Акнемицін Плус

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

УВАГА! Збережіть інструкцію, інформацію на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Акнеміцин Плюс

(40 мг + 0,25 мг)/г, рідина для шкіри
Еритроміцин+ Третіноїн

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго визначеній особі. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Акнеміцин Плюс і для чого він призначено
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Акнеміцин Плюс
• 3. Як застосовувати препарат Акнеміцин Плюс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Акнеміцин Плюс
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Акнеміцин Плюс і для чого він призначено

Препарат Акнеміцин Плюс має форму рідини, є протитранзитковим препаратом для місцевого застосування на шкіру. Активними речовинами препарату є еритроміцин та третіноїн.
Еритроміцин є антибіотиком з групи макролідів, який діє на бактерії Gram-позитивні та деякі бактерії Gram-негативні, у тому числі на бактерії Propionibacterium acnes,які відіграють важливу роль у розвитку транзитку.
Третіноїн належить до препаратів групи ретиноїдів, який сприяє лущенню шкіри, гальмує роговізація епідермісу та викликає видалення комедонів.

Показання

Усі форми транзитку, у тому числі форми без запалення з комедонами та запальні з папуло-пустулезними елементами, особливо у пацієнтів з великим сальністю.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Акнеміцин Плюс

Коли не застосовувати препарат Акнеміцин Плюс

• якщо пацієнт має алергію на еритроміцин та/або третіноїн, або будь-яку з інших складових частин цього препарату (перелічених у пункті 6),
• у гострій екземі,
• у транзитку рожевому,
• у гострих станах запалення шкіри, особливо в області рота (періоральний дерматит),
• у жінок, які перебувають у стані вагітності,
• у жінок, які планують вагітність.

Осторожність та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Акнеміцин Плюс необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно бути обережним, щоб препарат Акнеміцин Плюс не потрапив до очей або під повіки.
1 з 4
У разі контакту препарату з очима необхідно ретельно промити очі великою кількістю води.
Препарату Акнеміцин Плюс не слід наносити на область губ та носа.
У початковому періоді лікування може відбутися загострення транзиткових змін з посиленням запального процесу - це є ознакою того, що препарат почав свою дію, а ці симптоми зазвичай мають перехідний характер. Це не є причиною для припинення лікування, лікар може натомість зменшити частоту застосування препарату.
Препарат завжди слід наносити за допомогою доданого аплікатора. Якщо попри використання аплікатора відбувається контакт препарату з пальцями, необхідно ретельно вимити руки.
Під час терапії препаратом Акнеміцин Плюс шкіра може стати більш чутливою (фото-чутливою) до ультрафіолетового проміння (UV) (сонячне світло, кварцові лампи або солярій).
Підразнення шкіри, яке виникає під час застосування препарату (див. пункт 4), може посилитися внаслідок дії ультрафіолетового проміння, рентгенівського проміння або ванн у солоній або хлорованій воді. Це стосується особливо осіб, які тривалий час піддаються дії сонячного світла, а також пацієнтів, які особливо чутливі до сонячного проміння. Під час терапії препаратом Акнеміцин Плюс необхідно уникати прямого впливу сонячного світла або ультрафіолетового проміння з іншого джерела (тобто з ламп для опалення та соляріїв).
Перед застосуванням препарату Акнеміцин Плюс будь-які сонячні опіки повинні бути вилікувані.

Препарат Акнеміцин Плюс та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Необхідно уникати одночасного застосування інших препаратів на шкіру через ризик загострення подразнення шкіри.
Підразнення шкіри, яке виникає під час застосування препарату, може посилитися внаслідок дії ультрафіолетового проміння (сонячне світло, кварцові лампи, солярій), рентгенівського проміння або ванн у солоній чи хлорованій воді.

Вплив на фертильність, вагітність та лактацію:

Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.
НЕ ВИХОДИТЬ застосовувати препарат Акнеміцин Плюс під час вагітності або якщо пацієнтка планує вагітність. Більше інформації можна отримати від лікаря.
Необхідно бути особливо обережним, якщо лікар призначає застосування препарату під час лактації.
Для уникнення прямого контакту препарату з шкірою новонародженого під час лактації не слід застосовувати препарат Акнеміцин Плюс на груди.

Вплив на управління транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат не впливає на здатність керування транспортними засобами чи обслуговування машин.

Препарат Акнеміцин Плюс містить етанол.

Цей препарат містить 754 мг алкоголю (етанолу) в кожному мл рідини, тому може викликати печіння пошкодженої шкіри.
Через вміст алкоголю (етанолу) препарат є легкозаймистим. Необхідно зберігати його подалі від вогню та не застосовувати поблизу відкритого вогню, запаленого сигарета або деяких пристроїв (наприклад, фенів для волосся).

3. Як застосовувати препарат Акнеміцин Плюс

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
2 з 4
Препарат призначено для місцевого застосування на шкіру.

Дорослі

Препарат слід застосовувати на хворобливо змінену шкіру один раз на добу, після попереднього очищення шкіри.
Препарат Акнеміцин Плюс слід наносити безпосередньо на шкіру за допомогою доданого аплікатора.
Аплікатор запобігає потраплянню забруднень зі шкіри до рідини.
Тривалість лікування не повинна перевищувати 12 тижнів.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Акнеміцин Плюс

Відсутні дані.
У разі застосування більшої дози препарату, ніж рекомендовано, або випадкового вживання препарату, необхідно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Акнеміцин Плюс

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, Акнеміцин Плюс може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникають.
Рідко (рідше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів) препарат може викликати зменшення пігментації шкіри, подразнення шкіри у вигляді червоного висипу, печіння, сухості та лущення.
Дуже рідко (рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів) ці побічні ефекти можуть бути симптомом алергічної реакції (контактний алергічний висип).
У початковому періоді лікування може відбутися загострення транзиткових змін з посиленням запального процесу.
Якщо у пацієнта виникає тяжка реакція шкіри: червона, лущаючася висипка з вузлами під шкірою та пухирями (осутка кістозна), необхідно негайно звернутися до лікаря. Частота появи цих побічних ефектів невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникають будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Ал. Єрусалимське 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти подміотові, відповідальному за лікарський засіб, або паралельному імпортерові.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Акнеміцин Плюс

3 з 4
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Термін зберігання після першого відкриття пляшки

• 6 місяців.

Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Препарат легкозаймистий. Додаткова інформація - див. пункт 2.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Акнеміцин Плюс

Активними речовинами препарату є еритроміцин та третіноїн.
Один грам рідини для шкіри містить: 40 мг еритроміцину та 0,25 мг третіноїну.
Інші складові частини препарату (допоміжні речовини) - етанол 95%, гліцерол 85%, коповідон.

Як виглядає препарат Акнеміцин Плюс та що містить пакування

Препарат Акнеміцин Плюс має форму рідини для шкіри.
Доступне пакування препарату - пляшка з коричневого скла, з аплікатором, закрита білою кришкою, яка містить 25 мл рідини для шкіри, розміщена в паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до подміотові, відповідальному за лікарський засіб, або паралельному імпортерові.

Подміот, відповідальний за лікарський засіб у Чеській Республіці, країні експорту:

Almirall Hermal GmbH, Scholtzstrasse 3, D-21465 Reinbek, Німеччина

Виробник:

Almirall Hermal GmbH, Scholtzstrasse 1, 3 і 6, D-21465 Reinbek, Шлезвіг-Гольштейн, Німеччина

Паралельний імпортер:

PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k., вул. Е. Оржешкової 3/35, 59-820 Лешна

Перепаковано в:

CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa, вул. Дзальковська 56, 02-234 Варшава
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o., вул. Тим'янкова 24/28, 95-054 Ксаверув
Medezin Sp. z o.o., вул. Збоншиньська 3, 91-342 Лодзь
Pharma Innovations Sp. z o.o., вул. Ягеллонська 76, 03-301 Варшава
Synoptis Industrial Sp. z o.o., вул. Шосова Бидгощська 58, 87-100 Торунь
Natur Produkt Zdrovit Sp. z o.o., вул. Ночницького 31, 01-918 Варшава
Номер дозволу в Чеській Республіці, країні експорту: 46/268/02-C
Номер дозволу на паралельний імпорт:467/12
Дата затвердження інструкції: 26.05.2022 р.
4 з 4