Акнемицін Плус

Додаток до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть додаток! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Aknemycin Plus

(40 мг + 0,25 мг)/г, рідина для шкіри
Еритроміцин+ Третіноїн

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом додатку перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цей додаток, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цьому додатку, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст додатку:

• 1. Що таке препарат Aknemycin Plus і для чого він призначено
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Aknemycin Plus
• 3. Як застосовувати препарат Aknemycin Plus
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Aknemycin Plus
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Aknemycin Plus і для чого він призначено

Препарат Aknemycin Plus має форму рідини, це протитранзитковий препарат для місцевого застосування на шкірі. Активними речовинами препарату є еритроміцин та третіноїн.
Еритроміцин є антибіотиком з групи макролідів, який діє на бактерії Gram-позитивні та деякі бактерії Gram-негативні, у тому числі на бактерії Propionibacterium acnes,які відіграють важливу роль у розвитку транзиту.
Третіноїн належить до препаратів групи ретиноїдів, який сприяє лущенню шкіри, гальмує роговізація епідермісу та спричиняє видалення комедонів.

Показання

Усі форми транзиту, включаючи не запальні форми з комедонами та запальні форми з папуло-пустулезними елементами, особливо у пацієнтів з великим сальністю.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Aknemycin Plus

Коли не застосовувати препарат Aknemycin Plus

• якщо пацієнт має алергію на еритроміцин та (або) третіноїн, або будь-яку іншу речовину цього препарату (перелічені в пункті 6),
• у гострій екземі,
• у розеаці,
• у гострих запальних станах шкіри, особливо в області рота (періоральний дерматит),
• у жінок, які перебувають у стані вагітності,
• у жінок, які планують вагітність.

Остережність та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Aknemycin Plus необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Необхідно бути обережним, щоб препарат Aknemycin Plus не потрапив до очей або під повіки.
У разі контакту препарату з очима необхідно ретельно промити очі великою кількістю води.
Препарат Aknemycin Plus не слід наносити на область рота та носа.
У початковому періоді лікування може відбуватися загострення транзитоподібних змін з посиленням запального процесу - це є ознакою того, що препарат почав свою дію, а ці симптоми зазвичай мають перехідний характер. Це не є причиною для припинення лікування, лікар може натомість зменшити частоту застосування препарату.
Препарат завжди слід наносити за допомогою доданого аплікатора. Якщо попри використання аплікатора відбувається контакт препарату з пальцями, необхідно ретельно вимити руки.
Під час терапії препаратом Aknemycin Plus шкіра може стати більш чутливою (фото-чутливою) до ультрафіолетового проміння (УФ) (сонячне світло, кварцові лампи або солярій).
Ірритація шкіри, яка виникає під час застосування препарату (див. пункт 4), може посилитися внаслідок дії УФ-проміння, рентгенівського проміння або купання в солоній або хлорованій воді. Це стосується особливо осіб, які тривалий час піддаються дії сонячного світла, а також пацієнтів, які особливо чутливі до сонячного проміння. Під час терапії препаратом Aknemycin Plus необхідно уникати прямого впливу сонячного світла або УФ-проміння з іншого джерела (тобто з ламп для опалення та соляріїв).
Перед застосуванням препарату Aknemycin Plus будь-які сонячні опіки повинні бути вилікувані.

Препарат Aknemycin Plus та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймаються зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Необхідно уникати одночасного застосування інших препаратів на шкіру через ризик загострення ірритації шкіри.
Ірритація шкіри, яка виникає під час застосування препарату, може посилитися внаслідок дії УФ-проміння (сонячне світло, кварцові лампи, солярій), рентгенівського проміння або купання в солоній чи хлорованій воді.

Вплив на фертильність, вагітність та лактацію

Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.
НЕ ВИХОДИТЬ застосовувати препарат Aknemycin Plus під час вагітності або коли пацієнтка планує вагітність. Більше інформації можна отримати від лікаря.
Необхідно бути особливо обережним, коли лікар призначає застосування препарату під час лактації.
Для уникнення прямого контакту препарату зі шкірою новонародженого під час лактації не слід застосовувати препарат Aknemycin Plus на груди.

Вплив на управління транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат не впливає на здатність управління транспортними засобами чи обслуговування машин.

Препарат Aknemycin Plus містить етанол

Цей препарат містить 752 мг алкоголю (етанолу) в кожному мл рідини, тому може спричиняти печіння пошкодженої шкіри.
Через вміст алкоголю (етанолу) препарат є легкозаймистим. Необхідно зберігати його подалі від вогню та не застосовувати поблизу відкритого вогню, запаленого сигарета або деяких пристроїв (наприклад, фенів для волосся).

3. Як застосовувати препарат Aknemycin Plus

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат призначено для місцевого застосування на шкірі.

Дорослі

Препарат слід застосовувати на хворобливо зміненій шкірі один-два рази на добу, після попереднього очищення шкіри.
Препарат Aknemycin Plus слід наносити безпосередньо на шкіру за допомогою доданого аплікатора.
Аплікатор запобігає потраплянню забруднень зі шкіри до рідини.
Тривалість лікування не повинна перевищувати 12 тижнів.

Застосування більшої ніж рекомендованої дози препарату Aknemycin Plus

Немає даних.
У разі застосування більшої дози препарату, ніж рекомендовано, або випадкового вживання препарату, необхідно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Aknemycin Plus

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, препарат Aknemycin Plus може спричиняти небажані дії, хоча не у кожного вони виникають.
Рідко (рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів) препарат може спричиняти зменшення пігментації шкіри, ірритацію шкіри у вигляді червоності, печіння, сухості та лущення.
Дуже рідко (рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів) ці небажані дії можуть бути симптомом алергічної реакції (алергічний контактний дерматит).
У початковому періоді лікування може відбуватися загострення транзитоподібних змін з посиленням запального процесу.
Якщо у пацієнта виникає тяжка шкіряна реакція: червона, лущаючася висипка з вузлами під шкірою та пухирцями (осутка кістозна), необхідно негайно звернутися до лікаря. Частота виникнення цих небажаних дій невідома (не можна її визначити на основі наявних даних).

Звітність про небажані дії

Якщо виникають будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цьому додатку, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Необхідно повідомляти про небажані дії безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Щусєва, 26, м. Київ, 04050, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua).
Звітність про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Aknemycin Plus

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Препарат легкозаймистий. Додаткові відомості - див. пункт 2.
Термін придатності після першого відкриття пляшки - 6 місяців.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Aknemycin Plus

Активними речовинами препарату є еритроміцин та третіноїн.
1 г рідини містить 40 мг еритроміцину та 0,25 мг третіноїну .
Інші речовини (допоміжні речовини) препарату: етанол 95%, гліцерол 85%, коповідон.

Як виглядає препарат Aknemycin Plus і що містить упаковка

Препарат Aknemycin Plus має форму рідини для шкіри.
Доступна упаковка препарату - пляшка з темно-коричневого скла, з аплікатором, закрита білою кришкою, яка містить 25 мл рідини для шкіри та розміщена в паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмікова, 28/11
03-138 Варшава

Виробник:

Almirall Hermal GmbH
Шольцштрассе 1, 3 і 6
D-21465 Рейнбек
Шлезвіг-Гольштейн
Німеччина

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмікова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська, 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Україні:УА/0333/01/01
Дата затвердження додатку: 20.09.2022 р.
[Інформація про зареєстрований товарний знак]