ЗІНЕРІТ 40 мг/мл + 12 мг/мл порошок і розчинник для приготування розчину для зовнішнього застосування

Вступ

Опис: інформація для користувача

Зineryt 40 мг/мл + 12 мг/мл порошок і розчинник для cutанного розчину

Еритроміцин/ацетат цинку дигідрат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Зineryt і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Зineryt
3. Як використовувати Зineryt
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Зineryt
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Зineryt і для чого він використовується

Зineryt - лікарський засіб, який містить два активні речовини: еритроміцин і ацетат цинку дигідрат. Еритроміцин - антибіотик, який належить до групи антибіотиків, званих макролідами, а цинк має протизапальний ефект.

Зineryt - лікарський засіб для зовнішнього використання, який використовується для лікування акне вулгаріс середньої тяжкості у дорослих.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Зineryt

Не використовуйте Зineryt

Якщо ви алергічні на еритроміцин або інші антибіотики-макроліди, ацетат цинку дигідрат або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб призначений тільки для зовнішнього використання.

Слід уникати контакту з очима і слизистими оболонками, оскільки він містить етанол (алкоголь). У разі випадкового контакту з очима промийте їх великою кількістю води і проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо це необхідно.

Використання антибіотиків може призвести до появи мікроорганізмів, резистентних до еритроміцину (втрата ефективності антибіотика), див. нижче "Використання інших лікарських засобів".

Діти

Не рекомендується використовувати цей лікарський засіб у дітей.

Використання Зineryt з іншими лікарськими засобами

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби.

Особливо якщо ви використовуєте або нещодавно використовували антибіотики, що належать до групи макролідів, або інші антибіотики, такі як лінкоміцин, кліндаміцин і хлорамфенікол, оскільки можуть виникнути крос-резистентності, тобто можуть призвести до появи мікроорганізмів, резистентних до еритроміцину.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не слід використовувати Зineryt, якщо ви вагітні, окрім випадків, коли це абсолютно необхідно.

Не слід застосовувати під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Використання цього лікарського засобу не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами чи використовувати машини.

3. Як використовувати Зineryt

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, вказаних вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Зовнішнє використання тільки.

Доза для дорослих:

Нанесіть cutанний розчин двічі на день (вранці та ввечері) на обличчя або на інші уражені ділянки шкіри, тільки що вимиті, (не тільки на самі ураження) до повного покриття усього ділянки, що підлягає лікуванню.

Зазвичай рекомендується проводити лікування протягом 10-12 тижнів, протягом якого в більшості випадків спостерігається задовільна поліпшення. Якщо поліпшення не відбулося або стан погіршився, слід припинити застосування препарату.

Форма застосування:

Нанесіть розчин, нахиливши флакон вниз і тертя aplikатор-диспенсер по шкірі, одночасно тиснучи на нього м'яко. Кількість рідини, отриманої залежить від тиску, прикладеного до шкіри.

Дайте висохнути. Після висихання не залишаються плями на шкірі чи одязі, що вступає в контакт з обробленою ділянкою.

Зineryt слід використовувати тільки однією і тією ж особою, щоб уникнути забруднення.

ІНСТРУКЦІЇ ДЛЯ ПРАВИЛЬНОГО ЗАСТОСУВАННЯ ПРЕПАРАТУ

ПІДГОТОВКА

Якщо ви використовуєте більше Зineryt, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

• Побічні ефекти, що рідко трапляються (можуть впливати до однієї особи з 100): відчуття печіння на шкірі, подразнення або легке червоніння шкіри, сухість, свербіж і лущення.

• Побічні ефекти, що дуже рідко трапляються (можуть впливати до однієї особи з 10 000): реакції гіперчутливості (алергічні реакції).

Зверніться до лікаря якнайшвидше, якщо ви відчуваєте серйозну шкірну реакцію: червону і лущену висипку з бугорками під шкірою і пухирцями (пустульозна екзантема). Частота цього побічного ефекту вважається невідомою (не може бути оцінена на основі наявних даних).

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів в Україні: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Зineryt

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

• Без відновлення (порошок і розчинник): зберігайте при температурі нижче 25°C.
• Після відновлення: зберігайте при температурі нижче 25°C протягом максимум 5 тижнів. Запишіть дату відновлення на коробці і на флаконі відновленого розчину.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміттєві контейнери. Віднесіть упаковку і лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору відходів аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Зineryt

• Активні речовини - еритроміцин і ацетат цинку дигідрат. Кожен мл відновленого розчину містить 40 мг еритроміцину і 12 мг ацетату цинку дигідрат.
• Інші компоненти (експіцієнти) - себацат діізопропілу і етанол ангідрид.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Флакони з поліетилену високої щільності з кришкою-різьбою з поліпропілену.

Випускається в упаковці, що містить флакон з порошком і інший флакон з розчинником для відновлення 30 мл або 70 мл розчину.

До складу упаковки входить aplicатор-диспенсер, що складається з пристрою з пружиною і губкою.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на реалізацію

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Цигельгоф 24

17489 Грайфсвальд

Німеччина

Місцевий представник

Лабораторії Рубіо. С.А.

Промислова 29 – Промзона Комте де Серт

08755 Кастельбісбаль (Барселона)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

LEO Pharma A/S

Промислова зона 55

DK-2750 Баллеруп

Данія

Дата останнього перегляду цього опису: вересень 2018

Детальна і актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби лікарських засобів та медичних виробів України (ДСЛЗМВ): http://www.dslzmv.gov.ua/