АРТАНЕ 2 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Артан 2 мг таблетки

Артан 5 мг таблетки

Трігексифеніділ, гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Артан і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Артан
3. Як приймати Артан
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Артана
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Артан і для чого він використовується

Артан належить до групи препаратів, відомих як антипаркінсонічні засоби.

Артан використовується для лікування симптомів хвороби Паркінсона та симптомів екстрапірамідних реакцій (як невольові рухи, агітація, м'язова ригідність і м'язові скорочення), викликаних іншими препаратами.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Артан

Не приймайте Артан:

• якщо ви алергічні на активну речовину або на якийсь із компонентів цього препарату (перелічених у розділі 6).
• якщо ви страждаєте на глаукому з закритим кутом (збільшення тиску всередині ока).
• якщо ви страждаєте на труднощі з сечовипусканням (про статевих органів або через іншу причину)
• якщо у вас є декомпенсована серцева недостатність (хвороба серця)

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Артан, особливо:

• якщо ви мали захворювання кишечника (як сильний запор) або сечовипускання.
• якщо під час лікування ви спостерігали появу алергічних реакцій або якихось ознак непереносимості препарату.
• якщо у вас підвищений артеріальний тиск
• якщо у вас є якісь проблеми з нирками, серцем або печінкою
• якщо вам потрібно приймати препарат у період великої спеки, оскільки це може викликати зниження або втрату потовиділення.
• якщо у вас є якісь проблеми з очима
• якщо ви страждаєте на деменцію, оскільки це може викликати погіршення інтелектуального зниження.
• якщо ви страждаєте на міастенію, оскільки це може викликати м'язову слабкість
• якщо у вас є якісь аномальні рухи обличчя та мови, оскільки це може бути ознакою серйозного захворювання, відомого як пізня дискінезія
• якщо ви людина похилого віку.

Якщо ви помітили якусь психічну розладу, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Під час тривалого лікування Артаном лікар може проводити періодичні аналізи та визначення внутрішньоочного тиску.

Не переривайте лікування раптово без поради вашого лікаря.

Інші препарати та Артан

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат.

Деякі препарати можуть впливати на дію Артана, або Артан може впливати на ефективність інших препаратів, які приймаються одночасно, або збільшувати можливість появи побічних ефектів.

Це особливо важливо у випадку:

• Атропіноподібних препаратів: (антidepressанти імипрамін, більшість антигістамінів H1, антиспазматичні атропіноподібні препарати, інші антипаркінсонічні антихолінергічні препарати, дисопірамід, нейролептики фенотіазинові).

• Інгібітори МАО, амантадин і деякі трициклічні антидепресанти.

• Антиацидні або антидіарейні препарати, слід уникати прийому цих препаратів протягом години після прийому Артана.

• Леводопа, не рекомендується одночасне використання, якщо є історія психозу.

Прийом Артана з їжею, напоями та алкоголем

Під час лікування уникайте алкогольних напоїв. Ефект алкоголю може посилювати появу побічних ефектів.

Артан можна приймати з їжею.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Найкраще уникати прийому цього препарату під час вагітності.

Не слід приймати Артан таблетки, якщо ви годуєте грудьми свого дитини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Артан таблетки можуть викликати проблеми з зором або увагою, що робить небезпечним водіння або використання інструментів чи машин.

Артан містить кукурудзяний крохмаль, двовалентний кальцієвий фосфат і магнієвий стеарат

3. Як приймати Артан

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Доза варіюється і повинна бути адаптована до інтенсивності проблем, а також до індивідуальної чутливості кожного пацієнта.

Загалом, початкова доза складатиме 1 таблетку по 2 мг на добу. Ваш лікар може збільшувати вашу дозу поступово протягом 3-5 днів до приблизно 5-10 мг, розділених на кілька прийомів на добу. Максимальна добова доза складає 15 мг.

Артан випускається у вигляді таблеток по 2 і 5 мг

Використання у дітей

Артан не слід використовувати у дітей.

Якщо ви вважаєте, що дія Артана надто сильна або слабка, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

Таблетки Артана слід ковтати цілими з водою після їжі. Розріз на таблетці служить лише для того, щоб розламати таблетку, якщо вам важко ковтати її цілою.

Якщо ви прийняли过 багато Артана

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби невідкладної допомоги найближчої лікарні та принесіть препарат з собою. Також ви можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації за телефоном 91.562.04.20, вказавши препарат і кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Артан

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її як тільки вам це спаде на думку, якщо тільки це не час приймати наступну дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви перериваєте лікування Артаном

Не переривайте лікування, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього. Якщо ви перервете лікування раптово, ви можете відчувати погіршення симптомів. Якщо вам потрібно припинити приймати Артан, ваш лікар порадить вам, як це зробити найкраще.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Артан може викликати у вас:

• Сухість у роті
• Запор
• Проблеми з зором
• Затримка сечовипускання
• Агітація
• Замішання
• Галюцинації
• Оптимістичні настрої
• Неможливість заснути або відпочити
• Забування
• Ілюзії параноїдального типу (турбота про те, що щось погане відбувається без жодної причини).

Ці ефекти частіше зустрічаються у людей похилого віку, які більш чутливі до лікування і можуть проявляти агітацію або психічні проблеми час від часу. (Див. розділ 2 Попередження).

Інші ефекти, які можуть з'явитися, це:

• Запалення тканини, яка підтримує зуби, через сухість у роті
• Висипання на шкірі
• Розширення товстої кишки
• Закупорка кишечника

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Артана

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Артана 2 мг таблеток

• Активна речовина - трігексифеніділ. Кожна таблетка містить 2 мг гідрохлориду трігексифенідилу.
• Інші компоненти: кукурудзяний крохмаль, двовалентний кальцієвий фосфат і магнієвий стеарат.

Склад Артана 5 мг таблеток

• Активна речовина - трігексифеніділ. Кожна таблетка містить 5 мг гідрохлориду трігексифенідилу.

Інші компоненти: кукурудзяний крохмаль, двовалентний кальцієвий фосфат і магнієвий стеарат.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Артан випускається у вигляді блистерних упаковок з прозорого ПВХ/алюмінію, які містять 25 таблеток.

Уповноважена особа та відповідальна за виробництво

Teofarma S.r.l.

Via F.lli Cervi 8

27010 VALLE SALIMBENE (Павія)

ІТАЛІЯ

Телефон: 0039 0382 422008

e-mail: amministrazione@teofarma.it

Цей опис було затверджено у квітні 2022 року

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.