Зінерит

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Зineryт

40 мг/мл + 12 мг/мл
порошок і розчинник для приготування розчину для шкіри
Еритроміцин з цинком

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Зineryт і для чого він призначено
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Зineryт
• 3. Як застосовувати препарат Зineryт
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Зineryт
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Зineryт і для чого він призначено

Зineryт - це протитранзитковий препарат для застосування на шкіру.
Препарат Зineryт містить еритроміцин у вигляді комплексу з оцтатом цинку. До бактерій, чутливих до
еритроміцину, належать бактерії, такі як Staphylococcus epidermidisта Propionibacterium acnes,
які часто зустрічаються при транзиткові. Цинк посилює дію еритроміцину при місцевому лікуванні транзиткові.
Після висихання препарат Зineryт невидимий на шкірі і тому прийнятний з косметичної точки зору.

Показання

Препарат Зineryт показаний для місцевого лікування помірних до важких форм транзиткові, у
випадках, коли місцеве лікування без застосування антибіотиків було недостатнім або не було терпиме.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Зineryт

Коли не застосовувати препарат Зineryт:

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-яку з інших складових частини цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо спостерігається надчутливість до інших антибіотиків групи макролідів.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Зineryт необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно уникати контакту препарату Зineryт з очима або слизовою оболонкою носа і ротової порожнини. Препарат може
спричинити печіння і подразнення цих ділянок. У разі контакту препарату Зineryт з очима або слизовою
оболонкою носа і ротової порожнини необхідно їх ретельно промити водою і повідомити лікаря.
Може спостерігатися крос-резистентність з іншими антибіотиками групи макролідів, а також з лінкоміцином і
кліндаміцином. Може також спостерігатися взаємна крос-чутливість між макролідами.

Препарат Зineryт і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Взаємодії (інтеракції) препарату Зineryт з іншими препаратами не відомі.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарату Зineryт не слід застосовувати під час вагітності, якщо лікар не вважає, що це абсолютно
необхідно.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Немає даних про вплив препарату Зineryт на здатність керувати транспортними засобами і
обслуговувати машини.
Однак така дія здається малоймовірною.

3. Як застосовувати препарат Зineryт

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування:
Перед застосуванням препарату необхідно ретельно очистити і висушити поверхню шкіри, на яку буде
нанесено препарат.
Якщо лікар не призначив інакше, препарат Зineryт слід застосовувати на уражені ділянки шкіри двічі на добу, зазвичай протягом 10-12 тижнів. Значний терапевтичний ефект
зазвичай досягається протягом 12 тижнів. У разі відсутності покращення або погіршення необхідно проконсультуватися з лікарем. Якщо лікар встановить резистентність бактерій до препарату, необхідно припинити
застосування препарату на період двох місяців.
Спосіб введення
Препарат Зineryт слід наносити на шкіру всієї обличчя або інші уражені ділянки (не тільки саму уражену
ділянку), поки не буде досягнуто повного покриття лікуваної ділянки, кожен раз використовуючи близько 0,5 мл
розчину.
Для отримання готового до застосування розчину необхідно виконати дії, описані в Інструкції
щодо використання препарату,розміщеної в подальшій частині інструкції.
Після підготовки розчину необхідно повернути пляшку з аплікатом догори дном і нанести препарат на
уражену ділянку шкіри, пересуваючи по ній аплікатом.
Кількість розчину, який виходить з пляшечки, регулюється збільшенням або зменшенням сили тиску
аплікатора на шкіру.
Інструкція щодо використання препарату
Підготовка розчину
У пакуванні знаходяться (див. малюнок):

• (А). Пляшка з порошком для приготування розчину
• (Б). Пляшка з розчинником для приготування розчину
• (С). Аплікатор
• 1. Після попереднього зняття кришок, необхідно перелити вміст пляшки з розчинником (Б) до пляшки з порошком (А).
• 2. Закрутити пляшку, в якій знаходяться порошок з розчинником, і перемішати її вміст, потрясаючи пляшку протягом приблизно однієї хвилини.
• 3. Зняти кришку з пляшки з отриманим розчином.
• 4. У шиї пляшки з розчином розмістити аплікатор (С), вдавлюючи його рішучим рухом до опору.
• 5. Закрутити пляшку з аплікатом.
• 6. Після приготування розчину його можна застосовувати протягом 8 тижнів. Термін придатності необхідно записати на пляшці.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Зineryт

Небезпека випадкового передозування є мінімальною, якщо препарат застосовується згідно з рекомендаціями.
Випадкове проковтування всієї вмісту пакування препарату Зineryт призведе в основному до появи симптомів гострого отруєння етанолом, який міститься в препараті.

Пропуск застосування препарату Зineryт

У разі не застосування однієї дози можна продовжувати лікування без змін.
Не існує необхідності нанесення додаткової кількості препарату на шкіру.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Побічні ефекти, які виникають не дуже часто (виникають у 1 до 10 осіб на 1000):
сверб, червоність, подразнення шкіри, відчуття печіння, колючість, сухість шкіри, лущення епідермісу.
Побічні ефекти, які виникають дуже рідко (виникають рідше, ніж у 1 особи на 10 000):
надчутливість.
Якщо в пацієнта виникає важка шкіряна реакція: червона, лущена висипка з вузлами під
шкірою і пухирцями (осутка кірозна), необхідно негайно звернутися до лікаря. Частота появи цих побічних ефектів невідома (не можна її визначити на основі наявних даних).
У деяких осіб під час застосування препарату Зineryт можуть виникнути інші побічні ефекти.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Відділу моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів
Ал. Єрусалимське 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Зineryт

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальному пакуванні.
Термін придатності розчину після приготування - 8 тижнів.
Не слід застосовувати препарат Зineryт після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні.
Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Зineryт

1 мл готового розчину містить:

• активні речовини: 40 мг еритроміцину і 12 мг оцтату цинку, у вигляді комплексу еритроміцину з оцтатом цинку двогідратного;
• допоміжні речовини: діізопропілсебацинат, етанол.

Як виглядає препарат Зineryт і що містить пакування

Препарат Зineryт - це порошок і розчинник для приготування розчину для шкіри.
Пакування препарату:
1 пляшка з порошком і 1 пляшка з розчинником для приготування 30 мл розчину, а також аплікатор,
у паперовому паковані.
Пляшка з порошком містить активні речовини: еритроміцин і оцтат цинку.
Пляшка з розчинником містить допоміжні речовини: діізопропілсебацинат і етанол.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальній за реєстрацію, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за реєстрацію, в Португалії, країні експорту:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH
Цигельгоф 24
17489 Грайфсвальд
Німеччина

Виробник:

LEO Pharma A/S
Індустрі-парк 55
2750 Баллеруп
Данія

Паралельний імпортер:

InPharm Сп. з о.о.
вул. Струмікова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Services сп. к.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Португалії, країні експорту:8699207

Номер дозволу на паралельний імпорт: 146/23

Дата затвердження інструкції: 19.07.2023

[Інформація про зареєстрований товарний знак]