Глуцобаи 50

Листок для пацієнта: інформація для користувача

Глюкобай 50, 50 мг, таблетки

Глюкобай 100, 100 мг, таблетки

Акарбоза

Необхідно ознайомитися з вмістом листка перед застосуванням ліків.

• Необхідно зберегти цей листок, щоб у разі потреби можна було його знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта
• Ці ліки призначені строго для певної особи. Не слід передавати їх іншим. Лікарня може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які неприємні симптоми, у тому числі всі неприємні симптоми, не перелічені в цьому листку, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст листка:

• 1. Що таке ліки Глюкобай і для чого вони призначені
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням ліків Глюкобай
• 3. Як застосовувати ліки Глюкобай
• 4. Можливі неприємні дії
• 5. Як зберігати ліки Глюкобай
• 6. Інша інформація

1. Що таке ліки Глюкобай і для чого вони призначені

Дія акарбози, активної речовини, що міститься в ліках Глюкобай, полягає в уповільненні травлення вуглеводів у кишечнику. Повільно виділяється глюкоза повільніше всмоктується, що призводить до зменшення її концентрації в крові після прийому їжі, а в результаті зменшення коливань концентрації глюкози та середніх значень глікемії. Під час лікування акарбозою відбувається значне зниження концентрації глюкози на голодний шлунок та зниження рівня глікованої гемоглобіну (HbA1c). Глюкобай практично не всмоктується, а його дія обмежена шлунково-кишковим трактом. Прийом акарбози не призводить до збільшення маси тіла. Показання: Глюкобай застосовується для лікування цукрового діабету 2 типу (інсулінозалежного), особливо у осіб з ожирінням, у яких застосування лише дієти та фізичних вправ виявилося неефективним.

2. Інформація, важлива перед застосуванням ліків Глюкобай

Коли не застосовувати ліки Глюкобай

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) до акарбози або будь-якого іншого компонента ліків Глюкобай
• якщо пацієнту менше 18 років, оскільки дані про безпечне застосування акарбози у дітей та підлітків недостатні
• якщо у пацієнта є хронічні захворювання кишечника, що проявляються порушеннями травлення та всмоктування
• якщо у пацієнта є стани, які можуть погіршитися внаслідок збільшення накопичення газів у кишечнику (наприклад, синдром Ремгельда, великі грижі, непрохідність кишечника, виразка кишечника)
• якщо у пацієнта є неспецифічне запальне захворювання кишечника, виразка товстої кишки, часткова непрохідність кишечника або пацієнти, схильні до непрохідності кишечника
• якщо у пацієнта є важка ниркова недостатність (кліренс креатиніну <25 мл хв)< li>
• якщо у пацієнта є важка печінкова недостатність
• якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми

Коли слід бути обережним при застосуванні ліків Глюкобай

• під час застосування ліків Глюкобай необхідно обов'язково дотримуватися дієти для цукрового діабету.
• не слід припиняти регулярний прийом ліків Глюкобай без консультації з лікарем, оскільки це може призвести до збільшення глікемії.
• у окремих випадках - особливо після застосування великих доз акарбози - може виникнути раптове запалення печінки. Тому протягом перших 6-12 місяців лікування ліками Глюкобай необхідно регулярно проводити аналіз печінкових ферментів.
• Глюкобай, застосований у монотерапії, не викликає гіпоглікемії. У разі зниження рівня глюкози, яке свідчить про гіпоглікемію, у пацієнтів, які приймають Глюкобай у складі комбінованої терапії з інсуліном, похідними сульфонілмочовини або метформіном, вони повинні прийняти глюкозу, а не інший цукор (сахарозу).
• інформацію про застосування препарату Глюкобай необхідно записати у медичній картці пацієнта з цукровим діабетом.

Застосування інших ліків

Необхідно повідомити лікарю про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта. Необхідно бути обережним, якщо:

• пацієнт одночасно приймає інші ліки, які знижують рівень цукру. У окремих випадках може виникнути гостра гіпоглікемія, тому при застосуванні ліків Глюкобай одночасно з похідними сульфонілмочовини, метформіном або інсуліном може бути необхідне зниження доз цих ліків. У разі раптового зниження рівня глюкози в крові необхідно пам'ятати, що під час лікування ліками Глюкобай сахароза розщеплюється на глюкозу та фруктозу повільніше. Тому для швидкого збільшення глікемії найкраще застосовувати глюкозу.
• пацієнт приймає дигоксин, ліки, які застосовуються при захворюваннях серця. Пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем, який може рекомендувати зміну дозування дигоксину.
• пацієнт приймає інші ліки, які містять сахарозу, або харчові продукти, які містять сахарозу, оскільки застосування сахарози часто призводить до симптомів дискомфорту з боку шлунково-кишкового тракту, а навіть до діареї, які є результатом збільшення ферментації вуглеводів у товстій кишці.
• пацієнт приймає холестирамін, сорбенти, які можуть послабити дію ліків Глюкобай. Необхідно уникати одночасного їх застосування.
• пацієнт приймає пероральну неоміцин, оскільки це може призвести до збільшення зниження рівня глюкози в крові після прийому їжі та частіших і більш інтенсивних симптомів у шлунково-кишковому тракті. У разі виникнення гострих симптомів необхідно звернутися до лікаря, який може розглянути питання про тимчасове зниження дозування ліків Глюкобай.

Застосування ліків Глюкобай з їжею та питтям

Під час застосування ліків Глюкобай необхідно обов'язково дотримуватися дієти для цукрового діабету. Не слід споживати харчові продукти, які містять сахарозу, через можливість виникнення симптомів з боку шлунково-кишкового тракту (у тому числі діареї). Ліки Глюкобай слід приймати перед прийомом їжі або з першими її кусочками.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цих ліків. Ліки Глюкобай не слід застосовувати під час вагітності або годування грудьми.

Проведення транспортних засобів і управління механізмами

Ліки Глюкобай не впливають на здатність керувати транспортними засобами та управління механізмами.

3. Як застосовувати ліки Глюкобай

Ліки Глюкобай завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно знову звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза при лікуванні цукрового діабету 2 типу в поєднанні з дієтою та фізичними вправами

Застосування ліків Глюкобай згідно з наведеним нижче схемою дозволяє зменшити ризик виникнення неприємних дій, а особливо метеоризму: Таблетки проявляють дію лише при прийомі їх цілими з невеликою кількістю рідини безпосередньо перед прийомом їжі або з першими її кусочками. У пацієнтів молодше 18 років не вивчалася ефективність і безпека застосування акарбози.

Застосування більшої ніж рекомендована дози ліків Глюкобай

Якщо пацієнт прийняв більше ліків, ніж рекомендовано, він не повинен протягом 4-6 годин споживати напої або прийоми їжі, які містять вуглеводи - зазвичай це дозволить уникнути симптомів з боку шлунково-кишкового тракту. Якщо більша ніж рекомендована доза ліків Глюкобай була прийнята з напоями та (або) прийомами їжі, які містять вуглеводи, можуть виникнути метеоризм, гази та діарея.

Пропуск застосування ліків Глюкобай

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі сумнівів, пов'язаних з застосуванням ліків, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Перерване застосування ліків Глюкобай

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням ліків, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Не слід припиняти регулярний прийом ліків без консультації з лікарем, оскільки це може призвести до збільшення глікемії.

4. Можливі неприємні дії

Як і будь-який ліки, Глюкобай може викликати неприємні дії, хоча не у всіх вони виникнуть. Дуже часті неприємні дії: (можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб)

• метеоризм

Часті неприємні дії: (можуть виникнути частіше ніж у 1 з 100 осіб)

• діарея, болі в животі та нижній частині живота

Недостатньо часті неприємні дії: (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб)

• нудота, блювота, нездужання, збільшення активності печінкових ферментів (виявляється в лабораторних тестах)

Рідкі неприємні дії: (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб)

• набряк, жовтяниця

Частота невідома неприємних дій: (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• алергічні реакції (наприклад, висип, червоність, виразка, кропив'янка), непрохідність кишечника, піднепрохідність кишечника, газова кишкова непрохідність, запалення печінки, тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів), гостра універсальна осутка кропив'янка

У період після реєстрації препарату Глюкобай для медичного застосування повідомлялися випадки порушення функції печінки, порушення функції печінки та пошкодження печінки. Також повідомлялися окремі випадки раптового запалення печінки, яке закінчилося смертю, особливо в Японії.

Звітність про неприємні дії

Якщо виникнуть будь-які неприємні симптоми, у тому числі всі неприємні симптоми, не перелічені в цьому листку, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту. Неприємні дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022. Неприємні дії також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про неприємні дії можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування ліків.

5. Як зберігати ліки Глюкобай

Ліки зберігати в місці, недоступному для дітей. Зберігати при температурі до 25°C. Таблетки необхідно виймати з упаковки безпосередньо перед застосуванням. Таблетки, вийняті з упаковки, зберігаються згідно з рекомендаціями, можуть бути використані протягом 2 тижнів. Таблетки, залишені без упаковки та при вищій температурі, можуть змінити колір. Не слід застосовувати ліки Глюкобай після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці. Термін придатності означає останній день місяця. Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, що робити з ліками, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Інша інформація

Що містить ліки Глюкобай

• Активною речовиною ліків є акарбоза. Таблетка Глюкобай 50 містить 50 мг акарбози. Таблетка Глюкобай 100 містить 100 мг акарбози.
• Крім того, ліки містять: мікрокристалічну целюлозу, колоїдний діоксид кремнію, безводний, стеарин магнію, кукурудзяну крохмаль.

Як виглядають ліки Глюкобай і що містить упаковка

Таблетки Глюкобай 50: білі або легенько жовтуваті округлі, опуклі таблетки діаметром 7 мм і радіусом кривизни 10 мм, з витиснутими знаками "G" і "50" з одного боку та логотипом компанії Bayer з іншого. Таблетки Глюкобай 100: білі або легенько жовтуваті овальні, опуклі таблетки довжиною 13 мм і шириною 6 мм, радіусом кривизни 5,5 мм. З одного боку таблетки витиснутий знак "G", риска, що ділить таблетку на дві половини, та цифра "100". З іншого боку таблетки є риска, що ділить таблетку на дві половини. У пачці міститься 30, 90 або 120 таблеток. Не всі розміри упаковок повинні бути доступні в обігу.

Відповідальний суб'єкт:

Bayer AG Kaiser-Wilhelm-Allee 1 51373 Леверкузен Німеччина

Виробник:

Bayer AG Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Леверкузен Німеччина Представник відповідального суб'єкта Bayer Sp. з о.о. Ал. Єрозолі́мські 158 02-326 Варшава Польща тел. (0-22) 572-35-00

Дата затвердження листка: