Abfentiq 200 microgramos comprimidos para chupar efg

ПРОСПЕКТ : ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Abfentiq 200 микрограммов таблетки для рассасывания EFG

Abfentiq 400 микрограммов таблетки для рассасывания EFG

Abfentiq 600 микрограммов таблетки для рассасывания EFG

Abfentiq 800 микрограммов таблетки для рассасывания EFG

Abfentiq 1200 микрограммов таблетки для рассасывания EFG

Abfentiq 1600 микрограммов таблетки для рассасывания EFG

Фентанил

Читайте весь проспект внимательно, прежде чем начать использовать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаныв этом проспекте. См. раздел 4.

1.Что такое Abfentiq и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использования Abfentiq

3.Как использовать Abfentiq

4.Возможные побочные эффекты

5Хранение Abfentiq

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация.

Abfentiq содержит в качестве активного вещества, фентанил, мощный анальгетик, принадлежащий к группе опиоидов. Abfentiq представлен в виде жевательных таблеток с встроенным бюгелем для приема.

• Abfentiq назначается для лечения приступообразного боли у взрослых пациентов с онкологическими заболеваниями, которые уже принимают другие опиоидные препараты для постоянной боли (боли, присутствующей постоянно), вызванной онкологическим заболеванием. Приступообразная боль — это внезапная дополнительная боль, появляющаяся над постоянной болью, и проявляющаяся даже после приема обычных опиоидных анальгетиков.
• Не используйте Abfentiq, если вы не принимали регулярно каждый день, назначенное вам опиоидное лекарство для постоянной боли (боли, присутствующей постоянно), в течение хотя бы недели, поскольку, если вы не принимали эти лекарства, использование Abfentiq может увеличить вероятность того, что ваше дыхание станет более медленным и/или менее глубоким, а в некоторых случаях даже может остановиться.
• Не используйте Abfentiq для лечения боли, вызванной травмами, хирургическим вмешательством, головными болями или мигренями.

Не использовать Abfentiq

• Если вы не используете регулярно назначаемый вам опиоидный препарат (например, кодеин, фентанил, гидроморфон, морфин, оксикодон, меперидин) каждый день в одно и то же время, в течение хотя бы недели, для контроля хронического боли. Если вы не использовали эти препараты, не используйте Abfentiq, поскольку его использование может увеличить риск замедления и/или поверхностности дыхания, а также привести к остановке дыхания.
• Если вы аллергины (гиперчувствительны) к фентанилу или любому другому компоненту Abfentiq (указанному в разделе 6).

• Если вы сейчас принимаете ингибиторы моноаминооксидазы (IMAO) для лечения тяжелой депрессии (или использовали их в течение менее 2 недель).
• Если у вас серьезные проблемы с дыханием или хроническая обструктивная болезнь легких.
• Если у вас кратковременная боль, отличная от приступообразной боли.

Не используйте Abfentiq, если вы находитесь в одном из вышеуказанных случаев. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Abfentiq.

Предупреждения и предостережения:

Во время лечения Abfentiq продолжайте использовать назначаемый вам опиоидный препарат для контроля хронической боли, связанной с онкологией.

Если у вас есть одна из следующих условий, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Abfentiq:

• Если другой опиоидный препарат, который вы принимаете для контроля хронической боли, связанной с онкологией, еще не стабилизирован.

• Если у вас есть болезнь, которая затрагивает дыхание (например, астма, хрипы, или недостаток кислорода).
• Если у вас есть травма головы или вы потеряли сознание.
• Если у вас есть проблемы с сердцем, особенно низкая частота сердечных сокращений.
• Если у вас есть проблемы с печенью или почками, поскольку они влияют на то, как организм выводит препарат.
• Если у вас низкое кровяное давление из-за низкого объема жидкости в кровотоке.
• Если у вас диабет.
• Если вам более 65 лет, поскольку может потребоваться снижение дозы. Любое увеличение дозы должно быть тщательно контролировано вашим врачом.
• Если вы принимаете антидепрессанты или антипсихотические препараты; см. раздел «Использование других препаратов».
• Если вы принимаете анальгетики для боли неврологического характера (габапентин и прегабалин).

Возможно, ваш врач понадобится более тщательно следить за вами:

• Если вы или кто-то из ваших родственников когда-либо имели опыт злоупотребления алкоголем, лекарствами или наркотиками («зависимость»).
• Если вы курите.
• Если у вас когда-либо были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы были лечены психиатром за другую психическую болезнь.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если во время использования Abfentiq:

• Вы чувствуете боль или усиленную чувствительность к боли (гипералгезию), которая не реагирует на более высокую дозу препарата, как назначено вашим врачом.
• Вы имеете комбинацию следующих симптомов: тошнота, рвота, потеря аппетита, слабость, головокружение и низкое кровяное давление. Вместе эти симптомы могут быть признаком потенциально смертельной болезни, называемой недостаточностью надпочечников, при которой надпочечники не производят достаточно гормонов.
• Вы когда-либо имели недостаточность надпочечников или дефицит половых гормонов (дефицит андрогенов) при использовании опиоидов.
• Вы имеете проблемы с дыханием, связанные со сном: Abfentiq может вызвать проблемы с дыханием, связанные со сном, такие как апноэ во сне (паузы дыхания во время сна) и гипоксемия, связанная со сном (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать паузы дыхания во время сна, ночное пробуждение из-за трудностей с дыханием, трудности с поддержанием сна или чрезмерная сонливость в течение дня. Если вы или кто-то другой замечаете эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом. Возможно, ваш врач рассмотрит возможность снижения дозы.
• Репетированное использование Abfentiq может привести к зависимости и злоупотреблению, которые могут привести к потенциально смертельной передозировке. Если вы обеспокоены возможностью зависимости от Abfentiq, важно проконсультироваться с вашим врачом.

Дети и подростки

Abfentiq не рекомендуется для детей в возрасте до 16 лет.

Использование в спорте

Этот препарат содержит фентанил, который может привести к положительному результату в тестах на допинг.

Использование Abfentiq с другими препаратами

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали в последнее время любой из следующих препаратов:

• Другие препараты на основе фентанила, которые вы могли быть назначены ранее для боли приступообразной. Если у вас еще есть эти препараты на основе фентанила дома, свяжитесь с фармацевтом, который скажет вам, как избавиться от них.

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали в последнее время другие препараты, даже те, которые вы покупали без рецепта и лекарственные растения. В частности, напишите своему врачу или фармацевту, если вы используете любой из следующих препаратов:

• Любой препарат, который может вызвать сонливость, такие как таблетки для сна, препараты для лечения тревоги, некоторые препараты для лечения аллергии (антигистаминные) или успокоительные.
• Некоторые мышечные релаксанты (например, беклофен или диазепам).
• Любой препарат, который может повлиять на то, как организм выводит Abfentiq, такие как ритонавир или другие препараты, которые помогают контролировать ВИЧ-инфекцию (СИДА) или другие препараты, называемые «ингибиторами CYP3A4», такие как кетоконазол, итаконазол или флуконазол (используемые для лечения грибковых инфекций) и тролеандромицин, кларитромицин или эритромицин (используемые для лечения бактериальных инфекций) и называемые «индукторами CYP3A4», такие как рифампицин или рифабутин (используемые для лечения бактериальных инфекций), карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин (используемые для лечения эпилепсии).
• Любой препарат, который может снизить или отменить действие Abfentiq (например, налоксон, пентазоцин, бупренорфин). Они могут вызвать синдром отмены.
• Если вы должны подвергнуться хирургическому вмешательству, которое требует общей анестезии.
• Риск побочных эффектов увеличивается, если вы принимаете препараты, такие как некоторые антидепрессанты или антипсихотические препараты. Abfentiq может взаимодействовать с этими препаратами, и вы можете иметь изменения в состоянии настроения (например, возбуждение, галлюцинации, кому) и другие эффекты, такие как повышенная температура тела, учащенное сердцебиение, нестабильное кровяное давление и усиление рефлексов, мышечная жесткость, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея). Врач скажет вам, подходит ли Abfentiq для вас.

Использование Abfentiq с седативными препаратами:

Использование Abfentiq вместе с седативными препаратами, такими как бензодиазепины или препараты, связанные с ними, увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессии дыхания), комы и может поставить под угрозу жизнь. Поэтому использование вместе должно рассматриваться только в том случае, если нет других возможностей лечения.

Однако, если ваш врач назначил вам Abfentiq и седативные препараты одновременно, доза и продолжительность лечения должны быть ограничены вашим врачом.

Напишите своему врачу обо всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендованной дозе вашим врачом. Могло бы быть полезно сообщить вашим близким или друзьям о симптомах, указанных выше. Обратитесь к врачу, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

Использование Abfentiq с пищей, напитками и алкоголем

• Abfentiq можно использовать до или после еды. Однако не используйте его во время еды.
• Вы можете выпить немного воды перед использованием Abfentiq, чтобы увлажнить рот. Однако не ешьте и не пейте ничего, пока не закончите использование Abfentiq.
• Не пейте сок из помело, пока вы не закончите использование Abfentiq, поскольку это может повлиять на то, как организм выводит Abfentiq.
• Не пейте алкогольные напитки, пока вы не закончите лечение Abfentiq, поскольку это может увеличить риск серьезных побочных эффектов.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не используйте Abfentiq во время родов, поскольку это может вызвать проблемы с дыханием у новорожденного. Есть также риск, что новорожденный может страдать синдромом отмены, если вы использовали Abfentiq в течение длительного периода времени во время беременности.

Фентанил может проникать в грудное молоко и вызывать побочные эффекты у новорожденного. Не используйте Abfentiq, если вы кормите грудью. Не начинайте грудное вскармливание в течение 48 часов после последней дозы Abfentiq.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата, если вы беременны или на грудном вскармливании.

Вождение и использование машин

Этот препарат может повлиять на вашу способность вести машину или управлять определенным оборудованием. Проконсультируйтесь с вашим врачом о безопасности вождения или управления определенным оборудованием в течение нескольких часов после использования Abfentiq.

Не вождение или управление определенным оборудованием, если: вы чувствуете сонливость или головокружение; у вас двоение в глазах или плохое зрение; у вас трудности с концентрацией внимания. Важно, чтобы вы знали, как Abfentiq влияет на вас, прежде чем вести машину или управлять определенным оборудованием.

Abfentiq содержит глюкозу и натрий.

• Этот препарат содержит глюкозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата. Он может вызвать кариес.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку для жевания; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Когда вы начнете использовать Abfentiq в первый раз, ваш врач поможет вам найти дозу Abfentiq, которая поможет вам избавиться от приступа боли. Очень важно использовать Abfentiq точно так, как указано вашим врачом.

• Не изменяйте самостоятельно дозы Abfentiq или других анальгетиков. Любое изменение дозировки должно быть назначено и контролировано вашим врачом.

• Если у вас есть сомнения по поводу правильной дозы или если у вас есть вопросы по использованию Abfentiq, обратитесь к вашему врачу.

Как препарат проникает в организм

Когда вы кладете Abfentiq во рту:

• Компрессион для жевания растворяется, и лекарство высвобождается. Этот процесс происходит в течение 15 минут.
• Лекарство всасывается через слизистую оболочку рта в кровоток.

Использование препарата таким образом позволяет ему быстро всасываться, что означает быстрое облегчение боли.

Определение правильной дозы

Вы должны начать чувствовать облегчение быстро, используя Abfentiq. Однако, пока вы и ваш врач не определите дозу, которая эффективно контролирует боль, возможно, вы не почувствуете достаточно облегчения боли через 30 минут после начала использования единицы Abfentiq (15 минут после того, как закончили использовать компрессион Abfentiq). Если это произойдет, ваш врач может разрешить вам использовать второй компрессион Abfentiq той же дозы для лечения одного приступа боли.

Не используйте вторую единицу, если не указано вашим врачом.

Никогда не используйте более двух единиц для лечения одного приступа боли.

В процессе определения правильной дозы, возможно, вам понадобится иметь дома единицы Abfentiq различных концентраций. Однако, сохраняйте дома только те концентрации Abfentiq, которые вам необходимы. Это позволяет предотвратить возможные ошибки и передозировки. Обратитесь к фармацевту, чтобы узнать, как избавиться от единиц Abfentiq, которые вам не нужны.

Сколько единиц следует использовать

Когда вы определите правильную дозу с вашим врачом, используйте 1 единицу для лечения одного приступа боли. Обратитесь к вашему врачу, если ваша правильная доза Abfentiq не облегчает боли в течение нескольких последовательных приступов боли. Врач решит, нужно ли изменить вам дозу.

Вы должны немедленно сообщить врачу, если вы используете Abfentiq более четырех раз в день. В этом случае может быть целесообразно заменить вам препарат для постоянной боли (боли, которая присутствует постоянно). После этого, когда боль постоянная будет контролирована, врач может решить, нужно ли изменить вам дозу Abfentiq. Чтобы получить лучшие результаты, сообщайте врачу о боли, которую вы испытываете, и о том, как Abfentiq действует. Таким образом, можно будет изменить дозу, если это необходимо.

Использование препарата

Открытие упаковки

• Каждая единица Abfentiq защищена в отдельной упаковке.

Не открывайте упаковку раньше времени.

• Согните упаковку блистером так, чтобы сторона с надпечаткой была обращена к вам.
• Согните короткий конец упаковки блистер.
• Положите ножницы рядом с концом единицы Abfentiq и полностью разрежьте длинный конец (см. иллюстрацию).
• Вытяните полностью заднюю надпечатанную часть упаковки блистер.

комплетно из упаковки.

• Вытяните единицу Abfentiq из упаковки блистер и немедленно положите

компрессион Abfentiq во рот.

Использование единицы Abfentiq

• Положите компрессион для жевания между щеками и деснами.
• С помощью приложения, непрерывно перемещайте Abfentiq по рту,

особенно по щекам. Вращайте приложение часто.

• Чтобы облегчение было более эффективным, вы должны полностью закончить единицу

Abfentiq в течение 15 минут. Если вы закончите его слишком быстро, вы проглотите больше

лекарства и получите меньше облегчения боли.

• Не жуйте, не жуйте или не пережевывайте единицу Abfentiq. Это приведет к

меньшим уровням в крови и меньшему облегчению боли, если использовать его так, как указано.

• Если по какой-либо причине вы не закончите всю единицу Abfentiq каждый раз, когда вы испытываете

приступ боли, свяжитесь с вашим врачом.

Частота применения

Когда вы достигнете дозы, которая эффективно контролирует боль, не используйте более четырех единиц Abfentiq в день. Если вы думаете, что вам может понадобиться более четырех единиц Abfentiq в день, немедленно сообщите об этом вашему врачу.

Сколько единиц Abfentiq следует использовать

Не используйте более двух компрессионов Abfentiq для лечения одного приступа боли.

Если вы используете слишком много Abfentiq

Самыми распространенными побочными эффектами, если вы используете слишком много, являются сонливость, головокружение и тошнота.

• Если вы начинаете чувствовать головокружение, тошноту или сильную сонливость до тех пор, пока компрессион Abfentiq не растворится полностью, вытащите его изо рта и попросите кого-то из дома помочь вам.

Грозным побочным эффектом Abfentiq является замедленное и/или поверхностное дыхание. Это может произойти, если доза Abfentiq слишком высока или если вы используете слишком много Abfentiq.

• Если это произойдет, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

• В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр. Телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Что делать, если ребенок или взрослый случайно принял Abfentiq

Если вы думаете, что кто-то случайно принял Abfentiq, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Пытайтесь сохранить человека бодрым (зовите его по имени или потрясите его за руку или плечо) до тех пор, пока не прибудет медицинская помощь.

Если вы забыли использовать Abfentiq

Если боль продолжает присутствовать, вы должны использовать Abfentiq так, как указано вашим врачом. Если боль проходит, не используйте Abfentiq до тех пор, пока не появится следующий приступ боли.

Если вы прекращаете лечение Abfentiq

Не прекращайте использовать Abfentiq без консультации с вашим врачом. Обычно не появляются заметные эффекты, если вы перестаете использовать Abfentiq. Продолжайте использовать свой обычный опиоид для лечения постоянной боли (боли, которая присутствует постоянно), как указано вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Abfentiq может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.Если вы заметите какой-либо побочный эффект, свяжитесь с вашим врачом.

Самые серьезные побочные эффекты — это поверхностное дыхание, низкое артериальное давление и шок.

Вы или ваш опекун должны вынуть устройство Abfentiq из рта. Сразу же свяжитесь с вашим врачом и попросите срочную помощь, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов – возможно, вам понадобится срочная медицинская помощь:

• Если вы очень сонливы или испытываете поверхностное дыхание.
• Трудности с дыханием или головокружение, опухание языка, губ или горла, которые могут быть первыми признаками серьезной аллергической реакции.

Примечание для людей, которые ухаживают за вами:

Если вы замечаете, что пациент, использующий Abfentiq, испытывает поверхностное дыхание и/или трудности с пробуждением, немедленно примите следующие меры:

• Взяв устройство Abfentiq за приложение, выньте его из рта пациента и держите его вне досягаемости детей или домашних животных, пока вы не выбросите его.
• ПРОШУТЕ СРОЧНУЮ ПОМОЩЬ
• Пока вы ждете прибытия срочной помощи, если кажется, что человек дышит поверхностно, побудите его дышать каждые 5–10 секунд.

Если вы чувствуете сильное головокружение, сонливость или испытываете любой другой дискомфорт, во время использования Abfentiq, выньте устройство Abfentiq из рта, используя приложение, и выбросьте его в соответствии с инструкциями, указанными в этом листе рекомендаций (см. раздел 5). Затем свяжитесь с вашим врачом, чтобы получить новые инструкции по использованию Abfentiq.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов):

• Рвота, тошнота/диспепсия, запор, боль в животе (абдоминальная)
• Астения (слабость), сонливость, седация, головокружение. Головная боль.
• Недостаток воздуха.

Побочные эффекты, которые встречаются часто(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Безумие, тревога, видеть или слышать вещи, которые не существуют (аллюзии), депрессия, изменения настроения.
• Чувство дискомфорта
• Атака, мышечный спазм, чувство головокружения или головокружения, потеря сознания, седация, чувство онемения, онемение, трудности с координацией движений, увеличение или изменение чувствительности к прикосновениям, судороги (эпилептические припадки).
• Сухость во рту, воспаление слизистой оболочки, заболевания языка (например, чувство жжения или язв). Изменения вкуса.
• Газы, отек живота, изжога, снижение аппетита, потеря веса.
• Заблудшие зрение или двойное зрение.
• Судороги, кожные высыпания, зуд кожи.
• Трудности с мочеиспусканием
• Неблагоприятные случаи (например, падения).
• Общее чувство дискомфорта.

Побочные эффекты, которые встречаются редко(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Кариес зубов, паралич кишечника, язвы во рту, кровотечение десен.
• Кома, трудности с говорением.
• Аномальные сны, чувство равнодушия, аномальные мысли, чувство чрезмерной радости.
• Расширение кровеносных сосудов
• Уртикария

Частота неизвестна:

• Уменьшение десен, воспаление десен, потеря зубов, серьезные проблемы с дыханием, краснота, чувство чрезмерной жары, диарея, воспаление рук или ног, усталость.
• Зависимость от наркотиков (зависимость)
• Злоупотребление наркотиками
• Делирий (симптомы могут включать комбинацию возбуждения, беспокойства, разбитости, безумия, страха, видения или слышания вещей, которые не существуют, нарушений сна, кошмаров)

Во время использования Abfentiq вы можете испытывать раздражение, боль и язвы в месте применения и кровотечение десен.

Долгосрочное лечение фентанилом во время беременности может привести к симптомам отмены у новорожденного, которые могут быть потенциально смертельными (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:https://www.notificaram.esСообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Препарат Abfentiq является очень сильным анальгетиком и может быть потенциально смертельным для ребенка, если он случайно его примет. Abfentiq должен храниться вне досягаемости и видимости детей.

• Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указана после «CAD:». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.
• Хранить при температуре ниже 25ºC.
• Храните Abfentiq всегда в упаковке blister до тех пор, пока вы не будете готовы использовать его. Не используйте этот препарат, если вы заметите, что упаковка blister повреждена или открыта до того, как вы будете готовы использовать его.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор.Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в пункт SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

• Как правильно утилизировать Abfentiq после использования

Частицы Abfentiq, которые не были использованы, могут содержать достаточно препарата, чтобы быть вредными или потенциально смертельными для ребенка.

Независимо от того, осталось ли что-то из препарата или нет в дозаторе, дозатор следует утилизировать правильно, следующим образом:

• Если осталось препарата, выкиньте дозатор в мусорный бак, который находится вне досягаемости детей и домашних животных.
• Если осталось препарат в дозаторе, положите таблетку под горячую воду, чтобы растворить остатки, а затем выкиньте дозатор в мусорный бак, который находится вне досягаемости детей и домашних животных.
• Если вы не закончили использовать всю единицу Abfentiq и не можете растворить остатки препарата сразу, положите единицу Abfentiq вне досягаемости детей и домашних животных до тех пор, пока вы не сможете утилизировать ее правильно, как описано выше.

• Не выкидывайте частицы Abfentiq, которые не были использованы, дозаторы Abfentiq или упаковку blister в канализацию.

Состав Abfentiq 200 400, 600, 800, 1200, 1600 микрограммов

Активное вещество - фентанил. Каждый леденец содержит 200 400, 600, 800, 1200, 1600микрограммов фентанила (в виде цитрата).

Другие компоненты:

Леденец:

Гидратированные дектриты, ангидрид цитриевой кислоты, ангидрид водородофосфата натрия, искусственный вкус боровой ягоды, магниевый стеарат.

Применяемый для прикрепления к приложению съедобный клеящий состав:

Модифицированный кукурузный крахмал (E 1450), гидратированные дектриты, вода.

Приложение:

Резина ABS

Пищевая краска (E-133)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Abfentiq - это система для прямого введения лекарства через слизистую оболочку рта. Каждая единица Abfentiq состоит из твердого лекарства белого цвета, прикрепленного к приложению.

Единица обычно белая, но во время хранения может приобретать легкий мраморный вид. Это связано с незначительными изменениями ароматизатора продукта и не влияет на действие лекарства.

Abfentiq выпускается в 6 различных дозах: 200, 400, 600, 800, 1200 и 1600 микрограммов. Доза указана на белом леденце, на приложении, на блистере и на упаковке, чтобы гарантировать, что вы используете правильное лекарство и дозу. Каждая доза связана с конкретным цветом.

Каждый блистер содержит одну единицу Abfentiq, поставляемую в упаковках по 3, 6, 15 или 30 отдельных единиц Abfentiq.

Может быть выпущено только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Гран Вия Карлос III, 94

08028 Барселона (Испания)

Ответственный за производство:

PRASFARMA, S.L.

c/ Сант Хоан 11-15.

08560 Манлью (Барселона)

Испания

Локальный представитель:

FERRER FARMA, S.A.

Аvenida Диагональ, 549 5 этаж

08029 Барселона (Испания)

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/