Плизарі

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

Plyzari, 6 мг/мл, розчин для ін'єкцій у ін'єкційному пристрої

Ліраглутид

Перед застосуванням препарату необхідно ретельно ознайомитись із вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначено конкретній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити інній особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Plyzari і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням препарату Plyzari
• 3. Як застосовувати препарат Plyzari
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Plyzari
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Plyzari і для чого він використовується

Що таке препарат Plyzari

Plyzari є препаратом, який спричиняє зменшення маси тіла, що містить активну речовину ліраглутид. Ця речовина нагадує природний гормон, глюкагоноподібний пептид-1 (GLP-1), який виділяється в кишечнику після прийому їжі. Plyzari діє шляхом впливу на рецептори в мозку, які контролюють апетит, спричиняючи відчуття ситості і зменшення відчуття голоду. Це може допомогти обмежити кількість споживаної їжі і зменшити масу тіла.

Для чого використовується препарат Plyzari

Plyzari є препаратом, який допомагає знижувати масу тіла, застосовуваним у поєднанні з дієтою і фізичними вправами у дорослих осіб віком 18 років і старше, у яких:

• Індекс маси тіла (ІМТ) становить 30 кг/м² або вище (ожиріння) або
• ІМТ становить від 27 кг/м² до менше 30 кг/м² (надмірна маса тіла) і існують стани, пов'язані з надмірною масою тіла (такі як цукровий діабет, високий тиск, порушення ліпідного обміну або порушення дихання під час сну, звані "апное сну"). Індекс маси тіла (англ. Body Mass Index, BMI) є коефіцієнтом маси тіла відносно зросту.

Застосування препарату Plyzari повинно продовжуватися лише у разі, якщо після 12 тижнів застосування препарату в дозі 3,0 мг/добу початкова маса тіла зменшилася至少 на 5% (див. пункт 3). Для продовження лікування необхідно проконсультуватися з лікарем. Препарат Plyzari може застосовуватися як доповнення до здорового способу харчування і збільшеного фізичного навантаження для контролю маси тіла у молодих людей віком 12 років і старше з:

• ожирінням (діагностованим лікарем)
• масою тіла понад 60 кг

Застосування препарату Plyzari може продовжуватися лише у разі, якщо індекс маси тіла зменшився至少 на 4% після 12 тижнів застосування препарату в дозі 3,0 мг/добу або в максимальній дозі, терпимій пацієнтом (див. пункт 3). Для продовження лікування необхідно проконсультуватися з лікарем.

Дієта і фізичні вправи

Лікар порадить вводити дієту та програму фізичних вправ. Необхідно слідувати цим рекомендаціям під час лікування препаратом Plyzari.

2. Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням препарату Plyzari

Коли не застосовувати препарат Plyzari

• Якщо пацієнт має алергію на ліраглутид або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6).

Попередження і застереження

Перед початком застосування препарату Plyzari необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою. Застосування препарату Plyzari у пацієнтів з важкою серцевою недостатністю не рекомендується. Досвід застосування у пацієнтів віком 75 років і старше обмежений. Не рекомендується застосування цього препарату у пацієнтів віком 75 років і старше. Доступні обмежені дані про застосування цього препарату у пацієнтів з нирковою недостатністю. Пацієнти з порушенням функції нирок або пацієнти, які проходять діаліз, повинні проконсультуватися з лікарем. Доступні обмежені дані про застосування цього препарату у пацієнтів з печінковою недостатністю. Пацієнти з порушенням функції печінки повинні проконсультуватися з лікарем. Не рекомендується застосування цього препарату у пацієнтів з важким порушенням шлунково-кишкового тракту, яке спричиняє запізнення опорожнення шлунка (так звана гастропарез) або з неспецифічним запаленням кишок. Якщо пацієнт знає, що буде підданий хірургічній операції, під час якої буде знекровлений (анестезія), необхідно повідомити лікаря про прийом цього препарату. Пацієнти з цукровим діабетом Пацієнти, хворі на цукровий діабет, не повинні застосовувати препарат Plyzari як заміну інсуліну. Запалення підшлункової залози Якщо у пацієнта виникло або існувало в минулому захворювання підшлункової залози, необхідно проконсультуватися з лікарем. Стан запалення жовчного міхура і жовчні камені Під час значної втрати маси тіла пацієнт ризикує виникненням жовчних каменів, а внаслідок цього - запалення жовчного міхура. Необхідно припинити застосування препарату Plyzari і негайно проконсультуватися з лікарем, якщо виникне гострий біль у верхній частині живота, зазвичай сильніше праворуч під ребрами. Біль може променіювати в бік спини або правої руки. Див. пункт 4. Хвороба щитоподібної залози У разі захворювання щитоподібної залози, включаючи вузли і збільшення щитоподібної залози, необхідно проконсультуватися з лікарем. Частота серцевих скорочень Якщо під час лікування препаратом Plyzari виникнуть серцебиття (відчуття бою серця) або відчуття прискорення серцевих скорочень під час спокою, необхідно звернутися до лікаря. Втрата рідини і дефіцит рідини Після початку лікування препаратом Plyzari може виникнути втрата рідини організму або дефіцит рідини. Це може бути спричинено нудотою (метеоризмом), блюванням і діареєю. Необхідно пити багато рідини, щоб уникнути дефіциту рідини. У разі виникнення будь-яких питань або сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. пункт 4.

Діти і підлітки

Безпека застосування і ефективність препарату Plyzari у дітей віком до 12 років не вивчалися.

Препарат Plyzari і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря, фармацевту або медсестрі про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Особливо необхідно повідомити лікаря, фармацевту або медсестрі, якщо:

• пацієнт приймає антидіабетичні препарати, відомі як похідні сульфонілмочовини (наприклад, глімепірид або глібенкламід) або інсулін - можливе виникнення низького рівня цукру в крові (гіпоглікемії) при застосуванні препарату Plyzari разом з цими антидіабетичними препаратами. Лікар може змінити дозу антидіабетичного препарату, щоб запобігти низькому рівню цукру в крові. Див. пункт 4, щоб дізнатися про симптоми низького рівня цукру в крові. Якщо необхідно коригувати дозу інсуліну, лікар може порекоменувати частіше контролювати рівень цукру в крові.
• пацієнт приймає варфарин або інші пероральні препарати, які зменшують згортання крові (антитромботичні препарати). Можливо, буде потрібно частіше проводити дослідження, які оцінюють згортання крові.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна, підозрює вагітність або планує мати дитину, не повинна застосовувати цей препарат. Відсутні дані про вплив ліраглутиду на здоров'я дитини. Не рекомендується годування грудьми під час застосування препарату Plyzari. Відсутні дані про проникнення ліраглутиду в грудне молоко.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами і працювати з механізмами

Препарат Plyzari, ймовірно, не впливає на здатність керувати транспортними засобами і працювати з механізмами. У деяких пацієнтів, які приймають цей препарат, можуть виникнути головокружіння, в основному під час перших 3 місяців лікування (див. «Можливі побічні ефекти»). У разі виникнення головокружіння необхідно проявляти особливу обережність під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами. Для отримання більшої кількості інформації необхідно звернутися до лікаря.

Препарат Plyzari містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Plyzari

Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри. Лікар порадить вводити дієту та програму фізичних вправ. Необхідно слідувати цим рекомендаціям під час лікування препаратом Plyzari.

Яку кількість препарату необхідно вводити

Дорослі
Лікування починається з малої дози, яку необхідно поступово збільшувати протягом перших п'яти тижнів лікування.

• Початкова доза препарату Plyzari становить 0,6 мг один раз на добу протягом至少 одного тижня.
• Дозу необхідно збільшувати поступово на 0,6 мг, згідно з рекомендаціями лікаря, зазвичай щотижня, аж до досягнення рекомендованої дози 3,0 мг один раз на добу. Лікар надасть інформацію про те, яку кількість препарату необхідно приймати в наступних тижнях терапії. Зазвичай рекомендовано такий спосіб дозування, який представлено в таблиці нижче.

Тиждень

Введена доза

Тиждень 1

0,6 мг один раз на добу

Тиждень 2

1,2 мг один раз на добу

Тиждень 3

1,8 мг один раз на добу

Тиждень 4

2,4 мг один раз на добу

Від 5-го тижня

3,0 мг один раз на добу
Після досягнення рекомендованої дози 3,0 мг у 5-му тижні її необхідно підтримувати до кінця терапії. Необхідно подальше збільшувати дозу.
Лікар буде регулярно оцінювати результати лікування.
Підлітки (≥ 12 років)
У разі підлітків віком від 12 до 18 років необхідно застосовувати подібний графік збільшення дози, як і для дорослих (див. таблицю вище для дорослих). Дозу необхідно збільшувати поступово аж до досягнення дози 3,0 мг (підтримуюча доза) або максимальної дози, терпимої пацієнтом. Добові дози вище 3,0 мг не рекомендовані.

Як і коли застосовувати препарат Plyzari

• Перед першим застосуванням ін'єкційного пристрою лікар або медсестра покажуть, як його застосовувати.
• Препарат Plyzari можна приймати о будь-який час доби, разом з їжею і напоєм або незалежно від них.
• Необхідно приймати препарат Plyzari приблизно о тому самому часі кожного дня - пацієнт може вибрати найзручніший для себе час.

Місце ін'єкції

Препарат Plyzari необхідно вводити під шкіру (підшкірна ін'єкція).

• Найкращими місцями для виконання ін'єкції є передня частина талії (живіт), передня частина стегна або верхня частина плеча.
• Не вводити препарат у вену або м'яз.

Ін'єкційний пристрій не містить голок. Його можна застосовувати з одноразовими голками BD Ultra-Fine або одноразовими голками NovoFine товщиною 32 Г і довжиною до 8 мм. Інструкція з застосування знаходиться на зворотному боці цієї брошури.

Пацієнти з цукровим діабетом

Якщо пацієнт хворий на цукровий діабет, необхідно повідомити про це лікаря. Для запобігання низькому рівню цукру в крові лікар може коригувати дозу антидіабетичного препарату.

• Не змішувати препарат Plyzari з іншими препаратами, які вводяться ін'єкційно (наприклад, з інсуліном).
• Не застосовувати препарат Plyzari разом з іншими препаратами, які є агоністами рецептора GLP-1 (наприклад, ексенатидом або ліксисенатидом).

Застосування вищої за рекомендовану дози препарату Plyzari

У разі застосування вищої за рекомендовану дози препарату Plyzari необхідно негайно звернутися до лікаря або госпіталізуватися. Необхідно взяти з собою упаковку препарату. Пацієнту може знадобитися лікування. Можуть виникнути наступні симптоми:

• нудота (метеоризм)
• блювання
• низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія). Симптоми низького рівня цукру в крові - див. пункт «Побічні ефекти, які можуть виникнути» «Часто».

Пропуск застосування препарату Plyzari

• Якщо минуло менше 12 годин від встановленого часу застосування препарату Plyzari, препарат необхідно застосувати якнайшвидше.
• Якщо ж минуло понад 12 годин від моменту, коли потрібно було застосувати препарат Plyzari, необхідно пропустити дозу, яка не була застосована, і прийняти наступну дозу як зазвичай, наступного дня.
• Необхідно приймати подвійну дозу або збільшувати дозу наступного дня для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Plyzari

Необхідно припиняти застосування цього препарату лише після консультації з лікарем. У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не в усіх пацієнтів вони виникнуть.

Важкі побічні ефекти

Важкі алергічні реакції (анafilаксія) рідко реєструвалися у пацієнтів, які приймали препарат Plyzari. У разі виникнення симптомів, таких як труднощі з диханням, набряк обличчя і горла, прискорене серцебиття, необхідно негайно звернутися до лікаря. Стани запалення підшлункової залози (панкреатит) рідко реєструвалися у пацієнтів, які приймали препарат Plyzari. Панкреатит може мати важкий перебіг, потенційно загрозливий для життя. Необхідно припинити застосування цього препарату і негайно звернутися до лікаря у разі виникнення будь-якого з нижче перерахованих важких побічних ефектів:

• Сильні і тривалі болі в животі (у ділянці шлунка) можуть променіювати до спини, а також нудота і блювання, оскільки це можуть бути симптоми панкреатиту.

Інші побічні ефекти

Часто:можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів

• Нудота (метеоризм), блювання, діарея, запор, головний біль - ці симптоми зазвичай проходять після кількох днів або тижнів.

Часто: можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів

• Порушення функції шлунка і кишок, такі як диспепсія, запалення слизової оболонки шлунка, шлункові розлади, біль у верхній частині живота, загіпотиреоз, вздування, гази, відрижка і сухість у роті
• Відчуття слабості або втоми
• Порушення смаку
• Головокружіння
• Труднощі з засипанням (безсоння), ці симптоми зазвичай реєструються під час перших 3 місяців лікування
• Жовчні камені
• Висипка
• Реакції в місці ін'єкції (такі як синяки, біль, подразнення, свербіж і висипка)
• Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія). Симптоми низького рівня цукру в крові можуть виникнути раптово. До них належать: холодний пот, бліда шкіра, головний біль, серцебиття, нудота, відчуття сильного голоду, порушення зору, сонливість, відчуття слабості, нервозність, тривога, стан сплутаності, труднощі з концентрацією уваги, тремор. Лікар надасть інформацію про те, як лікувати симптоми низького рівня цукру в крові і як себе поводити у разі виникнення цих симптомів.
• Збільшена активність ферментів підшлункової залози, таких як ліпаза і амилаза.

Нечасто: можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів

• Втрата рідини (дефіцит рідини). Можливість виникнення цих симптомів є вищою на початку лікування і може бути спричинена блюванням, нудотою (метеоризмом) і діареєю
• Запізнення опорожнення шлунка
• Стан запалення жовчного міхура
• Алергічні реакції, включаючи висипку
• Загальне погане самопочуття
• Прискорене серцебиття.

Рідко: можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів

• Порушення функції нирок
• Гостра ниркова недостатність, симптоми можуть включати зменшення об'єму сечі, металічний смак у роті і легко утворені синяки.

Частота невідома: частота не може бути встановлена на підставі наявних даних

• Непрохідність кишок. Важка форма запору з додатковими симптомами, такими як біль у животі, вздування, блювання тощо.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів, Державної служби лікарських засобів України, вул. Січових Стрільців, 34, м. Київ, 04050, Україна тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна пошта: [adverse.events@moz.gov.ua](mailto:adverse.events@moz.gov.ua) Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Plyzari

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці ін'єкційного пристрою і зовнішній упаковці після позначки EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Перед першим застосуванням:
Зберігати в холодильнику (2°C – 8°C). Не заморожувати.
Після початку застосування ін'єкційного пристрою:
Ін'єкційний пристрій можна зберігати до 1 місяця при температурі нижче 30°C або в холодильнику (2°C – 8°C). Не заморожувати.
Якщо ін'єкційний пристрій не використовується, для захисту від світла необхідно надягати насадку на ін'єкційний пристрій.
Не застосовувати цей препарат, якщо помітно, що розчин не є прозорим і безбарвним або майже безбарвним.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Plyzari

• Активною речовиною препарату є ліраглутид. 1 мл розчину для ін'єкцій містить 6 мг ліраглутиду. Один ін'єкційний пристрій містить 18 мг ліраглутиду.
• Інші компоненти: цитрат натрію дигідрат, пропіленгліколь, фенол та вода для ін'єкцій. Крім того, можуть бути додані соляна кислота і (або) гідроксид натрію для встановлення pH.

Як виглядає препарат Plyzari і що містить упаковка

Препарат Plyzari поставляється у вигляді прозорого і безбарвного або майже безбарвного розчину для ін'єкцій в ін'єкційному пристрої. Кожен ін'єкційний пристрій містить 3 мл розчину і дозволяє вводити препарат у дозах 0,6 мг, 1,2 мг, 1,8 мг, 2,4 мг і 3,0 мг. Препарат Plyzari доступний в упаковках, які містять 1, 3 або 5 ін'єкційних пристроїв. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу. Упаковка не містить голок.

Відповідальна особа і імпортер

Відповідальна особа

Zentiva k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Прага 10
Чеська Республіка

Імпортер

Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Paola PLA 3000
Мальта

Цей препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами

Австрія: Luntin 6 мг/мл розчин для ін'єкцій у ін'єкційному пристрої
Іспанія: Plyzari 6мг/мл розчин для ін'єкцій у ін'єкційному пристрої
Франція: LIENDAX 6 мг/мл розчин для ін'єкцій у ін'єкційному пристрої
Нідерланди: Nevolat 6 мг/мл розчин для ін'єкцій у ін'єкційному пристрої
Угорщина: Nevolat 6 мг/мл розчин для ін'єкцій у ін'єкційному пристрої
Німеччина, Норвегія, Швеція: Nevolat
Чеська Республіка, Польща, Португалія, Італія: Plyzari

Для отримання більшої кількості інформації про цей препарат необхідно звернутися до місцевого представника відповідальної особи:

Zentiva Polska Sp. z.o.o.
вул. Бонifratersка, 17
00-203 Варшава, Польща
тел.: +48 22 375 92 00

Дата останньої актуалізації брошури:

ІНСТРУКЦІЯ З АПЛІКАЦІЇ ІН'ЄКЦІЙНОГО ПРИСТРОЮ З ПРЕПАРАТОМ PLYZARI

Інструкція щодо застосування препарату Plyzari,

6 мг/мл, розчин для ін'єкцій в ін'єкційному пристрої

Перед застосуванням препарату Plyzari в ін'єкційному пристрої
півавтоматичному наповненому необхідно ретельно
ознайомитись з вмістом цієї інструкції.

Необхідно застосовувати ін'єкційний пристрій без

відповідного навчаннялікаря або медсестри.
Необхідно розпочати з перевірки, чи ін'єкційний пристрій
містить препарат Plyzari, 6 мг/мл,потім уважно розглянути
ілюстрації поряд, щоб ознайомитись з окремими
частинами ін'єкційного пристрою і голки.

Особи сліпі або слабозорі, які не можуть прочитати лічильник дози на ін'єкційному пристрої, не повинні застосовувати ін'єкційний пристрій без

допомоги.Необхідно отримати допомогу особи, яка добре бачить
і пройшла навчання з використання препарату Plyzari
ін'єкційного пристрою півавтоматичного наповненого.
Цей ін'єкційний пристрій є півавтоматичним ін'єкційним пристроєм
наповненим з можливістю вибору дози. Він містить
18 мг ліраглутиду і вводить дози по
0,6 мг, 1,2 мг, 1,8 мг, 2,4 мг і 3,0 мг.
Рекомендується застосовувати одноразові голки
BD Ultra fine або NovoFine.
Голки не входять до складу упаковки.

Ін'єкційний пристрій з ліраглутидом та голкою (приклад)

Важливі відомості

Необхідно звернути особливу увагу на ці відомості,
оскільки вони важливі для безпечного застосування ін'єкційного пристрою.

1. Підготовка ін'єкційного пристрою з новою голкою

• Перевірити назву і колір етикеткина ін'єкційному пристрої, щоб упевнитися, що він містить препарат Plyzari. Це особливо важливо у разі застосування кількох видів препаратів для ін'єкцій. Застосування неправильного препарату може становити загрозу для здоров'я.
• Зняти зовнішню накладку ін'єкційного пристрою.

Перевірити, чи розчин в ін'єкційному пристрої є

прозоримі безбарвним. Подивитися через вікно
ін'єкційного пристрою. Якщо розчин є мутним, не застосовувати
ін'єкційний пристрій.

Взяти нову голку і зняти паперову наклейку.
Надіти голку безпосередньо на ін'єкційний пристрій. Прокрутити, поки голка не буде міцно закріплена.
Зняти зовнішню оболонку голки і зберегти її на пізніше. Вона буде потрібна після ін'єкції для безпечного видалення голки з ін'єкційного пристрою.
Зняти внутрішню оболонку голки і видалити її. При спробі знову надіти, можна випадково уколотися голкою. На кінці голки може з'явитися крапля розчину. Це нормально, але під час першого застосування ін'єкційного пристрою необхідно перевірити потік розчину. Не надягати нову голку на ін'єкційний пристрій, доки не буде готовим до виконання ін'єкції. Для кожного ін'єкції необхідно завжди використовувати нову голку. Це може запобігти заблокуванню голки, забрудненню, інфекції і неправильному дозуванні. Ніколи не використовувати зігнуту чи пошкоджену голку.
2. Перевірка потоку розчину Перед першим ін'єкцією за допомогою кожного нового ін'єкційного пристрою, необхідно перевірити потік. Якщо ін'єкційний пристрій вже використовується, необхідно перейти до пункту 3 «Настановлення дози». Оберті покрутінням дози до позиції символу контролю потоку. Тримати ін'єкційний пристрій голкою вгору. Натиснути кнопку введення дози і утримувати, поки лічильник дози не повернеться до позиції 0. Значення 0 повинно бути в одному рядку з вказівником дози. На кінці голки повинна з'явитися крапля розчину. На кінці голки може залишитися невелика крапля, але вона не буде введена.

Якщо крапля не з'явилася, необхідно повторити пункт 2 «Перевірка потоку розчину» до 6 разів. Якщо крапля все одно не з'явилася, необхідно змінити голку і ще раз повторити пункт 2 «Перевірка потоку розчину». Якщо крапля все одно не з'явилася, необхідно видалити ін'єкційний пристрій і використовувати новий. Необхідно завжди переконатися, що крапля розчину з'явилася на кінці голки перед першим застосуванням нового ін'єкційного пристрою. Це дає можливість переконатися, що потік розчину не заблокований. Якщо крапля не з'явилася, препарат не буде введений, хоча лічильник дози може переміщатися. Це може означати, що голка заблокована або пошкоджена. Застосування нового ін'єкційного пристрою без перевірки потоку перед першим ін'єкцією може спричинити відсутність введення призначеної дози і відсутність очікуваної дії препарату Plyzari.

3. Настановлення дози Оберті покрутінням дози, поки лічильник дози не покаже відповідну дозу (0,6 мг, 1,2 мг, 1,8 мг, 2,4 мг або 3,0 мг). Якщо була вибрана неправильна доза, можна оберті покрутінням дози вперед або назад, щоб виправити дозу. На ін'єкційному пристрої можна nastановити дозу до 3,0 мг. Покрутінням дози дозволяє змінювати дозу. Тільки лічильник дози і вказівник дози показують, скільки мг вибрано для дози. Можна nastановити до 3,0 мг на дозу. Якщо ін'єкційний пристрій містить менше 3,0 мг препарату, лічильник дози зупиниться, перш ніж покаже значення 3,0. Кліки покрутінням дози відрізняються при обертанні вперед і назад і коли перевищується кількість залишкового препарату в ін'єкційному пристрої. Не слід лічити кліки ін'єкційного пристрою. Перед ін'єкцією препарату завжди необхідно перевірити кількість вибраних мг препарату, використовуючи лічильник дози і вказівник дози. Не слід лічити кліки ін'єкційного пристрою. Не слід використовувати шкалу ін'єкційного пристрою. Ця шкала показує лише приблизну кількість розчину, яка залишилася в ін'єкційному пристрої. За допомогою покрутінням дози необхідно вибирати лише дози 0,6 мг, 1,2 мг, 1,8 мг, 2,4 мг або 3,0 мг. Вибрана доза повинна бути точно в одному рядку з вказівником дози, щоб забезпечити введення відповідної дози.

Як багато розчину залишилося?

• Шкала ін'єкційного пристроюпоказує приблизнюкількість розчину, яка залишилася в ін'єкційному пристрої.
• Для точної перевірки, скільки розчину залишилося,необхідно використовувати лічильник дози: Оберті покрутінням дози, поки лічильник дози не зупиниться.Якщо видно число 3,0, мінімум 3,0 мг препаратузалишилося в ін'єкційному пристрої. Якщо лічильник дози зупиниться перед значенням 3,0 мг,це означає, що ін'єкційний пристрій не містить достатньої кількості розчину, щоб вводити повну дозу 3,0 мг препарату.

Якщо потрібно більше препарату, ніж залишилося в ін'єкційному пристрої

Дозу можна розділити між поточним і новим ін'єкційним пристроєм, лише у разі навчання лікарем або медсестрою або отримання від них відповідних вказівок. Необхідно використовувати калькулятор для визначення доз згідно з інструкціями лікаря або медсестри.

4. Введення дози

• Ввести голку під шкірузгідно з рекомендаціями лікаря або медсестри.
• Переконатися, що лічильник дози є видимим.Не закривати його пальцями. Це може спричинити переривання ін'єкції.

Обчислення необхідно виконувати дуже обережно.

У разі виникнення сумнівів, як розділити дозу між двома ін'єкційними пристроями, необхідно вибрати і ввести необхідну дозу, використовуючи новий ін'єкційний пристрій.

• Натиснути і утримувати кнопку введення дози.

Спостерігати повернення лічильника дози до позиції 0.

Значення 0 повинно бути в одному рядку з вказівником дози. Можна почути або відчувати клік. Видалити голку зі шкіри. Якщо в місці ін'єкції з'явилася кров, необхідно легенько її стиснути. Не терти місце ін'єкції.

• Утримувати голку в шкірі після повернення лічильника дози до позиції 0 і повільно лічити до 6.
• У разі дострокового видалення голки можна побачити, як розчин витікає з кінця голки. Це означає, що не була введена повна доза препарату.
• Видалити голку зі шкіри.Якщо в місці ін'єкції з'явилася кров, необхідно легенько її стиснути. Не терти місце ін'єкції.

Після ін'єкції на кінці голки може з'явитися крапля розчину. Це нормально і не впливає на введену дозу.

Завжди спостерігати за лічильником дози, щоб контролювати кількість введеного препарату.

Утримувати натиснуту кнопку введення дози, поки лічильник дози не покаже 0.

Як перевірити, чи голка не заблокована або пошкоджена?

• Якщо після утримання кнопки введення дози лічильник дози не показує значення 0, голка могла бути заблокована або пошкоджена.
• Це означає, що препарат небув введений взагалі, навіть якщо лічильник дози змінив позицію і показує іншу дозу, ніж та, яка була первісно встановлена.

Що робити у разі заблокування голки?

Змінити голку способом, описаним у пункті 5 «Після виконання ін'єкції» і повторити всі дії, починаючи з пункту 1 «Підготовка ін'єкційного пристрою з новою голкою». Переконатися, що була вибрана повна необхідна доза.

Під час виконання ін'єкції не слід

торкатися лічильника дози.Це може спричинити переривання ін'єкції.

5. Після виконання ін'єкції

• Ввести кінець голки в зовнішню оболонку голкина пласкій поверхні, не торкаючись голки чи зовнішньої оболонки голки.

Після введення голки в оболонку, обережно штовхнути зовнішню оболонку голки до кінця. Відкрутити голку і обережно її видалити.
Надягати захисну накладку на ін'єкційний пристрій після кожного застосування для захисту від світла. Необхідно завжди знімати голку з ін'єкційного пристрою після кожного ін'єкції, щоб забезпечити зручне ін'єкцію і запобігти заблокуванню голок. Якщо голка заблокована, препарат не буде введений. Коли ін'єкційний пристрій буде порожній, видалити його без надягання голки згідно з інструкціями лікаря, медсестри, фармацевта або місцевих органів влади. Ніколи не слід намагатися надягати внутрішню оболонку голки знову на голку. Можна випадково уколотися голкою. Необхідно завжди знімати голку з ін'єкційного пристрою після кожного ін'єкції. Це може запобігти заблокуванню голок, забрудненню, інфекції, витіканню розчину і неправильному дозуванню.
Інші важливі відомості Ін'єкційний пристрій і голки завжди повинні зберігатися в місці, недоступному для інших, особливо дітей. Ніколи не слід передавати свій ін'єкційний пристрій чи голки іншим особам. Особи, які здійснюють догляд, повинні проявляти особливу обережність під час зняття і видалення використаних голок, щоб виключити ризик уколоту голкою і міжінфекційного захворювання.
Догляд за ін'єкційним пристроєм Не залишати ін'єкційний пристрій в автомобілі чи іншому місці, де він може бути підданий дії високої або низької температури. Не слід вводити препарат Plyzari, якщо він був заморожений. У такому випадку очікувана дія препарату може не бути досягнута. Не піддавати ін'єкційний пристрій дії пилу, бруду чи рідини.