КЕТОКОНАЗОЛ АБАМЕД 20 мг/г ГЕЛЬ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Кетоконазол Абамед 20 мг/г Гель ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Кетоконазол Абамед і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Кетоконазол Абамед
3. Як використовувати Кетоконазол Абамед
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Кетоконазол Абамед
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кетоконазол Абамед і для чого він використовується

Кетоконазол належить до групи лікарських засобів, які називаються антимікотичними (використовуються для лікування інфекцій, викликаних грибами та дріжджами).

Кетоконазол Абамед призначений для лікування наступних інфекцій шкіри:

• Себорейний дерматит, захворювання, яке переважно впливає на обличчя та груди і викликає червоніння та лущення шкіри.
• Pityriasis versicolor, захворювання, яке характеризується появою малих нерівних зон, коричневих або білуватих, розсіяних по тулубу.
• Pityriasis capitis(лорія), характеризується появою лущення на шкірі голови.

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо він не покращується після 4 тижнів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Кетоконазол Абамед

Не використовуйте Кетоконазол Абамед:

• Якщо ви алергічні на кетоконазол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Кетоконазол Абамед гель.

Якщо ви перебуваєте або перебували на лікуванні кортикостероїдним засобом для місцевого застосування, рекомендується припинити використання кортикостероїду за 2 тижні до початку використання цього лікарського засобу, щоб запобігти алергії, викликаній стероїдами.

Тільки для зовнішнього застосування. Необхідно уникати контакту з очима. У разі випадкового контакту потрібно промити очі водою.

Використання Кетоконазол Абамед з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Як заходи попередження, рекомендується уникати використання цього лікарського засобу під час вагітності або лактації, хоча кетоконазол не всмоктується через шкіру після місцевого застосування.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з машинами:

Вплив цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з машинами є нульовим або незначним.

3. Як використовувати Кетоконазол Абамед

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар вказає тривалість лікування цим лікарським засобом. Не припиняйте лікування раніше, оскільки інфекція знову з'явиться.

Рекомендована частотазастосування та тривалістьлікування для:

• Pityriasis versicolor: 1 раз на добу, протягом 5 днів.
• Себорейний дерматит і Pityriasis capitis: 2 рази на тиждень, протягом 2-4 тижнів.

Форма застосування

Зовнішнє застосування.

Після загальних гігієнічних заходів для запобігання повторній інфекції, потрібно промити уражені ділянки шкіри або шкіру голови, залишивши лікарський засіб діяти протягом 3-5 хвилин перед промиванням.

Якщо ви використовуєте більше Кетоконазол Абамед, ніж потрібно

Якщо ви застосували більше Кетоконазол Абамед, ніж рекомендовано, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі випадкової інгестії невикликайте блювотуні проводьте промивання шлунка, щоб уникнути аспірації.

У разі передозування або випадкової інгестії, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули використовувати Кетоконазол Абамед

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз, продовжуйте звичайний режим та якщо ви забули багато доз, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі побічні ефекти виникають у місці застосування, можуть з'явитися відчуття паління на шкірі, свербіж у місці застосування (прурит), або локалізований екзем (дерматит контактний), через подразнення або алергію. В окремих випадках спостерігається появу жирних або сухих волосся.

Рідко, головним чином у пошкоджених хімічно або сивих волоссях, спостерігається зміна кольору волосся.

Часто це пов'язано з себорейним дерматитом та лорією збільшенням випадіння волосся, і рідко це пов'язано з використанням цього лікарського засобу.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України : https:// www.notificaram.es . Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Кетоконазол Абамед

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не зберігають при температурі вище 30 ºС.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціалізований пункт збору. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кетоконазол Абамед

• Активний інгредієнт - Кетоконазол. Кожен грам гелю містить 20 мг кетоконазолу.
• Інші компоненти (експіцієнти) - лаурил етер сульфат натрію, лаурил етер сульфосукцинат динатрію, моноетаноламід кислот жирних олій ріпаку, етоксильовані, гідролізований колаген, метилглюкоза діолеат макроголу 120, хлоридна кислота, імідура, ароматизатор PLB 176, еритрозин (E-127) та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Гель червоного кольору.

Цей лікарський засіб випускається у флаконах по 100 мл.

Власник дозволу на реалізацію

Qualix Pharma, S.L.

c/ Botánica, 137-139

08908-L’Hospitalet de Llobregat

(Barcelona) España

Виробник

Laboratorios Feltor

Полігон промислової зони Молі де лес Планес

c/ Roques Blanques 3-5

08470 -Сант Селоні

(Barcelona)

Дата останнього перегляду цього опису: серпень 2013

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів : http://www.dls.gov.ua/