Akineton retard 4 mg comprimidos de liberacion prolongada

Противопоказания: информация для пользователя

АКИНЕТОН РЕТАРД 4 мг таблетки с замедленным высвобождением

Бипериден, гидрохлорид

Читайте всю информацию внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту информацию, поскольку может потребоваться повторное чтение.

Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом информационном листе. См. Раздел 4.

Содержимое упаковки и дополнительная информация

Акинетон Ретард содержит в качестве активного вещества бипериден, который является антихолинэргическим агентом.

Акинетон Ретард назначается:

• Лечение болезни Паркинсона, в первую очередь у пациентов с мышечной rigidez и tremor,

Лечение экстрапирамидных симптомов (характеризующихся быстрыми и неуместными движениями, мышечной слабостью, tremor, чрезмерной слюноотделением и потоотделением), вызванных некоторыми препаратами.

Не принимайте Акинетон Ретард:

• Если вы аллергины на бипериден или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если у вас есть проблемы с кишечником, такие как механическая стеноз (сужение кишечника), мегаколон (расширение толстой кишки) и илеус (застой кишечника).
• Закрытый угловой гломер (повышение внутриглазного давления).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом перед началом приема Акинетона Ретарда:

• Повышение размера предстательной железы (гипертрофия простаты).
• Нерегулярные сердечные сокращения (аритмии).
• Эпилепсия (судороги части или всего тела).

Не прекращайте лечение внезапно, поскольку это может привести к ухудшению вашего состояния.

В пожилом возрасте может увеличиться эффект этого препарата, что приводит к умственной заторможенности, головокружению, возбуждению, проблемам с равновесием и эйфории.

Антипаркинсонические препараты, такие как леводопа, могут увеличить непроизвольные движения (дискинезию tarda) при совместном применении с Акинетоном Ретардом. Кроме того, этот тип движений, иногда вызванных нейролептиками, также может увеличиться при совместном применении с Акинетоном Ретардом.

В любом случае ваш врач оценит необходимость продолжения лечения Акинетоном Ретардом.

Пожилой возраст

Пожилой возраст имеет особую восприимчивость к препаратам, влияющим на центральную нервную систему. В этих случаях применение антихолинэргических препаратов может привести к умственной заторможенности, головокружению, возбуждению, изменениям поведения и эйфории.

Применение Акинетона Ретарда с другими препаратами

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другой препарат.

Consultуйте с вашим врачом, если вы принимаете следующие другие препараты:

• Антигистаминные препараты (препараты для аллергии), которые могут усилить его действие.
• Спазмолитики (для лечения спазмов), которые могут усилить его действие.
• Антипаркинсонические препараты, такие как леводопа (для лечения паркинсонизма).
• Петидин (опиоидный препарат для острой боли), который может увеличить риск делирия.
• Квинидин (препарат для сердца), который может вызвать изменения в сердце.
• Метоклопрамид (для лечения тошноты и рвоты), который может снизить его действие.
• Супплементы калия, которые могут усилить желудочно-кишечные проблемы.

Принятие Акинетона Ретарда с пищей, напитками и алкоголем

Чтобы минимизировать возможные желудочно-кишечные проблемы, рекомендуется принимать Акинетон Ретард с небольшим количеством жидкости, предпочтительно во время или после еды.

Должно быть избегано потребление алкогольных напитков во время лечения Акинетоном Ретардом, поскольку это может увеличить эффект алкоголя.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Неизвестно, может ли бипериден вызвать вред плоду при его применении у беременных женщин или может ли он повлиять на способность к размножению. Бипериден не должен применяться беременным женщинам, если не указано иное вашим врачом.

Грудное вскармливание

Неизвестно, выделяется ли бипериден в грудном молоке. Поэтому следует быть осторожными при применении биперидена во время грудного вскармливания.

Вождение автомобиля и использование машин

Акинетон Ретард снижает способность вождения автомобиля и управлять машинами, особенно при совместном применении с другими препаратами, влияющими на центральную нервную систему.

Акинетон Ретард содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, consultуйте с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Ваш врач решит дозу, а затем она будет индивидуально корректироваться для вас.

Пациенты пожилого возраста могут потребовать меньшей дозы.

Лечение Акинетоном Ретард обычно начинается с низких доз, которые увеличиваются в зависимости от эффективности и переносимости пациента, терапевтического действия и побочных эффектов.

Акинетон Ретард принимается перорально.

Рекомендуемая доза:

Синдромы Паркинсона:

Рекомендуемая доза составляет 1-2 таблетки Акинетона Ретард в день (4-8 мг биперидена хлорид/день). Общая суточная доза может быть увеличена до максимума 3 таблеток Акинетона Ретард (12 мг биперидена хлорида в день), как решит ваш врач.

Если в исключительных случаях необходимо принимать три таблетки с длительным высвобождением в день, не следует превышать суточную дозу двух таблеток (соответствующую 8 мг биперидена хлорида).

Синдром экстрапирамидной симптоматики, вызванный лекарствами

Рекомендуемая доза составляет 4 мг биперидена хлорида в день (1 таблетка Акинетона Ретард). Нужная суточная доза может варьироваться от 2 мг до 6 мг биперидена хлорида в день в зависимости от индивидуальных потребностей пациента и суждения врача.

Смена лечения от Акинетона таблеток с быстрым высвобождением

Чтобы получить более удобную дозировку, пациенты, которые лечатся таблетками с быстрым высвобождением Акинетона, могут перейти к таблеткам с длительным высвобождением Акинетона Ретард. Врач решит, какая из этих двух вариантов наиболее подходящая для вас. Врач сначала корректирует дозу биперидена с Акинетоном 2 мг таблетками в течение примерно 20 дней, прежде чем поменять его на Акинетон Ретард. Врач оценит дозу, которую ему следует назначить при этом изменении.

Использование у детей и подростков

Акинетон Ретард не рекомендуется для использования у детей и подростков в возрасте до 18 лет, из-за отсутствия данных о эффективности и безопасности в этой возрастной группе.

Использование у пожилых пациентов

Пожилые пациенты и особенно те, у которых повышена чувствительность к судорогам, более чувствительны к антихолинэргической медицине, поэтому требуется осторожность при дозировке.

Если вы принимаете больше Акинетона Ретард, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу, фармацевту, обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 0420, указав лекарство и принятую дозу.

Вы можете чувствовать сонливость, беспокойство, нарушение координации движений, головокружение, сухость во рту, тошноту, рвоту, расширение зрачков, мутную видимость, покраснение, учащенное сердцебиение, задержку мочи и кишечника, повышение температуры тела. Иногда бывают состояния тревоги, галлюцинации. При тяжелой интоксикации бывают судороги, угнетение дыхания и риск коллапса.

Если вы забыли принять Акинетон Ретард

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Продолжайте принимать следующую обычную дозу, как обычно.

Если вы прекращаете лечение Акинетоном Ретард

Быстрое прекращение лечения не рекомендуется из-за риска усугубления симптомов, за исключением случаев, когда появляются жизнеугрожающие осложнения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты в основном происходят при начале лечения или при быстром увеличении дозы.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• возбуждение, возбуждение, страх, путаница, галлюцинации, бессонница, и нарушения сна
• утомление, головокружение и нарушения памяти
• быстрый сердечный ритм
• сухость во рту, тошнота и желудочные расстройства
• мышечные спазмы
• сонливость

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• гиперчувствительность (аллергическая реакция)
• нервозность и эйфория
• головная боль, неумышленные и неcontrolled движения, нарушения речи, повышенная склонность к эпилептическим припадкам и судорогам
• трудности с фокусировкой зрения, разведенные зрачки, повышенная чувствительность к свету, глаукома (повышение внутриглазного давления)
• медленный сердечный ритм
• застой
• снижение потоотделения
• трудности с мочеиспусканием или задержка мочи

Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценен на основе имеющихся данных)

диарея

• аппендицит

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системе фармаковигиланции лекарств для использования человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности (CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните препарат при температуре выше 25 °C.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Akinetón Retard

• Активное вещество - бипериден хлорид. В каждом таблетке Akinetón Retard содержится 4 мг биперидена хлорида.
• Другие компоненты (excipientes): лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, пovidona K30, гипромелоза, магниевый стеарат, очищенная вода, гидроксипропилцеллюлоза, макрогол 400, макрогол 6000, содовый дocusato, диоксид титана (E-171), желтый оксид железа (E-172), тальк, коллоидная аниhidная сажа, карнаубовое воски.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Akinetón Retard таблетки с замедленным высвобождением представляют собой белые овальные таблетки с надрезом. Надрез не должен использоваться для разделения таблетки.

В каждой упаковке содержится 20 или 50 таблеток в блистере из алюминия/PVC/PVDC.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Лаборатория фармацевтических препаратов S.I.T., Srl

Via Cavour, 70

27035 Mede (PV)

Италия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю компании, получившей разрешение на продажу:

Desma Laboratorio Farmacéutico SL

Paseo de la Castellana 121, escalera Izquierda 3ºB

28046 Madrid – Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Май 2024

Другие источники информации

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/