КЕТОКОНАЗОЛ КЕРН ФАРМА 20 мг/г КРЕМ

Введення

П

КернП

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст листка

1. Що таке Кетоконазол Керн Фарма і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Кетоконазол Керн Фарма
3. Як використовувати Кетоконазол Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кетоконазолу Керн Фарма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кетоконазол Керн Фарма і для чого він використовується

Кетоконазол належить до групи лікарських засобів, званих антимікотиками (лікарські засоби, які використовуються для лікування інфекцій, викликаних грибами та дріжджами).

Цей лікарський засіб призначений для лікування наступних поверхневих інфекцій шкіри у дорослих:

• Кандидоз шкіри, інфекції, які зазвичай уражають вологі та теплі ділянки шкіри та слизових оболонок.
• Пітіріаз версіколор, захворювання, характеризоване появою плям на шкірі.
• Себорейний дерматит, захворювання, яке в основному уражає обличчя та грудь і викликає червоність та лущення шкіри.
• Тіни, захворювання, яке може уражати тулуб (тіна тулуба), пах (тіна паху), ноги (тіна ніг) та руки (тіна рук).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Кетоконазол Керн Фарма

Не використовуйтеКетоконазол Керн Фарма

• Якщо ви алергічні на кетоконазол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Кетоконазол Керн Фарма.

Тільки для зовнішнього використання: слід уникати контакту з очима. Якщо випадково відбулося контакт з очима, промийте їх великою кількістю води та проконсультуйтеся з офтальмологом, якщо це необхідно.

Якщо ви використовуєте кортикостероїди у вигляді крему, мазі або лосьйону, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту перед тим, як почати лікування цим лікарським засобом. Ви можете почати лікування цим лікарським засобом, але не слід переривати застосування кортикостероїду з одного дня на інший. Шкіра може реагувати та викликати червоність або свербіж. Продовжуйте лікування наступним чином:

• Нанесіть кортикостероїд на шкіру вдень та Кетоконазол крем ввечері протягом тижня;
• потім нанесіть кортикостероїд на шкіру вдень через кожні два-три дні та Кетоконазол крем ввечері протягом 1-2 тижнів;
• перестаньте повністю використовувати кортикостероїд та продовжуйте лікування тільки цим лікарським засобом, якщо це необхідно.

У разі алергічної реакції слід видалити крем з шкіри, перервати лікування та негайно звернутися до вашого лікаря.

Діти

Безпека та ефективність кетоконазолу крему у дітей не встановлені.

Використання Кетоконазолу Керн Фарма з іншими лікарськими засобами

Повідомте про це вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Як заходи обережності, рекомендується уникати використання цього лікарського засобу під час вагітності та лактації.

Водіння автомобіля та використання машин

У зв'язку з характеристиками цього лікарського засобу не можна очікувати жодного впливу на водіння автомобіля або використання машин.

Кетоконазол Керн Фарма містить пропіленгліколь, цетиловий спирт та стеариловий спирт

Цей лікарський засіб може викликати подразнення шкіри, оскільки містить пропіленгліколь.

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) через наявність цетилового спирту та стеарилового спирту.

3. Як використовувати Кетоконазол Керн Фарма

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Цей лікарський засіб наноситься один або два рази на добу залежно від типу та тяжкості інфекції.

Тривалість лікуваннярекомендується наступна:

• Кандидоз шкіри: 2-3 тижні
• Пітіріаз версіколор: 2-3 тижні
• Себорейний дерматит: 2-4 тижні. Після цього лікарського засобу можна продовжувати наносити один або два рази на тиждень з метою підтримання ефекту лікування.
• Тіна тулуба: 3-4 тижні
• Тіна паху: 2-4 тижні
• Тіна ніг: 4-6 тижнів
• Тіна рук, ваш лікар призначить, як і протягом якого часу слід наносити цей лікарський засіб.

Якщо симптоми не покращуються після 4 тижнів лікування, слід звернутися до вашого лікаря.

Лікування слід продовжувати до тих пір, поки всі симптоми не зникнуть.

Пацієнти похилого віку

Не існують спеціальні рекомендації щодо дозування для цих пацієнтів.

Форма використання

Зовнішнє використання.

Перед нанесенням лікарського засобу слід вимити та висушити уражену шкіру. Нанесіть крем на шкіру пальцями. Не слід наносити крем тільки на уражену ділянку, а також навколо неї. Після нанесення крему слід ретельно вимити руки (це важливо для уникнення інфікування інших частин тіла або інших людей).

Для відкриття тюбика слід повернути кришку та використати верхню частину кришки, щоб проколоти пломбу тюбика.

Якщо ви використовуєте більше Кетоконазолу Керн Фарма, ніж потрібно

Якщо ви нанесете більше Кетоконазолу, ніж призначив ваш лікар, ви можете відчувати певне відчуття печіння, червоність або набряк, яке зникне після припинення лікування.

Цей лікарський засіб не слід приймати всередину. Якщо ви випадково прийняли його всередину, зверніться до вашого лікаря.

У разі передозування або випадкового прийняття всередину зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви використали.

Якщо ви забули використовувати Кетоконазол Керн Фарма

Не слід наносити подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви перериваєте лікування Кетоконазолом Керн Фарма

Не слід переривати лікування без консультації з вашим лікарем, оскільки симптоми вашого захворювання можуть повторитися або погіршитися.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів)

• Відчуття печіння на шкірі.
• Червоність шкіри в місці нанесення.
• Свербіж у місці нанесення.

Рідкісні побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів)

• Алергічні реакції (гіперчутливість).
• Місцевий екзем (контактний дерматит).
• Висип.
• Скупчення.
• Лущення шкіри (десквація).
• Шкіра, схожа на липку та жирну.
• Інші реакції в місці нанесення: кровотеча, дискомфорт, сухість, запалення, подразнення, парестезія ( оніміння, поколювання).

Побічні ефекти невідомої частоти(не можуть бути оцінені на основі доступних даних)

• Кропив'янка.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кетоконазолу Керн Фарма

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці та тюбiku після зазначення CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, який вказаний.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Викиньте тюбик через 6 тижнів після першого відкриття.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили ознаки псування.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Віднесіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кетоконазолу Керн Фарма

Активний інгредієнт - кетоконазол. Кожен грам крему містить 20 мг кетоконазолу.

Інші компоненти (експіцієнти) -:

• Пропіленгліколь (Е-1520)
• Цетиловий спирт
• Стеариловий спирт
• Сорбітановий стеарат
• Полісорбат 60 (Е-435)
• Полісорбат 80 (Е-433)
• Міристат ізопропілу
• Ангідрид сульфіту натрію
• Очищена вода

Вигляд продукту та вміст упаковки

Білий та однорідний крем.

Цей лікарський засіб випускається в тюбиках по 30 грамів.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Керн Фарма, С.Л.

Венус, 72 - Пол. Інд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка:Грудень 2019

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es