Препаратная информация для пациента

Ketoconazol Abamed 20 мг/г Гель EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Еслиу вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам в одиночку, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны вэтом листе информации. См. Раздел 4.

1.Что такое Ketoconazol Abamed и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использования Ketoconazol Abamed

3.Как использовать Ketoconazol Abamed

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Ketoconazol Abamed

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ketoconazol принадлежит к группе препаратов, называемых противогрибковыми (используемыми для лечения инфекций, вызванных грибами и плесневыми грибами).

Ketoconazol Abamed предназначен для лечения следующих кожных инфекций:

• Дерматит себорейный, заболевание, которое в первую очередь поражает лицо и грудь и вызывает покраснение и отшелушивание кожи.
• Питириазис вертукальный, заболевание, характеризующееся появлением мелких неравномерных зон коричневатого или белесоватого цвета на теле.
• Питириазис капитуларный(псориаз), характеризующийся появлением отшелушивания кожи головы.

Должен проконсультироваться с врачом, если заболевание ухудшается или не улучшается после 4 недель лечения.

Не используйте Ketoconazол Abamed:

• Если вы аллергиен на ketoconazол или на любой из других компонентов этого препарата (включенных в раздел 6).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Ketoconazол Abamed геля.

Если вы проходили или проходите лечение с помощью местного кортикостероидного препарата, рекомендуется отменить кортикостероид 2 недели перед началом использования этого препарата для предотвращения аллергических реакций, вызванных стероидами.

Используйте только наружно. Избегайте контакта с глазами. В случае случайного контакта с глазами, промойте глаза водой.

Использование Ketoconazол Abamed с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Как меру предосторожности, лучше избегать использования этого препарата во время беременности или грудного вскармливания, хотя ketoconazол не всасывается через кожу после его применения в виде наружного препарата.

Вождение автомобиля и использование машин:

Влияние этого препарата на способность вести автомобиль и использовать машины равно нулю или незначительному.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, которые указаны вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Ваш врач назначит продолжительность лечения этим лекарством. Не прекращайте лечение раньше, иначе инфекция снова появится.

Рекомендуемаячастотаприменения идлительностьлечения для:

• Питириазис версиколор: 1 раз в день, в течение 5 дней.
• Себорейная дерматит иПитириазис капитис: 2 раза в неделю, в течение 2-4 недель.

Форма применения

Кожное применение.

После применения общих мер гигиены для предотвращения повторной инфекции, тщательно вымойте пораженные участки кожи или волосистую часть головы, оставив действовать лекарство в течение 3-5 минут, прежде чем промыть.

Если вы применили больше Ketoconazol Abamed, чем следует

Если вы применили больше Ketoconazol Abamed, чем рекомендовано, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

В случае приема внутрьнепровокировать рвотуи не проводить промывание желудка, чтобы избежать аспирации.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю, или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли использовать Ketoconazol Abamed

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, продолжайте обычный график и, если вы забыли несколько доз, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные побочные эффекты могут возникнуть в зоне применения, что может привести к ощущению жжения на коже, зуду в месте применения (прыщ), или местному экссудативному дерматиту (контактной дерматите), из-за раздражения или аллергии. В редких случаях наблюдается появление жирных или сухих волос.

Редко, в основном на волосах, поврежденных химически или белых, наблюдается изменение цвета волос.

Часто ассоциируется с себорейной дерматитом и себореей увеличение выпадения волос, и редко ассоциируется с использованием этого лекарства.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему Испанской фармаковигиланции лекарственных средств для человека :https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30 ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптекиПопросите вашего аптекаря, как правильно утилизироватьупаковки и препараты, которые вы больше не используете. Таким образом, вы будете помогать защитить окружающую среду.

Состав Ketoconazol Abamed

• Активное вещество - Ketoconazol. В каждом грамме геля содержится 20 мг кетоконазола.
• Другие компоненты (экзipientы) являются: лауриловый эфир сульфата натрия, лауриловый эфир сульфосукцинат натрия, моноэтиленгликоламид жирных кислот соевого масла, этиоксилаты, гидролизованный коллаген, диолеат метилглюкозы макрогола 120, хлористоводородная кислота, имидурина, аромат PLB 176, эритрозин (E-127) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Красный гель.

Этот препарат представлен в бутылках по 100 мл.

Название разрешения на коммерциализацию

Qualix Pharma, S.L.

c/ Botánica, 137-139

08908-L’Hospitalet de Llobregat

(Барселона) Испания

Ответственный за производство

Laboratorios Feltor

Полигон Индустриальный Molí de les Planes

c/ Roques Blanques 3-5

08470 -Sant Celoni

(Барселона)

Дата последней проверки этого проспекта: август 2013

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Здоровых Продуктов (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/