АКАРБОЗА ТЕКНІГЕН 50 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Акарбоза Текніген 50 мг таблетки

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Акарбоза Текніген 50 мг таблетки і для чого вони використовуються
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Акарбоза Текніген 50 мг таблетки
3. Як приймати Акарбоза Текніген 50 мг таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Акарбоза Текніген 50 мг таблеток
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Акарбоза Текніген 50 мг таблетки і для чого вони використовуються

Акарбоза Текніген належить до групи пероральних антидіабетичних лікарських засобів, які знижують рівень глюкози в крові.

Акарбоза знижує швидкість розкладання вуглеводів (цукрів), які входять до складу харчових продуктів, і вони всмоктуються повільніше. Таким чином рівень цукру в крові не підвищується так різко після прийому їжі. Високі рівні цукру в крові можуть призвести до серйозної ушкодження кровоносних судин і важливих органів, таких як серце, мозок, нирки, очі та нервова система. Акарбоза допомагає підтримувати рівень цукру в нормальних межах, знижуючи частоту ушкоджень або відкладаючи їх появу.

Для досягнення оптимального ефекту акарбозу слід приймати на початку прийому їжі.

Акарбоза призначена для пацієнтів з цукровим діабетом. Вона використовується для лікування цукрового діабету у дорослих, у яких дієтичний режим є недостатнім або як допоміжний засіб до лікування сульфонілуреєю, метформіном або інсуліном.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Акарбоза Текніген 50 мг таблетки

Не приймайтеАкарбоза Текніген50 мг

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до акарбози або до одного з інших компонентів цього лікарського засобу
• якщо у вас є хронічні кишкові захворювання, пов'язані з розладами травлення та всмоктування
• якщо ви страждаєте на деяке захворювання кишечника (наприклад, синдром Ремгельда, великі грижі, кишкові обструкції та виразки кишечника)
• якщо ви страждаєте на деяке захворювання нирок
• якщо ви страждаєте на кетоацидоз чи важку ниркову недостатність (наприклад, цироз печінки).

Будьте особливо обережні зАкарбоза Текніген50 мг

• якщо ви відчуваєте втому, відсутність апетиту, біль у животі, темну сечу або жовтувате забарвлення шкіри чи очей, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем
• під час перших 6-12 місяців лікування. У дуже рідких випадках під час лікування акарбозою може виникнути підвищення рівня печінкових ферментів. Тому ваш лікар буде проводити контроль цих ферментів під час перших 6-12 місяців.

Інші лікарські засоби та Акарбоза Текніген 50 мг

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб, навіть той, який можна придбати без рецепта:

• якщо ви приймаєте сульфонілурею, метформін або інсулін
• у разі, якщо Акарбоза Текніген викликає у вас діарею, вона може вплинути на всмоктування інших лікарських засобів, прийнятих перорально. Одночасне застосування з лаксативами може посилити їхній ефект. Існує можливість того, що ефективність Акарбози Текніген може бути знижена при одночасному застосуванні антиацидів, деяких лікарських засобів, які знижують рівень холестерину, кишкових абсорбентів або препаратів на основі ферментів травлення. Тому ці комбінації слід уникати.
• у окремих випадках акарбоза може вплинути на біодоступність дигоксину, що робить необхідним коригування дози дигоксину.
• якщо ви приймаєте акарбозу та неоміцин (бактеріцидний антибіотик) одночасно, підвищення рівня глюкози в крові після прийому їжі може знижуватися, і це може призвести до більш частого або більш серйозного виникнення абдомінальних розладів. Якщо симптоми серйозні, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Він може розглянути можливість тимчасового зниження дози акарбози.

ПрийомАкарбоза Текніген50 мг з харчуванням та напоями

Рекомендується обмежити вживання цукру та харчових продуктів, які його містять, оскільки це може призвести до абдомінальних розладів або діареї.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Не приймайте акарбозу, якщо ви вагітні, оскільки немає даних щодо її безпеки для вагітних жінок.

У разі вагітності або підозри на вагітність ви повинні повідомити про це вашому лікареві. Аналогічно, не рекомендується використання Акарбози Текніген під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не описано жодних ефектів на здатність водіння транспортних засобів та використання машин.

Лікування цукрового діабету акарбозою як єдиним лікарським засобом (монотерапія) не призводить до гіпоглікемії (низького рівня цукру в крові) і, відповідно, не впливає на здатність водіння транспортних засобів чи використання машин. Однак, якщо ви приймаєте акарбозу разом з іншими лікарськими засобами для лікування цукрового діабету, може виникнути гіпоглікемія (симптоми низького рівня цукру в крові, такі як несвідомість, сплутаність, підвищене потовиділення, порушення зору або труднощі з концентрацією уваги), і тому ви повинні бути особливо обережні під час водіння транспортних засобів та використання машин.

3. Як приймати Акарбоза Текніген 50 мг таблетки

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить 50 мг (1 таблетка), 3 рази на добу.

У рідких випадках, якщо це буде вважатися необхідним, доза може бути збільшена до максимальної кількості 200 мг (4 таблетки), 3 рази на добу.

Лікар визначить частоту прийому та тривалість лікування.

Таблетки слід приймати на початку прийому їжі. Їх можна проковтувати цілими з невеликою кількістю рідини або жувати з першими укусами їжі.

Таблетки слід виймати з блистеру безпосередньо перед кожним прийомом.

Використання у дітей та підлітків:

Безпека та ефективність акарбози не встановлені у дітей та підлітків молодше 18 років.

Якщо ви прийняли більшеАкарбоза Текніген50 мг, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, або зверніться до служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту вам. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до медичного спеціаліста.

Не слід очікувати особливих симптомів, якщо ви прийняли передозування акарбози поза прийомом їжі, разом з напоями або харчовими продуктами, які містять цукор, оскільки це призведе лише до погіршення побічних ефектів, описаних вище. У таких випадках слід уникати вживання харчових продуктів або напоїв, які містять цукор, протягом 4-6 годин після прийому лікарського засобу. Якщо з'являються один або декілька цих симптомів, негайно повідомте про це вашому лікареві або зверніться до найближчого медичного центру.

Якщо ви забули прийнятиАкарбоза Текніген50 мг

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припините лікування Акарбозою Текніген 50 мг таблетками

Якщо ви припините лікування цим лікарським засобом раптово, без відповідного заміщення для лікування цукрового діабету, ваш рівень глюкози в крові може підвищитися. Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як припинити прийом цього лікарського засобу.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Акарбоза Текніген може призвести до побічних ефектів, хоча не всі люди їх відчувають.

Описані наступні побічні ефекти, оцінка яких базується на наступних даних про частоту: дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів), часті (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів), рідкі (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів), дуже рідкі (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів), частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних).

Розлади крові та лімфатичної системи

• Тромбоцитопенія відбувається з невідомою частотою.

Розлади імунної системи

• Гострі реакції гіпersenситивності включають легкі або помірні алергічні реакції невідомої частоти.

• Клінічні симптоми, пов'язані з цією реакцією, включають шкірні реакції (невідомої частоти: висип, еритема, екзантема, кропив'янка).

Судинні розлади

• Несpecificні судинні симптоми, такі як набряк, трапляються рідко.

Розлади травної системи

• Несpecificні симптоми травної системи та абдомінальні розлади включають метеоризм, дуже частий, і діарею та біль у животі, часті.

• Нудота, блювота та розлади травлення трапляються рідко

• В окремих випадках описані випадки невідомої частоти підшлункової обструкції/обструкції та кишкової пневматози (утворення кістозних утворень, заповнених газом, у стінці шлунково-кишкового тракту).

Печінково-жовчеві розлади

• Печінкові реакції включають тимчасові та рідкі підвищення рівня печінкових ферментів (включно з підвищенням трансаміназ, алкалічної фосфатази та гамма-ГТ).

• Жовтувате забарвлення шкіри трапляється рідко.

• З невідомою частотою описана гепатит.

Розлади шкіри та підшкірної клітковини

• З невідомою частотою описана гостра пустульозна екзантема.

Після реєстрації лікарського засобу повідомлялися випадки печінкових розладів, порушення функції печінки та пошкодження печінки.

Також повідомлялися окремі випадки гострого смертельного гепатиту, особливо в Японії.

Симптоми травної системи можуть посилитися, якщо ви не дотримуєтеся дієти. Якщо ці симптоми з'являються незважаючи на суворе дотримання дієти, проконсультуйтеся з вашим лікарем. У цих випадках ваш лікар може розглянути можливість тимчасового зниження дози або постійного зниження дози.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви виявите будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Акарбози Текніген 50 мг таблеток

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігаючи при температурі вище 30°C.

Винімайте таблетки з оригінальної упаковки безпосередньо перед прийомом. Акарбоза Текніген повинна зберігатися в оригінальній упаковці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладАкарбози Текніген 50 мг

Активний інгредієнт - акарбоза. Кожна таблетка містить 50 мг акарбози.

Інші компоненти - прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, колоїдна ангідридна кремнезем, стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Акарбоза Текніген 50 мг випускається в упаковках по 30 або 100 таблеток, у прозорих блистерах PVC/Aclar (PCTFE)/PVC, запечатаних алюмінієвою фольгою.

Таблетки мають круглу форму, білі або жовтуваті, плоскі та мають риск на одному боці. Риск служить лише для поділу та полегшення ковтання, але не для поділу на рівні дози.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальна особа за виробництво:

Власник реєстраційного посвідчення:

Технімеде Іспанія Промісес Фармацевтична Індустрія, С.А.

Авенюда де Брюсселя, 13, 3-й Д. Будівля Америка. Полігоно Арройо де ла Вега,

28108 Алькобендас, Мадрид, Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Атлантична Фарма - Виробництво Фармацевтичних Препаратів SA

Руа да Тапада Гранде № 2, Абруньєйра. 2710 - 089 Сінтра (Португалія).

Дата останньої ревізії цього опису:березень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/