АКАРБОЗА ФАРМАЛІДЕР 100 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

Акарбоза Фармалідер 100 мг таблетки

Акарбоза

Перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь листок інструкції, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок інструкції, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку інструкції.

Зміст листка інструкції:

1. Що таке Акарбоза Фармалідер і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Акарбозу Фармалідер
3. Як приймати Акарбозу Фармалідер
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Акарбози Фармалідер
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Акарбоза Фармалідер і для чого вона використовується

Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, званих «інгібіторами альфа-глюкозидази». Він використовується для лікування пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу, коли дієта і фізичні вправи недостатні для контролю рівня цукру в крові, а також може бути призначений разом з іншими антидіабетічними лікарськими засобами (наприклад, метформін, сульфонілурея або інсулін), коли вони недостатні для контролю рівня цукру в крові.

Він діє шляхом зменшення швидкості розкладання вуглеводів (комплексних цукрів) після кожного прийому їжі, а також зменшення рівня цукру в крові.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Акарбозу Фармалідер

Не приймайте Акарбозу Фармалідер

• якщо ви алергічні на акарбозу або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви страждаєте від хронічних захворювань кишечника, пов'язаних з розладами травлення та абсорбції харчових речовин.
• Якщо ви страждаєте від будь-якого захворювання, яке може погіршитися внаслідок утворення газів у кишечнику (наприклад, синдром Ремгельда, великі кишкові гernes, кишкові обструкції або виразки).
• якщо ви страждаєте від важкого захворювання нирок.
• якщо ви страждаєте від важкого захворювання печінки.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Акарбозу Фармалідер.

• якщо ви страждаєте від гіпоглікемії. Гіпоглікемія характеризується недостатнім вмістом глюкози в крові. Це може викликати втому, нервозність та тремор, а також спричинити тахікардію, холодний пот або болісний голод. Якщо рівень глюкози в крові продовжує знижуватися, ви можете відчувати значну сплутаність свідомості (делірій), судоми, втрату самообладнання, поверхневе дихання, зниження пульсу та навіть втратити свідомість. У більшості випадків симптоми низького рівня цукру зникають швидко після вживання глюкози (виноградного цукру), але не сакарози (цукрового тростника) чи штучних солодких речовин. Акарбоза затримує абсорбцію сакарози. Тому сакароза не підходить для лікування гіпоглікемії.

• у окремих випадках повідомлялося про кишкову обструкцію у пацієнтів, які приймали акарбозу. Якщо ви підозрюєте, що можете страждати від кишкової обструкції, негайно зверніться до вашого лікаря або відвезіть до найближчої лікарні.

• якщо вам зробили гастректомію, акарбоза може діяти швидше.

Це не повинно викликати у вас жодних проблем, але якщо ви не відчуваєте себе добре після прийому акарбози, зверніться до вашого лікаря.

• ви повинні контролювати рівень цукру в крові та сечі регулярно.

• оскільки акарбоза може рідко викликати підвищення рівня печінкових ферментів у крові, навіть якщо ви не відчуваєте жодних симптомів, ваш лікар повинен регулярно перевіряти стан вашої печінки, особливо протягом перших 6-12 місяців лікування.

• ви повинні продовжувати дотримуватися будь-якої дієтичної схеми, яку порадив ваш лікар, та переконатися, що ви регулярно вживаєте вуглеводи протягом дня.

• оскільки немає достатніх даних про ефективність та толерантність акарбози у дітей та підлітків, не слід використовувати цей лікарський засіб у осіб молодших 18 років.

Вживання Акарбози Фармалідер з іншими лікарськими засобами

Повідоміть вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який інший лікарський засіб.

• інші антидіабетічні лікарські засоби, наприклад інсулін, таблетки метформіну або таблетки сульфонілурея, оскільки дозу потрібно буде коригувати.
• ентеросорбенти, наприклад активований вугілля
• лікарські засоби, які поліпшують травлення (включаючи антиациди, амілазу та панкреатин)
• лікарські засоби для лікування високого рівня холестерину (холестирамін)
• лікарські засоби для лікування серцевої недостатності (дигоксин)
• лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертензії або затримки рідини (тіазиди та діуретики)
• протизапальні лікарські засоби (кортикостероїди)
• тіроїдні лікарські засоби
• жіночі гормони (естрогени), пероральні контрацептиви
• лікарські засоби для лікування м'язових спазмів або шизофренії (фенітойн, фенотіазини)
• лікарські засоби, які знижують рівень ліпідів у крові (нікотинова кислота)
• лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертензії або серцевих захворювань (антагоністи кальцію)
• лікарські засоби, які прискорюють серцевий ритм (симпатикомітети)
• лікарські засоби для лікування туберкульозу (ізоніазиди)

Вживання Акарбози Фармалідер з їжею, напоями та алкоголем

Сакароза (цукровий тростник) та продукти, які містять сакарозу, можуть викликати кишкові розлади або навіть діарею через ферментацію вуглеводів у товстій кишці під час лікування Акарбозою Фармалідер 100 мг.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, або якщо ви думаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не існує даних про використання акарбози під час вагітності, тому не слід призначати цей лікарський засіб під час вагітності.

Не використовувати цей лікарський засіб під час лактації, оскільки невідомо, чи виділяється акарбоза з молоком у жінок під час лактації. Акарбоза виділяється з молоком у тварин під час лактації у малих кількостях.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Лікування цукрового діабету акарбозою як єдиним лікарським засобом (монотерапія) не викликає гіпоглікемії (низького рівня цукру в крові) та не впливає на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак, якщо ви приймаєте акарбозу разом з іншими лікарськими засобами для лікування цукрового діабету, може виникнути гіпоглікемія (симптоми низького рівня цукру в крові, такі як непритомність, сплутаність, підвищена потовиділення, порушення зору або труднощі з концентрацією уваги), тому вам потрібно буде бути особливо обережним при водінні транспортних засобів та використанні машин.

3. Як приймати Акарбозу Фармалідер

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі пацієнти та пацієнти похилого віку

Рекомендована доза становить:

Одна таблетка акарбози 50 мг тричі на день (що відповідає 150 мг на добу).

Для зменшення можливості кишкових розладів деяким пацієнтам можна призначити одну таблетку акарбози 50 мг один або два рази на день (що відповідає 50 мг або 100 мг на добу). Ваш лікар може поступово збільшувати дозу за необхідності до двох таблеток акарбози 50 мг або однієї таблетки акарбози 100 мг тричі на день (що відповідає 300 мг на добу).

(Існують інші лікарські форми на ринку, які містять 50 мг акарбози). Акарбоза може бути призначена для тривалого лікування.

Діти та підлітки молодші 18 років

Не рекомендується використання акарбози 100 мг.

Якщо ви прийняли过剂ку Акарбози Фармалідер

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, номер телефону 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту. Не слід приймати жодної їжі чи напою, який містить вуглеводи. Симптоми передозування можуть викликати набряк живота (через надмірну кількість газів), метеоризм (гази) та діарею. Візьміть з собою цей листок інструкції, залишкові таблетки та упаковку, щоб лікар міг знати, який лікарський засіб вам потрібно.

Якщо ви забули прийняти Акарбозу Фармалідер

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви забули прийняти одну дозу, не приймайте її між прийомами їжі. Чекайте, поки не настане час наступної дози з їжею, та продовжуйте лікування звичайним чином.

Якщо ви припинили лікування Акарбозою Фармалідер

Важливо продовжувати лікування Акарбозою Фармалідер 100 мг таблетками так, як вказав ваш лікар, щоб рівень цукру в крові не підвищувався надто сильно. Не припиняйте лікування без попередньої консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Акарбоза Фармалідер може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, перелічені нижче, були описані з такими частотами:

Дуже часто (може відбуватися у понад 1 з 10 осіб):

• Метеоризм

Часто (може відбуватися у до 1 з 10 осіб):

• Діарея
• Біль у животі або кишках

Ці побічні ефекти зазвичай відбуваються після вживання продуктів, які містять цукор (сакарозу). Симптоми можна зменшити, уникнувши продуктів та напоїв, які містять цукор (сакарозу, цукровий тростник). Якщо ваша діарея не зникає, ваш лікар може зменшити дозу або в деяких випадках припинити лікування. Не приймайте засоби для полегшення індигестії, оскільки вони можуть погіршити симптоми.

Рідко (може відбуватися у до 1 з 100 осіб):

• Нудота
• Вомітинг
• Розлад шлунку
• Тимчасове підвищення рівня печінкових ферментів у крові

Дуже рідко (може відбуватися у до 1 з 1000 осіб):

• Набряк шкіри (едем).
• Жовтяниця (жовті плями на шкірі та білому відділі очей)

Неідомо(частота не може бути оцінена на основі наявних даних)

Крім того, повідомлялося про побічні ефекти, такі як захворювання печінки, порушення функції печінки та ушкодження печінки, особливо в Японії. Повідомлялося про окремі випадки швидкої та смертельної захворювання печінки в Японії, але неясно, чи це пов'язано з прийомом акарбози.

Якщо ви підозрюєте кишкову обструкцію, негайно зверніться до вашого лікаря або відвезіть до найближчої лікарні.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів http://www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Акарбози Фармалідер

Тримати поза зоною досяжності дітей.

Не зберігати при температурі вище 25°C.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Віддайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору(SIGRE) у аптеці. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Акарбози Фармалідер

• Активна речовина - акарбоза. Кожна таблетка містить 100 мг акарбози.
• Інші компоненти - прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Акарбоза Фармалідер 100 мг - це круглі, двовигнуті таблетки білого або білуватого кольору, з рисками на одній стороні та написом "ACA 100" на іншій.

Кожна упаковка містить 30 або 100 таблеток.

Можливо, що будуть реалізовані тільки деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

Власник:

Фармалідер, С.А.

вул. Арагонці, 15

28108 Алькобендас (Мадрид)

Відповідальний за виробництво:

Фамар Італія

вул. Замбелетті, 25

20021 Баранцате (МІ)

Італія

Дата останнього перегляду цього листка інструкції: листопад 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних виробів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/