АКАРБОЗА ТЕКНІГЕН 100 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Акарбоза Текніген 100 мг таблетки

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Акарбоза Текніген 100 мг таблетки і для чого вони використовуються
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Акарбоза Текніген 100 мг таблетки
3. Як приймати Акарбоза Текніген 100 мг таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Акарбоза Текніген 100 мг таблеток
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Акарбоза Текніген 100 мг таблетки і для чого вони використовуються

Акарбоза Текніген належить до групи пероральних антидіабетичних лікарських засобів, які знижують рівень глюкози в крові.

Акарбоза знижує швидкість розкладання вуглеводів (цукрів), які входять до складу харчових продуктів, тому вони всмоктуються повільніше. Таким чином рівень цукру в крові не підвищується так різко після прийому харчових продуктів. Вищі рівні цукру в крові можуть викликати тривалу важку ушкодження судин і важливих органів, таких як серце, мозок, нирки, очі та нервова система. Акарбоза допомагає підтримувати рівень цукру в нормальних межах, знижуючи частоту ушкоджень або відкладаючи їх появу.

Для досягнення оптимального ефекту акарбозу приймають на початку прийому харчових продуктів.

Акарбоза призначена для пацієнтів з цукровим діабетом. Вона використовується для лікування цукрового діабету у дорослих, у яких дієтичний режим є недостатнім або як допоміжний засіб до лікування сульфонілуреєю, метформіном або інсуліном.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Акарбоза Текніген 100 мг таблетки

Не приймаютьАкарбоза Текніген100 мг

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до акарбози або до одного з інших компонентів цього лікарського засобу
• якщо у вас є хронічні кишкові порушення, пов'язані з розладами травлення та абсорбції
• якщо ви страждаєте на якусь хворобу кишок (наприклад, синдром Ремгельда, великі грижі, кишкові обструкції та виразки кишок)
• якщо ви страждаєте на якусь ниркову хворобу
• якщо ви страждаєте на цукрову кетоацидоз або важку печінкову недостатність (наприклад, цироз печінки).

Будьте обережні зАкарбоза Текніген100 мг

• якщо ви відчуваєте втому, відсутність апетиту, біль у животі, темну сечу або жовтувате забарвлення шкіри чи очей, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем
• під час перших 6-12 місяців лікування. У дуже рідких випадках під час лікування акарбозою може виникнути підвищення печінкових ферментів. Тому ваш лікар буде проводити контроль цих ферментів під час перших 6-12 місяців.

Інші лікарські засоби та Акарбоза Текніген 100 мг

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб, навіть ті, які придбані без рецепта:

• якщо ви приймаєте сульфонілурею, метформін або інсулін
• у разі, якщо Акарбоза Текніген викликає у вас діарею, це може вплинути на абсорбцію інших лікарських засобів, прийнятих перорально. Одночасне застосування з лаксативами може посилити їхній ефект. Існує можливість того, що ефективність Акарбози Текніген може бути знижена при одночасному застосуванні антиацидів, деяких лікарських засобів, які знижують рівень холестерину, кишкових абсорбентів або препаратів на основі ферментів травлення. Тому ці комбінації слід уникати.
• у окремих випадках акарбоза може вплинути на біодоступність дигоксину, що робить необхідним корекцію дози дигоксину.
• якщо ви приймаєте акарбозу та неоміцин (бактеріцидний антибіотик) одночасно, підвищення рівня глюкози в крові після прийому харчових продуктів може знижуватися, і це може привести до більш частого або більш важкого виникнення абдомінальних розладів. Якщо симптоми важкі, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Він може розглянути тимчасове зниження дози акарбози.

ПрийомАкарбоза Текніген100 мг з харчовими продуктами та напоями

Рекомендується обмежити вживання цукру та харчових продуктів, які його містять, оскільки це може викликати абдомінальні розлади або діарею.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу.

Не приймають акарбозу, якщо ви вагітні, оскільки немає даних щодо її безпеки для вагітних жінок.

У разі вагітності або підозри на вагітність ви повинні повідомити про це вашому лікареві. Аналогічно, не рекомендується використання Акарбози Текніген під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не описано жодних ефектів на здатність водіння транспортних засобів та використання машин.

Лікування цукрового діабету акарбозою як єдиним лікарським засобом (монотерапія) не викликає гіпоглікемії (низького рівня цукру в крові) і, отже, не впливає на здатність водіння транспортних засобів чи використання машин. Однак, якщо ви приймаєте акарбозу разом з іншими лікарськими засобами для лікування цукрового діабету, може виникнути гіпоглікемія (симптоми низького рівня цукру в крові, такі як несвідомість, сплутаність, підвищене потовиділення, порушення зору чи труднощі з концентрацією уваги), і, отже, ви повинні бути особливо обережні під час водіння транспортних засобів та використання машин.

3. Як приймати Акарбоза Текніген 100 мг таблетки

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить 100 мг (1 таблетка), 3 рази на добу.

У рідких випадках, якщо це буде вважатися необхідним, доза може бути збільшена до максимальної - 200 мг (2 таблетки), 3 рази на добу.

Лікар визначить частоту прийому та тривалість лікування.

Таблетки слід приймати на початку прийому харчових продуктів. їх можна ковтати цілими з невеликою кількістю рідини або жувати з першими укусами харчових продуктів.

Таблетки слід виймати з блистеру безпосередньо перед кожним прийомом.

Використання у дітей та підлітків:

Безпека та ефективність акарбози не встановлені у дітей та підлітків молодше 18 років.

Якщо ви прийняли більшеАкарбоза Текніген100 мг, ніж потрібно

У разі передозування або випадкової прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом, або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до медичного спеціаліста.

Не варто очікувати спеціальних симптомів, якщо ви прийняли передозування акарбози поза прийомом харчових продуктів, разом з напоями або харчовими продуктами, які містять цукор, це може викликати тільки погіршення побічних ефектів, описаних вище. У таких випадках слід уникати вживання харчових продуктів або напоїв, які містять цукор, протягом 4-6 годин після прийому лікарського засобу. Якщо з'явиться один або кілька цих симптомів, негайно повідомте про це вашому лікареві або зверніться до найближчого медичного центру.

Якщо ви пропустили прийомАкарбоза Текніген100 мг

Не приймають подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Акарбозою Текніген 100 мг таблетками

Якщо ви припинили лікування цим лікарським засобом раптово, без адекватної заміни для лікування цукрового діабету, ваш рівень глюкози в крові може підвищитися. Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед припиненням прийому цього лікарського засобу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Акарбоза Текніген може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Описані наступні побічні ефекти, оцінка яких базувалася на наступних даних про частоту: дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів), часті (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів), рідкі (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів), дуже рідкі (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів), частота не відома (не може бути оцінена на основі доступних даних).

Розлади крові та лімфатичної системи

• Тромбоцитопенія відбувається з частотою, не відомою.

Розлади імунної системи

• Реакції гіпersenситивності включають алергічні реакції легкої або середньої тяжкості з частотою, не відомою.

• Клінічні симптоми, пов'язані з цією реакцією, включають шкірні реакції (частота, не відома: висип, еритема, екзантема, кропив'янка).

Судинні розлади

• Неспецифічні судинні симптоми, такі як набряк, трапляються рідко.

Розлади травної системи

• Гастроінтестинальні та абдомінальні симптоми включають метеоризм, дуже частий, і діарею та біль у животі, часті.

• Нудота, блювота та розлади травлення трапляються рідко

• В окремих випадках описані випадки з частотою, не відомою, підобструкції/обструкції кишечника та пневматозної кістозної хвороби кишечника (утворення кістозних утворень, заповнених газом, у стінці шлунково-кишкового тракту).

Розлади печінки та жовчевих шляхів

• Печінкові реакції включають тимчасові та рідкі підвищення рівня печінкових ферментів (включно з підвищенням трансаміназ, алкалічної фосфатази та гамма-ГТ).

• Жовтувате забарвлення шкіри трапляється рідко.

• З частотою, не відомою, описана гепатит.

Розлади шкіри та підшкірної клітковини

• З частотою, не відомою, описана генералізована гостра пустульозна екзантема.

Після реєстрації лікарського засобу повідомлялися випадки печінкових розладів, порушення функції печінки та пошкодження печінки.

Також повідомлялися окремі випадки гострого смертельного гепатиту, особливо в Японії.

Гастроінтестинальні симптоми можуть посилитися, якщо ви не дотримуєтеся дієти. Якщо ці симптоми з'являються незважаючи на суворе дотримання дієти, проконсультуйтеся з вашим лікарем. У цих випадках ваш лікар може розглянути тимчасове зниження дози або постійне зниження дози.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, не вказаний в цьому описі, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Акарбози Текніген 100 мг таблеток

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігають при температурі вище 30°C.

Винімайте таблетки з оригінальної упаковки безпосередньо перед прийомом. Акарбозу Текніген слід зберігати в оригінальній упаковці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладАкарбози Текніген 100 мг

Активний інгредієнт - акарбоза. Кожна таблетка містить 100 мг акарбози.

Інші компоненти - прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, колоїдна ангідридна кремнезем, стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Акарбоза Текніген 100 мг випускається в упаковках по 30 або 100 таблеток, у прозорих блистерах PVC/Aclar (PCTFE)/PVC, заклеєних алюмінієвою фольгою.

Таблетки круглі, білі або жовтуваті, плоскі та мають риск на одному боці. Риск служить лише для полегшення поділу та полегшення ковтання, але не для поділу на рівні дози.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальна особа за виробництво:

Власник реєстраційного посвідчення:

Технімеде Іспанія Промісес Фармацевтична промисловість, С.А.

Авенюда де Брюсселя, 13, 3-й Д. Будинок Америка. Полігоно Арройо де ла Вега,

28108 Алькобендас, Мадрид, Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Атлантична Фарма - Виробництво фармацевтичних препаратів SA

Руа да Тапада Гранде номер 2, Абруньєйра. 2710 - 089 Сінтра (Португалія).

Дата останньої ревізії цього опису:березень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/