АДОЛОНТА РЕТАРД 50 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: інформація для користувача

АДОЛОНТА РЕТАРД 50 мг пролонговані таблетки

Трамадол, гідрохлорид

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Адолонта ретард 50 мг і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Адолонти ретард 50 мг
3. Як приймати Адолонту ретард 50 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Адолонти ретард 50 мг
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке АДОЛОНТА РЕТАРД 50 МГ і для чого він використовується

Трамадол - активний інгредієнт Адолонти ретард 50 мг - є анальгетиком, який належить до групи опіоїдів, що діє на центральну нервову систему. Він полегшує біль, діючи на певні нервові клітини спинного мозку та мозку.

Адолонта ретард 50 мг призначений для лікування помірного до сильного болю.

2. Що потрібно знати перед початком прийому АДОЛОНТИ РЕТАРД 50 МГ

Не приймайте Адолонту ретард 50 мг

• Якщо ви алергічні на трамадол або на якийсь інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• У разі гострих отруєнь, спричинених алкоголем, снодійними засобами, анальгетиками або психотропними засобами (засобами, які діють на настрій і емоції).
• Якщо ви приймаєте інгібітори МАО (певні засоби, які використовуються для лікування депресії) або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів перед початком лікування Адолонтою ретард 50 мг (див. «Прийом Адолонти ретард 50 мг з іншими засобами»).
• Якщо у вас є епілепсія і ваші конвульсії не контролюються належним чином лікуванням.
• Для лікування синдрому абстиненції.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому Адолонти ретард 50 мг, якщо:

• у вас є порушення свідомості (якщо ви думаєте, що можете втратити свідомість).

ви перебуваєте в стані шоку (одним із ознак цього стану може бути холодний пот).

• у вас є підвищення внутрішньої тиску в черепі (наприклад, після черепно-мозкової травми або захворювань, які впливають на мозок).
• у вас є труднощі з диханням.
• ви є епілептиком або маєте конвульсії, оскільки ризик цих конвульсій може збільшитися.
• у вас є депресія і ви приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. «Прийом Адолонти ретард 50 мг з іншими засобами»).
• у вас є деяке захворювання печінки або нирок.

Толерантність, залежність і звикання

Цей препарат містить трамадол, який є опіоїдним засобом. Повторне використання опіоїдів може зробити препарат менш ефективним (організм звикає до нього, що відоме як фармакологічна толерантність). Повторне використання Адолонти ретард 50 мг також може спричинити залежність, зловживання та звикання, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути більшим при вищій дозі та тривалому використанні.

Залежність або звикання можуть спричинити відчуття відсутності контролю над кількістю препарату, який потрібно приймати, або над частотою прийому.

Ризик залежності або звикання варіюється від особи до особи. Ризик стати залежним від Адолонти ретард 50 мг може бути більшим, якщо:

• ви або будь-хто з вашої родини мали проблеми з алкоголем або залежністю від препаратів чи наркотиків («залежність»).
• ви курите.
• ви мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або проходили лікування у психіатра через інші психічні захворювання.

Якщо ви спостерігаєте будь-які з наступних симптомів під час прийому Адолонти ретард 50 мг, це може бути ознакою залежності або звикання:

• ви потребуєте приймати препарат триваліший час, ніж вказано вашим лікарем.
• ви потребуєте приймати вищу дозу, ніж рекомендовано.
• ви використовуєте препарат за іншими причинами, ніж ті, які призначені, наприклад, «щоб бути спокійним» або «щоб допомогти заснути».
• ви зробили повторні спроби припинити приймати препарат, але вони були невдалими.
• ви відчуваєте себе погано, коли припиняєте приймати препарат, і відчуваєте себе краще, коли знову починаєте його приймати («ефекти абстиненції»).

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, коли припиняти препарат і як це робити безпечно (див. розділ 3, якщо ви припиняєте лікування Адолонтою ретард 50 мг).

Тривожні розлади, пов'язані зі сном

Адолонта ретард 50 мг містить активний інгредієнт, який належить до групи опіоїдів. Опіоїди можуть спричинити тривожні розлади, пов'язані зі сном; наприклад, центральну апное сну (поверхневе дихання або паузи в диханні під час сну) та гіпоксемію, пов'язану зі сном (низький рівень кисню в крові).

Ризик розвитку центральної апное сну залежить від дози опіоїдів. Ваш лікар може розглянути можливість зниження загальної дози опіоїдів, якщо ви відчуваєте центральну апное сну.

Існує низький ризик того, що ви відчуєте серотоніновий синдром, який може виникнути після прийому трамадолу в поєднанні з певними антидепресантами або трамадолом у монотерапії. Натисніть на лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цим серйозним синдромом (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Відбулися випадки епілептичних приступів у пацієнтів, які приймали трамадол у рекомендованій дозі. Ризик може збільшитися, коли доза трамадолу перевищує максимальну добову рекомендовану дозу (400 мг).

Пам'ятайте, що Адолонта ретард 50 мг може спричинити фізичну та психологічну залежність. Коли ви використовуєте Адолонту ретард 50 мг протягом тривалого періоду, її ефект може зменшитися, тому потрібно приймати вищу дозу (розвиток толерантності).

У пацієнтів з тенденцією до зловживання препаратами або тих, хто має залежність від препаратів, лікування Адолонтою ретард 50 мг повинно проводитися лише протягом короткого періоду та під суворим медичним контролем.

Також повідомте вашому лікарю, якщо ви мали будь-які з цих проблем під час лікування Адолонтою ретард 50 мг або якщо вони траплялися у вас раніше.

Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. Деякі люди мають варіацію цього ферменту, і це може вплинути на кожного по-різному. У деяких людей може не бути достатнього полегшення болю, тоді як інші люди мають більший ризик серйозних побічних ефектів. Якщо ви помітили будь-які з цих побічних ефектів, припиніть приймати цей препарат і негайно проконсультуйтеся з лікарем: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звуження зіниць, загальне нездоров'я або нудота, запор, відсутність апетиту.

Повідомте вашому лікарю, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів під час прийому Адолонти ретард 50 мг:

надмірна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький тиск. Це можуть бути ознаки недостатньої функції надниркових залоз (низький рівень кортизолу). Якщо ви маєте ці симптоми, зверніться до вашого лікаря, який вирішить, чи потрібно вам приймати гормональні добавки.

Прийом Адолонти ретард 50 мг з іншими препаратами

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Необхідно уникати одночасного лікування Адолонтою ретард 50 мг та інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО) (засобами для лікування депресії).

Анальгетичний ефект Адолонти ретард 50 мг, а також тривалість його дії, можуть зменшитися, якщо ви приймаєте препарати, які містять:

• Карбамазепін (для лікування епілептичних приступів)
• Ондансетрон (засіб для профілактики нудоти)

Ваш лікар покаже, чи потрібно вам приймати Адолонту ретард 50 мг і в якій дозі.

Ризик побічних ефектів збільшується, якщо ви приймаєте:

• інші анальгетики, такі як морфін і кодеїн (також при використанні для кашлю), та алкоголь під час прийому Адолонти ретард 50 мг. Це може спричинити підвищену сонливість або відчуття передзвону.

Одночасне використання Адолонти ретард 50 мг з снодійними засобами або препаратами для лікування безсоння (такими як бензодіазепіни) збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (респіраторна депресія), коми та може бути потенційно смертельним. Через це слід розглянути можливість одночасного використання лише тоді, коли немає інших варіантів лікування. Однак, якщо ваш лікар призначить цей препарат з снодійними засобами, він повинен обмежити дозу та тривалість лікування.

Повідомте вашому лікарю про всі снодійні засоби, які ви приймаєте, та суворо дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування, які дасть ваш лікар. Це може бути корисно повідомити вашим друзям та родичам про ознаки та симптоми, зазначені вище. Повідомте вашому лікарю, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

• препарати, які можуть спричинити епілептичні приступи, такі як певні антидепресанти або антипсихотичні засоби. Ризик епілептичних приступів збільшується, якщо ви приймаєте Адолонту ретард 50 мг одночасно з цими препаратами. Ваш лікар покаже, чи підходить Адолонта ретард 50 мг для вас.
• препарати для лікування депресії. Адолонта ретард 50 мг може взаємодіяти з цими препаратами та спричинити серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• антикоагулянти кумаринового типу (засоби, які запобігають аномальній згортанні крові), такі як варфарин, разом з Адолонтою ретард 50 мг. Ефект цих препаратів на згортання крові може бути порушений та призвести до кровотечі.
• габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов'язаного з проблемами нервів (нейропатичний біль).

Прийом Адолонти ретард 50 мг з їжею та алкоголем

Не вживайте алкоголь під час лікування Адолонтою ретард 50 мг, оскільки його ефект може посилитися. Їжа не впливає на ефект Адолонти ретард 50 мг.

Діти та підлітки

Використання в дітей з проблемами дихання:

Не рекомендується використання трамадолу в дітей з проблемами дихання, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть погіршитися в цих дітей.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Існує дуже мало інформації про безпеку трамадолу у вагітних жінок. Через це не слід приймати Адолонту ретард 50 мг, якщо ви вагітні.

Хронічне лікування під час вагітності може призвести до синдрому абстиненції у новонароджених.

Трамадол може проходити в грудне молоко. Через це не слід приймати Адолонту ретард 50 мг більше одного разу під час годування грудьми, або, якщо ви приймаєте його більше одного разу, слід припинити годування грудьми.

На підставі досвіду у людей не рекомендується, щоб трамадол впливав на фертильність чоловіків та жінок.

Водіння автомобіля та використання машин

Спитайте в вашого лікаря, чи можете ви водити автомобіль або використовувати машини під час лікування Адолонтою ретард 50 мг. Це важливо, щоб ви спостерігали, як цей препарат впливає на вас. Не водьте автомобіль та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте сонливість, головокружіння, маєте розмитий зір або бачите подвійне зображення, або маєте труднощі з концентрацією уваги. Будьте особливо обережні на початку лікування, після збільшення дози, після зміни форми препарату та/або при одночасному прийомі з іншими препаратами.

Адолонта ретард 50 мг містить лактозу, якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

.

3. Як приймати АДОЛОНТУ РЕТАРД 50 МГ

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які вказав ваш лікар. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар також пояснить, чого можна очікувати від використання Адолонти ретард 50 мг, коли та протягом якого часу потрібно її приймати, коли потрібно звернутися до лікаря та коли потрібно припинити прийом (див. також розділ 2).

Дозу потрібно调整 до інтенсивності болю та вашої індивідуальної чутливості. Зазвичай потрібно використовувати мінімальну дозу, яка дає полегшення болю. Не приймайте більше 400 мг гідрохлориду трамадолу на добу, якщо ваш лікар не вказав інше.

Якщо ваш лікар не дав вам інших інструкцій, рекомендована доза становить:

Дорослі та підлітки старше 12 років

Одна або дві таблетки Адолонти ретард 50 мг пролонговані таблетки двічі на добу (що відповідає 100 мг - 200 мг гідрохлориду трамадолу на добу), бажано вранці та ввечері.

Якщо потрібно, ваш лікар може призначити іншу, більш підходящу дозу цього препарату.

Якщо потрібно, дозу можна збільшити до 150 мг або 200 мг двічі на добу (що відповідає 300 мг - 400 мг гідрохлориду трамадолу на добу).

Діти

Адолонта ретард 50 мг не підходить для дітей молодше 12 років.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (старше 75 років) елімінація трамадолу може бути повільною. Якщо це ваш випадок, ваш лікар може рекомендувати збільшити інтервали між прийомами.

Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок/пацієнти на діалізі

Якщо у вас є серйозні захворювання печінки або нирок, лікування Адолонтою ретард 50 мг не рекомендується. Якщо у вас є помірні порушення функції печінки або нирок, ваш лікар може рекомендувати збільшити інтервали між прийомами.

Як і коли потрібно приймати Адолонту ретард 50 мг?

Адолонта ретард 50 мг пролонговані таблетки приймаються перорально.

Завжди потрібно ковтати таблетки Адолонти ретард 50 мг цілими, не розбиваючи та не жуючись, з достатньою кількістю рідини, бажано вранці та ввечері. Ви можете приймати таблетку на голодний шлунок або з їжею.

Як довго потрібно приймати Адолонту ретард 50 мг?

Адолонту ретард 50 мг не слід приймати довше, ніж абсолютно необхідно.

Якщо потрібно тривале лікування, ваш лікар буде контролювати вас на коротких та регулярних інтервалах (якщо потрібно з перервами в лікуванні) щодо того, чи потрібно продовжувати лікування Адолонтою ретард 50 мг та в якій дозі.

Якщо ви вважаєте, що дія цього препарату є надто сильною або слабкою, повідомте вашому лікарю або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Адолонти ретард 50 мг, ніж потрібно

Якщо ви прийняли помилково більше Адолонти ретард 50 мг, ніж потрібно, зазвичай це не призводить до негативних ефектів. Ви повинні прийняти наступну дозу так, як це було призначено.

Після прийому дуже високих доз може виникнути звуження зіниць, блювота, зниження артеріального тиску, збільшення частоти серцевих скорочень, колапс, зниження рівня свідомості до коми (глибока безсвідомість), епілептичні приступи та труднощі з диханням, які можуть призвести до зупинки дихання. У цьому випадку негайно зверніться до лікаря!

У разі передозування або випадкового прийому препарату проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91.562.04.20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою опис препарату до медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти Адолонту ретард 50 мг

Якщо ви забули прийняти таблетки, ймовірно, що біль знову проявиться. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози, просто продовжуйте лікування згідно з інструкціями вашого лікаря.

Якщо ви припиняєте лікування Адолонтою ретард 50 мг

Якщо ви припиняєте лікування Адолонтою ретард 50 мг занадто рано, ймовірно, що біль знову проявиться. Якщо ви бажаєте припинити лікування через побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Не слід раптово припиняти прийом цього препарату, якщо тільки ваш лікар не вказав інше. Якщо ви бажаєте припинити прийом свого препарату, спочатку проконсультуйтеся з вашим лікарем, особливо якщо ви приймали його тривалий час. Ваш лікар повідомить вам, коли та як припинити прийом, що можна зробити шляхом поступового зниження дози, щоб зменшити ймовірність непотрібних побічних ефектів (симптоми абстиненції).

Зазвичай не спостерігаються побічні ефекти при закінченні лікування Адолонтою ретард 50 мг. Однак у рідких випадках, коли деякі люди, які приймали Адолонту ретард 50 мг тривалий час, раптово припиняють прийом, вони можуть відчувати себе погано. Вони можуть відчувати агіту, тривогу, нервозність або тремор. Вони можуть відчувати гіперактивність, мати труднощі з сном або розлади шлунково-кишкового тракту. Дуже рідко деякі люди можуть мати панічні атаки, галюцинації, незвичайні сприйняття, такі як печія, оніміння, та звук у вухах (акуфени). Дуже рідко спостерігаються інші незвичайні симптоми центральної нервової системи, такі як сплутаність свідомості, марення, спотворення сприйняття власної особистості (деперсоналізація) та порушення сприйняття реальності (дереалізація) та марення переслідування (параноя). Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів після припинення прийому Адолонти ретард 50 мг, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Ви повинні негайно проконсультуватися з лікарем, якщо у вас з'являються симптоми алергічної реакції, такі як набряк обличчя, язика та/або горла і/або труднощі з ковтанням та висипка разом з труднощами з диханням.

Найбільш поширені побічні ефекти під час лікування Адолонтою ретард 50 мг - це нудота та головокружіння, які виникають у більш ніж 1 з 10 осіб.

Дуже поширені: можуть впливати на більш ніж 1 з 10 осіб

• Головокружіння.
• Нудота.

Поширені: можуть впливати на 1 з 10 осіб

• Головний біль, оніміння.
• Втома.
• Вомітинг, сухість у роті, запор.
• Потіння (гіпергідроз).

Менше поширені: можуть впливати на 1 з 100 осіб

• Ефекти на серце та кровообіг (сильні серцеві удари та швидкі серцеві удари, відчуття головокружіння або колапсу). Ці побічні ефекти можуть виникнути особливо у пацієнтів, які перебувають у вертикальному положенні або виконують фізичні вправи.
• Бажання блювати (аркади), проблеми з шлунком (наприклад, відчуття тиску у шлунку, набряк), діарея.
• Реакції шкіри (наприклад, свербіж, висипка).

Рідкісні: можуть впливати на 1 з 1000 осіб

• Алергічні реакції (наприклад, труднощі з диханням, свистіння, набряк шкіри) та шок (раптове порушення кровообігу) трапляються в дуже рідкісних випадках.
• Повільний серцевий ритм.
• Збільшений артеріальний тиск.
• Аномальні відчуття (наприклад, свербіж, оніміння та поколювання), тремор, епілептичні припадки, м'язові спазми, некоординовані рухи, тимчасова втрата свідомості (синкоп), розлади мови.
• Можуть виникнути епілептичні припадки в основному після прийому високих доз трамадолу або коли його приймають одночасно з іншими лікарськими засобами, які можуть викликати епілептичні припадки.
• Зміни в апетиті.
• Галюцинації, стан плутанини, порушення сну, делірій, тривога та кошмари.
• Можуть виникнути психологічні проблеми після лікування Адолонтою ретард 50 мг. Їх інтенсивність і характер можуть варіюватися (залежно від особистості пацієнта та тривалості лікування). Ці проблеми можуть проявлятися як зміна настрою (зазвичай ейфорія, іноді раздражливість), зміни в діяльності (зазвичай зменшення, іноді збільшення) та зменшення когнітивної та сенсорної сприйняття (зміни в відчуттях та сприйнятті, які можуть призвести до помилок у судженні).
• Може виникнути залежність від лікарського засобу.
• Затьмарене зір, звуження зіниць (міоз), надмірне розширення зіниць (мідріаз).
• Повільне дихання, недостатнє дихання (диспное).
• Було повідомлено про погіршення астми, однак не було встановлено причинно-наслідкової зв'язку з трамадолом. Якщо перевищувати рекомендовані дози або приймати його одночасно з іншими лікарськими засобами, які пригнічують функцію мозку, може виникнути зниження частоти дихання.
• М'язова слабкість.
• Труднощі або біль при сечовипусканні, менша кількість сечі, ніж зазвичай (дисурія).

Дуже рідкісні: можуть впливати на 1 з 10 000 осіб

• Збільшення рівня печінкових ферментів.

Частота невідома: частота, яку не можна оцінити на основі наявних даних

• Зниження рівня цукру в крові.
• Гіпо.
• Серотонінергічний синдром, який може проявлятися через зміни стану свідомості (наприклад, агітацію, галюцинації, кому), та інші ефекти, такі як підвищення температури тіла, збільшення частоти серцевих ударів, нестабільний артеріальний тиск, м'язові спазми, ригідність м'язів, порушення координації та/або симптоми шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, вомітинг, діарея) (див. розділ 2 «Що потрібно знати перед початком прийому АДОЛОНТИ РЕТАРД 50 МГ»).

Коли лікування раптово припиняється, можуть виникнути ознаки синдрому відміни лікарського засобу (див. «Якщо ви припиняєте лікування Адолонтою ретард 50 мг»).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання АДОЛОНТИ РЕТАРД 50 МГ

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та доступу дітей.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, захищеному від доступу інших осіб. Цей лікарський засіб може викликати серйозні ушкодження та навіть бути смертельним для осіб, яким його не призначено.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Адолонти ретард 50 мг таблеток із затриманою дією

• Активний інгредієнт - гідрохлорид трамадолу. Кожна таблетка містить 50 мг гідрохлориду трамадолу.
• Інші компоненти:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза 100 000 мПа·с, стеарат магнію, колоїдна ангідридна кремнезем.

Плівка покриття: гіпромелоза 6 мПа·с, лактоза моногідрат (див. розділ 2 «Адолонта ретард 50 мг містить лактозу»), макрогол 6000, пропіленгліколь (Е1520), тальк, діоксид титану (Е171) та оксид заліза жовтий (Е172).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Адолонта ретард 50 мг таблетки із затриманою дією - це таблетки, покриті плівкою, жовтого кольору, круглі та двовигнуті, на одному боці мають позначення «T0», а на іншому - логотип виробника ?.

Адолонта ретард 50 мг таблетки містяться у блистерних упаковках та подальшому картонному коробці по 10, 20, 30, 50, 60, 100 та 150 (10x15) таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Адолонта ретард 50 мг таблетки реалізуються у упаковках по 10x1, 20x1, 30x1, 50x1, 60x1, 100x1 та 150x1 у блистерних упаковках однодозового використання.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію:

Grünenthal Pharma, S.A.

Доктор Заменгоф, 36 – 28027 Мадрид, Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Grünenthal GmbH

Зігельерштрассе, 6 – D-52078 Аахен, Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений у державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина Tramal retard 50 mgБельгія Contramal retard 50 mgСловенія Tramal 50 mgІспанія Adolonta retard 50 mg

Фінляндія Tramal retard 50 mgЛюксембург Contramal retard 50 mg

Польща Tramal retard 50 mg

Дата останнього перегляду цього листка: Липень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/