Ліраглутид
Препарат Зеглюксен містить активну речовину ліраглутид. Він допомагає зменшити рівень цукру в крові тільки тоді, коли він надто високий. Зеглюксен також сповільнює проходження їжі через шлунок, а також може допомогти запобігти серцево-судинним захворюванням.
Препарат Зеглюксен застосовується як самостійний антидіабетичний препарат у разі, коли застосування тільки дієти та фізичних вправ недостатньо для контролю рівня цукру в крові у пацієнтів, які не можуть застосовувати метформін (інший антидіабетичний препарат).
Препарат Зеглюксен застосовується разом з іншими антидіабетичними препаратами у разі, коли ці препарати недостатньо для контролю рівня цукру в крові. До них належать:
Необхідно проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою:
Якщо пацієнт має бути підданий хірургічній операції, під час якої буде знекровлений (занесений у стан анестезії),
повинен повідомити лікаря про прийняття цього препарату.
Цього препарату не слід застосовувати у разі цукрового діабету 1-го типу (тобто коли організм зовсім не виробляє
інсулін) або цукрової кетоацидози (ускладнення цукрового діабету, пов'язане з високим рівнем цукру
у крові і збільшенням дихального руху). Препарат не є інсуліном і, отже, не слід застосовувати його як заміну інсуліну.
Застосування препарату Зеглюксен не рекомендується у пацієнтів, які проходять діаліз.
Застосування препарату Зеглюксен не рекомендується у пацієнтів з важкою хворобою печінки.
Застосування препарату Зеглюксен не рекомендується у пацієнтів з важкою серцевою недостатністю.
Не рекомендується застосування цього препарату у пацієнтів з важкими порушеннями функції шлунка або кишечника,
що призводять до запізнення спорожнення шлунка (так звана гастропарез) або неспецифічного запалення кишечника.
У разі появи симптомів гострого панкреатиту, таких як тривалий сильний біль у животі, необхідно негайно звернутися до лікаря (див. пункт 4).
У разі захворювання щитоподібної залози, включаючи вузли щитоподібної залози та її збільшення, необхідно звернутися до лікаря.
У початковому періоді застосування препарату Зеглюксен може виникнути втрати рідини (дегідратування), наприклад, у разі блювоти, нудоти та діареї. Необхідно пити багато рідини, щоб уникнути дегідратування. У разі будь-яких питань або сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
Препарат Зеглюксен може застосовуватися у підлітків та дітей віком від 10 років. Відсутні дані про застосування цього препарату у дітей віком до 10 років.
Необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Особливо необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру, якщо пацієнт приймає препарати, які містять будь-яку з наступних активних речовин:
Якщо пацієнтка вагітна, підозрює вагітність або планує мати дитину, повинна повідомити лікаря. Цього препарату не слід застосовувати під час вагітності, оскільки невідомо, чи може він нашкодити ненародженій дитині.
Невідомо, чи ліраглутид проникає до молока людини, тому не слід застосовувати цей препарат під час годування грудьми.
Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) може зменшити здатність концентруватися. Необхідно уникати водіння транспортних засобів та обслуговування машин, коли з'являються ознаки гіпоглікемії. Див. пункт 4 – Симптоми, що передують низькому рівню цукру в крові. Для отримання додаткової інформації необхідно проконсультуватися з лікарем.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається «безнатрієвим».
Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Препарат Зеглюксен вводиться підшкірно (під шкіру). Не слід вводити його в вену чи м'яз.
Найкращими місцями для самостійного виконання ін'єкції є передня частина стегна, передня частина талії (живота) або верхня частина плеча.
Можна самостійно виконати ін'єкцію о будь-який час доби, незалежно від прийому їжі. Після вибору найбільш зручного часу доби рекомендується вводити препарат Зеглюксен приблизно о цей самий час доби.
Перед першим застосуванням ін'єкційного пристрою лікар або медсестра покажуть, як його використовувати.
Детальна інструкція з використання знаходиться на зворотному боці цієї інструкції.
Ін'єкційний пристрій не містить голок. Його можна застосовувати з одноразовими голками BD Ultra-Fine або одноразовими голками NovoFine товщиною 32 Г і довжиною до 8 мм.
У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Зеглюксен необхідно негайно звернутися до лікаря. Пацієнту може бути необхідне лікування. Можливе виникнення нудоти, блювоти, діареї або низького рівня цукру в крові (гіпоглікемії). Симптоми, що передують низькому рівню цукру в крові – див. пункт 4.
У разі пропуску дози препарат Зеглюксен слід застосовувати негайно, як тільки про це згадаєте.
Якщо ж минуло понад 12 годин від моменту, коли слід було застосувати препарат Зеглюксен, слід пропустити дозу, про яку забули. Наступного дня, як зазвичай, слід застосувати наступну дозу.
Не слід наступного дня приймати додаткову дозу або збільшувати дозу для компенсації пропущеної дози.
Не слід перервувати застосування препарату Зеглюксен без консультації з лікарем. У разі перервання застосування препарату рівень цукру в крові може збільшитися.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Часто: можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів
Рідко: можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів
Бардьорідко: можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів
Бардьочасто: можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів
Часто
У початковому періоді застосування препарату Зеглюксен може інколи виникнути втрати рідини (дегідратування),
наприклад, у разі блювоти, нудоти та діареї. Необхідно пити багато рідини, щоб уникнути дегідратування.
Недостатньо часто: можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України,
вул. Миколи Амосова, 33, м. Київ, 03038,
тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [adverse.events@moz.gov.ua](mailto:adverse.events@moz.gov.ua)
Побічні ефекти можна zgолошувати також відповідальній особі. Завдяки zgолошенню побічних ефектів можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці ін'єкційного пристрою та паперовій коробці після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Перед застосуванням:
Зберігати в холодильнику (2°C – 8°C). Не заморожувати.
Під час застосування:
Ін'єкційний пристрій можна зберігати до одного місяця при температурі нижче 30°C або в холодильнику (2°C – 8°C). Не заморожувати.
Якщо ін'єкційний пристрій не використовується, для захисту від світла необхідно накладати насадку на пристрій.
Не слід застосовувати цей препарат, якщо розчин не є прозорим і безбарвним або майже безбарвним.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Препарат Зеглюксен поставляється у вигляді прозорого і безбарвного або майже безбарвного розчину для ін'єкцій в ін'єкційному пристрої. Кожен ін'єкційний пристрій містить 3 мл розчину, достатнього для 30 доз по 0,6 мг, 15 доз по 1,2 мг або 10 доз по 1,8 мг.
Препарат Зеглюксен доступний в упаковках, які містять 1, 2, 3, 5 ін'єкційних пристроїв або збірну упаковку, яка містить 2 упаковки по 5 ін'єкційних пристроїв (10 ін'єкційних пристроїв). Упаковка не містить голок.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praga 10
Чехія
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Paola, PLA 3000
Мальта
Австрія: Зеглюксен 6 мг/мл розчин для ін'єкцій у ін'єкційному пристрої
Болгарія: ЗЕГЛЮКСЕН
Хорватія: Зеглюксен 6 мг/мл розчин для ін'єкцій у ін'єкційному пристрої
Польща, Чехія: ЗЕГЛЮКСЕН
Румунія: ЗЕГЛЮКСЕН 6 мг/мл розчин для ін'єкцій у ін'єкційному пристрої
Zentiva Polska Sp. z.o.o.,
вул. Бонifratersка, 17
00-203 Варшава, Польща
тел.: +48 22 375 92 00
Ін'єкційний пристрій містить 18 мг ліраглутиду. Можна вибрати дози
0,6 мг, 1,2 мг та 1,8 мг.
Ін'єкційний пристрій призначений для застосування з
одноразовими голками. Голки не входять до складу упаковки.
Рекомендується застосування з цим ін'єкційним пристроєм одноразових
голок BD Ultra fine або NovoFine.
Ін'єкційний пристрій ліраглутиду
Перевірити назву та кольорову етикетку ін'єкційного пристрою,
щоб упевнитися, що ін'єкційний пристрій містить ліраглутид.
Застосування неправильного препарату може викликати серйозні
ушкодження.
Зняти насадку ін'єкційного пристрою.
Зняти паперову наклейку з нової одноразової голки. Містно
і обережно прикрутити голку до ін'єкційного пристрою.
Зняти зовнішню оболонку голки і зберегти її на пізніше. | ![]() |
Зняти внутрішню оболонку голки і видалити її. | ![]() |
Завжди до кожного ін'єкції необхідно використовувати нову голку. Це зменшує ризик забруднення, інфекції, викликання ліраглутиду, блокування голок та неправильного дозування. Необхідно бути обережним, щоб не згинати чи не пошкоджувати голку. Ніколи не слід знову накладати внутрішню оболонку голки. Можна уколоти себе голкою. | |
Догляд за ін'єкційним пристроєм
| |
Важливі відомості
| |
Перевірка потоку в разі кожного нового ін'єкційного пристрою В разі кожного нового ін'єкційного пристрою необхідно перевірити потік перед першим ін'єкцією. Якщо ін'єкційний пристрій вже використовується, необхідно перейти до пункту H «Встановлення дози». Обертати поворотний механізм дози, аж символ перевірки потоку встановиться в одній лінії з покажчиком. | ![]() |
Тримати ін'єкційний пристрій голкою, спрямованою вгору, деликатно стукнути пальцем кілька разів у вклад. Це спричинить те, що будь-які пухирці повітря зібуться в верхній частині вкладу. | ![]() |
Тримати ін'єкційний пристрій голкою, спрямованою вгору, натиснути кнопку введення дози, аж ознакування 0 мг встановиться в одній лінії з покажчиком. На кінці голки повинна з'явитися крапля ліраглутиду. Якщо крапля ліраглутиду не з'явилася, необхідно повторити етапи від Е до Г до чотирьох разів. Якщо крапля ліраглутиду все ще не з'явилася, необхідно змінити голку і ще раз повторити етапи від Е до Г. Не слід застосовувати ін'єкційний пристрій, якщо крапля ліраглутиду все ще не з'явилася. Це означає, що ін'єкційний пристрій є дефектним і необхідно використовувати новий. | ![]() |
У разі падіння ін'єкційного пристрою на тверду поверхню або підозрі в тому, що ін'єкційний пристрій не працює правильно, завжди необхідно накладати нову одноразову голку і перевірити потік перед ін'єкцією. |
Обертати поворотний механізм дози, аж ознакування відповідної
дози (0,6 мг, 1,2 мг або 1,8 мг) встановиться в одній лінії з
покажчиком.
Якщо випадково вибрано неправильну дозу, необхідно обертати поворотний механізм дози назад або вперед, аж ознакування відповідної дози встановиться в одній лінії з покажчиком.
Під час повернення поворотного механізму дози необхідно бути обережним, щоб не натиснути кнопку введення дози, оскільки це може спричинити витікання ліраглутиду.
Якщо поворотний механізм дози зупинився, перш ніж ознакування 0,6 мг встановиться в одній лінії з покажчиком, це означає, що
не достатньо об'єму ліраглутиду для введення повної дози. Можна тоді:
Обертати поворотний механізм дози в будь-якому напрямку, аж ознакування 0,6 мг або 1,2 мг встановиться в одній лінії з покажчиком. Ввести дозу. Потім підготувати новий ін'єкційний пристрій і ввести залишок міліграмів
необхідних для доповнення дози.
Дозу можна поділити між поточним ін'єкційним пристроєм,
а новим, тільки в тому випадку, якщо було проведено навчання
працівником охорони здоров'я. Необхідно використовувати калькулятор, щоб
спланувати дозу. Якщо доза буде неправильно поділена, може бути
введено занадто багато або занадто мало ліраглутиду.
Якщо поворотний механізм дози зупинився, перш ніж ознакування 0,6 мг встановиться в одній лінії з покажчиком, необхідно підготувати новий ін'єкційний пристрій і ввести ним повну дозу.
Не слід намагатися встановлювати дози інші, ніж 0,6 мг, 1,2 мг або 1,8 мг. Цифри в вікні повинні
знаходитися точно в одній лінії з покажчиком, щоб забезпечити введення відповідної дози.
Під час обертання поворотного механізму дози чутно клацання. Не слід користуватися ними для встановлення дози.
Не слід використовувати шкалу вкладу для вимірювання кількості ліраглутиду, необхідної для ін'єкції, оскільки вона не достатньо точна.
Для виконання ін'єкції натиснути кнопку введення дози,
аж ознакування 0 мг встановиться в одній лінії з покажчиком.
Необхідно бути обережним, щоб не торкнутися вікна пальцями чи не натиснути збоку поворотний механізм дози. Це може
заблокувати ін'єкцію.
Тримати кнопку введення дози натиснутою і залишити голку вставленою
в шкіру щонайменше 6 секунд. Це має на меті забезпечення того, щоб була введена повна доза.
Видалити голку.
На кінці голки може з'явитися крапля ліраглутиду.
Це є нормальним і не впливає на введену дозу.
Ввести кінчик голки в зовнішню оболонку голки без
торкання голки або зовнішньої оболонки голки.
Коли голка захована, обережно натиснути зовнішню оболонку
голки до опору. Потім викрутити голку. Обережно видалити голку і знову накласти насадку на ін'єкційний пристрій.
Якщо ін'єкційний пристрій пустий, необхідно його обережно видалити без
прикріпленої голки. Необхідно видалити ін'єкційний пристрій і голку згідно з місцевими правилами.
Після кожного ін'єкції необхідно зняти голку і зберігати ін'єкційний пристрій без прикріпленої голки.
Це зменшує ризик забруднення, інфекції або витікання ліраглутиду, блокування голок та неправильного дозування.
Опікуни повинні бути дуже обережними при роботі з використаними голками, щоб уникнути уколу голкою і
перенесення інфекції.
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.