Ібупрофен + Псевдоефедрин гідрохлорид
Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в упаковці до лікарського засобу для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб ЗАТОТАБС має комбіновану дію двох компонентів: ібупрофену, який належить до нестероїдних протизапальних лікарських засобів (НПЗЛЗ) та псевдоефедрину, яка є симпатикомиметичним засобом.
Ібупрофен має протибольову, протигарячкову та протизапальну дію. Псевдоефедрин є засобом, який зменшує набряк слизових оболонок верхніх дихальних шляхів. Він розширює ніс і пазухи, зменшує кількість виділення.
Лікарський засіб призначений для короткочасного застосування для полегшення симптомів закладення носа та пазух носа з супутнім головним болем, болем, пов'язаним із закладенням пазух, та гарячкою під час грипу або простуди.
Якщо через 3 дні не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.
Перед початком застосування лікарського засобу ЗАТОТАБС слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно бути особливо обережним при застосуванні лікарського засобу ЗАТОТАБС у пацієнтів:
Пацієнти, у яких раніше спостерігалося артеріальна гіпертонія та (або) серцева недостатність, повинні бути особливо обережними і проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням лікарського засобу, оскільки при лікуванні НПЗЛЗ описувалося заторіння рідини, артеріальна гіпертонія та набряки.
Прийом лікарських засобів, що мають протизапальну та протибольову дію, таких як ібупрофен, може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні у великих дозах. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Перед застосуванням лікарського засобу ЗАТОТАБС пацієнт повинен обговорити лікування з лікарем або фармацевтом, якщо:
або якщо пацієнт переніс який-небудь інсульт (включаючи мікроінсульт або транзиторну ішемічну атаку - ТІА).
Існує ризик розвитку кровотечі з травної системи, виразки або перфорації, які можуть мати летальний результат і які не обов'язково повинні бути попереджені симптомами або можуть спостерігатися у пацієнтів, у яких такі симптоми попередження спостерігалися. У разі розвитку кровотечі або виразки травної системи слід негайно припинити прийом лікарського засобу та звернутися до лікаря. Пацієнти з захворюваннями травної системи в анамнезі, особливо особи похилого віку, повинні повідомити лікаря про будь-які нетипові симптоми, пов'язані з травною системою (особливо про кровотечу), особливо на початку лікування. Таких пацієнтів слід застосовувати найменшу ефективну дозу.
Необхідно бути обережним при застосуванні лікарського засобу у пацієнтів, які приймають одночасно інші лікарські засоби, які можуть збільшувати ризик розвитку порушень шлунка та кишечника або кровотечі, такі як кортикостероїди або антикоагулянти, такі як варфарин (аценокумарол) або антиагреганти, такі як кислота ацетилсаліцилова.
Одночасне, тривале застосування лікарських засобів, що мають протибольову та протизапальну дію, може привести до пошкодження нирок з ризиком розвитку ниркової недостатності (нефропатія, пов'язана з прийомом анальгетиків).
Алергічні реакції
Відзначено випадки важких алергічних реакцій, пов'язаних з прийомом лікарського засобу ЗАТОТАБС.
Якщо з'являються: будь-яка висипка на шкірі, зміни на слизових оболонках, пухирі або інші симптоми алергії, слід припинити прийом лікарського засобу ЗАТОТАБС і негайно звернутися по медичну допомогу, оскільки це можуть бути перші симптоми дуже важкої алергічної реакції. Див. пункт 4.
Аналогічно до інших лікарських засобів з центральним стимуляційним ефектом, при застосуванні псевдоефедрину існує ризик зловживання лікарським засобом. При застосуванні збільшених доз може спостерігатися токсичний ефект. Тривале застосування може привести до розвитку тахіфілаксії (втрата чутливості до дії лікарського засобу) з підвищенням ризику передозування. Після раптового припинення лікарського засобу може спостерігатися депресія.
Лікарський засіб слід застосовувати обережно у пацієнтів, які приймають трициклічні антидепресанти та інші симпатикомиметичні лікарські засоби (лікарські засоби, що мають обkurчуючу дію на судини слизових оболонок), лікарські засоби, що зменшують апетит, амфетаміноподібні психотропні лікарські засоби.
Вплив на фертильність у жінок
Лікарський засіб ЗАТОТАБС належить до групи лікарських засобів, які можуть мати несприятливий вплив на фертильність у жінок.
Існують дані, які свідчать про те, що речовини, що гальмують циклооксигеназу (синтез простагландинів), до яких належить ібупрофен, можуть викликати порушення фертильності у жінок через вплив на овуляцію.
Цей ефект є тимчасовим і зникає після закінчення лікування.
Діти та підлітки
Не застосовувати дітям до 12 років.
У пацієнтів, які відводнять рідину - підлітків у віці 12 - 18 років, існує ризик порушення ниркової функції.
Пацієнти похилого віку
У осіб похилого віку спостерігається підвищений ризик розвитку побічних ефектів.
Для зменшення ризику розвитку побічних ефектів лікарський засіб слід застосовувати протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів.
Увага для спортсменів: після застосування псевдоефедрину може спостерігатися позитивний результат тестів на прийом допінгу.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищеозначені попередження стосуються ситуацій, які спостерігалися в минулому.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Лікарський засіб ЗАТОТАБС може впливати на дію інших лікарських засобів або інші лікарські засоби можуть впливати на дію лікарського засобу ЗАТОТАБС. Наприклад:
Також деякі інші лікарські засоби можуть підлягати впливу або мати вплив на лікування ЗАТОТАБС.
Тому перед застосуванням лікарського засобу ЗАТОТАБС з іншими лікарськими засобами завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Лікарського засобу ЗАТОТАБС не слід застосовувати одночасно з наступними лікарськими засобами:
інгібітором моноамінооксидази та протягом 14 днів після закінчення прийому цього інгібітора. Під час одночасного прийому інгібітора моноамінооксидази та лікарських засобів, що мають симпатикомиметичну дію, можуть спостерігатися гіпертонічні кризи.
Через підвищений ризик розвитку звуження судин та підвищення артеріального тиску не рекомендується одночасне застосування лікарського засобу ЗАТОТАБС (через вміст псевдоефедрину) з нижче переліченими лікарськими засобами:
агоністи дофамінових рецепторів, похідні алкалоїдів спориншу – бромокриптин, каберголін, лізурід, перголід;
допамінергічні лікарські засоби, що звужують судини – дігідроерготамін, ерготамін, метилергометрин;
лінезолід;
лікарські засоби, що зменшують набряк слизових оболонок носової порожнини (прийом яких здійснюється перорально або назально)
Не рекомендується застосування нижче перелічених лікарських засобів одночасно з псевдоефедриною:
лікарські засоби, що зменшують апетит (псевдоефедрин може збільшувати їх дію);
лікарські засоби, що мають психостимуляційну дію типу амфетаміну (псевдоефедрин може збільшувати їх дію);
лікарські засоби, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертонії, альфа-метилдопа, мекаміламін, резерпін, алкалоїди цибулі, гуанетидин (псевдоефедрин може зменшувати їх гіпотензивну дію);
тріциклічні антидепресанти (псевдоефедрин може теоретично збільшувати ризик розвитку артеріальної гіпертонії та порушень серцевого ритму).
Під час застосування галогенопохідних газів, інгаляційних лікарських засобів для загальної анестезії у поєднанні з псевдоефедриною може спостерігатися гостра гіпертонічна реакція в період операції, аналогічно до застосування цих лікарських засобів у поєднанні з іншими лікарськими засобами з проміжною симпатикомиметичною дією. Тому рекомендується припинити прийом лікарського засобу ЗАТОТАБС за 24 години до планованої загальної анестезії.
Лікарський засіб слід приймати після їжі.
Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність і годування грудьми
Застосування лікарського засобу ЗАТОТАБС у жінок, які є вагітними та годують грудьми, є протипоказаним.
Фертильність
Застосування лікарського засобу ЗАТОТАБС може мати несприятливий вплив на фертильність у жінок. Див. пункт «Остережності та заходи обережності».
Під час застосування лікарського засобу ЗАТОТАБС слід бути обережним під час проведення транспортних засобів та обслуговування машин.
Якщо раніше у пацієнта спостерігалася непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб завжди слід приймати точно так, як описано в упаковці до лікарського засобу для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб слід приймати перорально. Рекомендована доза становить:
Дорослі та підлітки старше 12 років:1 таблетка кожні 4 години після їжі. Не слід приймати дозу, більшу ніж 3 таблетки на добу (максимальна добова доза 1200 мг ібупрофену та 180 мг псевдоефедрину гідрохлориду у поділених дозах).
Одну дозу слід зменшити до ½ таблетки, якщо це достатньо для полегшення симптомів.
Особи похилого віку:не потрібно коригування дозування, якщо не порушена ниркова або печінкова функція. Якщо спостерігаються порушення ниркової або печінкової функції, лікар повинен визначити дозування індивідуально.
Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів.
Це зменшує ризик розвитку побічних ефектів.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо прийом лікарського засобу є необхідним протягом більше 3 днів або якщо симптоми погіршуються.
Лікарського засобу не слід застосовувати дітям до 12 років.
Якщо пацієнт прийняв більшу дозу лікарського засобу ЗАТОТАБС, ніж рекомендована, або якщо дитина випадково прийняла лікарський засіб, слід завжди звернутися до лікаря або до найближчої лікарні, щоб отримати думку про можливу загрозу для здоров'я та пораду щодо дій, які слід вирішити в такому випадку.
Симптоми можуть включати нудоту, болі в шлунку, блювоту (можуть спостерігатися сліди крові), болі голови, звук у вухах, дезорієнтацію та нистагм. Після прийому великої дози спостерігалося сонливість, біль у грудній клітці,tachykardia, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, відчуття холоду, проблеми з диханням.
Може також спостерігатися підвищений артеріальний тиск та підвищення частоти серцевих скорочень.
Лікар застосує симптоматичне та підтримуюче лікування. У разі появи вище перелічених симптомів слід перевірити рівень електролітів та виконати електрокардіограму.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у кожного пацієнта.
Не дуже часто(у 1 до 10 пацієнтів на 1000):
болі голови, нудота, біль у шлунку, блювота, кропив'янка та свербіж.
Рідко(у 1 до 10 пацієнтів на 10000 ):
Дуже рідко(спостерігаються у менше 1 пацієнта на 10000 ):
У зв'язку з лікуванням лікарськими засобами групи НПЗЛЗ у великих дозах відзначалося спостереження набряків, артеріальної гіпертонії та ниркової недостатності.
Прийом таких лікарських засобів, як ЗАТОТАБС, може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда (інфаркт міокарда) або інсульту.
нудота, порушення травної системи, червоніють та висипка, блювота, надмірне потіння, головокружіння, підвищене сечовипускання, тахікардія (пришвидшення серцебиття), порушення серцевого ритму, безсоння, рідко - неконтрольоване сечовипускання, слабкість м'язів, тремор, тривога, дезорієнтація, тромбоцитопенія.
Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перераховані в упаковці, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, 03041, м. Київ
тел.: (044) 206-32-14, факс: (044) 206-32-14
e-mail: [adm@dlr.gov.ua](mailto:adm@dlr.gov.ua)
Побічні ефекти також можна zgолошувати відповідальному суб'єкту.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Покриті таблетки ЗАТОТАБС білі, овальні, двогибкові з лінією поділу з обох сторін.
Упаковка складається з блистерних упаковок PVC/PVDC/Алюмінію в паперовій коробці. Одна упаковка лікарського засобу містить 6 або 12 таблеток.
Державне підприємство "Фармацевтична фабрика "Борщагівська" "
04074, м. Київ, вул. Київська, 33а
тел.: (044) 456-45-61
e-mail: [info@borshchagovka.com](mailto:info@borshchagovka.com)
Дата останньої актуалізації інструкції:11-2019 р.
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.