Акнемицін Плус

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для пацієнта

Aknemycin Plus(40 мг + 0,25 мг)/г рідина для шкіри
Еритроміцин + Третіноїн

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладишу перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби можна було його знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладишу, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст листка-вкладишу:

• 1. Що таке препарат Aknemycin Plus і для чого він призначено
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Aknemycin Plus
• 3. Як застосовувати препарат Aknemycin Plus
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Aknemycin Plus
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Aknemycin Plus і для чого він призначено

Препарат Aknemycin Plus має форму рідини, є протитранзитковим препаратом для місцевого застосування на шкіру. Активними речовинами препарату є еритроміцин та третіноїн.
Еритроміцин є антибіотиком з групи макролідів, який діє на бактерії Gram-позитивні та деякі бактерії Gram-негативні, у тому числі на бактерії Propionibacterium acnes,які відіграють важливу роль у розвитку транзитку.
Третіноїн належить до препаратів групи ретиноїдів, який сприяє лущенню шкіри, гальмує роговізація епідермісу та спричиняє видалення комедонів.

Показання

Усі форми транзитку, включаючи форми без запалення з комедонами та запальні з папуло-пустулозними елементами, особливо у пацієнтів з великим сальністю.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Aknemycin Plus

Коли не застосовувати препарат Aknemycin Plus

• якщо пацієнт має алергію на еритроміцин і(або) третіноїн, або будь-яку з інших складових частин цього препарату (перелічених у пункті 6)
• у гострій екземі,
• у транзиткові рожеві,
• у гострих станах запалення шкіри, особливо в області рота (околоротове запалення шкіри),
• у жінок, які перебувають у стані вагітності,
• у жінок, які планують вагітність.

Осторожність та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Aknemycin Plus необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно уникати потрапляння препарату Aknemycin Plus до очей або під повіки.
У разі контакту препарату з очима необхідно ретельно промити очі великою кількістю води.
Препарат Aknemycin Plus не слід наносити на область рота та носа.
У початковому періоді лікування може відбуватися загострення транзиткових змін з посиленням запального процесу - це є ознакою того, що препарат почав свою дію, а ці симптоми зазвичай мають перехідний характер. Це не є підставою для припинення лікування, лікар може натомість зменшити частоту застосування препарату.
Препарат завжди слід наносити за допомогою доданого аплікатора. Якщо навіть при використанні аплікатора відбувається контакт препарату з пальцями, необхідно ретельно вимити руки.
Під час терапії препаратом Aknemycin Plus шкіра може стати більш чутливою (фото-чутливою) до ультрафіолетового проміння (УФ) (сонячне світло, кварцові лампи або солярій).
Ірритація шкіри, яка виникає під час застосування препарату (див. пункт 4), може посилитися внаслідок дії УФ-проміння, рентгенівського проміння або купання в солоній або хлорованій воді. Це стосується особливо осіб, які тривалий час піддаються дії сонячного світла, а також пацієнтів, які особливо чутливі до сонячного проміння. Під час терапії препаратом Aknemycin Plus необхідно уникати прямого впливу сонячного світла або УФ-проміння з іншого джерела (тобто з ламп для опалення та соляріїв).
Перед застосуванням препарату Aknemycin Plus будь-які опіки від сонячного світла повинні бути виліковані.

Препарат Aknemycin Plus та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймаються зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Необхідно уникати одночасного застосування інших препаратів на шкіру через ризик загострення ірритації шкіри.
Ірритація шкіри, яка виникає під час застосування препарату, може посилитися внаслідок дії УФ-проміння (сонячне світло, кварцові лампи, солярій), рентгенівського проміння або купання в солоній чи хлорованій воді.

Вплив на фертильність, вагітність і лактацію:

Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.
НЕ ВИКОРИСТОВУЙТЕ препарат Aknemycin Plus під час вагітності або якщо пацієнтка планує вагітність. Більше інформації можна отримати від лікаря.
Необхідно вживати особливу обережність, якщо лікар призначає застосування препарату під час лактації.
Для уникнення прямого контакту препарату зі шкірою новонародженого під час лактації не слід застосовувати препарат Aknemycin Plus на груди.

Вплив на управління транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат не впливає на здатність управління транспортними засобами чи обслуговування машин.

Препарат Aknemycin Plus містить етанол.

Цей препарат містить 754 мг алкоголю (етанолу) в кожному мл рідини, тому може спричиняти печіння пошкодженої шкіри.
Через вміст алкоголю (етанолу) препарат є легкозаймистим. Необхідно зберігати його подалі від вогню та не застосовувати поблизу відкритого вогню, запаленого сигарета або деяких пристроїв (наприклад, фенів для волосся).

3. Як застосовувати препарат Aknemycin Plus

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат призначено для місцевого застосування на шкіру.

Дорослі

Препарат слід застосовувати на хворобливо змінену шкіру один раз на добу, після попереднього очищення шкіри.
Препарат Aknemycin Plus слід наносити безпосередньо на шкіру за допомогою доданого аплікатора.
Аплікатор запобігає потраплянню забруднень зі шкіри до рідини.
Тривалість лікування не повинна перевищувати 12 тижнів.

Застосування більшої кількості препарату, ніж рекомендовано

Немає даних.
У разі застосування більшої кількості препарату, ніж рекомендовано, або випадкового вживання препарату, необхідно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, Aknemycin Plus може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Рідко (рідше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів) препарат може спричиняти зменшення забарвлення шкіри, ірритацію шкіри у вигляді червоного кольору, печіння, сухості та лущення.
Дуже рідко (рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів) ці побічні ефекти можуть бути симптомом алергічної реакції (алергічний контактний дерматит).
У початковому періоді лікування може відбуватися загострення транзиткових змін з посиленням запального процесу.
Якщо у пацієнта виникає тяжка реакція шкіри: червона, лущаючася висипка з вузлами під шкірою та пухирцями (осутка кістозна), необхідно негайно звернутися до лікаря. Частота виникнення цих побічних ефектів невідома (не може бути визначена на основі наявних даних).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладишу, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Aknemycin Plus

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Препарат легкозаймистий. Додаткові відомості - див. пункт 2.
Термін придатності після першого відкриття пляшки - 6 місяців.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та пачці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Aknemycin Plus

Активними речовинами препарату є еритроміцин та третіноїн.
Один грам рідини на шкіру містить: 40 мг еритроміцину та 0,25 мг третіноїну .
Інші складові частини препарату (допоміжні речовини) - етанол безводний, гліцерол 85%, коповідон.

Як виглядає препарат Aknemycin Plus та що містить упаковка

Препарат Aknemycin Plus має форму рідини для шкіри.
Доступна упаковка препарату - пляшка з безбарвного, коричневого або непрозорого скла, з аплікатором, закрита кришкою з білого пластику, містить 25 мл рідини для шкіри та розміщена в паперовій пачці.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Almirall Hermal GmbH
Шольцштрассе 3
D-21465 Рейнбек
Німеччина
(логотип)
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до представника відповідального суб'єкта:
Almirall Сп. з о.о.
вул. Пілєцького 63
02-781 Варшава
тел. 22 330 02 57
факс 22 313 01 57
Дата останньої актуалізації листка-вкладишу: