Ацатар Затокі Табс

Упаковка та інформація для пацієнта

АКАТАР ЗАТОКИ ТАБС

200 мг + 6,1 мг, Дражовані таблетки

(Ібупрофен + Фенілефрин гідрохлорид)

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить

важливу інформацію для пацієнта.
Цей препарат завжди приймайте точно так, як описано в брошурі для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в брошурі, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 3 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст брошури

• 1. Що таке Акатар Затоки Табс і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Акатар Затоки Табс
• 3. Як застосовувати Акатар Затоки Табс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Акатар Затоки Табс
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Акатар Затоки Табс і для чого його застосовують

Акатар Затоки Табс - це комбінований препарат, що складається з двох активних речовин: ібупрофену (препарату з групи нестероїдних протизапальних препаратів, так званих НПЗП) і хлориду фенілефрину (препарату, що розширює носові проходи).
Акатар Затоки Табс діє проти болю, запалення, знижує температуру.
Зменшує кровоток, зменшує набряк і запалення слизової оболонки носа і синусів, зменшує кількість виділення, полегшує дихання. Розширює носові проходи і синуси.

Показання до застосування

Застосовувати короткочасно для полегшення симптомів закладення носа і синусів з супутнім головним болем, болем, пов'язаним з закладенням синусів, і гарячкою під час грипу або простуди.
Якщо після 3 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Акатар Затоки Табс

Коли не застосовувати препарат Акатар Затоки Табс:

• Якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• У осіб, у яких після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП раніше спостерігалися симптоми алергії у вигляді бронхіальної астми, кATARу, ангіоневротичного набряку або кропив'янки.

1/8

• У пацієнтів, які приймають інгібітори моноамінооксидази (так звані інгібітори МАО), які застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії та депресії, і протягом 14 днів після припинення їх застосування.
• Якщо в пацієнта спостерігається будь-який з наступних станів:
• активна або рецидивуюча виразкова хвороба шлунка і (або) дванадцятипалої кишки або кровотеча з шлунково-кишкового тракту,
• перенесене раніше, після застосування НПЗП, кровотеча з шлунково-кишкового тракту або перфорация,
• кровотеча в головному мозку або інша,
• важка ниркова, печінкова або серцева недостатність,
• коронарна хвороба,
• гіпертонічна хвороба,
• невияснені порушення, пов'язані з кров'ю (гематологічні),
• кровотечна діатез,
• цукровий діабет,
• феохромоцитома наднирників,
• глаукома з закритим кутом,
• гіпертиреоз,
• гіперплазія передміхурової залози.
• Під час вагітності та годування грудьми.
• У дітей віком до 12 років.

Остережності та заходи обережності

Якщо в пацієнта спостерігаються описані нижче захворювання або симптоми, він повинен звернутися до лікаря для обговорення способу лікування цим препаратом.

• Системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини.
• Алергічні реакції після прийому ацетилсаліцилової кислоти.
• Хвороби шлунково-кишкового тракту або хронічні запальні захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона).
• Порушення функції нирок або печінки.
• Порушення крові (наприклад, вроджена порфірія, порушення тромбоцитів).
• Активна або перенесена бронхіальна астма або алергічні захворювання - після прийому препарату може спостерігатися бронхоспазм.
• Недостатність дихання. Хвороби, при яких пацієнт приймає інші препарати (особливо антикоагулянти, діуретики, кардіотонічні препарати, кортикостероїди).
• Вітряна віспа, в окремих випадках застосування препарату під час вітряної віспи може призвести до важких ускладнень у вигляді інфекцій шкіри або м'яких тканин.
• Необхідно бути обережним у пацієнтів, які перебувають у стані дефіциту рідини, через підвищений ризик погіршення функції нирок
• Шкірні реакції. Відомо про випадки важких шкірних реакцій, пов'язаних з застосуванням препарату Акатар Затоки Табс. Якщо з'являються: будь-яка висипка на шкірі, зміни на слизових оболонках, пухирці або інші симптоми алергії, необхідно припинити прийом препарату Акатар Затоки Табс і негайно звернутися за медичною допомогою, оскільки це можуть бути перші симптоми дуже важкої шкірної реакції. Див. пункт 4.

2/8
Прийом протизапальних/протибольових препаратів, таких як ібупрофен, може бути пов'язаний з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні у великих дозах. Не слід перевищувати рекомендовану дозу і тривалість лікування.
Перед застосуванням препарату Акатар Затоки Табс пацієнт повинен обговорити лікування з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта спостерігаються захворювання серця, такі як серцева недостатність, стенокардія (боль у грудній клітці), пацієнт мав інфаркт міокарда, операцію шунтування, спостерігається у пацієнта захворювання периферичних артерій (погане кровообіг у ногах через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс будь-який інсульт (у тому числі міні-інсульт або транзиторну ішемічну атаку - ТІА). пацієнт хворіє на гіпертонічну хворобу, цукровий діабет, спостерігається у нього підвищений рівень холестерину, у родині пацієнта спостерігалися захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить.

Необхідно уникати застосування препарату разом з НПЗП, у тому числі селективними інгібіторами циклооксигенази-2.
Інфекції
Акатар Затоки Табс може маскувати симптоми інфекції, такі як гарячка і боль. У зв'язку з цим Акатар Затоки Табс може затримувати застосування відповідного лікування інфекції, а внаслідок цього призвести до підвищеного ризику ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Остережності та заходи обережності щодо побічних ефектів, які можуть спостерігатися у пацієнта під час застосування препарату Акатар Затоки Табс – див. також пункт 4. Можливі побічні ефекти.

Погіршення головного болю

Тривале застосування будь-якого обезбольного препарату при головному болі може погіршити цей боль.
У разі появи або підозри на таку ситуацію лікування необхідно припинити і звернутися за лікарською порадою. У пацієнтів, які мають часті або щоденні головні болі незважаючи на (або через) регулярне застосування препаратів від головного болю, необхідно підозрювати головний біль через зловживання препаратами.

Найменша ефективна доза

Для мінімізації ризику побічних ефектів завжди необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу. Застосування доз, більших за рекомендовані, може підвищити ризик побічних ефектів.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку спостерігається підвищений ризик побічних ефектів, пов'язаних з шлунково-кишковим трактом, особливо кровотеча і перфорация, які можуть закінчитися смертю.

Діти

Препарату не слід застосовувати дітям віком до 12 років.

Акатар Затоки Табс та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат Акатар Затоки Табс може впливати на дію інших препаратів або інші препарати можуть впливати на дію препарату Акатар Затоки Табс. До таких препаратів належать, наприклад:
3/8

• інші препарати групи НПЗП, у тому числі ацетилсаліцилова кислота (аспірин) - може збільшуватися ризик побічних ефектів, особливо щодо шлунково-кишкового тракту,
• препарати, що мають протизакрепуючу дію (тобто розріджують кров/запобігають утворенню тромбів, такі як аспірин/ацетилсаліцилова кислота у малій дозі, варфарин, тиклопідін); може збільшуватися ризик кровотеч,
• препарати, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-адреноблокатори, такі як препарати, що містять атенолол, антагоністи рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан, діуретики, такі як індапамід) - може ослабнути їх дія і погіршитися ниркова недостатність,
• дигоксин (серцевий препарат), фенітоїн (препарат проти епілепсії), літій (застосовується при хворобі манічно-депресивній і депресії) - може збільшуватися їх концентрація в крові,
• ніякі діуретики (так звані осередкові діуретики) - може збільшуватися концентрація калію в крові,
• глюкокортикоїди - збільшується ризик виразок шлунково-кишкового тракту або кровотеч,
• ніякі антидепресанти (так звані селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну) - збільшується ризик кровотеч,
• метотрексат (застосовується при деяких пухлинах і ревматичних захворюваннях) - може збільшуватися його токсичність,
• оральні антицукрові препарати - рекомендується контролювати рівень глюкози в крові,
• препарати, що ослаблюють імунну систему (циклоспорин, такролімус) - збільшується ризик пошкодження нирок,
• зидовудин (застосовується при лікуванні СНІДу) - збільшується ризик кровотеч у суглобах або кровотеч, що призводять до набряків у хворих на гемофілію,
• пробенецид і сульфінпіразон - може збільшуватися дія ібупрофену,
• протигрибкові препарати (вориконазол, флуконазол) - може збільшуватися концентрація ібупрофену в крові і може бути необхідне зменшення дози ібупрофену,
• інгібітори моноамінооксидази (препарати, що застосовуються при лікуванні депресії, наприклад селегілін) та два тижні після припинення їх застосування,
• фенілефрин або псевдоефедрин (препарати, що застосовуються при симптоматичному лікуванні риніту, тобто катару),
• індометацин (препарат, що застосовується при ревматичних захворюваннях),
• антагоністи бета-адренергічних рецепторів (препарати, що застосовуються при артеріальній гіпертензії та захворюваннях серця) - може суттєво збільшуватися артеріальний тиск (виступає так званий гіпертонічний криз),
• гуанетидин, мекаміламін або резерпін (препарати, що застосовуються при лікуванні артеріальної гіпертензії) - може ослабнути їх дія щодо зниження артеріального тиску.

Також інші препарати можуть піддаватися впливу або мати вплив на лікування препаратом Акатар Затоки Табс. Тому перед застосуванням препарату Акатар Затоки Табс з іншими препаратами завжди необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Акатар Затоки Табс з їжею або з алкоголем

Харчування не змінює суттєво абсорбцію препарату.
Якщо одночасно з цим препаратом пацієнт вживає алкоголь, існує більша ймовірність появи побічних ефектів.
Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Застосування препарату Акатар Затоки Табс під час вагітності та годування грудьми є протипоказаним.
4/8
Ібупрофен може викликати порушення фертильності у жінок, оскільки гальмує синтез простагландинів – гормонів, що беруть участь у процесах розrodu. Це дія є тимчасовою і припиняється після закінчення терапії. Малоймовірно, щоб короткочасне застосування Акатар Затоки Табс знижувало шанси на вагітність, якщо ж жінка має проблеми з вагітністю, перед застосуванням препарату повинна проконсультуватися з лікарем.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Під час застосування препарату необхідно бути обережним під час керування транспортними засобами та обслуговування машин. Ібупрофен рідко може викликати головокружіння та відчуття втоми.

Препарат містить тартразин (E 102) і сахарозу

Тартразин (E 102) може викликати алергічні реакції.
Одна таблетка містить 31,66 мг сахарози. Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати Акатар Затоки Табс

Цей препарат завжди приймайте точно так, як описано в брошурі для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Применовувати всередину.
Рекомендована доза
Дорослі та підлітки віком понад 12 років: 2 таблетки 3 рази на добу (кожні 8 годин). Необхідно зберігати не менше 4-годинної перерви між прийомами. Не слід застосовувати більше 6 таблеток на добу.
Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо під час інфекції його симптоми (такі як гарячка та боль) зберігаються або погіршуються, необхідно негайно звернутися до лікаря (див. пункт 2).
Якщо необхідно застосовувати препарат довше 3 днів або погіршується стан пацієнта, необхідно звернутися до лікаря.

Застосування у дітей

Препарату не слід застосовувати дітям віком до 12 років.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Акатар Затоки Табс

Якщо пацієнт застосував більшу ніж рекомендована дозу препарату Акатар Затоки Табс або якщо дитина випадково прийняла препарат, необхідно завжди звернутися до лікаря або до найближчої лікарні, щоб отримати думку про можливу загрозу для здоров'я та пораду щодо дій, які необхідно вирішити в такому випадку.
Симптоми можуть включати нудоту, болі в шлунку, блювоту (можуть бути сліди крові),
болі голови, звук у вухах, дезорієнтацію та нистагм. Після прийому великої дози спостерігалося сонливість, біль у грудній клітці, серцебиття, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, відчуття холоду та проблеми з диханням. Можуть також спостерігатися після значного передозування надмірне збудження, кома, а також рідко: низький артеріальний тиск та втрату свідомості. Важкі отруєння можуть проявлятися метаболічними розладами (кислотоз), зниженням згортання крові, гострою нирковою або печінковою недостатністю. Можуть також спостерігатися загострення бронхіальної астми.
Якщо від моменту передозування не минуло більше однієї години, рекомендується викликати блювоту (або промивати шлунок) або застосовувати активований вугілля. Можуть бути необхідні спеціалізовані заходи для підтримки життєво важливих функцій.
5/8
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у кожного.

Якщо під час застосування препарату Акатар Затоки Табс з'являються описані нижче важкі побічні ефекти, необхідно припинити прийом препарату і негайно звернутися до лікаря.

Важкі побічні ефектиспостерігаються дуже рідко (рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів, які застосовують препарат)

• Загострення запальних станів, пов'язаних з інфекцією (наприклад, розвиток гангренозного запалення), пов'язане з застосуванням нестероїдних протизапальних препаратів.

Лікар визначить, чи потрібно застосування антиінфекційних препаратів (наприклад, антибіотиків).

• Симптоми асептичного менінгіту, такі як жорсткість шиї, біль голови, нудота, блювота, гарячка або порушення свідомості, головним чином у пацієнтів з порушеннями аутоімунної системи (системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини).
• Порушення утворення клітин крові: першими симптомами є гарячка, біль у горлі, поверхневі виразки на слизовій оболонці ротової порожнини, симптоми грипу, втома, кровотеча (наприклад, синяки, висипання, плямистість, носова кровотеча). Не лікувати ці симптоми препаратами проти болю або жарознижувальними!
• Важкі загальні реакції надчутливості. Це може бути набряк обличчя, язика, набряк внутрішній горла з зменшенням прохідності дихальних шляхів, недостатність дихання, прискорення серцебиття, зниження артеріального тиску, аж до загрозливого життя шоку. Може бути необхідна негайна медична допомога.
• Серцебиття, серцева недостатність, інфаркт міокарда. Якщо з'являється гострий біль у грудній клітці, необхідно припинити прийом препарату і негайно звернутися до лікаря.
• Запалення стравоходу, панкреатит, утворення перетиноподібних звужень кишечника.

Якщо з'являються: гострий біль у верхній частині живота, смолистий кал або кров'янистий блювотний маса, необхідно припинити прийом препарату і негайно звернутися до лікаря.

• Зниження кількості виділеної сечі та утворення набряків, особливо у пацієнтів з артеріальною гіпертонією або нирковою недостатністю, нирковий синдром, міжтканинний нефрит з можливим загостренням ниркової недостатності. Це можуть бути перші симптоми пошкодження або ниркової недостатності.

Інші побічні ефекти, які можуть спостерігатися під час застосування препарату Акатар Затоки Табс

Побічні ефекти, які спостерігаються часто (у 1-10 пацієнтів з 100, які застосовують препарат)

• Згідно, болі в шлунку, нудота, блювота, метеоризм з виділенням газів, діарея, запор, порушення травлення, відсутність апетиту, легка кровотеча з шлунково-кишкового тракту, яка може призвести в окремих випадках до анемії.

Побічні ефекти, які спостерігаються не дуже часто (у 1-10 з 1000 пацієнтів, які застосовують препарат)

• Алергічні реакції з висипкою на шкірі та свербінням, а також напади задухи (можливе спостереження у поєднанні зі зниженням артеріального тиску).
• Болі голови, головокружіння, безсоння, збудження, дратівливість та втома.
• Порушення зору.
• Виразки шлунково-кишкового тракту, з можливим кровотечою та перфорцією, виразкове запалення слизової оболонки ротової порожнини, загострення коліту та хвороби Крона, гастрит.

6/8

Побічні ефекти, які спостерігаються рідко (у 1-10 з 10 000 пацієнтів, які застосовують препарат)

• Алергічні реакції, від свербіння та висипки до симптомів анафілактичного шоку та бронхоспазму.
• Зниження артеріального тиску, прискорення серцебиття, порушення серцебиття, серцебиття, блідість шкіри.
• Шум у вухах.
• Некроз ниркових сосочків, підвищення рівня сечової кислоти в крові.

Побічні ефекти, які спостерігаються дуже рідко (рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів, які застосовують препарат)

• Психотичні реакції, депресія, тривога, неспокій, тремор, нервозність, безсоння, дратівливість, головокружіння та болі голови, галюцинації.
• Артеріальна гіпертонія.
• Порушення функції печінки, особливо при тривалому застосуванні, печінкова недостатність, гостре запалення печінки.
• Важкі шкірні реакції: поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз; у окремих випадках під час інфекції вірусом вітряної віспи можуть спостерігатися важкі інфекції шкіри та ускладнення, пов'язані з м'якими тканинами.

Побічні ефекти, які спостерігаються з невідомою частотою (немає можливості оцінити на підставі наявних даних)

• Затримка сечі.
• Червона луската висипка з загустіннями під шкірою та пухирцями, розташована переважно у складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, з гарячкою на початку лікування (гостра загальна осутка). Якщо такі симптоми з'являються, необхідно припинити прийом препарату Акатар Затоки Табс і негайно звернутися за медичною допомогою. Див. також пункт 2.
• Шкіра стає чутливою до світла.

Можуть спостерігатися важкі шкірні реакції, відомі як синдром DRESS. До симптомів синдрому DRESS належать: висипка на шкірі, гарячка, набряк лімфатичних вузлів, а також збільшення кількості еозинофілів (вид білих кров'яних клітин).
У разі короткочасного застосування препарату побічні ефекти спостерігаються рідко.
У пацієнтів похилого віку існує підвищений ризик появи побічних ефектів, пов'язаних з ібупрофеном, ніж у пацієнтів молодших. Частота появи та інтенсивність побічних ефектів можна зменшити застосуванням найменшої терапевтичної дози протягом можливо найкоротшого терміну.

Зголошення побічних ефектів

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в брошурі, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Тел.: +38 (044) 279-16-4
Факс: +38 (044) 279-16-4
Адреса електронної пошти: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Побічні ефекти можна також zgолошувати подовіжу особи.
7/8
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Акатар Затоки Табс

Препарат зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та упаковці (місяць/рік). Застосоване маркування для блистеру: EXP – термін придатності, LOT – номер серії.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить Акатар Затоки Табс

Активними речовинами препарату є: ібупрофен та хлорид фенілефрину. 1 дражована таблетка містить 200 мг ібупрофену та 6,1 мг хлориду фенілефрину.
Інші компоненти: двоводний дигідрофосфат кальцію, кроскармелоза натрію, целюлоза, тальк, симетикон, колоїдний діоксид кремнію, безводний, сахароза, карбонат кальцію, макрогол 6000, повідон К90, макрогол 4000, Green Spruce Food Colourant 83270-DO (сульфат натрію (E 514), тартразин (E 102), блакитний брилліант (E 133)), діоксид титану (E 171), шелак, какао-олей.

Як виглядає препарат Акатар Затоки Табс і що містить упаковка

Таблетки круглі, двосторонньо опуклі, зеленого кольору.
Упаковки:6, 12, 16, 24 дражовані таблетки в блистерах з плівки ПВХ/ПВДФ/Алюмінію в картонній пачці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Подійна особа та виробник

US Pharmacia Ltd.
вул. Зєнбницька, 40, 50-507 Вроцлав
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до:
USP Здоров'я Ltd.
вул. Полєчкі, 35
02-822 Варшава
тел.: +48 (22) 543 60 00
Дата останньої актуалізації брошури: березень 2022 р.
8/8