АМЛОДИПІН АКОРД 5 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Амлодипін Аккорд 5 мг таблетки

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Амлодипін Аккорд і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Амлодипін Аккорд
3. Як приймати Амлодипін Аккорд
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Амлодипіна Аккорд

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амлодипін Аккорд і для чого він використовується

Амлодипін Аккорд містить активну речовину амлодипін, яка належить до групи препаратів, відомих як антагоністи кальцію.

Амлодипін Аккорд використовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) або певного типу болю в грудній клітці, званого ангіною, до якого належить рідкісний тип ангіни Прінцметала або варіантна ангіна.

У пацієнтів з високим артеріальним тиском цей препарат діє, розслаблюючи кровоносні судини, так що кров проходить через них легше. У пацієнтів з ангіною Амлодипін Аккорд покращує надходження крові до м'язів серця, які таким чином отримують більше кисню, і в результаті запобігає болю в грудній клітці. Цей препарат не забезпечує негайного полегшення болю в грудній клітці через ангіну.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Амлодипін Аккорд

Не приймайте Амлодипін Аккорд

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до амлодипіну або будь-якої іншої речовини цього препарату (включаючи розділ 6), або до будь-якого іншого антагоніста кальцію. Це може викликати свербіж, червоність шкіри або труднощі з диханням.
• Якщо у вас дуже низький артеріальний тиск (гіпотонія).
• Якщо у вас є звуження аортальної клапани у серці (аортальна стеноз) або кардіогенний шок (хвороба, при якій серце не能够 перекачувати достатньо крові до організму).
• Якщо ви страждаєте на серцеву недостатність після інфаркту міокарда.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Амлодипін Аккорд. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо у вас є або були будь-які з наступних хвороб:

• Недавній інфаркт міокарда
• Серцева недостатність
• Гостре підвищення артеріального тиску (гіпертонічна криза)
• Хвороба печінки
• Ви старша людина і ваша доза потребує збільшення

Діти та підлітки

Амлодипін Аккорд не вивчався у дітей молодших 6 років. Амлодипін Аккорд слід використовувати тільки для лікування артеріальної гіпертонії у дітей та підлітків віком від 6 до 17 років (див. розділ 3).

Для більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Інші препарати та Амлодипін Аккорд

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші препарати, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Амлодипін Аккорд може впливати на інші препарати або бути під впливом інших препаратів, таких як:

• кетоконазол, ітраконазол (антифунгальні препарати)
• ритонавір, індінавір, нелфінавір (також відомі як інгібітори протеази, які використовуються для лікування СНІДу)
• ріфампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антібіотики)
• Hypericum perforatum(зверобій)
• верапаміл, ділтіазем (серцеві препарати)
• дантролен (у перфузії для тяжких порушень температури тіла)
• такролімус, сіролімус, темсіролімус та еверолімус (препарати, які використовуються для модифікації імунної системи)
• сімвастатин (препарат, який знижує рівень холестерину)
• циклоспорин (імунодепресант)

Якщо ви вже приймаєте інші препарати для лікування високого артеріального тиску, Амлодипін Аккорд може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск.

Амлодипін Аккорд з їжею та напоями

Люди, які приймають Амлодипін Аккорд, не повинні вживати грейпфрут чи сік грейпфруту. Це пов'язано з тим, що грейпфрут і сік грейпфруту можуть призвести до збільшення рівня активної речовини амлодипіну в крові, що може викликати непередбачуване збільшення ефекту зниження артеріального тиску Амлодипіна Аккорд.

Вагітність та лактація

Вагітність

Безпека амлодипіну під час вагітності не встановлена. Якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, повідомте вашому лікареві перед тим, як почати приймати Амлодипін Аккорд.

Лактація

Встановлено, що Амлодипін проникає в грудне молоко в малих кількостях. Якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годувати, повідомте вашому лікареві перед тим, як почати приймати Амлодипін Аккорд.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати будь-який препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Амлодипін Аккорд може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Якщо таблетки роблять вас хворим, заплутаним або втомленим, або викликають головний біль, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Амлодипін Аккорд містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Амлодипін Аккорд

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована початкова доза становить 5 мг один раз на добу. Дозу можна збільшити до 10 мг один раз на добу.

Ви можете приймати цей препарат до або після їжі. Його слід приймати о同じ час кожної доби, з склянкою води. Не приймайте Амлодипін Аккорд з соком грейпфруту.

Використання у дітей та підлітків

Для дітей та підлітків (від 6 до 17 років) рекомендована початкова доза становить 2,5 мг на добу. Максимальна рекомендована доза становить 5 мг на добу. Амлодипін 2,5 мг не доступний, і дозу 2,5 мг не можна отримати з Амлодипіном Аккорд 5 мг, оскільки таблетки не можна розділити на рівні частини.

Важливо не переривати прийом таблеток. Не чекайте, поки таблетки закінчаться, щоб звернутися до вашого лікаря.

Якщо ви прийняли більше Амлодипіну Аккорд, ніж потрібно

Прийом надто великої кількості таблеток може призвести до зниження артеріального тиску або навіть небезпечного зниження артеріального тиску. Ви можете відчувати заплутаність, головокружіння, відчувати себе слабким або мати труднощі з диханням. Якщо зниження артеріального тиску достатньо сильне, може виникнути шок. Надмірна кількість рідини може накопичуватися в легенях (пульмонний едем), що може призвести до труднощів з диханням, які можуть розвинутися протягом 24-48 годин після прийому. Ви можете відчувати холодну та вологу шкіру і можете втрачати свідомість. Якщо ви прийняли надто велику кількість таблеток Амлодипіну Аккорд, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви забули прийняти Амлодипін Аккорд

Не хвижуїться. Якщо ви забули прийняти таблетку, не приймайте цю дозу. Прийміть наступну дозу о призначений час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Амлодипіном Аккорд

Ваш лікар вказає, як довго вам потрібно приймати цей препарат. Ваше захворювання може повернутися, якщо ви припините приймати цей препарат до того, як ваш лікар скаже вам про це.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів після прийому цього препарату.

• Раптові свистячі звуки при диханні (свистячі звуки), біль у грудній клітці, задиха або труднощі з диханням
• Набухання повік, обличчя або губ
• Набухання мови та горла, яке викликає великі труднощі з диханням
• Важкі реакції шкіри, які включають інтенсивну висипку, кропив'янку, червоність шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, утворення пухирів, лущення та запалення шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз) або інші алергічні реакції
• Інфаркт міокарда, аномальний ритм серця
• Запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у животі та біль у спині, супроводжуваний великим дискомфортом

Відзначено наступний дуже частий побічний ефект. Якщо це викликає проблеми або триває більше однієї тижня, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Дуже частий: може впливати на більше 1 з 10 людей

• Набухання (затримка рідини)

Відзначено наступні часті побічні ефекти. Якщо будь-який з них викликає проблеми або триває більше однієї тижні, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Часті: можуть впливати на до 1 з 10 людей

• Головний біль, головокружіння, сонливість (особливо на початку лікування)
• Пальпітації (відчуття серцебиття), задиха
• Біль у животі, відчуття нездужання (нудота)
• Змінення звичок кишечника, діарея, запор, диспепсія
• Втома, слабкість
• Змінення зору, подвійне бачення
• М'язові спазми
• Набухання гомілок

Відзначено інші побічні ефекти, які включені в наступний список. Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Рідкісні: можуть впливати на до 1 з 100 людей

• Змінення настрою, тривога, депресія, безсоння
• Тремор, порушення смаку, обмороки
• Оніміння або відчуття поколювання в кінцівках, втрата відчуття болю
• Шум у вухах
• Зниження артеріального тиску
• Синусит/риніт (запалення слизових оболонок носа)
• Кашель
• Сухість у роті, нудота (розтрояння)
• Випадання волосся, підвищення потовиділення, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі, зміна кольору шкіри
• Змінення сечовиділення, збільшення потреби в сечовиділенні вночі, збільшення кількості сечовиділень
• Неможливість досягти ерекції, дискомфорт або збільшення молочних залоз у чоловіків
• Біль, відчуття нездужання
• Біль у м'язах або суглобах, біль у спині
• Збільшення або зменшення ваги

Дуже рідкісні: можуть впливати на до 1 з 1000 людей

• Замішання

Надзвичайно рідкісні: можуть впливати на до 1 з 10 000 людей

• Зниження кількості білих кров'яних тілечок, зниження кількості тромбоцитів, які можуть викликати легке кровотечу або незвичайні синяки Цукровий діабет (гіперглікемія)
• Розлад у нервах, який може викликати слабкість м'язів, оніміння або поколювання
• Запалення ясен
• Набухання живота (гастрит)
• Аномальна функція печінки, запалення печінки (гепатит), жовтяниця, збільшення печінкових ферментів, які можуть вплинути на деякі медичні тести
• Збільшення м'язового тонусу
• Запалення кровоносних судин, часто з висипками на шкірі
• Чутливість до світла
• Розлади, що поєднують ригідність, тремор і/або порушення руху

Невідомі:не може бути оцінено з наявних даних:

• Тремор, ригідність, обличчя з маскою, повільні рухи та ходьба без рівноваги

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: http://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Амлодипіну Аккорд

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після зазначення "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору відходів аптеки. Спитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Амлодипіну Аккорд

• Активна речовина - амлодипін. Кожна таблетка містить 5 мг амлодипіну (у вигляді бесилату амлодипіну)
• Інші речовини - мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметиламідон натрію (тип А), стеарат магнію, дигідрогенцитрат натрію, кросповідон, кроскармелоза натрію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білі або білуваті, діаметром близько 6,6 мм, двовигнуті.

Розміри упаковки:

Блістерні упаковки:

5 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 і 100 таблеток.

10 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 і 100 таблеток.

Пластикові банки:

250, 500 і 1000 таблеток (тільки для лікарняного використання або для диспенсерів).

Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження

Accord Healthcare, S.L.U.,

World Trade Center,

Moll de Barcelona, s/n,

Edifici Est, 6ª planta,

08039 Barcelona

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Accord Healthcare B.V.,

Winthontlaan 200,

3526 KV Utrecht,

Нідерланди

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.

ul. Lutomierska 50

95-200 Pabianice

Польща

Accord Healthcare Single Member S.A.,

64th Km National Road Athens Lamia,

Schimatari, 32009, Греція

Цей препарат дозволено в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої ревізії цього опису:Липень 2022

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).