АКІНЕТОН РЕТАРД 4 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: інформація для користувача

АКІНЕТОН РЕТАРД 4 мг таблетки з продовженним випуском

Біпереден, гідрохлорид

Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Акінетон Ретард і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Акінетон Ретард
3. Як приймати Акінетон Ретард
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Акінетону Ретарду

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Акінетон Ретард і для чого він використовується

Акінетон Ретард містить активну речовину біпериден, який є антихолінергічним засобом.

Акінетон Ретард призначений:

• Лікування паркінсонізму, головним чином у пацієнтів, які мають м'язову ригідність і тремор,

Лікування симптомів екстрапірамідної системи (які характеризуються наявністю невольових рухів і слабкості м'язів, тремору, надмірної салівації і потовиділення), спричинених деякими лікарськими засобами.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Акінетон Ретард

Не приймайте Акінетон Ретард:

• Якщо ви алергічні на біпериден або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є проблеми з кишечником, такі як механічна стеноз (звуження кишечника), мегаколон (розширення товстої кишки) та ілеус (переривання руху кишечника).
• Глаукома з закритим кутом (збільшення внутрішнього тиску очей).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Акінетон Ретард:

• Гіпертрофія простати.
• Нерегулярні серцеві ритми (аритмія).
• Епілепсія (конвульсії частини або всього тіла).

Не слід раптово припиняти лікування, оскільки це може спричинити загострення захворювання.

У пацієнтів похилого віку може збільшуватися ефект цього лікарського засобу, що призводить до виникнення психічної заглушення, головокружіння, агітації, проблем з рівновагою та ейфорії.

Антипаркінсонічні засоби, такі як леводопа, можуть збільшувати невольові рухи (тардива дискінезія), коли їх приймають разом з Акінетоном Ретардом. Крім того, цей тип рухів, іноді спричинених нейролептиками, також можуть збільшуватися при спільному прийомі з Акінетоном Ретардом.

У всіх випадках ваш лікар вирішить питання про продовження лікування Акінетоном Ретардом.

Пацієнти похилого віку

Пацієнти похилого віку мають особливу схильність до лікарських засобів, які впливають на центральну нервову систему. У цих пацієнтів прийом антихолінергічних засобів може призводити до психічної заглушення, головокружіння, агітації, змін поведінки та ейфорії.

Прийом Акінетону Ретарду з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви приймаєте ці інші лікарські засоби:

• Антигістамінні засоби (засоби проти алергії), оскільки вони можуть посилювати свою дію.
• Спазмолітичні засоби (для лікування спазмів) оскільки вони можуть посилювати свою дію.
• Антипаркінсонічні засоби, такі як леводопа (для лікування паркінсонізму).
• Петидин (опіоїдний засіб для лікування гострого болю), оскільки він може збільшувати ризик делірію.
• Хінідин (серцевий засіб), оскільки він може призводити до порушень серцевої діяльності.
• Метоклопрамід (для лікування нудоти та блювоти), оскільки він може зменшувати свою дію.
• Додатки калію, оскільки вони можуть посилювати пошкодження шлунково-кишкового тракту.

Прийом Акінетону Ретарду з їжею, напоями та алкоголем

Для мінімалізації можливих проблем з шлунково-кишковим трактом рекомендується приймати Акінетон Ретард з деякою кількістю рідини, переважно під час або після їжі.

Не слід споживати алкогольні напої під час лікування Акінетоном Ретардом, оскільки це може збільшувати ефект алкоголю.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Вагітність

Не відомо, чи може біпериден спричиняти шкоду плоду, коли його приймають вагітні жінки, або чи може він впливати на репродуктивну здатність. Біпереден не слід приймати вагітним жінкам, крім випадків, коли лікар вважає це абсолютно необхідним.

Лактація

Не відомо, чи виділяється біпериден з грудним молоком. Тому слід бути обережним при прийомі біперидену в період лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Акінетон Ретард зменшує здатність до водіння транспортних засобів та використання машин, особливо коли його приймають разом з іншими лікарськими засобами, які впливають на центральну нервову систему.

Акінетон Ретард містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Акінетон Ретард

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар вирішить питання про дозування, яке буде індивідуально підібрано для вас.

Пацієнти похилого віку можуть потребувати меншої дози.

Лікування Акінетоном Ретардом зазвичай повинно розпочинатися з малих доз, які збільшуються залежно від ефективності та переносимості пацієнтом, терапевтичної дії та побічних ефектів.

Акінетон Ретард приймають перорально.

Рекомендована доза:

Паркінсонічні синдроми:

Рекомендована доза становить 1-2 таблетки Акінетону Ретарду на добу (4-8 мг біперидену гідрохлориду на добу). Загальна добова доза може бути збільшена до максимальної кількості 3 таблеток Акінетону Ретарду (12 мг біперидену гідрохлориду на добу) залежно від рішення вашого лікаря.

Якщо в виняткових випадках потрібно приймати три таблетки пролонгованої дії на добу, не слід перевищувати одноразову дозу двох таблеток (що відповідає 8 мг біперидену гідрохлориду).

Симптоматологія екстрапірамідної системи, індукована лікарськими засобами

Рекомендована доза становить 4 мг біперидену гідрохлориду на добу (1 таблетка Акінетону Ретарду). Добова доза, яка потрібна, може варіюватися від 2 мг до 6 мг на добу біперидену гідрохлориду залежно від індивідуальних потреб пацієнта та рішення лікаря.

Зміна лікування з Акінетону таблеток негайної дії

Для досягнення більш зручного режиму дозування пацієнти, які лікуються таблетками негайної дії Акінетону, можуть перейти на лікування таблетками пролонгованої дії Акінетону Ретарду. Ваш лікар вирішить, яка опція є найбільш підходящою для вас. Ваш лікар спочатку підібрав дозу біперидену з Акінетоном 2 мг таблетками протягом приблизно 20 днів перед тим, як перейти на Акінетон Ретард. Ваш лікар вирішить питання про дозу, яку йому слід призначити, якщо він робить цю зміну.

Використання в дітей та підлітках

Акінетон Ретард не рекомендується для використання в дітей та підлітках молодше 18 років через відсутність даних про ефективність та безпеку в цій популяції.

Використання в пацієнтів похилого віку

Пацієнти похилого віку, особливо ті, хто має більшу схильність до судом, більш чутливі до антихолінергічної медикації, тому потрібно бути обережним при дозуванні.

Якщо ви прийняли більше Акінетону Ретарду, ніж потрібно

У разі передозування або випадкової прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом, зверніться до найближчої лікарні або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 0420, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Ви можете відчувати сонливість, заглушення, відсутність координації рухів, головокружіння, сухість у роті, нудоту, блювоту, розширення зіниць, розмитість зору, червоніння, збільшення частоти серцевих скорочень, утримання сечі та кишкової діяльності, підвищення температури тіла. Іноді можуть виникати стани тривоги, галюцинації. При важкій інтоксикації можуть виникати судоми, депресія дихання та ризик колапсу кровообігу.

Якщо ви забули прийняти Акінетон Ретард

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Продовжуйте приймати наступну звичайну дозу, як ви робили раніше.

Якщо ви припинили лікування Акінетоном Ретардом

Раптове припинення лікування не рекомендується через ризик загострення симптомів, крім випадків, коли виникають життєво небезпечні ускладнення.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти виникають головним чином на початку лікування або при швидкому збільшенні дози.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 1000)

• розбудження, агітація, страх, заглушення, делірій, галюцинації, безсоння та порушення сну
• втома, головокружіння та порушення пам'яті
• швидкий серцевий ритм
• сухість у роті, нудота та порушення шлунково-кишкової діяльності
• м'язові спазми
• сонливість

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• гіперчутливість (алергічна реакція)
• нервозність та ейфорія
• головний біль, невольові рухи та порушення мови, збільшення схильності до судом та конвульсій
• проблеми з фокусуванням зору, розширення зіниць, чутливість до світла, глаукома (збільшення внутрішнього тиску очей)
• увільнений серцевий ритм
• запор
• зменшення потовиділення
• проблеми з сечовиділенням або утримання сечі

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути оцінені на основі наявних даних)

• паротит

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Акінетону Ретарду

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Акінетону Ретарду

• Активна речовина - біпериден гідрохлорид. Кожна таблетка Акінетону Ретарду містить 4 мг біперидену гідрохлориду.
• Інші компоненти (експіцієнти) - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, повідона К30, гіпромелоза, стеарат магнію, очищена вода, гідроксипропілцелюлоза, макрогол 400, макрогол 6000, докузат натрію, діоксид титану (Е-171), оксид заліза жовтий (Е-172), тальк, колоїдна кремнезем, карнаубський віск.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Акінетон Ретард таблетки пролонгованої дії випускаються у вигляді овальних таблеток білого кольору з рискою. Риску не слід використовувати для поділу таблетки.

Кожна упаковка містить 20 або 50 таблеток у блистерній упаковці з алюмінію/ПВХ/ПВДЦ.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Лабораторія фармацевтичних препаратів S.I.T., Srl

Віа Кавур, 70

27035 Меде (PV)

Італія

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Десма лабораторія фармацевтичних препаратів SL

Пасео де ла Кастельяна 121, сходи ліворуч 3-й поверх

28046 Мадрид - Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Травень 2024

Інші джерела інформації

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/