодших 6 років. Амлодипін Аккорд повинен використовуватися лише для лікування артеріальної гіпертонії у дітей та підлітків віком від 6 до 17 років (див. розділ 3).

Для отримання більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Інші лікарські засоби та Амлодипін Аккорд

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, включно з лікарськими засобами, придбаними без рецепта.

Амлодипін Аккорд може впливати на інші лікарські засоби або бути під впливом інших лікарських засобів, таких як:

• кетоконазол, ітраконазол (антифунгальні лікарські засоби)
• ритонавір, індінавір, нелфінавір (також звані інгібітори протеази, використовувані для лікування СНІДу)
• ріфампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антібіотики)
• Hypericum perforatum(золотий корінь)
• верапаміл, ділтіазем (лікарські засоби для серця)
• дантролен (у перфузії для серйозних порушень температури тіла)
• такролімус, сіролімус, темсіролімус та еверолімус (лікарські засоби, використовувані для зміни функції імунної системи)
• сімвастатин (лікарський засіб, який знижує рівень холестерину)
• циклоспорин (імунодепресант)

Якщо ви вже приймаєте інші лікарські засоби для лікування високого артеріального тиску, Амлодипін Аккорд може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск.

Амлодипін Аккорд з харчовими продуктами та напоями

Люди, які приймають Амлодипін Аккорд, не повинні вживати грейпфрут чи сік грейпфруту. Це пов'язано з тим, що грейпфрут і сік грейпфруту можуть привести до збільшення рівня активної речовини амлодипіну в крові, що може викликати непередбачуване збільшення ефекту зниження артеріального тиску Амлодипіну Аккорд.

Вагітність та годування грудьми

Вагітність

Безпека амлодипіну під час вагітності не встановлена. Якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, повідомте вашому лікареві перед початком прийому Амлодипіну Аккорд.

Годування грудьми

Встановлено, що Амлодипін проникає в грудне молоко в малих кількостях. Якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування, повідомте вашому лікареві перед початком прийому Амлодипіну Аккорд.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому будь-якого лікарського засобу.

Водіння автомобіля та використання машин

Амлодипін Аккорд може впливати на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини. Якщо таблетки роблять вас хворими, головокружими або втомленими, або викликають головний біль, не водьте автомобіль та не використовуйте машини і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Амлодипін Аккорд містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Амлодипін Аккорд

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована початкова доза становить 5 мг один раз на добу. Дозу можна збільшити до 10 мг один раз на добу.

Ви можете приймати цей лікарський засіб до або після їжі. Його слід приймати о同じ час кожного дня з склянкою води. Не приймайте Амлодипін Аккорд з соком грейпфруту.

Використання у дітей та підлітків

Для дітей та підлітків (від 6 до 17 років) рекомендована початкова доза зазвичай становить 2,5 мг на добу. Максимальна рекомендована доза становить 5 мг на добу. Амлодипін 2,5 мг не доступний, і дозу 2,5 мг не можна отримати з Амлодипіном Аккорд 5 мг, оскільки таблетки не можна розділити на рівні частини.

Важливо не переривати прийом таблеток. Не чекайте, поки таблетки закінчаться, щоб звернутися до вашого лікаря.

Якщо ви прийняли过 багато Амлодипіну Аккорд

Прийом过 багато таблеток може викликати зниження артеріального тиску або навіть небезпечне зниження артеріального тиску. Ви можете відчувати головокружіння, втомленість, відчувати себе хворим або слабким. Якщо зниження артеріального тиску є досить серйозним, може виникнути шок. Надлишок рідини може накопичуватися в легенях (пульмонний едем), викликаючи труднощі з диханням, які можуть розвинутися протягом 24-48 годин після прийому. Ви можете відчувати холодну та вологу шкіру і можете втрачати свідомість. Якщо ви прийняли过 багато таблеток Амлодипіну Аккорд, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Амлодипін Аккорд

Не хвижуся. Якщо ви забули прийняти таблетку, не приймайте цю дозу. Прийміть наступну дозу о призначений час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Амлодипіном Аккорд

Ваш лікар вказає, протягом якого часу ви повинні приймати цей лікарський засіб. Ваше захворювання може повернутися, якщо ви припините приймати цей лікарський засіб до того, як ваш лікар вам це порадить.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів після прийому цього лікарського засобу.

• Раптові свистячі звуки при диханні (свистячі звуки), біль у грудній клітці, задиха або труднощі з диханням
• Набухання повік, обличчя або губ
• Набухання мови та горла, яке викликає великі труднощі з диханням
• Серйозні реакції шкіри, які включають інтенсивну висипку, кропив'янку, червоність шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, утворення пухирів, лущення та запалення шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз) або інші алергічні реакції
• Інфаркт міокарда, аномальний ритм серця
• Запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у животі та біль у спині, супроводжуваний великим відчуттям нездоров'я

Відзначено наступний дуже частий побічний ефект. Якщо цей ефект викликає проблеми або триває більше однієї тижня, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Дуже частий: може впливати на більше 1 з 10 людей

• Набухання (затримка рідини)

Відзначено наступні часті побічні ефекти. Якщо будь-який з них викликає проблеми або триває більше однієї тижня, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Часті: можуть впливати на до 1 з 10 людей

• Головний біль, головокружіння, сонливість (особливо на початку лікування)
• Пальпітації (відчуття серцебиття), задиха
• Біль у животі, відчуття нездоров'я (нудота)
• Зміна кишкової діяльності, діарея, запор, диспепсія
• Втомленість, слабкість
• Зміни зору, подвійне бачення
• М'язові спазми
• Набухання гомілок

Відзначено інші побічні ефекти, які включаються в наступний список. Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Рідкісні: можуть впливати на до 1 з 100 людей

• Зміни настрою, тривога, депресія, безсоння
• Тремор, порушення смаку, обмороки
• Оніміння або відчуття поколювання в кінцівках, втрата відчуття болю
• Шум у вухах
• Зниження артеріального тиску
• Свербіж у носі/видалення слизу з носа, викликані запаленням слизової оболонки носа (риніт)
• Кашель
• Сухість у роті, блювота (нудота)
• Випадання волосся, підвищення потовиділення, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі, зміна кольору шкіри
• Зміни сечовиділення, підвищення потреби в сечовиділенні вночі, підвищення кількості сечовиділень
• Неможливість досягти ерекції, незручність або збільшення молочних залоз у чоловіків
• Біль, відчуття нездоров'я
• Біль у м'язах або суглобах, біль у спині
• Збільшення або зниження ваги

Дуже рідкісні: можуть впливати на до 1 з 1 000 людей

• Замішання

Надзвичайно рідкісні: можуть впливати на до 1 з 10 000 людей

• Зниження кількості білих кров'яних тілець, зниження кількості тромбоцитів, які можуть викликати легке кровотечу або незвичайні синяки
• Розлад у нервах, який може викликати слабкість м'язів, оніміння або поколювання
• Запалення ясен
• Набухання живота (гастрит)
• Аномальна функція печінки, запалення печінки (гепатит), жовтяниця, підвищення рівня печінкових ферментів, яке може мати вплив на деякі медичні тести
• Збільшення м'язового тонусу
• Запалення кров'яних судин, часто з висипками на шкірі
• Чутливість до світла
• Розлади, що поєднують жорсткість, тремор і/або розлади руху

Невідомі: не можуть бути оцінені з наявних даних:

• Тремор, жорсткість, маскоподібне обличчя, повільні рухи та ходьба без рівноваги

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: http://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Амлодипіну Аккорд

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, який вказаний.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичного господарства. Спитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Амлодипіну Аккорд

• Активна речовина - амлодипін. Кожна таблетка містить 10 мг амлодипіну (у вигляді бесилату амлодипіну)
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметиламідон натрію (тип А), стеарат магнію, дигідрогенцитрат натрію, кросповідон, кроскармелоза натрію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білі або білуваті, діаметром близько 8,5 мм, двовигнуті.

Розміри упаковки:

Блістерні упаковки:

5 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 і 100 таблеток.

10 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 і 100 таблеток.

Банка з HDPE:

250, 500 і 1 000 таблеток (тільки для лікарняного використання або диспенсера доз).

Можливо, не всі розміри упаковки будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Accord Healthcare, S.L.U.

World Trade Center,

Moll de Barcelona, s/n,

Edifici Est, 6ª planta,

08039 Barcelona

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Accord Healthcare B.V.,

Winthontlaan 200,

3526 KV Utrecht,

Нідерланди

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.

ul. Lutomierska 50

95-200 Pabianice

Польща

Accord Healthcare Single Member S.A.,

64th Km National Road Athens Lamia,

Schimatari, 32009, Греція

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої зміни цього опису:Липень 2022.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).