ПІРЕКСІН 40 мг/мл ОРАЛЬНА СУСПЕНЗІЯ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Пірексин 40 мг/мл суспензія для перорального прийому

Ібупрофен

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Пірексин і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Пірексин
3. Як приймати Пірексин
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Пірексину
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Пірексин і для чого він використовується

Пірексин належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП).

Цей препарат використовується для симптоматичного лікування лихоманки та болю середньої інтенсивності.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Пірексин

Не приймайте Пірексин

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до ібупрофену, інших лікарських засобів групи НПЗП (напр., ацетилсаліцилової кислоти, напроксену тощо) або до будь-якого іншого компонента Пірексину. Такі реакції можуть бути: висип на шкірі з свербінням, набряк обличчя, губ або язика, виділення з носа, труднощі з диханням або астма.
• Якщо ви мали виразку або кровотечу в шлунку чи дванадцятипалійній кишці або мали перфорацію травної системи.
• Якщо ви блюєте кров'ю.
• Якщо ви маєте чорний кал або діарею з кров'ю.
• Якщо ви маєте важку серцеву недостатність.
• Якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.
• Якщо ви маєте важку хворобу печінки або нирок.
• Якщо ви маєте кровотечі або порушення згортання крові або приймаєте антикоагулянти (лікарські засоби, які використовуються для "рідіння" крові). Якщо необхідно приймати антикоагулянти одночасно, лікар проведе дослідження згортання крові.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Пірексин.

Рекомендується особлива обережність при прийомі Пірексину.

Повідомте вашого лікаря:

• Якщо ви мали виразку, кровотечу або перфорацію в шлунку чи дванадцятипалійній кишці, що може проявлятися сильним або тривалим болем у животі та/або чорним калом або навіть без попередніх симптомів. Це ризик є більшим, коли використовуються високі дози та тривалі курси лікування, у пацієнтів з анамнезом виразкової хвороби та у пацієнтів похилого віку. У цих випадках лікар розгляне можливість призначення лікарського засобу, який захищає шлунок.

• Якщо ви маєте набряки (затримку рідини).
• Якщо ви маєте астму або іншу респіраторну хворобу.
• Якщо ви маєте серцеву хворобу або високий тиск.
• Якщо ви маєте ниркову або печінкову хворобу, вам більше 60 років або вам потрібно приймати препарат тривалий час (більше 1-2 тижнів), можливо, ваш лікар призначить регулярні kontroli. Ваш лікар вкаже частоту цих контролів.
• Якщо ви маєте симптоми зневоднення, наприклад, сильну діарею або блювання, прийміть багато рідини та негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки ібупрофен у цьому випадку може спричинити ниркову недостатність через зневоднення.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які змінюють згортання крові, наприклад, антикоагулянти або антиагреганти.
• Якщо ви маєте хворобу Крона або виразкову коліт, оскільки лікарські засоби типу Пірексину можуть погіршити ці захворювання.
• Якщо ви приймаєте діуретики (лікарські засоби, які збільшують виділення сечі), оскільки ваш лікар повинен контролювати функцію нирок.
• Якщо ви маєте системний червоний вовчак (хронічне захворювання, яке впливає на імунну систему та може вплинути на різні життєво важливі органи, нервову систему, кровоносні судини, шкіру та суглоби), оскільки може виникнути асептичний менінгіт.
• Якщо ви маєте гостру інтермітуючу порфірію (метаболічне захворювання, яке впливає на кров та може спричинити симптоми, такі як червоне забарвлення сечі, кров у сечі або захворювання печінки), щоб лікар міг оцінити доцільність лікування ібупрофеном.
• Якщо ви маєте інфекцію; див. розділ "Інфекції" нижче.
• Якщо ви відчуваєте головні болі після тривалого лікування, не приймайте вищу дозу препарату.
• Лікар буде проводити більш ретельний контроль, якщо ви приймаєте ібупрофен після великої операції.
• Рекомендується уникати прийому цього препарату, якщо у вас є вітрянка.
• Важливо використовувати мінімальну дозу, яка полегшує/контролює біль, і не приймати препарат триваліше, ніж необхідно для контролю симптомів.

Алергічні реакції

З ібупрофеном були повідомлені ознаки алергічної реакції на цей препарат, такі як респіраторні проблеми, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), та біль у грудній клітці. Негайно припиніть прийом Пірексину та зверніться до вашого лікаря або служби швидкої медичної допомоги, якщо ви спостерігали будь-які з цих ознак.

Обережність при серцевих захворюваннях

Лікарські засоби типу ібупрофену можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику серцевого нападу або інсульту, особливо при високих дозах. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Пірексин, якщо:

• У вас є серцеві проблеми, включаючи серцеву недостатність, ангіну (біль у грудній клітці) або якщо ви мали серцевий напад, операцію на коронарних артеріях, захворювання периферичних артерій (проблеми з циркуляцією крові в ногах або ступнях через звуження або блокування артерій) або будь-який інсульт (включаючи "міні-інсульт" або транзиторну ішемічну атаку).
• У вас є високий тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, ви маєте сімейну історію серцевих захворювань або інсульту, або ви курите.

Також ці лікарські засоби можуть спричинити затримку рідини, особливо у пацієнтів з серцевою недостатністю та/або високим тиском.

Інфекції

Пірексин може маскувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому Пірексин може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це було спостережено при пневмонії, викликаній бактеріями, та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітрянкою. Якщо ви приймаєте цей препарат під час інфекції та симптоми інфекції тривають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Шкірні реакції

Були повідомлені важкі шкірні реакції, такі як екзфоліативний дерматит, мультиформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, реакція на лікарські засоби з еозінофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра генералізована пустульозна екзантема (PEGA), у зв'язку з лікуванням ібупрофеном. Припиніть лікування Пірексином та зверніться до лікаря негайно, якщо ви спостерігали будь-які з цих симптомів.

Обережність під час вагітності та у жінок репродуктивного віку

Через те, що застосування лікарських засобів типу Пірексину було пов'язано з підвищенням ризику вроджених аномалій/викликаних абортів, не рекомендується застосування цього препарату під час першого та другого триместру вагітності, крім випадків, коли це вважається абсолютно необхідним. У цих випадках доза та тривалість лікування будуть обмежені мінімально можливими.

У третьому триместрі застосування Пірексину є протипоказаним.

Для жінок репродуктивного віку потрібно враховувати, що лікарські засоби типу Пірексину були пов'язані з зниженням здатності до запліднення.

Використання Пірексину з іншими лікарськими засобами

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте або приймали最近 інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

• Пірексин може впливати або бути під впливом інших лікарських засобів. Наприклад: Лікарські засоби, які змінюють згортання крові (напр., для лікування проблем з згортанням/запобігання згортанню, напр., ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін).
• Антиагреганти (запобігають утворенню тромбів або згустків у кровоносних судинах) типу тиклопідіну.
• Кортикостероїди, такі як кортизон та преднізолон.
• Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (використовуються при депресії).
• Інші НПЗП, такі як аспірин.
• Літій (лікарський засіб, який використовується для лікування депресії). Можливо, ваш лікар коригуватиме дозу цього препарату.
• Метотрексат (для лікування раку та запальних захворювань). Можливо, ваш лікар коригуватиме дозу цього препарату.
• Міфепристон (індуктор абортів).
• Дігоксин та глікозиди серця (використовуються для лікування серцевих захворювань).
• Гідантоїни, такі як фенітойн (використовуються для лікування епілепсії).
• Сульфаміди, такі як сульфаметоксазол та котримоксазол (використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій).
• Діуретики (лікарські засоби, які збільшують виділення сечі).
• Пентоксифілін (для лікування інтермітуючої клAUDICAції).
• Пробенецид (використовується у пацієнтів з подагрою або разом з пеніциліном при інфекціях).
• Антибіотики групи хінолонів, такі як норфлоксацин.
• Сульфінпіразон (для подагри).
• Сульфонілурея, така як толбутамід (для цукрового діабету).
• Такролімус або циклоспорин (використовуються при трансплантації органів для запобігання відторгнення).
• Лікарські засоби, які знижують високий тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, та антагоністи рецепторів ангіотензину-II, такі як лозартан).
• Тромболітичні лікарські засоби (лікарські засоби, які розчиняють тромби).
• Зідовудин (лікарський засіб проти ВІЛ).
• Антибіотики аміноглюкозиди, такі як нейоміцин.
• Екстракти трав, наприклад, з дерева Гінкго білоба.

Інші лікарські засоби також можуть впливати або бути під впливом лікування Пірексином. Тому завжди проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Пірексин з іншими лікарськими засобами.

Вплив на аналітичні тести

Прийом ібупрофену може змінити результати наступних лабораторних тестів:

• Час кровотечі (може бути подовжений упродовж 1 дня після припинення лікування).
• Концентрація глюкози в крові (може бути знижена).
• Кліренс креатиніну (може бути знижений).
• Гематокрит або гемоглобін (може бути знижений).
• Концентрації сечовини, креатиніну та потасію в крові (може бути підвищена).
• Тести функції печінки: збільшення рівня трансаміназ.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви маєте намір пройти клінічний аналіз та приймаєте або приймали недавно ібупрофен.

Прийом Пірексину з їжею та напоями

Рекомендується приймати Пірексин з молоком або з їжею, або негайно після їжі, щоб зменшити можливість появи незручностей у шлунку.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Не приймайте Пірексин під час вагітності, особливо у третьому триместрі (див. розділ "Обережність під час вагітності та у жінок репродуктивного віку").

Хоча лише невелика кількість препарату потрапляє до грудного молока, не рекомендується приймати ібупрофен тривалий час під час лактації. Не потрібно переривати лактацію під час короткочасного лікування рекомендованою дозою для болю та лихоманки.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Якщо ви приймаєте тільки одну дозу Пірексину або приймаєте його короткочасно, не потрібно приймати особливих заходів обережності.

Якщо ви відчуваєте головокружіння, вертіго, порушення зору або інші симптоми під час прийому цього препарату, не повинні водити транспортні засоби чи використовувати небезпечні машини.

Пірексин містить азорубін (Е-122), ліквідний мальтітол (Е-965), бензоат натрію (Е-211), натрій (у вигляді бензоату натрію, цитрату натрію, хлориду натрію та сакарину натрію).

Цей препарат:

Містить азорубін (Е-122), який може викликати алергічні реакції. Може спричинити астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

Містить ліквідний мальтітол (Е-965). Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату. Може викликати легкий лаксативний ефект, оскільки містить 2,5 г ліквідного мальтітолу (Е-965) на дозу 5 мл. Калорійна цінність: 2,3 ккал/г мальтітолу.

Містить 1 мг бензоату натрію (Е-211) у кожному мл. Бензоат натрію може збільшити ризик жовтяниці (жовтуватого забарвлення шкіри та очей) у новонароджених (до 4 тижнів життя).

Містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на мл; тобто, практично "не містить натрію".

3. Як приймати Пірексин

Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультіруйтесь знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Пірексин є суспензією для перорального застосування. Його можна приймати безпосередньо або розбавляти у воді.

Для точної дозування упаковка містить орального дозувального шприца об'ємом 5 мілілітрів. Шприц вводиться в пробитий ковпачок, перевертається флакон і тягнеться поршень до тих пір, поки рідина не досягне відповідної мітки в мілілітрах (мл), потім флакон повертається в початкове положення, і шприц видаляється.

Шприц повинен бути очищений і висушений після кожного застосування.

Пацієнти з проблемами шлунка повинні приймати лікарський засіб з молоком або під час/після їжі.

Діти:

Доза ібупрофену, яку необхідно приймати, залежить від віку та ваги дитини. Зазвичай для дітей від 3 місяців до 12 років добова рекомендована доза становить 20-30 мг/кг ваги, розділена на три-чотири прийоми.

Не рекомендується перевищувати максимальну добову дозу 40 мг/кг ваги ібупрофену.

Не рекомендується використання цього лікарського засобу у дітей молодших 3 місяців.

Інтервал між прийомами залежатиме від розвитку симптомів, але ніколи не буде менше 4 годин.

Однак, як орієнтація, рекомендується наступна схема дозування:

Дорослі та підлітки (старші 12 років):

Рекомендована доза становить 5-10 мл 3 рази на добу (до 1200 мг ібупрофену за 24 години).

Пацієнти з захворюваннями нирок та/або печінки:

Якщо ви страждаєте на захворювання нирок та/або печінки, ваш лікар може призначити нижчу дозу, ніж зазвичай. Якщо так, приймайте точно призначену дозу.

Пацієнти похилого віку:

Якщо вам більше 60 років, ваш лікар може призначити нижчу дозу, ніж зазвичай. Якщо так, ви можете збільшити дозу лише після того, як ваш лікар перевірить, що ви добре переносите лікарський засіб.

Слід використовувати мінімально ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, негайно проконсультіруйтесь з лікарем, якщо симптоми (такі як гарячка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу є надто сильною або слабкою, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Пірексину, ніж необхідно

Якщо ви прийняли більше Пірексину, ніж необхідно, або якщо дитина випадково прийняла лікарський засіб, негайно проконсультіруйтесь з лікарем або зверніться до найближчої лікарні, щоб дізнатися про ризик та поради щодо заходів, які необхідно вжити.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (яка може містити кров'яні домішки), шлунково-кишкове кровотеча (див. також розділ 4), діарею, головний біль, звук у вухах, сплутаність та мимовільні рухи очей. Також може виникнути агітація, сонливість, дезорієнтація або кома. Іноді пацієнти розвивають судоми. При високих дозах повідомлялися симптоми оніміння, біль у грудній клітці, серцебиття, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, низький рівень калію в крові, озноб та проблеми з диханням. Крім того, час протромбіну з INR може збільшуватися, ймовірно, через втручання в дії циркулюючих факторів згортання. Можлива гостра ниркова недостатність та пошкодження печінки. Можлива також загострення астми у пацієнтів з астмою. Також може бути низький кров'яний тиск та зменшення дихання.

Якщо відбулася тяжка отруєння, лікар прийме необхідні заходи.

У разі прийому великих кількостей слід призначити активований вугілля. Видалення вмісту шлунка буде розглянуто, якщо було прийнято великі кількості та протягом 60 хвилин після прийому.

Якщо ви забули прийняти Пірексин

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви забули прийняти свою дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це пам'ятайте. Однак, якщо час наступної дози вже близький, пропустіть дозу, яку ви забули, та прийміть наступну дозу в звичайний час.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Побічні ефекти лікарських засобів, таких як Пірексин, більш часто зустрічаються у осіб старших 65 років.

Частота побічних ефектів нижча при короткочасному лікуванні та якщо добова доза нижча за максимально рекомендовану.

Частота побічних ефектів встановлюється згідно з наступною класифікацією: дуже часто (у більш ніж 1 з 10 пацієнтів); часто (між 1 та 10 з 100 пацієнтів); рідко (між 1 та 10 з 1000 пацієнтів); дуже рідко (між 1 та 10 з 10000 пацієнтів); частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних).

Було спостережено наступні побічні ефекти:

Шлунково-кишкові:

Побічні ефекти, які найчастіше трапляються при лікарських засобах, таких як Пірексин, це шлунково-кишкові: виразкова хвороба шлунка, шлунково-кишкові кровотеча, перфорації (в деяких випадках смертельні), особливо у пацієнтів похилого віку. Також було спостережено нудоту, блювоту, діарею, метеоризм, запор, печію в шлунку, біль у шлунку, кров у калі, блювоту з кров'ю, афти у роті, погіршення виразкової коліту та хвороби Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишківник, викликаючи запалення, яке зазвичай викликає діарею з кров'ю). Рідше спостерігалося виникнення гастриту.

Інші побічні ефекти включають: Рідко: запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок. Дуже рідко: запалення стравоходу, звуження стравоходу (стеноз стравоходу), загострення захворювання дивертикулів кишківника, геморагічна коліт (гastroenteritis, яка перебігає з діареєю з кров'ю). Дуже рідко: панкреатит.

Серцево-судинні:

Лікарські засоби, такі як Пірексин, можуть бути пов'язані з помірним збільшенням ризику серцевого нападу ("інфаркту міокарда") або інсульту.

Також було спостережено набряк (затримку рідини), артеріальну гіпертензію та серцеву недостатність у поєднанні з лікуванням лікарськими засобами типу Пірексин.

Біль у грудній клітці, який може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, званої синдромом Куніс.

Шкірні:

Лікарські засоби, такі як Пірексин, можуть бути пов'язані з дуже рідкісними випадками серйозних бульозних реакцій, таких як синдром Стівенса-Джонсона (ерозії, які уражають шкіру та дві або більше слизових оболонок, та пурпурні ураження, переважно на тулубі) та токсична епідермальна некроліз (ерозії на слизових оболонках та болючі ураження з некрозом та відшаруванням епідермісу). Інші побічні ефекти включають: Часто: висип на шкірі. Рідко: червоність шкіри, свербіж або набряк шкіри, пурпура (фіолетові плями на шкірі). Дуже рідко: випадання волосся, еритема мультиформна (ураження шкіри), реакції на шкірі під впливом світла, запалення судин шкіри. Винятково можуть виникнути серйозні інфекції шкіри та ускладнення в м'яких тканинах під час вітряної віспи. Частота невідома: шкіра стає чутливою до світла, також може виникнути серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: висип на шкірі, запалення лімфатичних вузлів та підвищений рівень еозинофілів (тип білих кров'яних клітин).

Розповсюджений червоний лускатий висип, з бугорками під шкірою та пухирями, переважно в шкіряних складках, тулубі та верхніх кінцівках, який супроводжується гарячкою на початку лікування (пустулезний екзантематоз). Припиніть приймати Пірексин, якщо ви спостерігали ці симптоми, та негайно зверніться за медичною допомогою. Див. також розділ 2.

Імунна система:

Рідко: тимчасовий набряк у ділянках шкіри, слизових оболонок або іноді в внутрішніх органах (ангіоневротичний набряк), запалення слизової оболонки носа, бронхоспазм (спазм бронхів, який перешкоджає проходженню повітря до легень). Дуже рідко: серйозні алергічні реакції (анafilактичний шок). У разі загальної серйозної гіперчутливості може виникнути набряк обличчя, язика та гортані, бронхоспазм, астма, тахікардія, гіпотонія та шок. Дуже рідко: біль у суглобах та гарячка (системний червоний вовчак).

Нервова система:

Часто: втома або сонливість, головний біль та головокружіння чи відчуття нестабільності. Рідко: парестезії (чуття оніміння, поколювання, тощо, частіше в руках, ногах, руках або ногах). Дуже рідко: асептичний менінгіт (запалення мозкових оболон, які захищають мозок та спинний мозок, не викликані бактеріями). У більшості випадків, коли повідомлялося про асептичний менінгіт з ібупрофеном, пацієнт страждав на деяке автоімунне захворювання (таке як системний червоний вовчак або інші колагенові захворювання), яке було фактором ризику. Симптоми асептичного менінгіту включали жорсткість шиї, головний біль, нудоту, блювоту, гарячку або дезорієнтацію.

Психіатричні:

Рідко: безсоння, тривога, неспокій. Дуже рідко: дезорієнтація чи сплутаність, нервозність, ірритабільність, депресія, психотична реакція.

Слухові:

Часто: вертіго. Рідко: звук або дзвін у вухах. Дуже рідко: труднощі зі слухом.

Очні:

Рідко: порушення зору. Дуже рідко: аномальна або розмита зір.

Кровотворна система:

Дуже рідко: зниження кількості тромбоцитів, зниження кількості лейкоцитів (може проявлятися у вигляді частих інфекцій з гарячкою, ознобом або болем у горлі), зниження кількості еритроцитів (може проявлятися у вигляді труднощів з диханням та блідості шкіри), зниження кількості гранулоцитів (тип лейкоцитів, який може схилити до інфекцій), панцитопенія (дéficit еритроцитів, лейкоцитів та тромбоцитів у крові), агранулоцитоз (значне зниження гранулоцитів), апластична анемія (недостатність кісткового мозку для виробництва різних типів клітин) чи гемолітична анемія (передчасне руйнування еритроцитів). Перші симптоми включають: гарячку, біль у горлі, поверхневі виразки у роті, псевдогрипозні симптоми, надзвичайну втому, носову та шкірну кровотечу. Дуже рідко: подовження часу кровотечі.

Ниркова система:

На підставі досвіду з НПЗП загалом, не можна виключити випадки інтерстіціального нефриту (розладу нирок) та нефротичного синдрому (розладу, характеризованого протеїном у сечі та набряком тіла) та ниркової недостатності (раптової втрати функціональності нирок).

Печінкова система:

Лікарські засоби, такі як Пірексин, можуть бути пов'язані з рідкісними випадками пошкодження печінки. Інші рідкі побічні ефекти включають: гепатит (запалення печінки), аномалії функції печінки та жовтяниця (жовтізація шкіри та очей). Частота невідома: печінкова недостатність (серйозне пошкодження печінки).

Загальні:

Погіршення запальних процесів під час інфекційних захворювань.

Станом на сьогодні не повідомлялося про серйозні алергічні реакції з Пірексином, хоча їх не можна виключити. Маніфестації такого типу реакцій могли б включати гарячку, висип на шкірі, біль у шлунку, сильний та тривалий головний біль, нудоту, блювоту, набряк обличчя, язика та гортані, труднощі з диханням, астму, серцебиття, гіпотонію чи шок.

Якщо виник будь-який із зазначених нижче побічних ефектів, припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря:

• Алергічні реакції, такі як висип на шкірі, набряк обличчя, свист у грудній клітці чи труднощі з диханням.
• Червоні плями, не підняті, у формі мішені або круглі на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні шкірні висипи можуть передуватися гарячці та симптомам, подібним до грипу [екзфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз].
• Висип на шкірі, температура тіла підвищена та лімфатичні вузли збільшені (синдром DRESS).
• Висип на шкірі, червоний та лускатий, з бугорками під шкірою та пухирями, супроводжується гарячкою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (пустулезний екзантематоз).
• Блювота з кров'ю або блювота, подібна до осаду кави.
• Кров у калі або діарея з кров'ю.
• Сильний біль у шлунку.
• Сильний головний біль.
• Жовтяниця (жовтізація шкіри).
• Ознаки серйозної гіперчутливості (див. вище в цьому розділі).
• Набряк кінцівок або накопичення рідини в руках чи ногах.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультіруйтесь з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Пірексину

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Зберігайте у сухому та прохолодному місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, зазначеного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам більше не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Пірексину

• Активний інгредієнт - ібупрофен, кожен мілілітр суспензії містить 40 мг ібупрофену.
• Інші компоненти: бензоат натрію (Е-211), ангідрид цитринової кислоти, цитрат натрію (Е-331), содій сакарин, хлорид натрію, гіпромелоза, камедь ксантанової, рідкий мальтітол (Е-965), гліцерол (Е-422), ароматизатор фруктовий, тауматин (Е-957), азорубін (Е-122) та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Флакон, виготовлений з поліетилена PET, містить рожеву пероральну суспензію з запахом та смаком фруктів.

Включає в себе оральний дозувальний шприц об'ємом 5 мл.

Продається в упаковках по 30, 100 та 150 мл.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Інші доступні форми

Пірексин 20 мг/мл у упаковці по 200 мл.

Власник авторизації на продаж та відповідальність за виробництво.Власник:

Лабораторії ERN, С.А.

вул. Перу, 228

08020 Барселона. Іспанія.

Відповідальний за виробництво:

Промислова хімічна та фармацевтична компанія VIR, С.А.

вул. Лагуна, 66-70, Промислова зона URTINSA II

28923 Алькоркон (Мадрид) - Іспанія

або

Лабораторії ERN, С.А.

вул. Горґс Ллядо, 188

08210 Барбера-дель-Вальєс, Барселона. Іспанія.

Дата останньої ревізії цього листка: жовтень 2024 р..

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.