ПАЙДОФЕБРИЛ 20 мг/мл ОРАЛЬНА СУСПЕНЗІЯ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Paidofebril 20 мг/мл суспензія для перорального прийому

Ібупрофен

Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. Якщо у вас виникнуть питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Paidofebril і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Paidofebril
3. Як приймати Paidofebril
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Paidofebril
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Paidofebril і для чого він використовується

Paidofebril містить ібупрофен і належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ).

Цей лікарський засіб призначений для лікування:

• Легкого або помірного болю.
• Гіпотермії.
• Ювенільного ревматоїдного артриту.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Paidofebril

Важливо використовувати найменшу дозу, яка полегшує/контролює біль, і не слід приймати цей лікарський засіб триваліше, ніж необхідно для контролю ваших симптомів

Не приймайте Ібупрофен Aldo-Unión:

• Якщо ви алергічні на ібупрофен або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• Якщо ви мали алергічні реакції типу астми, риніту або кропив'янки при прийомі аспірину або інших лікарських засобів групи нестероїдних протизапальних засобів.
• Якщо ви мали кровотечу в шлунку або дванадцятипалійній кишці або мали перфорацію травної системи під час прийому лікарського засобу нестероїдного протизапального засобу.
• Якщо ви зараз маєте або мали раніше: виразку або кровотечу в шлунку або дванадцятипалійній кишці.
• Якщо ви блюєте кров'ю.
• Якщо ви маєте чорний кал або діарею з кров'ю.
• Якщо ви маєте загострення виразкової коліту або хвороби Крона.
• Якщо ви маєте тяжку хворобу печінки або нирок.
• Якщо ви маєте порушення згортання крові, або приймаєте антикоагулянти (лікарські засоби для "рідіння" крові). Якщо необхідно використовувати антикоагулянти одночасно, лікар проведе тести на згортання крові.
• Якщо ви маєте тяжку серцеву недостатність.
• Якщо ви знаходитеся на третьому триместрі вагітності.

Попередження та застереження:

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Ібупрофен Aldo-Unión.

Будьте особливо обережні:

• Якщо ви маєте набряки (затримку рідини)
• Якщо ви маєте якусь хворобу печінки або нирок.
• Якщо ви маєте порушення серцевої діяльності або високий тиск.
• Якщо ви маєте бронхіальну астму або якусь алергічну хворобу.
• Якщо ви приймаєте лікування Ібупрофеном Aldo-Unión, оскільки це може маскувати симптоми інфекції, такі як гіпотермія і біль, що може ускладнити діагноз.
• Якщо ви маєте хворобу нирок або печінки, вам більше 60 років або вам потрібно приймати лікарський засіб тривалий час (більше 1-2 тижнів), ваш лікар може призначити регулярні тести. Ваш лікар вкаже частоту цих тестів.
• Якщо ви маєте симптоми дефіциту рідини, наприклад, сильну діарею або блювання, прийміть багато рідини і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки ібупрофен у цьому випадку може викликати ниркову недостатність через дефіцит рідини.
• Якщо ви маєте хворобу Крона (хронічну хворобу, при якій імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, яке зазвичай супроводжується діареєю з кров'ю) або виразкову коліт, оскільки лікарські засоби типу Ібупрофену можуть погіршити ці захворювання.
• Якщо ви приймаєте діуретики (лікарські засоби для збільшення виділення сечі), оскільки ваш лікар повинен контролювати функцію нирок.
• Якщо ви маєте системний червоний вовчак (хронічну хворобу, яка впливає на імунну систему і може вплинути на різні життєво важливі органи, нервову систему, кровоносні судини, шкіру та суглоби), оскільки може виникнути асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку і спинного мозку, яке не викликано бактеріями).
• Якщо ви маєте міжперистозяну порфірію (метаболічну хворобу, яка впливає на вашу кров і може викликати симптоми, такі як червоний колір сечі, кров у сечі або захворювання печінки), щоб лікар вирішив, чи можна використовувати ібупрофен.
• Якщо ви відчуваєте головний біль після тривалого лікування, не слід збільшувати дозу лікарського засобу.
• Можливі алергічні реакції на цей лікарський засіб.
• Лікар буде проводити більш ретельний контроль, якщо ви приймаєте ібупрофен після великої операції.
• Не рекомендується приймати цей лікарський засіб, якщо у вас є вітрянка.
• Якщо у вас є інфекція; див. розділ «Інфекції» нижче.

Ібупрофен Aldo-Unión може маскувати симптоми інфекції, такі як гіпотермія і біль. Тому можливе, що Ібупрофен Aldo-Unión може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції і симптоми інфекції тривають або погіршуються, негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Серцево-судинні застереження

Лікарські засоби типу ібупрофену можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику серцевого нападу або інсульту, особливо при високих дозах. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування.

Ви повинні обговорити своє лікування з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Ібупрофен Aldo-Unión, якщо:

• у вас є серцеві проблеми, включаючи серцеву недостатність, ангіну (біль у грудній клітці) або якщо ви мали серцевий напад, операцію на коронарних артеріях, периферичну артеріопатію (проблеми з кровообігом у ногах або ступнях через звуження або блокування артерій) або будь-який інсульт (включно з «міні-інсультом» або транзиторною ішемічною атакою).
• у вас є високий тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, ви маєте сімейну історію серцевих захворювань або інсульту, або ви курите).

Також ці лікарські засоби можуть викликати затримку рідини, особливо у пацієнтів з серцевою недостатністю та/або високим тиском.

Шкірні реакції

Було повідомлено про тяжкі шкірні реакції, пов'язані з лікуванням Ібупрофеном Aldo-Unión. Припиніть приймати Ібупрофен Aldo-Unión і негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас виникне будь-яка шкірна ерупція, ушкодження слизових оболонок, пухирі або інші ознаки алергії, оскільки це можуть бути перші ознаки дуже тяжкої шкірної реакції. Див. розділ 4.

Застереження під час вагітності та у жінок репродуктивного віку

Через те, що прийом лікарських засобів типу Ібупрофену був пов'язаний з підвищенням ризику вроджених аномалій/абортів, не рекомендується приймати цей лікарський засіб під час першого та другого триместру вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним. У цих випадках доза та тривалість лікування будуть обмежені мінімально можливими.

У третьому триместрі прийом ібупрофену є протипоказаним.

Для жінок репродуктивного віку слід враховувати, що лікарські засоби типу ібупрофену були пов'язані з зниженням здатності до запліднення.

Прийом Ібупрофену Aldo-Unión з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Ібупрофен Aldo-Unión може впливати або бути під впливом інших лікарських засобів. Наприклад:

• Інші нестероїдні протизапальні засоби, такі як аспірин.

• Антиагреганти (засоби, які запобігають утворенню тромбів або згустків у кровоносних судинах), такі як тиклопідін.
• Антикоагулянти (засоби, які використовуються для лікування проблем з згортанням крові/запобігання згортанню крові, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін).
• Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (засоби, які використовуються для лікування депресії).
• Літій (лікарський засіб, який використовується для лікування депресії). Можливо, ваш лікар коригуватиме дозу цього лікарського засобу.
• Метотрексат (для лікування раку та запальних захворювань). Можливо, ваш лікар коригуватиме дозу цього лікарського засобу.
• Міфепристон (засіб, який використовується для індукції аборту).
• Дигоксин і кардіотонічні глікозиди (засоби, які використовуються для лікування серцевих захворювань).
• Гідантоїни, такі як фенітойн (засоби, які використовуються для лікування епілепсії).
• Сульфаміди, такі як сульфаметоксазол і котримоксазол (засоби, які використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій).
• Кортикостероїди, такі як кортизон і преднізолон.
• Діуретики (засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі).
• Пентоксифілін (для лікування інтермітентної клаудікації).
• Пробенецид (засіб, який використовується для лікування подагри або разом з пеніциліном при бактеріальних інфекціях).
• Антибіотики групи хінолонів, такі як норфлоксацин.
• Сульфінпіразон (для лікування подагри).
• Сульфонілурейові засоби, такі як толбутамід (для лікування цукрового діабету).
• Такролімус або циклоспорин (засоби, які використовуються для запобігання відторгнення трансплантатів органів).
• Зідовудин (лікарський засіб проти ВІЛ-інфекції).
• Лікарські засоби, які знижують високий тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, і антагоністи рецепторів ангіотензину-II, такі як лозартан).
• Тромболітичні засоби (засоби, які розчиняють тромби).
• Антибіотики аміноглікозиди, такі як нейоміцин.
• Екстракти трав, такі як екстракт Гінкго білоба.

Інші лікарські засоби також можуть впливати або бути під впливом лікування Ібупрофеном Aldo-Unión. Тому завжди проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Ібупрофен Aldo-Unión з іншими лікарськими засобами.

Прийом ібупрофену може змінити результати наступних лабораторних тестів:

• Час кровотечі (може бути продовжено протягом 1 дня після припинення лікування)
• Концентрація глюкози в крові (може бути зниженою)
• Кліренс креатиніну (може бути зниженою)
• Гематокрит або гемоглобін (може бути зниженою)
• Концентрації сечовини, креатиніну і потасію в крові (може бути підвищеною)
• Тести функції печінки: збільшення рівня трансаміназ

Повідомте вашому лікареві, якщо ви будете проходити клінічний аналіз і приймаєте або недавно приймали ібупрофен.

Прийом Ібупрофену Aldo-Unión з їжею, напоями та алкоголем.

Рекомендується приймати Ібупрофен Aldo-Unión з молоком або з їжею, або негайно після їжі, щоб зменшити можливість появи незручностей у шлунку.

Не слід приймати разом з алкоголем.

Вживання ібупрофену пацієнтами, які регулярно споживають алкоголь (три або більше алкогольних напоїв - пиво, вино, лікер - на день), може викликати кровотечу в шлунку.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Не слід приймати ібупрофен під час вагітності, особливо під час третього триместру (див. розділ «Застереження під час вагітності та у жінок репродуктивного віку»).

Хоча тільки невеликі кількості лікарського засобу потрапляють до грудного молока, не рекомендується приймати ібупрофен тривалий час під час лактації. Не потрібно переривати лактацію під час короткочасного лікування рекомендованою дозою для болю та гіпотермії.

Тому, якщо ви завагітнілі або перебуваєте у період лактації, проконсультуйтеся з лікарем.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Якщо ви відчуваєте головокружіння, вертіго, порушення зору або інші симптоми під час прийому цього лікарського засобу, не слід водити транспортні засоби чи використовувати машини. Якщо ви приймаєте тільки одну дозу ібупрофену або протягом короткого періоду, не потрібно приймати спеціальних заходів.

Ібупрофен Aldo-Unión містить бензоат натрію (Е-211), гліцерол (Е-422) та мальтітол (Е-965).

Важлива інформація про деякі компоненти Ібупрофену Aldo-Unión 20 мг/мл суспензії для перорального прийому

Цей лікарський засіб, який містить гліцерол як допоміжну речовину, може бути шкідливим при високих дозах. Він може викликати головний біль, незручності у шлунку та діарею.

Цей лікарський засіб містить 10 мг бензоатної кислоти (у вигляді бензоату натрію) на кожну одиницю об'єму (5 мл)..

Бензоатна кислота може збільшити ризик жовтяниці (жовтуватого забарвлення шкіри та очей) у новонароджених (до 4 тижнів життя).

.

Цей лікарський засіб містить мальтітол (Е-965), тому якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Пайдофебрил

Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Повинен бути використаний найефективніша доза під час найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо симптоми (наприклад, температура та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Пам'ятайте приймати свій лікарський засіб.

Ваш лікар вказає тривалість лікування Пайдофебрилом. Не припиняйте лікування раніше, оскільки тоді не будуть досягнуті очікувані результати. Аналогічно, не використовуйте Пайдофебрил довше, ніж вказано вашим лікарем.

Пайдофебрил - це суспензія для перорального прийому.

Інструкції з використання:

Для точної дозування флакон містить орального дозатора об'ємом 5 мл. Спочатку слід потрясти суспензію, потім дозатор вводиться в пробитий корк, флакон перевернути, тягнути поршень до тих пір, поки рідини не досягне кількості, призначеної лікарем, потім флакон повернути в початкове положення та вийняти дозатор.

Дозатор слід очистити та висушити після кожного використання.

Якщо у вас чутливий шлунок, приймайте лікарський засіб під час їжі.

Використання у дітей та підлітків

Дозування ібупрофену залежить від віку та ваги дитини. Для дітей від 6 місяців до 12 років добова рекомендована доза становить 20-30 мг/кг ваги, розділена на три-чотири прийоми (див. таблицю). Інтервал між прийомами залежить від перебігу симптомів, але ніколи не повинен бути менше 4 годин.

Для лікування ювенільного ревматоїдного артриту можуть бути необхідні вищі дози, хоча не рекомендується перевищувати 40 мг/кг/добу ібупрофену.

Не рекомендується використання ібупрофену у дітей молодших 6 місяців.

Дорослі та підлітки від 12 років: Рекомендована доза становить 20 мл 3-4 рази на добу (еквівалентно 1200-1600 мг ібупрофену/добу), поки тривають симптоми.

Пацієнти похилого віку: Зазвичай, не потрібні спеціальні корекції дози.

Пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю: Ваш лікар коригуватиме дозу.

Якщо ви вважаєте, що дія Пайдофебрилу надто сильна або слабка, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Пайдофебрилу, ніж потрібно:

Якщо ви прийняли більше Пайдофебрилу, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла лікарський засіб, негайно проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до найближчої лікарні, щоб дізнатися про ризик та поради щодо заходів, які слід вжити. Також ви можете зателефонувати до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та інструкцію до лікарського засобу до медичного працівника.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (яка може містити кров'яні виділення), шлунково-кишкове кровотечение (див. розділ 4 нижче), діарею, головний біль, звук у вухах, сплутаність та мимовільні рухи очей. Також можуть з'явитися агітація, сонливість, дезорієнтація або кома. Іноді пацієнти розвивають судоми. При високих дозах повідомлялися симптоми сонливості, болю в грудній клітці, серцебиття, втрати свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкості та головокружіння, крові в сечі, низьких рівнях калію в крові, ознобу та проблем з диханням. Крім того, час протромбіну/МНР може збільшуватися, ймовірно, через інтерференцію з діями циркулюючих факторів згортання. Можливо виникнення гострої ниркової недостатності та печінкової шкоди. Можлива також екзасербація астми у хворих на астму. Крім того, може бути знижений артеріальний тиск та зменшене дихання.

Якщо відбулося важке отруєння, лікар прийме необхідні заходи.

У разі прийому великих кількостей слід призначити активований вугілля. Порожнення шлунку буде розглянуто, якщо були прийняті великі кількості та протягом 60 хвилин після прийому.

Якщо ви забули прийняти Пайдофебрил:

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви забули прийняти свою дозу, прийміть її як тільки ви пам'ятайте. Однак, якщо час наступної дози дуже близький, пропустіть дозу, яку ви забули, та прийміть наступну дозу в звичайний час.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Побічні ефекти лікарських засобів, таких як ібупрофен, більш поширені у осіб старших 65 років.

Частота побічних ефектів нижча при короткочасному лікуванні та якщо добова доза нижча за максимально рекомендовану дозу.

Було спостережено наступні побічні ефекти:

Шлунково-кишкові:

Найбільш поширені побічні ефекти, які трапляються з лікарськими засобами, такими як Пайдофебрил, - це шлунково-кишкові: виразкова хвороба шлунку, шлунково-кишкові кровотечі, перфорації (у деяких випадках смертельні), особливо у пацієнтів похилого віку. Також були спостережені нудота, блювота, діарея, метеоризм, запор, печія в шлунку, біль у шлунку, кров у фекаліях, афти у роті, загострення виразкової коліту та хвороби Крона ((хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, яке зазвичай супроводжується діареєю з кров'ю)).

Рідше спостерігається появлення гастриту.

Рідко: запалення стравоходу, звуження стравоходу (стеноз стравоходу), загострення захворювання дивертикулів кишечника, геморагічна коліт (гastroenteritis, яка супроводжується діареєю з кров'ю).

Дуже рідко: панкреатит.

Серцево-судинні:

Біль у грудній клітці, який може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, званої синдромом Куніса.

Лікарські засоби, такі як Ібупрофен, можуть бути пов'язані з помірним збільшенням ризику серцевого нападу ("інфаркт міокарда") або інсульту ("інсульт").

Також було спостережено набряк (затримання рідини), артеріальну гіпертензію та серцеву недостатність у поєднанні з лікуванням лікарськими засобами типу Пайдофебрил.

Шкірні:

Часто: висип на шкірі.

Рідше: червоність шкіри, свербіж або набряк шкіри, пурпура (фіолетові плями на шкірі).

Дуже рідко: випадання волосся, еритема мультиформна (ураження шкіри), реакції на шкірі під впливом світла, запалення судин шкіри.

Екстремально можуть виникнути серйозні інфекції шкіри та ускладнення в м'яких тканинах під час вітряної віспи.

Перервіть лікування ібупрофеном та зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних симптомів:

• Червоні плями, не підняті, у формі мішені або круглі на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущенням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні шкірні висипи можуть передуватися лихоманкою та симптомами, подібними до грипу [дерматит екзфоліативний, еритема поліформна, синдром Стівенса-Джонсона, некроліз епідерміс токсичний].
• Шкірний висип, підвищена температура тіла та гіпертрофія лімфатичних вузлів (синдром DRESS)
• Широкий шкірний висип, червоний та лущений, з підшкірними пухирями та пухирями, супроводжуваний лихоманкою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (пустулезний екзантематичний генералізований гострий).

Імунна система:

Рідше: тимчасовий набряк у ділянках шкіри, слизових оболонок або іноді у внутрішніх органах (ангіоневротичний набряк), запалення слизової оболонки носа, бронхоспазм (спазм бронхів, який перешкоджає проходженню повітря до легень).

Рідко: серйозні алергічні реакції (анafilактичний шок). У разі загальної серйозної гіперчутливості може виникнути набряк обличчя, язика та горла, бронхоспазм, астма, тахікардія, гіпотонія та шок.

Дуже рідко: біль у суглобах та лихоманка (системний червоний вовчак).

Центральна нервова система:

Часто: втома або сонливість, головний біль та головокружіння або відчуття нестабільності.

Рідко: парестезія (чуття оніміння, поколювання, тощо, частіше в руках, ногах, руках або ногах). Дуже рідко: асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку та спинного мозку, не викликані бактеріями). У більшості випадків, коли повідомлявся асептичний менінгіт з ібупрофеном, пацієнт мав певне автоімунне захворювання (наприклад, системний червоний вовчак або інші захворювання колагену), яке було фактором ризику. Симптоми асептичного менінгіту включали жорсткість шиї, головний біль, нудоту, блювоту, лихоманку або дезорієнтацію.

Психіатричні:

Рідше: безсоння, тривога, неспокій. Рідко: дезорієнтація або сплутаність, нервозність, раздражливість, депресія, психотична реакція.

Слухові:

Часто: вертіго. Рідше: звук або свист у вухах. Рідко: труднощі зі слухом.

Очні:

Рідше: порушення зору. Рідко: аномальне або розмите зір.

Кров:

Рідко: зниження кількості тромбоцитів, зниження кількості лейкоцитів (може проявлятися появою частих інфекцій з лихоманкою, ознобом або болем у горлі), зниження кількості еритроцитів (може проявлятися труднощами з диханням та блідістю шкіри), зниження кількості гранулоцитів (тип лейкоцитів, який може сприяти розвитку інфекцій), панцитопенія (дефіцит еритроцитів, лейкоцитів та тромбоцитів у крові), агранулоцитоз (значне зниження гранулоцитів), апластична анемія (недостатність кісткового мозку для виробництва різних типів клітин) або гемолітична анемія (передчасне руйнування еритроцитів).

Перші симптоми: лихоманка, біль у горлі, поверхневі виразки у роті, псевдогрипозні симптоми, надзвичайна втома, носова та шкірна кровотеча. Дуже рідко: тривале кровотеча.

Ниркові:

На основі досвіду з НПВС загалом, не можна виключити випадки інтерстіціальної нефриту (розладу нирок) нефротичного синдрому (розладу, характеризованого наявністю білка в сечі та набряком тіла) та ниркової недостатності (раптової втрати функціональності нирок).

Печінкові:

Лікарські засоби, такі як Пайдофебрил, можуть бути пов'язані з рідкісними випадками ушкодження печінки. Інші рідкі побічні ефекти: гепатит (запалення печінки), порушення функції печінки та жовтяниця (жовтізація шкіри та очей).

Невідома частота: печінкова недостатність (серйозне пошкодження печінки).

Загальні:

Загострення запальних процесів під час інфекційних захворювань.

Станом на сьогодні не повідомлялося про серйозні алергічні реакції з ібупрофеном, хоча вони не можуть бути виключені. Маніфестації такого типу реакцій могли б бути лихоманкою, шкірним висипом, болем у шлунку, сильним та тривалим головним болем, нудотою, блювотою, набряком обличчя, язика та горла, труднощами з диханням, астмою, серцебиттям, гіпотонією (низьким артеріальним тиском) або шоком.

Якщо з'явився будь-який з перелічених нижче побічних ефектів, перервіть лікування та негайно зверніться до лікаря:

• Алергічні реакції, такі як шкірний висип, набряк обличчя, свист у грудній клітці або труднощі з диханням.
• Блювота з кров'ю або з видом, подібним до кави.
• Кров у фекаліях або кровавий діарей.
• Сильний біль у шлунку.
• Пухирі або сильне лущення шкіри.
• Сильний головний біль.
• Жовтяниця шкіри.
• Ознаки серйозної гіперчутливості (див. вище в цьому ж розділі).
• Набряк кінцівок або накопичення рідини в руках або ногах.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цій інструкції. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Пайдофебрилу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD:. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору вашої звичайної аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ібупрофену Алдо-Уніон

• Активний інгредієнт - ібупрофен. Кожен мл пероральної суспензії містить 20 мг ібупрофену.
• Інші компоненти (експіцієнти) - гліцерол (Е-422), мальтітол (Е-965), мікрокристалічна целюлоза, ксантанову камедь, ангідрид цитринової кислоти, цитрат натрію, бензоат натрію (Е-211), полісорбат 80, содій сакаринат, апельсинова есенція та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Лікарський засіб, після того як його потрясено, дає білу суспензію з апельсиновим запахом. Він випускається у флаконі об'ємом 200 мл та включає дозатор об'ємом 5 мл.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво:

Лабораторія Алдо-Уніон, С.Л.

Вулиця Баронеси де Малда, 73

08950 Есплугес-де-Льобрегат

БАРСЕЛОНА - ІСПАНІЯ

Дата останнього перегляду цієї інструкції: листопад 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/