(Ібупрофен + Псевдоефедрин гідрохлорид)
важливу інформацію для пацієнта.
Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.
Акатар Затоки - препарат, призначений для короткочасного застосування з метою полегшення симптомів грипу та застуди, таких як: біль і закладення пазух носа, кашель, головний біль, гарячка, біль у суглобах і м'язах.
Перед початком застосування препарату Акатар Затоки слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Існує ризик виникнення кровотечі з шлунково-кишкового тракту, виразки або перфорації, яке може бути смертельним і не обов'язково повинно бути попереджено попереджувальними симптомами або може виникнути у пацієнтів, у яких такі попереджувальні симптоми спостерігалися. У разі виникнення кровотечі з шлунково-кишкового тракту або виразки слід негайно припинити застосування препарату.
Пацієнти з захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі, особливо особи похилого віку, повинні повідомити лікаря про будь-які нетипові симптоми, пов'язані з шлунково-кишковим трактом (особливо про кровотечу), особливо на початку лікування.
Одночасне, тривале застосування різних обезболівальних препаратів може призвести до пошкодження нирок з ризиком ниркової недостатності (нефропатія, пов'язана з прийомом анальгетиків).
Застосування препарату пацієнтами, які перебувають у стані дефіциту рідини (дітям та підліткам), збільшує ризик порушення ниркової діяльності.
Прийом протизапальних/обезболівальних препаратів, таких як ібупрофен, може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні у великих дозах. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Під час застосування ібупрофену спостерігалося виникнення симптомів алергічної реакції на цей препарат, включаючи порушення дихання, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудній клітці.
У разі спостереження цих симптомів слід негайно припинити застосування препарату Акатар Затоки та звернутися до лікаря або до шпитального відділення швидкої допомоги.
Перед застосуванням препарату Акатар Затоки пацієнт повинен обговорити лікування з лікарем або фармацевтом, якщо:
Не слід застосовувати більші дози та триваліший час лікування, ніж рекомендовано.
Якщо симптоми зберігаються, погіршуються або не припиняються через 3 дні або якщо виникнуть нові симптоми, слід звернутися до лікаря.
Побічні ефекти на шкірі
Спостерігалося виникнення важких побічних ефектів на шкірі, пов'язаних з застосуванням препарату Акатар Затоки.
Якщо виникнуть: будь-яка висипка на шкірі, зміни на слизових оболонках, пухирі або інші симптоми алергії, слід припинити застосування препарату Акатар Затоки та негайно звернутися по медичну допомогу, оскільки це можуть бути перші симптоми дуже важкої реакції на шкіру.
Див. пункт 4.
Інфекції
Акатар Затоки може маскувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль. У зв'язку з цим Акатар Затоки може затримати застосування відповідного лікування інфекції та внаслідок цього призвести до збільшення ризику ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітрянкою. Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, слід негайно звернутися до лікаря.
Цей препарат належить до групи препаратів (нестероїдні протизапальні препарати), які можуть негативно впливати на фертильність у жінок. Це є тимчасовим ефектом і припиняється після закінчення лікування.
У разі труднощів з вагітністю слід звернутися до лікаря перед прийомом ібупрофену.
Препарат слід застосовувати з обережністю пацієнтами, які приймають трициклічні антидепресанти та інші симпатоміметичні препарати (препарати, які діють на судини слизових оболонок), препарати, які зменшують апетит, амфетаміноподібні, психотропні препарати.
Якщо в пацієнта виникла гарячка з загальним червоним висипом та пухирями, слід припинити застосування препарату Акатар Затоки та звернутися до лікаря або негайно звернутися по медичну допомогу. Див. пункт 4.
Під час застосування препарату Акатар Затоки може виникнути раптовий біль у животі або кровотеча з прямої кишки через стан запалення товстої кишки (ішемічна коліт). Якщо виникнуть такі симптоми, пов'язані з шлунково-кишковим трактом, слід припинити застосування препарату Акатар Затоки та негайно звернутися по медичну допомогу. Див. пункт 4.
Під час застосування препарату Акатар Затоки може виникнути зменшення кровотоку в області зорового нерва. У разі раптової втрати зору слід припинити застосування препарату Акатар Затоки та негайно звернутися до лікаря або звернутися по медичну допомогу. Див. пункт 4.
Після застосування препаратів, які містять псевдоефедрин, спостерігалося виникнення випадків синдрому задньої оборотної енцефалопатії (ПРЕС) та синдрому оборотного звуження мозкових судин (РСВС).
ПРЕС та РСВС - це рідкі захворювання, які можуть бути пов'язані з зменшенням кровотоку до мозку.
У разі виникнення симптомів, які можуть бути симптомами ПРЕС або РСВС, слід негайно припинити застосування препарату Акатар Затоки та негайно звернутися по медичну допомогу (симптоми див. пункт 4 "Можливі побічні ефекти").
Необхідно звернутися до лікаря, навіть якщо вищеозначені попередження стосуються ситуацій, які спостерігалися в минулому.
Препарат не рекомендований для дітей у віці до 12 років.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід приймати препарат Акатар Затоки одночасно з іншими препаратами групи нестероїдних протизапальних препаратів (в тому числі інгібіторів циклооксигенази 2, таких як целекоксиб або еторикоксиб), іншими обезболівними препаратами або ацетилсаліциловою кислотою (у обезболівальних дозах). Одночасне застосування препарату Акатар Затоки з цими препаратами збільшує ризик побічних ефектів.
Препарат Акатар Затоки може впливати на дію інших препаратів або інші препарати можуть впливати на дію препарату Акатар Затоки, наприклад:
Також деякі інші препарати можуть підлягати впливу або мати вплив на лікування препаратом Акатар Затоки.
Тому перед застосуванням препарату Акатар Затоки з іншими препаратами завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Під час вагітності та годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна або планує вагітність, перед застосуванням цього препарату слід проконсультуватися з лікарем.
Не слід застосовувати препарат під час вагітності та годування грудьми.
Вплив препарату на фертильність - див. пункт Попередження та обережність.
Під час застосування препарату слід проявляти обережність під час керування транспортними засобами та обслуговування машин.
Якщо раніше в пацієнта спостерігалася нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
Препарат містить біологічно активні допоміжні речовини. Наявність жовтої сірчаної барви (Е110) може спричиняти алергічні реакції.
Препарат містить 0,005 мг бензоату натрію (Е 211) в кожній таблетці.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "вільним від натрію".
Дорослі та діти у віці понад 12 років: для короткочасного лікування 1-2 таблетки перорально кожні 4 години після їжі. Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо під час інфекції симптоми (такі як гарячка та біль) зберігаються або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2). Не слід застосовувати дозу більшу ніж 6 таблеток на добу.
Препарат не слід застосовувати дітям у віці до 12 років.
Пацієнти похилого віку: не потрібно коригування дози, якщо не порушена функція нирок або печінки.
Не слід збільшувати рекомендовану дозу.
У разі відчуття, що дія препарату надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Препарат призначений для короткочасного застосування. Якщо симптоми зберігаються або погіршуються або якщо виникнуть нові симптоми, слід звернутися до лікаря.
Не слід приймати препарат протягом більше 3 днів без консультації з лікарем.
Якщо пацієнт застосував більшу дозу препарату Акатар Затоки, ніж рекомендовано, або якщо дитина випадково прийняла препарат, слід завжди звернутися до лікаря або до найближчої лікарні, щоб отримати думку про можливу загрозу для здоров'я та пораду щодо дій, які слід вчинити в такому випадку.
Симптоми можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (можуть спостерігатися сліди крові), біль у голові, звук у вухах, дезорієнтацію та нистагм. Після прийому великої дози спостерігалося сонливість, біль у грудній клітці,tachykardia, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, відчуття холоду та проблеми з диханням. Також може спостерігатися значне збільшення частоти серцевих скорочень, збільшення артеріального тиску.
Якщо від передозування не минуло більше 1 години, слід спровокувати блювоту або провести промивання шлунка або застосувати активований вугілля. На підставі численних досліджень щодо симптомів передозування псевдоефедрину, який міститься в комбінованих препаратах, застосовуваних при застуді та алергії, рекомендується провести промивання шлунка, якщо кількість прийнятої речовини перевищує еквівалент 3-4 максимальним добовим дозам (тобто 720-960 мг).
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у кожного.
Необхідно негайно припинити застосування препарату Акатар Затоки та негайно звернутися по медичну допомогу, якщо виникнуть симптоми, які свідчать про синдром задньої оборотної енцефалопатії (ПРЕС) та синдром оборотного звуження мозкових судин (РСВС). До них належать:
Побічні ефекти, які спостерігаються не дуже часто(у 1 до 10 на 1000 пацієнтів, які приймають препарат):
Побічні ефекти, які спостерігаються рідко(у 1 до 10 на 10 000 пацієнтів, які приймають препарат):
Побічні ефекти, які спостерігаються дуже рідко(рідше ніж у 1 на 10 000 пацієнтів, які приймають препарат):
Побічні ефекти, частота яких невідома(частота не може бути визначена на підставі наявних даних):
У зв'язку з лікуванням НПЗП спостерігалося виникнення набряків, артеріальної гіпертонії та серцевої недостатності.
Прийом таких препаратів, як Акатар Затоки, може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда (інфаркт міокарда) або інсульту.
Можуть виникнути важкі реакції на шкірі, відомі як синдром DRESS. До симптомів синдрому DRESS належать: висипка на шкірі, гарячка, набряк лімфатичних вузлів та збільшення кількості еозинофілів (вид білих кров'яних клітин).
Через наявність псевдоефедрину в препараті можуть виникнути наступні побічні ефекти:
нудота, порушення функції шлунково-кишкового тракту, червонівання та висипка, блювота, надмірне потіння, головокружіння, підвищене сечовиділення, тахікардія, порушення серцевого ритму, безсоння, рідко неконтрольоване виділення сечі, слабкість м'язів, тремор, тривога, галюцинації, тромбоцитопенія.
Частота невідома: запалення товстої кишки, спричинене недостатнім кровотоком (ішемічна коліт); раптова гарячка, червонівання шкіри або численні дрібні пухирці (можливі симптоми гострої загальної екзантематозної пустулози - AGEP, англ. Acute Generalized Exanthematous Pustulosis) можуть виникнути протягом перших 2 днів застосування препарату Акатар Затоки.
Див. пункт 2; зменшення кровотоку в області зорового нерва (ішемічна нейропатія зорового нерва).
Якщо такі симптоми виникнуть, слід припинити застосування препарату Акатар Затоки та звернутися до лікаря або негайно звернутися по медичну допомогу.
Під час короткочасного застосування препарату побічні ефекти спостерігаються рідко.
У пацієнтів похилого віку існує підвищений ризик виникнення побічних ефектів, пов'язаних з застосуванням ібупрофену, ніж у пацієнтів молодшого віку. Частота та інтенсивність побічних ефектів можна зменшити застосуванням найменшої терапевтичної дози протягом найкоротшого терміну.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041 Київ
тел.: +38 (044) 206-33-33
факс: +38 (044) 206-33-33
електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та внутрішній упаковці (місяць/рік). Застосоване маркування для блистеру: EXP - термін придатності, Lot - номер серії.
Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких більше не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Покрита таблетка для перорального застосування, упакована в блистер або у флакон та картонну пачку.
6 шт. - 1 блистер по 6 шт.;
12 шт. - 1 блистер по 12 шт.;
24 шт. - 2 блистери по 12 шт.;
24 шт. у флаконі.
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я",
вул. Залізнична, 15,
04070 Київ
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до:
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
вул. Михайла Бойчука, 21,
02090 Київ
тел.: +38 (044) 206-33-33
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.