ЗІНДАКЛІН 1% ГЕЛЬ

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Zindaclin® 1% Гель

Кліндаміцин, фосфат

Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь листок інструкції.

??Збережіть цей листок інструкції. Вам може знадобитися знову його прочитати.

??Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

??Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід його передавати іншим людям. Він може їм нашкодити, навіть якщо їхні симптоми такі ж, як і ваші.

??Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів є серйозним або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, не вказаний у цьому листку інструкції, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

У цьому листку інструкції:

1. Що таке Zindaclin і для чого він використовується
2. Перш ніж використовувати Zindaclin
3. Як використовувати Zindaclin
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Zindaclin
6. Додаткова інформація

1. ЧТО ТАКOE ЗІНДАКЛІН І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Zindaclin використовується для лікування акне (вугрів) легкого та середнього ступеня. Zindaclin містить антибіотик кліндаміцин, який зменшує кількість бактерій і запобігає закупорці пор шкіри та утворенню нових вугрів. Zindaclin також допомагає зменшити червоність існуючих вугрів.

Після початку використання Zindaclin пройде деякий час, поки ви не побачите покращення стану акне.

Що таке акне?

Акне - це дуже поширений шкірний розлад під час підліткового віку, але він не обмежується тільки цим періодом життя. Під час підліткового віку шкірні залози виробляють надмірну кількість жиру в відповідь на нормальні кількості статевих гормонів організму, що може викликати закупорку пор і утворення вугрів. Коли це відбувається, пори захоплюються бактеріями. Хімічні речовини, вироблені цими бактеріями, проникають у глибші шари шкіри і викликають червоність вугрів, які заповнюються гноєм.

2. ПЕРШ НІЖ ВИКОРИСТОВУВАТИ ЗІНДАКЛІН

Не використовуйте Zindaclin

??Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до активної речовини фосфату кліндаміцину або до будь-якого з його компонентів (див. розділ 6).

??Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до лінкоміцину, іншого типу антибіотика.

Алергічна реакція може включати висип, червоність шкіри, свербіж, набряк або труднощі з диханням.

Zindaclin не слід використовувати у дітей молодших 12 років.

Будьте обережні з Zindaclin:

??Якщо у вас є захворювання кишечника (наприклад, коліт або хвороба Крона), проконсультуйтеся з лікарем перед використанням Zindaclin. Якщо у вас виникла діарея після використання Zindaclin, ви повинні припинити його використання негайно і повідомити про це своєму лікареві.

??Якщо ви приймаєте інші антибіотики, проконсультуйтеся з лікарем перед використанням Zindaclin.

Використання інших лікарських засобів

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який інший лікарський засіб, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Можуть виникнути взаємодії з іншими антибіотиками, такими як еритроміцин, метронідазол і антиглюкозиди.

Вагітність і лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям або використанням будь-якого лікарського засобу.

Повідомте своєму лікареві, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність перед використанням Zindaclin.

Кліндаміцин може проникати у грудне молоко, навіть якщо його застосовують тільки на шкіру, тому не слід годувати грудьми під час використання Zindaclin.

Важлива інформація про деякі компоненти Zindaclin

Цей лікарський засіб містить:

• 200 мг алкоголю (етанолу) у кожному грамі, що еквівалентно 20% маси. Це може викликати відчуття печіння на пошкодженій шкірі.
• 400 мг пропіленгліколю у кожному грамі, що еквівалентно 40% маси. Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри.

3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ЗІНДАКЛІН:

Zindaclin не слід приймати всередину. Тільки для зовнішнього використання.

Дотримуйтесь інструкцій щодо використання Zindaclin, вказаних вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

??Ви повинні використовувати Zindaclin один раз на добу. Вмийте шкіру звичайним способом, добре промойте і висушіть шкіру легкими дотками. Нанесіть невелику кількість гелю у вигляді тонкого шару на всю зону, яка зазвичай уражена вугрями.

??Важливо знову закрити кришку після використання Zindaclin.

??Не наносіть Zindaclin на зони, де зазвичай не виникають вугрі.

??Не використовуйте Zindaclin з метою запобігання виникненню акне, оскільки він не діє в такий спосіб.

??Не наносіть Zindaclin на кожний вугор окремо.

??Не наносіть товстий шар Zindaclin на будь-яку зону, оскільки це не призведе до швидшого зникнення вугрів.

??Не покривайте Zindaclin пластирами (наприклад, бинтами і пластирами), оскільки це може збільшити можливість подразнення.

Будьте обережні, щоб не нанести Zindaclin на очі та всередину носа і рота. Якщо ви випадково нанесли гель на ці зони, негайно промойте їх великою кількістю води.

Ефект лікування акне може тривати кілька місяців. Можливо, ви не побачите результатів лікування протягом кількох тижнів. Після цього ви повинні помітити поступове, але певне покращення, хоча максимальна ефективність може досягти кількох місяців. Ваш лікар призначить вам контроль після 6-8 тижнів лікування. Zindaclin слід використовувати не більше 12 тижнів. Можливо, вам потрібно буде використовувати більше одного туби Zindaclin під час кожного періоду лікування. Використовуйте Zindaclin так довго, як вказано вашим лікарем.

Не намагайтесь торкатися або щипати вугрі, оскільки це може погіршити стан акне і навіть викликати рубці.

Якщо ви використали більше Zindaclin, ніж слід

Не хвижуїться, промойте шкіру, яку обробили, великою кількістю води. Зв'яжіться з лікарем або місцевою лікарнею, якщо ви турбуєтеся.

Якщо ви забули використовувати Zindaclin

Використайте його як тільки ви пам'ятаєте і продовжуйте використовувати згідно з інструкціями вашого лікаря. Не використовуйте подвійну кількість для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, Zindaclin може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті (Впливає на менше 1 з 10, але більше 1 з 100)

Сухість шкіри

Червоність шкіри

Чувство тепла на шкірі

Підразнення навколо очей

Pогіршення стану акне

Свербіж шкіри

Нечасті (Впливає на менше 1 з 100, але більше 1 з 1000)

Біль у шкірі

Висип з лусками

Ці побічні ефекти можна полегшити, використовуючи безжирову гідратуючу крем на ураженій зоні.

Введення кліндаміцину (активної речовини Zindaclin) через рот або в/в може викликати випадки запалення кишечника, які призводили до діареї з кров'ю і слизом. Ця реакція дуже рідка, коли кліндаміцин наноситься на шкіру. Однак, якщо у вас виникла діарея з кров'ю і слизом, ви повинні припинити використання Zindaclin негайно і повідомити про це своєму лікареві.

Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів є серйозним або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, не вказаний у цьому листку інструкції, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

5. ЗБЕРЕЖЕННЯ ЗІНДАКЛІНУ

Тримайте його поза досяжністю і зором дітей.

Не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте Zindaclin після закінчення терміну придатності, вказаного на тубі та коробці після абревіатури Cad. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

СКЛАД ЗІНДАКЛІНУ

Назва лікарського засобу - Zindaclin 1% Гель.

Zindaclin містить активну речовину фосфат кліндаміцину. Кожен грам гелю містить 10 мг кліндаміцину (1% маси), що еквівалентно 11,88 мг фосфату кліндаміцину.

Zindaclin також містить пропіленгліколь, очищену воду, етанол, ацетат цинку, гідроксіетилцелюлозу та гідроксид натрію.

ВИГЛЯД ПРОДУКТУ І ЗМІСТ УПАКОВКИ

Zindaclin - це гель білого кольору.

Zindaclin випускається у тубах ламінованих 15, 30 і 60 г гелю з попередньо запечатаною кришкою та гвинтовим кришком.

УПОВНОВЛЮВАЧ ДОЗВОЛУ НА РЕАЛІЗАЦІЮ

INDUSTRIAL FARMACÉUTICA CANTABRIA, S.A.

Carretera de Cazoña-Adarzo, s/n.

39011 Santander

Іспанія

ВИРОБНИК

Dr August Wolf GMBH & Co. Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56, 33611 Bielefeld.Німеччина

Цей листок інструкції затверджено у грудні 2020 року

Детальна і актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції з лікарських засобів і медичних виробів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/