АКАРБОЗА ВІАТРІС 100 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: Інформація для пацієнта

Акарбоза Віатріс 100 мг таблетки

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте цю брошуру, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Акарбоза Віатріс і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Акарбози Віатріс
3. Як приймати Акарбозу Віатріс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Акарбози Віатріс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Акарбоза Віатріс і для чого вона використовується

Активний інгредієнт цього препарату - акарбоза, яка належить до групи препаратів, званих інгібіторами альфа-глюкозидази. Вона використовується для лікування дорослих з цукровим діабетом, який не залежить від інсуліну (цукровий діабет 2 типу). Ваш лікар може призначити акарбозу, коли дієта і фізичні вправи самі по собі не достатні для контролю рівня цукру в крові. Акарбоза діє шляхом зниження швидкості травлення вуглеводів (складних цукрів) після кожного прийому їжі, що знижує рівень цукру в крові.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Акарбози Віатріс

Не приймайте Акарбозу Віатріс:

• Якщо ви алергічні на акарбозу або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви страждаєте від хронічних порушень травлення, пов'язаних з порушеннями абсорбції їжі.

• Якщо ви страждаєте від будь-якої хвороби, яка може погіршитися внаслідок накопичення газів у кишечнику (наприклад, синдром Ремгельда, важкі кишкові гernes, звуження та виразка кишечника).
• Якщо ви страждаєте від запалення або виразки кишечника.
• Якщо ви страждаєте від кишкової непрохідності або схильні до неї.
• Якщо ви страждаєте від важкої ниркової недостатності.

• Якщо ви страждаєте від важких проблем з печінкою.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому акарбози, якщо ви пройшли гастректомію.

• Якщо ви пройшли гастректомію, акарбоза може діяти швидше. Це не повинно викликати у вас жодних проблем, але якщо ви почуваєтеся погано після прийому акарбози, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем.

Під час лікування

Якщо ви відчуваєте втому, нервозність і тремор, і у вас єtachykardia, холодний пот і сильне бажання їсти під час прийому цього препарату, це може бути ознакою низького рівня цукру в крові (гіпоглікемія). Ви повинні прийняти глюкозу якомога швидше, щоб уникнути погіршення симптомів. Якщо рівень цукру в крові продовжує знижуватися, ви можете відчувати сильне сплутання свідомості (делірій), судоми, втрату контролю над собою, поверхневе дихання, зниження пульсу і навіть втратити свідомість. Через те, що акарбоза затримує абсорбцію сакарози, не приймайте сакарозу чи штучні солодкі речовини. У аптеці ви можете знайти таблетки глюкози, сиропи або цукерки.

Якщо ви страждаєте від тривалого запору, зниження апетиту, набухання живота та блювоти, це може бути ознакою кишкової непрохідності. Ви повинні негайно проконсультуватися з вашим лікарем або звернутися до найближчої лікарні.

Ви повинні регулярно контролювати рівень цукру в крові та сечі.

Ваш лікар може потрібно регулярно перевіряти стан вашої печінки, особливо протягом перших 6-12 місяців лікування.

Ви повинні продовжувати дотримуватися будь-якої дієтичної схеми, яку ваш лікар вам порадив, і переконатися, що ви споживаєте вуглеводи регулярно протягом дня.

Діти та підлітки

Через те, що інформація про вплив і переносимість акарбози у дітей та підлітків молодше 18 років ще недостатня, не рекомендується приймати Акарбозу Віатріс 50 мг у пацієнтів молодше 18 років.

Прийом Акарбози Віатріс з іншими препаратами

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Акарбоза може змінювати дію інших препаратів, або, навпаки, деякі препарати можуть змінювати дію акарбози.

• Інші антидіабетічні препарати, наприклад інсулін, метформін або сульфонілмочевина; може знадобитися корекція дози.

• Абсорбенти кишечника, наприклад активований вугіль.
• Препарати, які допомагають покращити травлення (включаючи антиациди, амилазу та панкреатин).
• Протизапальні препарати (кортикостероїди).
• Препарати для лікування високого рівня холестерину (холестирамін).
• Дигоксин (препарати для лікування серцевої недостатності).
• Препарати для лікування артеріальної гіпертензії або затримки рідини (тіазиди та діуретики).
• Тиреоїдні препарати.
• Жіночі гормони (естрогени), пероральні контрацептиви.
• Препарати для лікування м'язових спазмів або шизофренії (фенітойн, фенотіазини).
• Препарати, які знижують високий рівень ліпідів у крові (нікотинова кислота).
• Препарати для лікування артеріальної гіпертензії або серцевих захворювань (антагоністи кальцію).
• Препарати, які прискорюють серцебиття (симпатикоміметики).
• Препарати для лікування туберкульозу (ізоніазид).
• Неоміцин, антибіотик.

Прийом Акарбози Віатріс з їжею та напоями

Сахароза (цукор) та продукти, які містять сахарозу, можуть викликати кишкові розлади або навіть діарею через ферментацію вуглеводів у товстій кишці під час лікування акарбозою.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Не приймайте акарбозу, якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

Невідомо, чи акарбоза присутня у грудному молоці.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Прийом акарбози сам по собі (монотерапія) не викликає низького рівня цукру в крові (гіпоглікемії) і, отже, не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби чи працювати з машинами.

Прийом акарбози в поєднанні з іншими препаратами, такими як сульфонілмочевина, інсулін або метформін, для лікування цукрового діабету може викликати гіпоглікемію і, отже, вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби чи працювати з машинами або виконувати роботу безпечно. Не водьте транспортні засоби та не працюйте з машинами, якщо ви відчуваєте себе погано.

3. Як приймати Акарбозу Віатріс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є якісь питання.

Якщо ваш лікар не вказав інакше, рекомендується наступна доза:

Дорослі

Прийом одного таблетки Акарбози Віатріс 50 мг тричі на день (що відповідає 150 мг на добу).

Для зменшення можливості кишкових розладів деяким пацієнтам можна призначити початкову дозу одного таблетки Акарбози Віатріс 50 мг один або два рази на день (що відповідає 50 мг або 100 мг на добу). Ваш лікар може поступово збільшувати дозу за необхідності до двох таблеток Акарбози Віатріс 50 мг або одного таблетки Акарбози Віатріс 100 мг тричі на день (що відповідає 300 мг на добу). Максимальна рекомендуєма доза становить два таблетки акарбози по 100 мг тричі на день (що відповідає 600 мг на добу).

Таблетки можна приймати цілими з склянкою води негайно передприйомом їжі або жувати з першим куском їжі.

Таблетки по 100 мг можна розділити на дві рівні частини.

Якщо ви прийняли занадто багато Акарбози Віатріс

Ви можете відчувати побічні ефекти, такі як набухання живота, сильний метеоризм або діарею, якщо прийняли акарбозу з напоями або продуктами, які містять вуглеводи. У цьому випадку не приймайте продукти чи напої, які містять вуглеводи, протягом наступних 4-6 годин. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або зверніться до служби інформації про отруєння, телефон 91.562.04.20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту. Вам порадять взяти з собою упаковку та опис препарату до лікаря.

Якщо ви забули прийняти Акарбозу Віатріс

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Прийом наступної дози з наступним прийомом їжі.

Якщо ви припинили лікування Акарбозою Віатріс

Якщо ви раптово припините приймати Акарбозу Віатріс, ваш рівень цукру в крові може підвищитися. Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед припиненням прийому цього препарату.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви вважаєте, що можете відчувати будь-який з наступних побічних ефектів, припиніть приймати цей препарат і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до найближчої лікарні:

• Жовтіння шкіри або білка очей (жовтяниця) (рідко, може відбуватися у до 1 особи з 1000).
• Запалення печінки. Ви можете відчувати нудоту, блювоту, зниження апетиту, гарячку, свербіж, жовтяницю (див. вище), блідий кал або темну сечу (частота не може бути оцінена з доступних даних).
• Тривалий запор, зниження апетиту, набухання живота та блювота (кішкова непрохідність) (частота не може бути оцінена з доступних даних).
• Алергічні реакції, такі як висип, червоність шкіри, висип або свербіж шкіри.

Інші можливі побічні ефекти:

Дуже часті (можуть відбуватися у понад 1 особи з 10):

Часті (можуть відбуватися у до 1 особи з 10):

Ці побічні ефекти зазвичай відбуваються після прийому продуктів, які містять цукор (сахарозу). Ви можете зменшити симптоми, уникнувши продуктів і напоїв, які містять цукор (сахарозу, цукор). Якщо ваша діарея не проходить, ваш лікар може зменшити дозу або в деяких випадках припинити лікування. Не приймайте засоби для полегшення диспепсії, оскільки вони можуть погіршити симптоми.

Нечасті (можуть відбуватися у до 1 особи з 100):

Рідкі (можуть відбуватися у до 1 особи з 1000):

• Набухання шкіри (едем).

Невідомі(частота не може бути оцінена з доступних даних)

Крім того, повідомлялося про побічні ефекти, такі як порушення функції печінки, аномальна функція печінки та ушкодження печінки, особливо в Японії. Повідомлялося про окремі випадки швидкої та смертельної хвороби печінки в Японії, але неясно, чи це пов'язано з прийомом акарбози.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Акарбози Віатріс

Тримайте поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці, після позначки «CAD». Термін придатності - останній день місяця, вказаного там.

Не зберігайте при температурі вище 25°C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Віднесіть упаковки та лікарські засоби, які вам більше не потрібні, до пункту збору(SIGRE) аптеки. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Акарбози Віатріс

Активний інгредієнт - акарбоза. Кожна таблетка містить 100 мг акарбози.

Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза (Е460), кукурудзяний крохмаль, колоїдна безводна діоксид кремнію (Е551) та стеарат магнію (Е572).

Вигляд продукту та вміст упаковки Акарбози Віатріс

Таблетки білого або білуватого кольору, овальні, з позначкою "AA (різна лінія) 100" на одній стороні та "G" з виїмкою на іншій.

Акарбоза Віатріс випускається в блистерних упаковках по 20, 21, 30, 40, 50, 90, 100, 105, 120 та 180 таблеток, а також у мультиупаковках по 105 (3 упаковки по 35) таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на маркетинг

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Виробник

McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate. Grange Road (Дублін) – 13 – Ірландія

або

Mylan Hungary Kft

H-2900 Комаром

Mylan улиця 1

Угорщина

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей препарат, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Цей препарат дозволено в країнах-членах ЄЕС під наступними назвами:

Чехія Akarboza Mylan

Німеччина Acarbose dura 100 mg Tabletten

Угорщина Acarbose Mylan 100 mg tabletta

Італія Acarphage

Польща AcarGen

Португалія Acarbosa Mylan

Іспанія Acarbosa Viatris 100 mg comprimidos

Дата останнього перегляду цієї брошури: лютий 2018

Детальна та оновлена інформація про цей препарат доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/