АКІНЕТОН 2 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Акінетон 2 мг таблетки

Біпериден, гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Акінетон і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Акінетону
3. Як приймати Акінетон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Акінетону
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Акінетон і для чого він використовується

Акінетон містить активну речовину біпериден, який є лікарським засобом

антихолінергічним і використовується для:

• Лікування хвороби Паркінсона, головним чином у пацієнтів, які мають м'язову ригідність

і тремор,

• Лікування симптомів екстрапірамідної системи (які характеризуються наявністю

непритомних рухів і слабкості м'язів, тремору, надмірної салівації і потовиділення), викликаних деякими лікарськими засобами.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Акінетону.

Не приймайте Акінетон

• Якщо ви алергічні на біпериден або на будь-які інші компоненти цього

лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

• Якщо у вас є проблеми з кишечником, такі як механічна стеноз (звуження кишечника),

мегаколон (розширення товстої кишки) та ілеус (перерва руху кишечника).

• Глаукома з закритим кутом (збільшення внутрішнього тиску очей).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Акінетону.

Будьте особливо обережні з Акінетоном, якщо ви страждаєте:

• Гіпертрофією передміхурової залози (гіпертрофією простати).
• Нерегулярними серцевими ритмами (аритміями).
• Епілепсією (конвульсіями частини або всього тіла).

Не слід раптово припиняти лікування, оскільки це може призвести до погіршення вашого стану.

У пацієнтів похилого віку може збільшуватися ефект цього лікарського засобу, що призводить до спутаності свідомості, головокружіння, агітації, проблем з рівновагою та ейфорії.

Антипаркінсонічні лікарські засоби, такі як леводопа, можуть збільшувати непритомні рухи (тардивну дискінезію) при спільному прийомі з Акінетоном. Крім того, цей тип рухів, іноді викликаних нейролептиками, також можуть збільшуватися при спільному прийомі з Акінетоном.

У всіх випадках ваш лікар вирішуватиме питання про продовження лікування Акінетоном.

Прийом Акінетону з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви приймаєте ці інші лікарські засоби:

• Антигістамінні лікарські засоби (для лікування алергії), оскільки вони можуть посилювати його

дію.

• Спазмолітичні лікарські засоби (для лікування спазмів) оскільки вони можуть посилювати його
• дію.
• Антипаркінсонічні лікарські засоби, такі як леводопа (для лікування хвороби Паркінсона).
• Петидин (опіоїдний лікарський засіб для лікування гострого болю), оскільки він може збільшувати

ризик делірію.

• Хінідин (лікарський засіб для серця), оскільки він може викликати порушення серцевої діяльності.

Прийом Акінетону з їжею, напоями та алкоголем

Для мінімізації можливих проблем з шлунково-кишковим трактом рекомендується приймати Акінетон з

рідиною, переважно під час або після їжі.

Не слід споживати алкогольні напої під час лікування Акінетоном, оскільки це може збільшувати ефект алкоголю.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Не відомо, чи може біпериден викликати шкоду плоду, коли його приймають вагітні жінки, або чи може він впливати на репродуктивну здатність. Біпериден не слід приймати вагітним жінкам, крім випадків, коли лікар вважає це абсолютно необхідним.

Лактація

Не відомо, чи виділяється біпериден з грудним молоком. Тому потрібно бути обережним при прийомі біперидену під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Акінетон знижує здатність до водіння транспортних засобів та використання машин, особливо при спільному прийомі з іншими лікарськими засобами, які впливають на центральну нервову систему.

Акінетон містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Акінетон

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар вирішуватиме питання про дозу та її корекцію індивідуально для вас.

Пацієнтам похилого віку може знадобитися менша доза.

Акінетон таблетки приймають перорально

Рекомендована доза:

Загалом, лікар призначить вам спочатку низьку дозу Акінетону та поступово збільшуватиме її залежно від вашої реакції на лікування.

Синдроми Паркінсона:

Початкова доза для дорослих становить половину таблетки двічі на день (2 мг/добу).

Пізніше лікар може збільшити дозу до однієї таблетки три-чотири рази на день.

Максимальна добова доза становить 16 мг на добу (8 таблеток).

Як тільки буде досягнута оптимальна доза, лікар може вирішити питання про переведення на таблетки з повільним вивільненням (Акінетон ретард).

Симптоматологія екстрапірамідної системи, викликана лікарськими засобами:

Корекція дози залежить від тяжкості симптомів. Рекомендується приймати половину таблетки до однієї таблетки двічі-тричі на день (2-6 мг біперидену гідрохлориду на добу).

Прийом у дітей та підлітків

Акінетон не рекомендується для прийому у дітей та підлітків молодше 18 років, через відсутність даних про ефективність та безпеку у цій популяції.

Прийом у пацієнтів похилого віку

У пацієнтів похилого віку, особливо тих, хто має більшу схильність до конвульсій, лікування починається з мінімальної дози. Дозу слід збільшувати повільно, залежно від реакції пацієнта

Якщо ви прийняли більше Акінетону, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом, зверніться до найближчої лікарні або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 0420, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Ви можете відчувати сонливість, спутаність свідомості, відсутність координації рухів, головокружіння, сухість у роті, нудоту, блювоту, розширення зіниць, розмитість зору, почервоніння, збільшення частоти серцевих скорочень, затримку сечі та підвищення температури тіла. Іноді можуть виникати стани тривоги, галюцинації. При важкій інтоксикації можуть виникати судоми, депресія дихання та ризик колапсу.

Якщо ви забули прийняти Акінетон

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Продовжуйте приймати наступну дозу, як зазвичай.

Якщо ви припинили лікування Акінетоном

Раптове припинення лікування не рекомендується через ризик збільшення симптомів вашої хвороби.

Якщо у вас виникли інші питання щодо прийому цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти відбуваються переважно на початку лікування або при швидкому збільшенні дози.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 1000)

• Розбудження, агітація, страх, спутаність свідомості, делірій, галюцинації, безсоння, та

розлади сну

• Застуда, головокружіння та розлади пам'яті
• Швидкий серцевий ритм
• Сухість у роті, нудота та розлади шлунково-кишковому тракту
• М'язові спазми
• Сонливість

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10 000)

• Гіперчутливість (алергічна реакція)
• Нервозність та ейфорія
• Головний біль, непритомні рухи та розлади мови, збільшення схильності до судом та

конвульсій

• Труднощі з фокусуванням зору, розширення зіниць, чутливість до світла, глаукома
• Уповільнений серцевий ритм
• Запор
• Зниження потовиділення
• Труднощі з сечовиділенням або затримка сечі

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути оцінені на основі наявних даних)

• Паротит.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Акінетону

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, який вказаний на упаковці після позначки CAD. Термін дії закінчується в останній день місяця, який вказаний.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Віддавайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичного сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як правильно позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні.

Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Акінетону

• Активна речовина - біпериден. Кожна таблетка Акінетону містить 2 мг біперидену гідрохлориду.

Інші компоненти (експіцієнти):лактоза моногідрат, кросповідон, целюлоза мікрокристалічна, кальцій гідрогенфосфат дигідрат, тальк, стеарат магнію, кросповідон, вода очищена.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Акінетон випускається у вигляді таблеток білого кольору, круглих, плоских з рисками на одній стороні.

Таблетку можна розділити на дві рівні половини.

Кожна упаковка містить 20 або 50 таблеток у блистерній упаковці з алюмінію/ПВХ.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальний за виробництво

Лабораторія Фармацевтична С.І.Т., Срл

Віа Кавур, 70

27035 Меде (ПВ)

Італія

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника реєстраційного посвідчення:

Десма Лабораторія Фармацевтична СЛ

Пасео де ла Кастельяна 121, ескалера Ізquierda 3ºB

28046 Мадрид, Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису: Травень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (АЕМПС).

http://www.aemps.gob.es/