Глуцобаи 100

ЛИСТОК ДЛЯ ПАЦІЄНТА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Глюкобай 50

Глюкобай 100

Акарбоза

Треба ознайомитися з вмістом листка перед застосуванням ліків.

• Треба зберігати цей листок, щоб у разі потреби знову його прочитати.
• Треба звернутися до лікаря або фармацевта, якщо виникнуть якісь подальші сумніви.
• Цей лік призначений строго певній особі. Не слід його передавати іншим. Лікар може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо погіршиться якийсь із симптомів непередбачуваних або з'являться якісь непередбачувані симптоми, не вказані в листку, слід сказати про це лікарю або фармацевту.

Зміст листка:

• 1. Що таке лік Глюкобай і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням ліків Глюкобай
• 3. Як застосовувати лік Глюкобай
• 4. Можливі непередбачувані дії
• 5. Як зберігати лік Глюкобай
• 6. Інша інформація

1. ШО ЦЕ ЛІК ГЛЮКОБАЙ І ДЛЯ ЧОГО ЙОГО ЗАСТОСОВУЮТЬ

Дія акарбози, активної речовини, що міститься в ліку Глюкобай, полягає в уповільненні травлення вуглеводів у кишечнику. Повільно виділяється глюкоза повільніше всмоктується, що призводить до зменшення її концентрації в крові після прийому їжі, а в результаті зменшення коливань концентрації глюкози та середніх значень глікемії. Під час лікування акарбозою відбувається значне зниження концентрації глюкози на голодний шлунок та зниження рівня глікованої гемоглобіну (HbA1c). Глюкобай практично не всмоктується, а його дія обмежена шлунково-кишковим трактом. Прийом акарбози не призводить до збільшення маси тіла. Показання: Глюкобай застосовують при лікуванні цукрового діабету 2 типу (інсулінозалежного), особливо у осіб з ожирінням, у яких застосування тільки дієти та фізичних вправ виявилося неефективним.

2. ІНФОРМАЦІЯ, ВАЖЛИВА ПЕРЕД ЗАСТОСОВАННЯМ ЛІКІВ ГЛЮКОБАЙ

Коли не застосовувати лік Глюкобай

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) до акарбози або будь-якого іншого компонента ліків Глюкобай
• якщо пацієнту менше 18 років, оскільки дані про безпечне застосування акарбози у дітей та підлітків недостатні
• якщо у пацієнта є хронічні захворювання кишечника, що проявляються порушеннями травлення та всмоктування
• якщо у пацієнта є стани, які можуть погіршитися внаслідок збільшення накопичення газів у кишечнику (наприклад, синдром Ремгельда, великі вади розвитку, непрохідність кишечника, виразка кишечника)
• якщо у пацієнта є неспецифічне запальне захворювання кишечника, виразка товстої кишки, часткова непрохідність кишечника або пацієнти, схильні до непрохідності кишечника
• якщо у пацієнта є важка ниркова недостатність (кліренс креатиніну <25 мл хв)< li>
• якщо у пацієнта є важка печінкова недостатність
• якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми

Коли слід бути обережним при застосуванні ліків Глюкобай

• під час застосування ліків Глюкобай слід обов'язково дотримуватися дієти для цукрового діабету.
• не слід припиняти регулярний прийом ліків Глюкобай без консультації з лікарем, оскільки це може призвести до збільшення глікемії.
• у окремих випадках - особливо після застосування великих доз акарбози - може виникнути раптове запалення печінки. Тому протягом перших 6-12 місяців лікування ліками Глюкобай слід регулярно проводити аналіз на вміст печінкових ферментів.
• Глюкобай, застосовуваний у монотерапії, не викликає гіпоглікемії. У разі зниження рівня глюкози, яке свідчить про гіпоглікемію, у пацієнтів, які застосовують Глюкобай у комбінації з інсуліном, похідними сульфоніломочевини або метформіном, слід прийняти глюкозу, а не інший цукор (сахарозу).
• інформацію про застосування препарату Глюкобай слід zazначити у книжці хворого на цукровий діабет.

Застосування інших ліків

Слід сказати лікарю про всі ліки, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, включаючи ті, які видаються без рецепта. Слід бути обережним, якщо:

• пацієнт одночасно приймає інші ліки, що знижують рівень цукру. У окремих випадках може виникнути гостра гіпоглікемія, тому при застосуванні ліків Глюкобай одночасно з похідними сульфоніломочевини, метформіном або інсуліном може бути необхідне зниження доз цих ліків. У разі раптового зниження рівня глюкози в крові слід пам'ятати, що під час лікування ліками Глюкобай сахароза розщеплюється повільніше до глюкози та фруктози. Тому для швидкого збільшення глікемії найкраще застосовувати глюкозу.
• пацієнт приймає дигоксин, ліки, що застосовуються при захворюваннях серця. Пацієнту слід проконсультуватися з лікарем, який може рекомендувати зміну дозування дигоксину.
• пацієнт приймає інші ліки, що містять сахарозу, або харчові продукти, що містять сахарозу, оскільки застосування сахарози часто призводить до симптомів дискомфорту з боку шлунково-кишкового тракту, а навіть діареї, що є результатом збільшення ферментації вуглеводів у товстій кишці.
• пацієнт приймає холестирамін, сорбенти, які можуть послабити дію ліків Глюкобай. Слід уникати їх одночасного застосування.
• пацієнт приймає пероральну нейоміцин, оскільки це може призвести до збільшення зниження рівня глюкози в крові після прийому їжі та частіших і більш інтенсивних симптомів у шлунково-кишковому тракті. У разі виникнення гострих симптомів слід звернутися до лікаря, який може розглянути тимчасове зниження дозування ліків Глюкобай.

Застосування ліків Глюкобай з їжею та питтям

Під час застосування ліків Глюкобай слід обов'язково дотримуватися дієти для цукрового діабету. Не слід споживати харчові продукти, що містять сахарозу, через можливе виникнення симптомів з боку шлунково-кишкового тракту (в тому числі діареї). Лікарські засоби Глюкобай слід приймати перед прийомом їжі або з першими її кусочками.

Вагітність і годування грудьми

Ліків Глюкобай не слід застосовувати під час вагітності або годування грудьми.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Лікарські засоби Глюкобай не впливають на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ЛІКІВ ГЛЮКОБАЙ

Лікарські засоби Глюкобай слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід знову звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза при лікуванні цукрового діабету 2 типу в поєднанні з дієтою та фізичними вправами

Застосування ліків Глюкобай згідно з нижчезазначеним схемою дозволяє зменшити ризик виникнення непередбачуваних дій, а особливо метеоризму:

Таблетки проявляють дію тільки при прийомі цілих з невеликою кількістю рідини безпосередньо перед прийомом їжі або з першими її кусочками. У пацієнтів молодше 18 років не вивчалася ефективність та безпека застосування акарбози.

Застосування więksої ніж рекомендована доза ліків Глюкобай

Якщо пацієнт прийняв більше ліків, ніж рекомендовано, не слід протягом 4-6 годин споживати напої або прийоми їжі, що містять вуглеводи - зазвичай це дозволить уникнути симптомів з боку шлунково-кишкового тракту. Якщо більша ніж рекомендована доза ліків Глюкобай була прийнята з напоями та (або) прийомами їжі, що містять вуглеводи, можуть виникнути метеоризм, вітри та діарея.

Помiniєття застосування ліків Глюкобай

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі сумнівів, пов'язаних з застосуванням ліків, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Прервання застосування ліків Глюкобай

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням ліків, слід звернутися до лікаря або фармацевта. Не слід припиняти регулярний прийом ліків без консультації з лікарем, оскільки це може призвести до збільшення глікемії.

4. МОЖЛИВІ НЕПЕРЕДБАЧУВАНІ ДІЇ

Як і будь-який лік, Глюкобай може викликати непередбачувані дії, хоча вони не виникнуть у кожного. Дуже часті непередбачувані дії: (можуть виникнути з частотою більше 1 на 10 осіб)

• метеоризм

Часті непередбачувані дії: (можуть виникнути з частотою менше 1 на 10, але більше 1 на 100 осіб)

• діарея, болі в шлунково-кишковому тракті та внизу живота

Недостатньо часті непередбачувані дії: (можуть виникнути з частотою між 1 на 100 та 1 на 1000 осіб)

• нудота, блювота, нездужання, збільшення активності печінкових ферментів (виявляється в лабораторних тестах)

Рідкі непередбачувані дії: (можуть виникнути з частотою менше 1 на 1000 осіб)

• набряк, жовтяниця

Частота невідома непередбачуваних дій: (можуть виникнути з частотою менше 1 на 10 000 осіб)

• алергічні реакції (наприклад, висип, червоність, виразка, кропив'янка), непрохідність кишечника, часткова непрохідність кишечника, газова кишкова непрохідність, запалення печінки, тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів), гостра універсальна осутка кропив'янка

У період після реєстрації препарату Глюкобай для обігу повідомлялося про випадки порушень функції печінки, порушення функції печінки та пошкодження печінки. Також повідомлялося про окремі випадки раптового запалення печінки, що закінчилося смертю, особливо в Японії.

Звітність про непередбачувані дії

Якщо виникнуть будь-які симптоми непередбачуваних дій, включаючи всі симптоми непередбачуваних дій, не вказані в листку, слід сказати про це лікарю або фармацевту. Непередбачувані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: +38 (044) 206-77-44, факс: +38 (044) 206-77-44, електронна пошта: [adm@mozo.gov.ua](mailto:adm@mozo.gov.ua). Непередбачувані дії також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про непередбачувані дії можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування ліків.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЛІКІВ ГЛЮКОБАЙ

Зберігати в місці, недоступному та невидимому для дітей. Зберігати при температурі до 25°C. Таблетки слід виймати з упаковки безпосередньо перед застосуванням. Таблетки, вийняті з упаковки, зберігаються згідно з рекомендаціями, можуть бути використані протягом 2 тижнів. Таблетки, залишені без упаковки та при вищій температурі, можуть змінити колір. Не слід застосовувати ліки Глюкобай після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці. Термін придатності означає останній день місяця. Ліків не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, що робити з ліками, які більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить лік Глюкобай

• Активною речовиною ліків є акарбоза. Таблетка Глюкобай 50 містить 50 мг акарбози. Таблетка Глюкобай 100 містить 100 мг акарбози.
• Крім того, ліки містять: мікрокристалічну целюлозу, колоїдний діоксид кремнію, безводний, стеарин магнію, кукурудзяну крохмаль.

Як виглядає лік Глюкобай і що містить упаковка

Глюкобай 50 є у вигляді округлих таблеток. Глюкобай 100 є у вигляді овальних таблеток. У пачці міститься 30, 90 або 120 таблеток.

Відповідальний суб'єкт:

Bayer AG Kaiser-Wilhelm-Allee 1 51373 Леверкузен Німеччина

Виробник:

Bayer AG Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Леверкузен, Німеччина Представник відповідального суб'єкта Bayer Sp. z o.o. Ал. Єрусалимські 158 02-326 Варшава, Польща тел. (0-22) 572-35-00 Дата затвердження листка:Листопад 2017