Нізакс Ацтів

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

NIZAX ACTIV

20 мг/г, лікувальний шампунь
Кетоконазол

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Nizax Activ і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Nizax Activ
• 3. Як застосовувати препарат Nizax Activ
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Nizax Activ
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Nizax Activ і для чого він призначений

Препарат Nizax Activ, лікувальний шампунь з антимікотичною дією, призначений для місцевого застосування на шкіру. Активною речовиною препарату є кетоконазол.

Показання до застосування

Nizax Activ, лікувальний шампунь, показаний для лікування і профілактики шкірних захворювань, викликаних дріжджами роду Malassezia( Pityrosporum), таких як:
лупиця волосистої шкіри голови (лущення назвою шкіри голови у вигляді білих легко відокремлюваних лусочок);
себорейне дерматит (коричнево-червоні плями на грудній клітці та обличчі, які лущаться у вигляді білих або жовтих лусочок);
пітіріазіформна лупиця (малі білі плями на шкірі грудної клітки) викликана інфекцією Pityriasis
versicolor.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Nizax Activ

Коли не застосовувати препарат Nizax Activ

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження і застереження

Перед початком застосування препарату Nizax Activ слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
У разі попереднього тривалого місцевого лікування кортикостероїдами, з метою уникнення загострення симптомів захворювання після припинення їх застосування, лікар рекомендуватиме поступове (у течение 2-3 тижнів) скасування лікування кортикостероїдами. На занадто швидке скасування кортикостероїдів шкіра може реагувати червоністю і свербінням.
Сумніви слід роз'яснити з лікарем.
Необхідно уникати контакту препарату з очима, якщо це трапляється, очі слід промити водою.
Себорейному дерматиту і лупиці часто супроводжується підвищеним випаданням волосся, що також може мати місце, хоча й рідко, під час застосування препарату Nizax Activ.

Діти і підлітки

Не застосовувати у дітей до 12 років.

Препарат Nizax Activ і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які зараз застосовує пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Немає даних про застосування препарату Nizax Activ з іншими препаратами.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Nizax Activ, лікувальний шампунь, може бути застосований під час вагітності і годування грудьми тільки у разі, якщо лікар вважає це абсолютно необхідним.

Препарат Nizax Activ містить ароматичну композицію Zielona Herbata D878/L

Препарат містить ароматичну композицію, яка містить, серед іншого: бензиловий спирт, цитрал, ізоеугенол, бензилсаліцилат, гераніол, ліналоол, цитронелол, гексилоцінамовий альдегід, д-лімонен, дипропіленглікол. Ці речовини можуть викликати алергічні реакції. Препарат містить 0,00006 мг бензилового спирту та 0,88 мг дипропіленгліколю в 1 г лікувального шампуню.
Препарат Nizax Activ містить косеніловий червоний -може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати препарат Nizax Activ

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікувальний шампунь призначений для місцевого застосування на шкіру.
Дорослі і підлітки (у віці понад 12 років)
Якщо лікар не рекомендував інакше, лікувальний шампунь Nizax Activ слід застосовувати згідно з правилами, описаними нижче.

• 1. Нанести невелику кількість шампуню на уражену шкіру, зазвичай кількість шампуню, що поміщається в долоню або вміст однієї сашетки (6 мл), достатня для одного застосування. Перед застосуванням препарату Nizax Activ волосся можуть бути попередньо вимиті звичайним шампунем.
• 2. Використовуючи невелику кількість води, розподілити лікувальний шампунь рівномірно на шкірі. У разі довгих волосів достатньо вимити лише шкіру голови.
• 3. Терти лікувальний шампунь у шкіру до отримання піни.
• 4. Залишити піну на шкірі протягом 3-5 хвилин, а потім сплити.
• 5. На щодень можна використовувати звичайний шампунь.

Лікування:
Пітіріазіформна лупиця: застосовувати один раз на добу, протягом 5 послідовних днів.
Себорейний дерматит і лупиця шкіри голови: застосовувати два рази на тиждень, протягом 2-4 тижнів.
2/4
Профілактика:
Пітіріазіформна лупиця: застосовувати один раз на добу, протягом 3 послідовних днів протягом одного циклу лікування, перед літнім періодом.
Себорейний дерматит і лупиця шкіри голови: застосовувати один раз на тиждень або один раз на два тижні.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Nizax Activ

Місцеве застосування лікувального шампуню Nizax Activ згідно з показаннями і описаним способом застосування не загрожує передозуванням.
У разі випадкового прийому препарату слід негайно зв'язатися з лікарем.
Передозування препарату може викликати загострення побічних ефектів.
У разі випадкового прийому препарату лікар застосує підтримуюче і симптоматичне лікування. З метою уникнення аспірації вмісту шлунка не слід викликати блювоту чи проводити промивання шлунка.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Не дуже часто(у 1-10 пацієнтів на 1000):
розлади смаку
воспалення волосяних фолікулів
подразнення очей, підвищене сльозотеча, підвищена чутливість у місці застосування
чуття печіння шкіри, акне, випадання волосся, сухість шкіри, зміни структури волосся, висипання, зміни на шкірі, лущення шкіри, контактне дерматит або реакції в місці введення (гіперемія, подразнення, реакції підвищеної чутливості, свербіння, пухирці).
Дуже рідко(виникають у менше 1 пацієнта на 10 000) або з невідомою частотою(частота не може бути визначена на підставі доступних даних):
ангіоневротичний набряк
кропив'янка
пігментація волосся.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Джерозолімські, 181С, 02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Nizax Activ

Не зберігати при температурі вище 25°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
3/4
Строк зберігання після першого відкриття пляшки: 6 місяців.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну зберігання, вказаного на пакуванні. Термін зберігання означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Nizax Activ

• Активною речовиною препарату є кетоконазол. 1 г лікувального шампуню містить 20 мг кетоконазолу.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - соди лаурилсульфат, етоксильований дисодіум лаурилсульфат, діетаноламід олеїнової кислоти кокосового масла, макрогол 120 метилглюкозидіоелін, соляна кислота, соди хлорид, соди гідроксид, 30% розчин, гідролізований колаген гідроксипропіл-лаурилдиметиламоніум хлорид, ароматична композиція Zielona Herbata D878/L (містить, серед іншого: бензиловий спирт, цитрал, ізоеугенол, бензилсаліцилат, гераніол, ліналоол, цитронелол, гексилоцінамовий альдегід, д-лімонен, дипропіленглікол), RRR-α-токоферол (E 306), хіноліновий жовтий (E 104), косеніловий червоний (E 124), очищена вода.

Як виглядає препарат Nizax Activ і що містить пакування

Препарат Nizax Activ, лікувальний шампунь, є густим, прозорим розчином від помаранчевого до помаранчево-червоного кольору з характерним запахом.
Пакування препарату Nizax Activ:
пляшки з поліетилену (HDPE) з кришкою з поліпропілену типу "flip-top", які містять 100 мл лікувального шампуню, розміщені в паперовій коробці;
сашетки, ламіновані (PET/Алюміній/ПЕ), які містять 6 мл лікувального шампуню, розміщені по 6 штук в паперовій коробці.

Відповідальна особа і виробник

«ПРЕДСІБОРСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ HASCO-LEK» С.А.
51-131 Вроцлав, вул. Жміґродзька, 242 Е

Інформація про препарат

телефон: 22 742 00 22
e-mail: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Дата останнього оновлення інструкції: 07/2023

4/4