Зоксін-мед

Укладена до пакування інструкція: інформація для пацієнта

Зоксін-мед,20 мг/мл, лікувальний шампунь
Кетоконазол

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з інструкціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Зоксін-мед і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Зоксін-мед
• 3. Як застосовувати Зоксін-мед
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Зоксін-мед
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке Зоксін-мед і для чого його застосовують

Зоксін-мед є лікувальним шампунем, який містить активну речовину кетоконазол.
Це препарат з протигрибковою дією, призначений для місцевого застосування на шкірі.

Показання до застосування

Зоксін-мед показаний для профілактики і лікування місцевих грибкових інфекцій шкіри
, викликаних дріжджами роду Malassezia:

• при лупі скóри голови (лущення шкіри голови у вигляді білих, легко відокремлюваних лусочок);
• при лоїдному запаленні шкіри (коричнево-червоні плями на грудній клітці і на обличчі, які лущаться у вигляді білих або жовтих лусочок);
• при лупі плямистому (малі, рожеві або білі плями).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Зоксін-мед

Коли не застосовувати препарат Зоксін-мед

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Зоксін-мед слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт раніше тривало місцево лікувався кортикостероїдами, щоб уникнути загострення симптомів захворювання після припинення їх застосування, лікар призначить поступове (у течение 2-3 тижнів) скасування лікування кортикостероїдами. На занадто швидке скасування кортикостероїдів шкіра може зреагувати червоним свербінням. Препарат можна застосовувати лише після закінчення 2 тижнів після закінчення місцевого лікування кортикостероїдами.
• Якщо з'являється реакція гіперчутливості, що проявляється, зокрема, червоним свербінням шкіри в місці контакту з шампунем, слід припинити застосування препарату і зв'язатися з лікарем.
• Необхідно уникати контакту препарату з очима. Якщо препарат потрапить до очей, слід промити їх великою кількістю води.
• Лоїдному запаленню шкіри і лупі часто супроводжується збільшенням випадання волосся. Під час застосування препарату Зоксін-мед випадання волосся може посилитися.

Діти

Не встановлено безпечності та ефективності застосування препарату у дітей.

Зоксін-мед і інші препарати

Необхідно повідомити лікару або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Відсутні дані.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Зоксін-мед можна застосовувати під час вагітності та годування грудьми лише тоді, коли лікар вважає це абсолютно необхідним.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат не впливає на керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Зоксін-мед містить косеніловий червоний (Е 124)

Косеніловий червоний може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати Зоксін-мед

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з інструкціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Спосіб застосування і дозування

Препарат призначений для місцевого застосування.
На зволожені водою волосся і шкіру нанести відповідну кількість шампуню, розтерти до
утворення піни. Промити через 5 хвилин.
Волосся можна попередньо вимити звичайним шампунем.
При лупі шкіри голови і лоїдному запаленні шкіри:

• лікувально - 2 рази на тиждень протягом 2-4 тижнів;
• профілактично - 1 раз на 2 тижні.

При лупі плямистому:

• лікувально - 1 раз на добу протягом 5 днів;
• профілактично - перед періодом літніх місяців 1 раз на добу протягом наступних 3 днів.

Діти

Не встановлено безпечності та ефективності застосування препарату у дітей.
У разі відчуття, що дія препарату є занадто сильною або занадто слабкою, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Зоксін-мед

Відсутні дані щодо передозування препарату. У разі випадкового прийняття препарату всередину слід негайно звернутися до лікаря для застосування відповідного лікування.

Пропуск застосування препарату Зоксін-мед

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не з'являються у кожного.
Рідко(з'являються у 1-10 осіб на 10 000):

• місцеве свербіння, печія, контактне запалення шкіри, подразнення;
• перетлустування або пересушування волосся.

Бардzo рідко(з'являються у менше 1 особи на 10 000):

• зміна кольору волосся, передусім пошкодження і посивіння волосся.

Зголошення побічних ефектів

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені
в цій інструкції, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу
небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна zgолошувати відповідальному суб'єкту.
Зголошення побічних ефектів дозволить зібрати більше інформації про безпечність застосування препарату.

5. Як зберігати Зоксін-мед

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25˚С. Зберігати в оригінальній упаковці.
Не слід застосовувати препарат Зоксін-мед, якщо видима зміна кольору рідини з червоної на коричневу.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці або тубі та на пачці. Термін придатності позначає останній день зазначеного місяця.
Позначення на упаковках:
Партія: Номер серії.
Термін придатності.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід звернутися до фармацевта, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить Зоксін-мед

• Активною речовиною препарату є кетоконазол. 1 мл шампуню містить 20 мг кетоконазолу.
• Інші компоненти: лаурилсульфат натрію, кокосова бетайна, діетаноламід олеїнової кислоти, глікозиди олеїнової кислоти та олеїну, альфа-токоферол, полісорбат 20, імідазолідин, косеніловий червоний (Е 124), композиція запаху 60910, хлорид натрію, соляна кислота, очищена вода.

Як виглядає Зоксін-мед і що містить упаковка

Зоксін-мед є лікувальним шампунем.
Упаковка препарату -

• пластикова пляшка, закрита кришкою з поліпропілену типу "flip-top", яка містить 60 мл шампуню, в паперовій коробці, або
• туба з поліетилену, закрита кришкою з поліпропілену типу "flip-top", яка містить 60 або 100 мл шампуню, в паперовій коробці, або
• саше, які містять по 6 мл, в паперовій коробці. Упаковка містить 6 саше.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Партизанська 133/151
95-200 Паб'янниці
Тел: (42) 22-53-100

Дата останньої актуалізації інструкції: