Зінерит

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Необхідно зберігати листок-вкладиш. Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Зинерит

40 мг/мл + 12 мг/мл, порошок і розчинник для приготування розчину для шкіри

Еритроміцин з цинком

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладиша перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберігати цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість його знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго визначеній особі. Необхідно уникати передачі його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладиші, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст листка-вкладиша

• 1. Що таке препарат Зинерит і для чого він призначено
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Зинерит
• 3. Як застосовувати препарат Зинерит
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Зинерит
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Зинерит і для чого він призначено

Препарат Зинерит є протиакне препаратом для застосування на шкірі.
Препарат Зинерит містить еритроміцин у вигляді комплексу з цинковим ацетатом. До бактерій, чутливих до
еритроміцину, належать бактерії, такі як Staphylococcus epidermidisта Propionibacterium acnes,
які часто трапляються при акне. Цинк посилює дію еритроміцину при місцевому лікуванні акне.
Після висихання препарат Зинерит є невидимим на шкірі і тому прийнятний з косметичної точки зору.

Показання

Препарат Зинерит показаний для місцевого лікування помірних до важких форм акне, у разі, якщо місцеве лікування без застосування антибіотиків було недостатнім або не було терпиме.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Зинерит

Коли не застосовувати препарат Зинерит:

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-яку з інших складових цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо існує гіперчутливість до інших антибіотиків групи макролідів.

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату Зинерит необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно уникати контакту препарату Зинерит з очима або слизовою оболонкою носа і рота. Препарат може
спричинити печіння і подразнення цих ділянок. У разі контакту препарату Зинерит з очима або слизовою
оболонкою носа і рота необхідно їх ретельно промити водою і повідомити лікаря.
Може виникнути крос-резистентність з іншими антибіотиками групи макролідів, а також з лінкоміцином і
кліндаміцином. Може також виникнути взаємна крос-чутливість між макролідами.

Препарат Зинерит та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Взаємодії (інтеракції) препарату Зинерит з іншими препаратами невідомі.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Зинерит не слід застосовувати під час вагітності, якщо лікар не вважає, що це абсолютно
необхідно.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Немає даних щодо впливу препарату Зинерит на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати
машини.
Однак така дія здається малоймовірною.

3. Як застосовувати препарат Зинерит

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.
Дозування:
Перед застосуванням препарату необхідно ретельно очистити і висушити поверхню шкіри, на яку буде
нанесено препарат.
Якщо лікар не призначив інакше, препарат Зинерит слід застосовувати на уражені ділянки шкіри
двічі на добу, зазвичай протягом 10-12 тижнів. Значний терапевтичний ефект зазвичай досягається
через 12 тижнів. У разі відсутності покращення або погіршення необхідно проконсультуватися з лікарем. Якщо лікар
встановить резистентність бактерій до препарату, необхідно припинити застосування препарату на період
двох місяців.
Спосіб введення
Препарат Зинерит слід наносити на шкіру всього обличчя або інші уражені ділянки (не тільки саму уражену
ділянку), аж до повного покриття лікуваної ділянки, кожен раз використовуючи близько 0,5 мл
розчину.
Для отримання готового до застосування розчину необхідно виконати дії, описані в Інструкції
щодо використання препарату,розміщеній у подальшій частині листка-вкладиша.
Після приготування розчину необхідно перевернути пляшку з аплікатором догори дном і нанести препарат на
уражену ділянку шкіри, пересуваючи аплікатор по ній. Кількість розчину, який виходить з
пляшки, регулюється збільшенням або зменшенням сили натиску аплікатора на шкіру.
Інструкція щодо використання препарату
Приготування розчину
У упаковці знаходяться (див. рисунок):

• (А). Пляшка з порошком для приготування розчину
• (Б). Пляшка з розчинником для приготування розчину
• (С). Аплікатор
• 1. Після попереднього зняття кришок необхідно перелити вміст пляшки з розчинником (Б) до пляшки з порошком (А).
• 2. Закрутити пляшку, в якій знаходяться порошок з розчинником, і перемішати її вміст, потрясаючи пляшку протягом приблизно однієї хвилини.
• 3. Зняти кришку з пляшки з отриманим розчином.
• 4. У горловину пляшки з розчином помістити аплікатор (С), вдавлюючи його рішучим рухом аж до опору.
• 5. Закрутити пляшку з аплікаторм.
• 6. Після приготування розчину його можна застосовувати протягом 8 тижнів. Термін придатності необхідно записати на пляшку.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Зинерит

Небезпека випадкового передозування є мінімальною, якщо препарат застосовується згідно з рекомендаціями.
Випадкове проковтування всієї вмісту упаковки препарату Зинерит спричинить головним чином виникнення
симптомів гострого отруєння етанолом, який міститься в препараті.

Пропуск застосування препарату Зинерит

У разі пропуску застосування однієї дози можна продовжувати лікування без змін. Необхідно застосовувати
додаткову кількість препарату на шкіру.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Побічні ефекти, які трапляються не дуже часто (трапляються у 1 до 10 осіб на 1000):
свербіння, червоність, подразнення шкіри, відчуття печіння, колючість, сухість шкіри, лущення епідермісу.
Побічні ефекти, які трапляються дуже рідко (трапляються рідше, ніж у 1 особи на 10 000): гіперчутливість.
Якщо у пацієнта виникне важка шкірна реакція: червона, лущаючася висипка з вузлами під шкірою
і пухирями (осутка кірозна), необхідно негайно звернутися до лікаря. Частота виникнення цих побічних ефектів невідома (не може бути визначена на підставі доступних даних).
У деяких осіб під час застосування препарату Зинерит можуть виникнути інші побічні ефекти.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладиші, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти
можна zgолошувати безпосередньо до Відділу моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів,
медичних виробів і біоцидів
Аль. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Здійснюючи zgолошення побічних ефектів, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Зинерит

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Термін придатності розчину після приготування - 8 тижнів.
Не слід застосовувати препарат Зинерит після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Зинерит

1 мл готового розчину містить:

• активні речовини: 40 мг еритроміцину і 12 мг цинкового ацетату, у вигляді комплексу еритроміцину з цинковим ацетатом двогідратним;
• допоміжні речовини: діізопропілсебацінат, етанол.

Як виглядає препарат Зинерит і що містить упаковка

Препарат Зинерит є порошком і розчинником для приготування розчину для шкіри.
Упаковка препарату:
1 пляшка з порошком і 1 пляшка з розчинником для приготування 30 мл розчину, а також аплікатор, у
текстовому пакованні.
Пляшка з порошком містить активні речовини: еритроміцин і цинковий ацетат.
Пляшка з розчинником містить допоміжні речовини: діізопропілсебацінат і етанол.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Португалії, країні експорту:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Німеччина

Виробник:

LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Данія

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Португалії, країні експорту: 8699207

Номер дозволу на паралельний імпорт: 192/24

Дата затвердження листка-вкладиша: 09.05.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]