
Запитайте лікаря про рецепт на ПОІНДОЛ 200 МГ ГРАНУЛИ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ
Опис: інформація для користувача
Poindol 200 мг гранульований для перорального розчину
Ібупрофен (аргінін)
Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, викладеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.
Зміст опису
Ібупрофен, активна речовина цього лікарського засобу, діє шляхом зменшення болю та лихоманки.
Він показаний для дорослих та дітей старше 8 років для симптоматичного полегшення легкого або помірного болю, такого як головний біль, зубний біль, менструальний біль, м'язовий біль (спазми) або біль у спині (люмбаго), а також у випадках лихоманки.
Не приймайте Poindol
Якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.
Попередження та обережність
Вам слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом чи медсестрою перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб.
Poindol може маскувати симптоми інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому Poindol може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції та симптоми інфекції тривають або погіршуються, зверніться до лікаря негайно.
Важливо використовувати найменшу дозу, яка полегшує/контролює біль, та не приймати цей лікарський засіб триваліше, ніж необхідно для контролю симптомів.
Серцево-судинні попередження
Лікарські засоби типу ібупрофену можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику серцевого нападу або інсульту, особливо при високих дозах. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Вам слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Poindol, якщо:
Також ці лікарські засоби можуть викликати затримку рідини, особливо у пацієнтів з серцевою недостатністю та/або високим кров'яним тиском (гіпертонією).
Шкірні реакції
Були повідомлені серйозні шкірні реакції, пов'язані з лікуванням Poindol. Припиніть приймати Poindol та зверніться до лікаря негайно, якщо ви спостерігатимете будь-яку шкірну висип, ушкодження слизових оболонок, пухирі та інші ознаки алергії, оскільки ці можуть бути першими ознаками серйозної шкірної реакції. Див. розділ 4.
Були повідомлені серйозні шкірні реакції, такі як екзфоліативний дерматит, мультиформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакція на лікарські засоби з еозінофілією та системними симптомами (синдром DRESS), загальна пустульозна екзантема (PEGA), у зв'язку з лікуванням ібупрофеном. Припиніть лікування Poindol та зверніться до лікаря негайно, якщо ви спостерігатимете будь-які з цих симптомів, пов'язаних з серйозними шкірними реакціями, описаних у розділі 4.
Попередження під час вагітності та у жінок фертильного віку
Через те, що застосування лікарських засобів типу ібупрофену було пов'язано з підвищенням ризику вроджених дефектів/викликаних абортів, не рекомендується застосування цього лікарського засобу під час першого та другого триместру вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним. У цих випадках доза та тривалість лікування будуть обмежені до мінімально можливих.
У третьому триместрі застосування ібупрофену протипоказано.
Для жінок фертильного віку слід враховувати, що лікарські засоби типу ібупрофену були пов'язані з зниженням здатності до запліднення.
Інтерференція з аналітичними тестами:
Якщо вам будуть проводити діагностичні тести (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінювати результати.
Використання Poindol з іншими лікарськими засобами
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.
Poindol може впливати або бути під впливом інших лікарських засобів. Наприклад:
Якщо лікар призначив вам лікарський засіб, який запобігає утворенню тромбів у крові(для запобігання утворенню тромбів у крові), який містить ацетилсаліцилову кислоту, і ви приймаєте Poindol, вам потрібно розрізняти прийом цих лікарських засобів (див. розділ Будьте обережні з Poindol).
Інші лікарські засоби також можуть впливати або бути під впливом лікування Poindol. Тому вам слід завжди проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати Poindol з іншими лікарськими засобами.
Прийом Poindol з їжею, напоями та алкоголем:
Poindol можна приймати самостійно або з їжею. Зазвичай рекомендується приймати його під час їжі або з молоком, щоб зменшити можливість появи незручностей у шлунку.
Не слід приймати ібупрофен з алкоголем, щоб уникнути пошкодження шлунку.
Використання ібупрофену у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (три або більше алкогольних напоїв - пиво, вино, лікер... на день), може викликати кровотечу у шлунку.
Вагітність, лактація та фертильність:
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.
Не приймайте ібупрофен, якщо ви перебуваєте на останніх трьох місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або викликати проблеми під час пологів. Це може викликати проблеми з нирками та серцем у вашого дитини. Це також може вплинути на вашу схильність та схильність вашої дитини до кровотечі та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося. Не слід приймати ібупрофен під час перших шести місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і якщо лікар не призначить інакше. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або під час спроб завагітніти, вам слід приймати мінімальну дозу протягом мінімального часу. Починаючи з 20 тижня вагітності, ібупрофен може викликати проблеми з нирками у вашої дитини, якщо його приймати тривалий час, що може викликати низький рівень амніотичної рідини, яка оточує вашу дитину (олігогідрамніоз), або звуження кровоносного судини (провід артерії) у серці вашої дитини. Якщо вам потрібно лікування триваліше ніж кілька днів, лікар може призначити додаткові перевірки.
Жінки під час лактації повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб. Хоча лише невелика кількість лікарського засобу потрапляє до молока, не рекомендується приймати ібупрофен тривалий час під час лактації.
Отже, якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, проконсультуйтеся з лікарем.
ВАЖЛИВО ДЛЯ ЖІНОК:
Якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб. Використання лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плода та повинно бути контролювано лікарем.
Poindol
Водіння транспортних засобів та використання машин:
Хоча не очікується жодного впливу в цьому сенсі, якщо ви відчуваєте головокружіння, вертіго, порушення зору або інші симптоми під час прийому цього лікарського засобу, не слід водити транспортні засоби чи використовувати небезпечні машини. Якщо ви приймаєте лише одну дозу Poindol або протягом короткого періоду, не потрібно приймати спеціальних заходів обережності.
Poindol містить аспартам, сукрозу та натрій
Цей лікарський засіб містить менше 23 міліграмів натрію (1 ммоль) на одну дозу, тобто є «практично безнатрієвим»
Цей лікарський засіб містить 10 міліграмів аспартаму в кожній дозі. Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі наявності фенілкетонурії (ФКН), рідкісного генетичного захворювання, при якому фенілаланін накопичується через те, що організм не може його правильно вивести.
Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, якщо тільки ваш лікар не призначив інакше. Про консультацію з лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.
Повинен бути використаний найнижчий ефективний дозу під час найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, зверніться до лікаря без затримки, якщо симптоми (як температура і біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).
Нормальна доза:
Не приймають більше 1200 мг протягом 24 годин.
Використовувати завжди найнижчу дозу, яка є ефективною.
Використання у дітей
Не призначати дітям молодшим 8 років без консультації з лікарем.
Використання у осіб старше 65 років
Особи похилого віку часто більш схильні до появи побічних ефектів, тому іноді потрібно зменшити дозу. Про консультацію з лікарем.
Форма застосування:
Цей лікарський засіб вводиться перорально.
Прійміть лікарський засіб з їжею або з молоком, особливо якщо ви відчуваєте незручності в шлунку.
Розчиніть гранули з пакетика у склянці води та перемішайте до повного розчинення.
Введення цього препарату залежить від появи болю або температури. По мірі їх зникнення слід припинити прийом ліків.
Якщо симптоми погіршуються, якщо температура триває більше 3 днів або біль більше 5 днів, слід звернутися до лікаря.
Якщо ви прийняли більше Поіндолу, ніж потрібно:
Якщо ви прийняли більше ібупрофену, ніж потрібно, зверніться негайно до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної служби (телефон 91 562 04 20), вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та інструкцію до лікарського засобу до медичного працівника.
Якщо ви прийняли більше Поіндолу, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла лікарський засіб, зверніться негайно до лікаря або до найближчої лікарні, щоб дізнатися про ризик і отримати поради щодо заходів, які потрібно вжити.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (яка може містити кров'яні маси), головний біль, звук у вухах, сплутаність свідомості та мимовільні рухи очей. При високих дозах були повідомлені симптоми сонливості, болю в грудній клітці, серцебиття, втрати свідомості, судом (головним чином у дітей), слабкості та головокружіння, крові в сечі, низьких концентраціях калію в крові, ознобу та проблем з диханням. Якщо відбулася сильна інтоксикація, лікар прийме необхідні заходи.
У разі прийому великої кількості лікарського засобу слід призначити активований вугілля. Видалення вмісту шлунка буде розглянуто, якщо було прийнято велику кількість та протягом 60 хвилин після прийому.
Якщо ви забули прийняти Поіндол
Не приймають подвійну дозу для компенсації забутої дози.
Якщо ви забули прийняти свою дозу, прийміть її як тільки ви згадаєте. Однак, якщо час наступної дози вже близький, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в звичайний час.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта
Як і всі лікарські засоби, Поіндол може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти лікарських засобів, таких як Поіндол, частіше зустрічаються у осіб старше 65 років.
Частота побічних ефектів нижча при короткостроковому лікуванні та якщо добова доза нижча за рекомендовану.
Перервіть лікування ібупрофеном та зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних симптомів:
Часті (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів): втома, головний біль, розлади шлунку та кишечника (пекучість у шлунку, діарея, нудота, блювота), розлади шкіри (висипання, свербіж) та звук у вухах.
Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів): алергічні реакції, астма, риніт та кропив'янка, геморагії та виразки шлунково-кишкового тракту, порушення сну та легка тривога, розмите зір, зниження гостроти зору або зміни сприйняття кольору та порушення слуху.
Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів): набряк (збільшення об'єму тіла через утримання рідини), порушення крові (лейкопенія), перфорування шлунку та кишечника, порушення печінки (включаючи жовтяницю), порушення нирок, що складаються з: гострого інтерстиціального нефриту з гематурією (кров у сечі), протеїнурії (виведення білків з сечею) та іноді нефротичного синдрому; депресія розлади зору (затемнення зору), ригідність шиї та бронхоспазм (раптова задуха), задуха (затруднення дихання) та ангіоневротичний набряк (збільшення об'єму шкіри, що супроводжується набряком обличчя, губ, язика або горла, що може викликати труднощі з ковтанням або диханням).
Дуже рідкісні (спостерігаються до 1 з 10 000 пацієнтів) можуть бути: асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку, не викликані бактеріями), порушення крові (апластична анемія та гемолітична анемія) та згортання, гіпертонія та серцева недостатність, серйозні порушення шкіри, очей та слизових оболонок, такі як синдром Стівенса-Джонсона (важкий поліформний еритем) та токсична епідермальна некроліз (ураження шкіри та слизових оболонок, що викликають відшарування шкіри) та поліформний еритем.
Частота невідома, може бути серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: шкірне висипання, запалення лімфатичних вузлів та підвищений рівень еозинофілів (тип білих кров'яних тілець).
Широке червоне висипання, з підшкірними пухирями та пухирями, розташованими в основному в шкіряних складках, тулубі та верхніх кінцівках, що супроводжується температурою на початку лікування (гостра пустульозна екзантема). Перестаньте приймати Поіндол, якщо ви відчуваєте симптоми, та зверніться до лікаря негайно. Див. також розділ 2.
Шкіра стає чутливою до світла.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Не потребує спеціальних умов зберігання.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи у сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття у аптеці. У разі сумнівів зверніться до фармацевта щодо способу видалення упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.
Склад Поіндолу
Вигляд продукту та вміст упаковки
Пакетики з гранулятом для перорального розчинення. Випускається у вигляді білого грануляту з характерним ментоловим запахом, упакованого у паперово-алумінієві пакетики.
Випускається у упаковках по 20 пакетиків.
Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво
Власник дозволу на продаж:
FARMALIDER S.A.,
c/ Aragoneses 15,
28108 Alcobendas (Мадрид)
Іспанія
Відповідальна особа за виробництво
Toll Manufacturing Services S.L.,
c/ Aragoneses, 2.
28108 Alcobendas (Мадрид)
Іспанія
Дата останнього перегляду цієї інструкції: листопад 2024
Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на ПОІНДОЛ 200 МГ ГРАНУЛИ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.