КЕТОКОНАЗОЛ ЦИНФА 2% ГЕЛЬ

Вступ

Опис: інформація для користувача

кетоконазол цинфа 2% гель ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке кетоконазол цинфа і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати кетоконазол цинфа
3. Як використовувати кетоконазол цинфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження кетоконазолу цинфа
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке кетоконазол цинфа і для чого він використовується

Кетоконазол належить до групи лікарських засобів, що називаються антимікотиками (лікарські засоби, які використовуються для лікування інфекцій, викликаних грибами та дріжджами).

Цей лікарський засіб призначений для лікування та профілактики наступних інфекцій шкіри, викликаних грибами та дріжджами, у підлітків та дорослих:

• Пітіріаз версіколор, захворювання, яке характеризується появою дрібних нерівних зон, коричневих або білуватих, розсіяних по грудній клітці.

• Себорейний дерматит, захворювання, яке впливає в основному на обличчя та груди, і яке викликає червоність та лущення шкіри.
• Пітіріаз капітіс(лорія), яке характеризується появою лущення шкіри голови.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати кетоконазол цинфа

Не використовуйте кетоконазол цинфа

Якщо ви алергічні на кетоконазол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Після застосування деяких симптомів алергії можуть бути свербіння та подразнення.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати кетоконазол цинфа.

Тільки для зовнішнього використання. Слід уникати контакту з очима. Якщо випадково відбулося контакт з очима, промийте їх великою кількістю води та проконсультуйтеся з офтальмологом, якщо це необхідно.

Якщо ви використовуєте кортикостероїди у вигляді крему, мазі або лосьйону, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту перед тим, як почати лікування. Ви можете почати лікування цим лікарським засобом, але не слід переривати застосування кортикостероїдів з одного дня на інший, оскільки шкіра може реагувати та виникнути червоність або свербіння. Продовжуйте лікування кортикостероїдами наступним чином:

• застосовуйте таку саму кількість протягом першої тижня, поступово зменшуйте частоту протягом другої-третьої тижня,
• повністю припиніть використання кортикостероїдів.

У разі алергічної реакції слід видалити гель зі шкіри, припинити лікування та негайно звернутися до вашого лікаря.

Діти

Безпека та ефективність кетоконазолу цинфа гелю не встановлені у дітей.

Інші лікарські засоби та кетоконазол цинфа

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Як заходи обережності, рекомендується уникати використання цього лікарського засобу під час вагітності та годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

У зв'язку з характеристиками цього лікарського засобу не слід очікувати жодного впливу на водіння транспортних засобів або використання машин.

кетоконазол цинфа містить лаурилсульфат натрію

Цей лікарський засіб містить 480 мг лаурилсульфату натрію в кожному мл.

Лаурилсульфат натрію може викликати місцеві шкірні реакції (такі як свербіння або відчуття печіння) або збільшувати шкірні реакції, викликані іншими лікарськими засобами, коли вони застосовуються на тій самій ділянці.

кетоконазол цинфа містить етанол

Цей лікарський засіб містить 26,3 мг алкоголю (етанолу) в кожному мл.

Може викликати відчуття печіння на пошкодженій шкірі.

3. Як використовувати кетоконазол цинфа

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Частота застосування та тривалість лікування цим лікарським засобом залежатимуть від типу інфекції та того, чи планується лікування чи профілактика, і є наступною:

• Пітіріаз версіколор:застосовуйте 1 раз на добу протягом 5 днів. Для профілактикикожний рік та перед початком літа застосовуйте один цикл 1 раз на добу протягом 3 днів підряд.

• Пітіріаз капітіс(лорія) та себорейний дерматит: застосовуйте 2 рази на тиждень протягом 2-4 тижнів підряд. Для уникнення появи рецидивів після лікування можна застосовувати гель 1 раз на тиждень або 1 раз на 2 тижні. Це запобігає повторному появі симптомів.

Якщо симптоми не покращили після 4 тижнів лікування, слід проконсультуватися з вашим лікарем.

Продовжуйте використовувати гель до тих пір, поки всі симптоми не зникнуть.

Пацієнти похилого віку

Не існують спеціальні рекомендації щодо дозування для цих пацієнтів.

Форма застосування

Зовнішнє застосування.

Можна лікувати гелем як шкіру голови, так і більш великі ділянки грудей та обличчя.

Вмийте інфіковані ділянки шкіри або шкіри голови, залишивши діяти лікарський засіб протягом 3-5 хвилин, перед тим як промити. Переконайтеся, що ви добре промили шкіру та волосся. Зазвичай, одна повна долоня гелю достатня для одного промивання.

Якщо ви використовуєте більше кетоконазолу цинфа, ніж потрібно

Якщо ви застосували більше кетоконазолу, ніж ваш лікар призначив, ви можете відчувати певне відчуття печіння, червоність або набухання, яке зникне після припинення лікування.

Цей лікарський засіб не слід приймати всередину. Якщо ви прийняли його випадково, зверніться до вашого лікаря.

У разі передозування або випадкового прийняття всередину зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту всередину.

Якщо ви забули використовувати кетоконазол цинфа

Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування кетоконазолом цинфа

Не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем, оскільки симптоми вашого захворювання можуть повторитися або загостритися.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів)

• Відчуття печіння на шкірі.
• Червоність шкіри в місці застосування.
• Свербіння в місці застосування.

Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів)

• Запалення фолікулів волосся.
• Алергічні реакції (гіперчутливість).
• Збільшення сльозотечі.
• Випадання волосся.
• Зміни текстури волосся.
• Локалізований екзем (контактний дерматит).
• Шкірний висип.
• Коростяний висип.
• Лущення шкіри (ексфоліація).
• Шкірна липкість.
• Інші реакції в місці застосування: кровотеча, дискомфорт, сухість, запалення, подразнення, парестезія ( оніміння, поколювання).

Рідкісні побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 1000 пацієнтів)

• Спотворення смаку.
• Підразнення очей.
• Акне.
• Чутлива шкіра.

Побічні ефекти невідомої частоти(не можуть бути оцінені на основі доступних даних)

• Раптова набухання шкіри або слизових оболонок, зазвичай обличчя, очей або губ.
• Зміни кольору волосся.
• Кропив'янка.

Припиніть лікування у разі непереносимості гелю.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження кетоконазолу цинфа

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Після першого відкриття вміст слід використовувати протягом 28 днів.

Після першого відкриття не зберігайте при температурі вище 25°C.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці farmaceutico. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад кетоконазолу цинфа

• Активний інгредієнт - кетоконазол. Кожен мілілітр гелю містить 20 мг кетоконазолу.
• Інші компоненти: лаурилсульфат натрію, лаурилсульфосукцинат бісодний, моноетаноламід жирних кислот ріпакового масла етоксилованого, гідролізований колаген, макрогол 120 метилглюкозадіолеат, хлоридна кислота (Е-507), імідазолідинілуреа, сезонний парфум, еритрозин (Е-127), хлорид натрію та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

кетоконазол цинфа випускається у вигляді рожевого та густого гелю.

Упаковується у білій, непрозорій пляшці з поліетилену високої щільності (HDPE) з кришкою з поліпропілену (PP).

Кожна упаковка містить пляшку об'ємом 100 мл.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Лабораторії Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полігон промисловий Areta

31620 Huarte (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Травень 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений до опису та картонної упаковки. Також ви можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66052/P_66052.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66052/P_66052.html